- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05216536
Fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar hos människor som lider av långvarig covid
Bättre förståelse för fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar och funktionella begränsningar hos människor som lider av lång covid för att stödja utvecklingen av anpassade interventioner
Av de 1 900 000 kanadensare som har smittats av covid-19 kommer 8 till 15 % att fortsätta uppleva covid-19-relaterade symtom långt efter 12 veckor. Fortsatta sådana symtom definieras nu som "långt covid"-syndrom. Aktuella bevis ger inte en tydlig förståelse för de fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar och funktionsbegränsningar som personer med långvarig covid uppvisar. Syftet med detta projekt är att beskriva de fysiska och kognitiva försämringar och funktionella begränsningar som personer med lång covid upplevt och jämföra utvecklingen under 6 månader av människor från tre separata grupper: en grupp människor med lång covid (lång covid-grupp), en annan grupp människor som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom (akut covid-grupp), och en grupp personer som inte fick covid-19 (kontrollgruppen).
Etthundratjugo vuxna i var och en av de tre grupperna kommer att rekryteras och kommer att delta i tre utvärderingar inom 6 månader (baslinje och 3 och 6 månader efter start). Vid baslinjen kommer alla deltagare att fylla i frågeformulär om sociodemografi, COVID-symptomatologi och samsjuklighet, och självrapporterade frågeformulär om livskvalitet, funktionell status, sömn, smärtrelaterade funktionsnedsättningar, ångest, depression, trötthet och kognitiv funktion. Sedan kommer fysiska och kognitiva tester att utföras i ett laboratorium för att ge kompletterande resultat om funktionsnedsättningar och funktionsbegränsningar. Slutligen kommer deltagarna att bära en fitnesstracker-klocka för att övervaka sin aktivitet och sömn i 7 dagar. Deltagarna kommer att fylla i samma åtgärder (enkäter, laboratorieåtgärder, fitness tracker watch) vid 3 och 6 månader efter baslinjeutvärderingar.
Detta projekt kommer att leda till en bättre förståelse för de funktionsnedsättningar/begränsningar som upplevs efter COVID-19. Därför kommer dessa resultat att göra det möjligt att identifiera de insatser som behövs av befolkