Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar hos människor som lider av långvarig covid

12 mars 2024 uppdaterad av: Laval University

Bättre förståelse för fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar och funktionella begränsningar hos människor som lider av lång covid för att stödja utvecklingen av anpassade interventioner

Av de 1 900 000 kanadensare som har smittats av covid-19 kommer 8 till 15 % att fortsätta uppleva covid-19-relaterade symtom långt efter 12 veckor. Fortsatta sådana symtom definieras nu som "långt covid"-syndrom. Aktuella bevis ger inte en tydlig förståelse för de fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar och funktionsbegränsningar som personer med långvarig covid uppvisar. Syftet med detta projekt är att beskriva de fysiska och kognitiva försämringar och funktionella begränsningar som personer med lång covid upplevt och jämföra utvecklingen under 6 månader av människor från tre separata grupper: en grupp människor med lång covid (lång covid-grupp), en annan grupp människor som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom (akut covid-grupp), och en grupp personer som inte fick covid-19 (kontrollgruppen).

Etthundratjugo vuxna i var och en av de tre grupperna kommer att rekryteras och kommer att delta i tre utvärderingar inom 6 månader (baslinje och 3 och 6 månader efter start). Vid baslinjen kommer alla deltagare att fylla i frågeformulär om sociodemografi, COVID-symptomatologi och samsjuklighet, och självrapporterade frågeformulär om livskvalitet, funktionell status, sömn, smärtrelaterade funktionsnedsättningar, ångest, depression, trötthet och kognitiv funktion. Sedan kommer fysiska och kognitiva tester att utföras i ett laboratorium för att ge kompletterande resultat om funktionsnedsättningar och funktionsbegränsningar. Slutligen kommer deltagarna att bära en fitnesstracker-klocka för att övervaka sin aktivitet och sömn i 7 dagar. Deltagarna kommer att fylla i samma åtgärder (enkäter, laboratorieåtgärder, fitness tracker watch) vid 3 och 6 månader efter baslinjeutvärderingar.

Detta projekt kommer att leda till en bättre förståelse för de funktionsnedsättningar/begränsningar som upplevs efter COVID-19. Därför kommer dessa resultat att göra det möjligt att identifiera de insatser som behövs av befolkningen och säkerställa att dessa erbjuds genom effektiva hälsovårdsvägar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att: beskriva de fysiska och kognitiva försämringar och funktionella begränsningar som individer med långvarig covid upplevt med hjälp av självrapporterade och objektiva kliniska mått och jämföra utvecklingen över tiden av det fysiska och kognitiva tillståndet och funktionsnivån mellan: a ) personer med långvarig covid, b) personer som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom, och c) personer som inte drabbades av covid-19.

Etthundratjugo vuxna med långa covid-symtom (lång covid-grupp), 120 ålders- och könsmatchade vuxna som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom (akut covid-grupp) och 120 ålders- och könsmatchade vuxna som gjorde det inte kontrakt COVID-19 (Control Group) kommer att delta i tre utvärderingar inom 6 månader (baslinje och 3 och 6 månader efter baslinje). Baslinjeutvärderingen kommer att omfatta 1) ifyllande av webbaserade självadministrerade frågeformulär (livskvalitet, funktionell status, sömn, smärtrelaterade funktionsnedsättningar, ångest, depression, trötthet och kognitiv funktion); 2) en laborationssession vid ett av de två deltagande forskningscentrumen (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] i Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] i Montreal) under vilka deltagare kommer att svara på frågor om sociodemografi, covid-19 medicinsk historia och upplevda symtom, och kommer att utföra kliniska tester för att objektivera kognitiva och fysiska funktionsnedsättningar och funktionella begränsningar (uppmärksamhet, minne, exekutiv funktion, greppstyrka, balans, gånghastighet och uthållighet, syre konsumtion [VO2] och metabolisk kostnad för att gå), och 3) bära en träningsklocka för att övervaka aktivitet och sömn i 7 dagar. Deltagarna kommer att fylla i samma åtgärder (enkäter, labbåtgärder, fitness tracker-klocka) tre och 6 månader efter baslinjeutvärdering

Statistiska analyser för mål 1 kommer att syfta till att presentera en sociodemografisk och covid-historikprofil för den långa covidgruppen vid baslinjen enligt kön, kön, sjukhusvistelse, tid sedan debut och samsjukligheter. Poäng vid baslinjen på självrapporterade och kliniska variabler kommer också att jämföras med Akut COVID- och kontrollgrupperna via tre-grupps One-way ANOVA (maximum-likelihood ANOVA). För mål 2 kommer upprepade mätningar ANOVA att användas för att jämföra divergensen i longitudinell prestanda mellan grupper i självrapporterade och kliniska variabler (generaliserad ANOVA för upprepade mätningar).

Att få en större förståelse för det fysiska och kognitiva tillståndet och funktionsnivån hos personer med lång covid och egenskaper hos dem som kommer att få ett sämre resultat kommer att hjälpa till att bättre definiera vårdbehoven för dessa personer och vägleda utvecklingen av lämpliga medicinska och rehabiliterande insatser. Bästa praxis när det gäller medicinska tjänster och rehabiliteringstjänster i fall av långvarig covid håller fortfarande på att dyka upp och att erbjuda lämpliga tjänster till personer som lider av långvarigt covid kan bidra till att förbättra resultat såsom långsiktiga fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar och funktionsbegränsningar, såväl som hälsa -relaterad livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Université Laval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Etthundratjugo vuxna med långa covid-symtom (lång covid-grupp), 120 ålders- och könsmatchade vuxna som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom (akut covid-grupp) och 120 ålders- och könsmatchade vuxna som gjorde det inte kontrakt COVID-19 (Control Group) kommer att rekryteras genom medicinska kliniker i Quebec City och Montreal (t.ex. akademiska familjemedicingrupper [FMG-U] och långa COVID-kliniker), inbjudningar i nyhetsbrev som skickas till sjukvårdspersonal vid CIUSSS de la Capitale -Nationale och CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, elektroniska e-postlistor över studenter, anställda och pensionerade anställda vid Université Laval (>52 000 personer) och sociala medier (Facebook®, Instagram®).

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • För alla 3 grupper: 18 år eller äldre och kunna delta i 3 utvärderingstillfällen inom 6 månader
  • För covid-grupperna: att ha fått en diagnos på covid-19 från en av regeringen utsedd testklinik eller sjukhus minst 12 veckor före inkluderingen.
  • För den långa covid-gruppen: uppvisar minst ett fysiskt eller kognitivt långt covid-19-symtom i mer än 12 veckor efter den första diagnosen såsom trötthet, andnöd, muskelsvaghet, ledvärk, huvudvärk, kognitiv dysfunktion eller sömnrelaterad svårigheter
  • För den akuta covid-gruppen: har inte upplevt några ihållande symtom i mer än 4 veckor efter att ha drabbats av covid-19
  • För kontrollgruppen: har inte fått diagnosen covid-19 och har inte upplevt covid-19-symptom sedan februari 2020 såsom feber, plötslig luktförlust, huvudvärk, dyspné, stor trötthet, muskel- eller kroppsvärk, andnöd eller öm hals

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lång covid
Vuxna som insjuknat i covid-19 och uppvisar minst ett fysiskt eller kognitivt långt covid-19-symtom i mer än 12 veckor efter den första diagnosen.
Inget ingripande
Akut covid
Vuxna som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom i mer än 4 veckor efter den första diagnosen.
Inget ingripande
Kontrollera
Vuxna som inte drabbats av covid-19.
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: Baslinje
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generiskt HRQoL självrapporterat frågeformulär som innehåller 5 frågor som täcker 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) vid 3 månader
Tidsram: 3 månaders uppföljning
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generiskt HRQoL självrapporterat frågeformulär som innehåller 5 frågor som täcker 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
3 månaders uppföljning
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generiskt HRQoL självrapporterat frågeformulär som innehåller 5 frågor som täcker 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): generiskt frågeformulär med 13 vanliga medicinska tillstånd.
Baslinje
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): utvärderar kvaliteten och mönster av sömn under den senaste månaden.
Baslinje
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): utvärderar kvaliteten och mönster av sömn under den senaste månaden.
3 månaders uppföljning
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): utvärderar kvaliteten och mönster av sömn under den senaste månaden.
6 månaders uppföljning
Smärta & smärtrelaterade funktionsnedsättningar
Tidsram: Baslinje
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utformad för att utvärdera intensiteten av och försämringen som orsakas av smärta.
Baslinje
Smärta & smärtrelaterade funktionsnedsättningar
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utformad för att utvärdera intensiteten av och försämringen som orsakas av smärta.
3 månaders uppföljning
Smärta & smärtrelaterade funktionsnedsättningar
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utformad för att utvärdera intensiteten av och försämringen som orsakas av smärta.
6 månaders uppföljning
Ångest
Tidsram: Baslinje
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7): bedömer de sju kärnsymtomen på generaliserat ångestsyndrom genom att fråga hur ofta deltagare har besvärats av ångestsymtom.
Baslinje
Ångest
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7): bedömer de sju kärnsymtomen på generaliserat ångestsyndrom genom att fråga hur ofta deltagare har besvärats av ångestsymtom.
3 månaders uppföljning
Ångest
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7): bedömer de sju kärnsymtomen på generaliserat ångestsyndrom genom att fråga hur ofta deltagare har besvärats av ångestsymtom.
6 månaders uppföljning
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): bedömer de nio symptomen på en allvarlig depressiv episod.
Baslinje
Depressiva symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): bedömer de nio symptomen på en allvarlig depressiv episod.
3 månaders uppföljning
Depressiva symtom
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): bedömer de nio symptomen på en allvarlig depressiv episod.
6 månaders uppföljning
Trötthet
Tidsram: Baslinje
Fatigue Severity Scale (FSS): mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil
Baslinje
Trötthet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Fatigue Severity Scale (FSS): mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil
3 månaders uppföljning
Trötthet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Fatigue Severity Scale (FSS): mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil
6 månaders uppföljning
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion mäter upplevda förändringar i kognitiv funktion.
Baslinje
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion mäter upplevda förändringar i kognitiv funktion.
3 månaders uppföljning
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion mäter upplevda förändringar i kognitiv funktion.
6 månaders uppföljning
Ihållande symtom
Tidsram: Baslinje (endast lång COVID-grupp)
Newcastle post-COVID syndrom Uppföljningsundersökning frågeformulär: identifierar individer som upplever resterande covid-19 relaterade symtom och för vilka multidisciplinär ledning eller specialiststöd kan vara fördelaktigt.
Baslinje (endast lång COVID-grupp)
Ihållande symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
Newcastle post-COVID syndrom Uppföljningsundersökning frågeformulär: identifierar individer som upplever resterande covid-19 relaterade symtom och för vilka multidisciplinär ledning eller specialiststöd kan vara fördelaktigt.
3 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
Ihållande symtom
Tidsram: 6 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
Newcastle post-COVID syndrom Uppföljningsundersökning frågeformulär: identifierar individer som upplever resterande covid-19 relaterade symtom och för vilka multidisciplinär ledning eller specialiststöd kan vara fördelaktigt.
6 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsram: Baslinje
MoCA: bedömer korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk och orientering i tid och plats.
Baslinje
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsram: 3 månaders uppföljning
MoCA: bedömer korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk och orientering i tid och plats.
3 månaders uppföljning
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsram: 6 månaders uppföljning
MoCA: bedömer korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk och orientering i tid och plats.
6 månaders uppföljning
Kognitiv funktion - auditiv uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Baslinje
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inklusive framåt- och bakåtuppgifter): bedömer auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
Baslinje
Kognitiv funktion - auditiv uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inklusive framåt- och bakåtuppgifter): bedömer auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
3 månaders uppföljning
Kognitiv funktion - auditiv uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inklusive framåt- och bakåtuppgifter): bedömer auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
6 månaders uppföljning
Kognitiv funktion - informationsbearbetning och exekutiv funktion
Tidsram: Baslinje
Trail Making Test: bedömer hastigheten på informationsbearbetningen och exekutiv funktion.
Baslinje
Kognitiv funktion - informationsbearbetning och exekutiv funktion
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Trail Making Test: bedömer hastigheten på informationsbearbetningen och exekutiv funktion.
3 månaders uppföljning
Kognitiv funktion - informationsbearbetning och exekutiv funktion
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Trail Making Test: bedömer hastigheten på informationsbearbetningen och exekutiv funktion.
6 månaders uppföljning
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje
Greppstyrka: Båda händernas greppstyrka kommer att mätas med en handtagsdynamometer. Greppstyrka är förknippad med samtidig övergripande styrka, funktion av övre extremiteter och livskvalitet. Tre försök kommer att utföras och den maximala styrkan som uppnås kommer att användas i den efterföljande analysen.
Baslinje
Greppstyrka
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Greppstyrka: Båda händernas greppstyrka kommer att mätas med en handtagsdynamometer. Greppstyrka är förknippad med samtidig övergripande styrka, funktion av övre extremiteter och livskvalitet. Tre försök kommer att utföras och den maximala styrkan som uppnås kommer att användas i den efterföljande analysen.
3 månaders uppföljning
Greppstyrka
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Greppstyrka: Båda händernas greppstyrka kommer att mätas med en handtagsdynamometer. Greppstyrka är förknippad med samtidig övergripande styrka, funktion av övre extremiteter och livskvalitet. Tre försök kommer att utföras och den maximala styrkan som uppnås kommer att användas i den efterföljande analysen.
6 månaders uppföljning
Nedre extremitetsfunktion (inklusive balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter)
Tidsram: Baslinje
Kort prestanda fysiskt batteri (SPPB): SPPB är ett kort (5-10 min) test för att mäta nedre extremitetsfunktion med hjälp av uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter. Den undersöker 3 områden med funktion av nedre extremiteter, inklusive statisk stående balans (3 tidsinställda stående positioner), gånghastighet (tid att slutföra 4m promenad) och att gå i och ur en stol (tid att slutföra 5x sitta att stå).
Baslinje
Nedre extremitetsfunktion (inklusive balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Kort prestanda fysiskt batteri (SPPB): SPPB är ett kort (5-10 min) test för att mäta nedre extremitetsfunktion med hjälp av uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter. Den undersöker 3 områden med funktion av nedre extremiteter, inklusive statisk stående balans (3 tidsinställda stående positioner), gånghastighet (tid att slutföra 4m promenad) och att gå i och ur en stol (tid att slutföra 5x sitta att stå).
3 månaders uppföljning
Nedre extremitetsfunktion (inklusive balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Kort prestanda fysiskt batteri (SPPB): SPPB är ett kort (5-10 min) test för att mäta nedre extremitetsfunktion med hjälp av uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter. Den undersöker 3 områden med funktion av nedre extremiteter, inklusive statisk stående balans (3 tidsinställda stående positioner), gånghastighet (tid att slutföra 4m promenad) och att gå i och ur en stol (tid att slutföra 5x sitta att stå).
6 månaders uppföljning
Gånguthållighet
Tidsram: Baslinje
6-minuters gångtest (6MWT): 6MWT kommer att utföras i en 15 till 20-meters korridor och den tillryggalagda sträckan kommer att mätas med ett mäthjul.
Baslinje
Gånguthållighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
6-minuters gångtest (6MWT): 6MWT kommer att utföras i en 15 till 20-meters korridor och den tillryggalagda sträckan kommer att mätas med ett mäthjul.
3 månaders uppföljning
Gånguthållighet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
6-minuters gångtest (6MWT): 6MWT kommer att utföras i en 15 till 20-meters korridor och den tillryggalagda sträckan kommer att mätas med ett mäthjul.
6 månaders uppföljning
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Baslinje
Syreförbrukning (VO2) kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
Baslinje
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Syreförbrukning (VO2) kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
3 månaders uppföljning
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Syreförbrukning (VO2) kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
6 månaders uppföljning
Metabolisk kostnad för att gå
Tidsram: Baslinje
Metabolisk kostnad för att gå kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
Baslinje
Metabolisk kostnad för att gå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Metabolisk kostnad för att gå kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
3 månaders uppföljning
Metabolisk kostnad för att gå
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Metabolisk kostnad för att gå kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
6 månaders uppföljning
Svaghet
Tidsram: Baslinje
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS är en skala som används för att gradera skörhet och därmed identifiera deltagare som löper en högre risk för dåliga resultat.
Baslinje
Svaghet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS är en skala som används för att gradera skörhet och därmed identifiera deltagare som löper en högre risk för dåliga resultat.
3 månaders uppföljning
Svaghet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS är en skala som används för att gradera skörhet och därmed identifiera deltagare som löper en högre risk för dåliga resultat.
6 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet - Antal steg i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Det genomsnittliga dagliga antalet steg kommer att hämtas
Baslinje
Fysisk aktivitet - Antal steg i verklig miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Det genomsnittliga dagliga antalet steg kommer att hämtas
3 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet - Antal steg i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Det genomsnittliga dagliga antalet steg kommer att hämtas
6 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet - Antal minuter per vecka av måttlig och intensiv aktivitet i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Veckans antal minuter av måttlig och intensiv aktivitet kommer att hämtas
Baslinje
Fysisk aktivitet - Antal minuter per vecka av måttlig och intensiv aktivitet i verklighetens miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Veckans antal minuter av måttlig och intensiv aktivitet kommer att hämtas
3 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet - Antal minuter per vecka av måttlig och intensiv aktivitet i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Veckans antal minuter av måttlig och intensiv aktivitet kommer att hämtas
6 månaders uppföljning
Sömn: Sovtid i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Sömntiden kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
Baslinje
Sömn: Sovtid i verklig miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Sömntiden kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
3 månaders uppföljning
Sömn: Sovtid i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Sömntiden kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
6 månaders uppföljning
Sömn: Sömneffektivitet i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Sömneffektiviteten kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
Baslinje
Sömn: Sömneffektivitet i verklig miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Sömneffektiviteten kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
3 månaders uppföljning
Sömn: Sömneffektivitet i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Sömneffektiviteten kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera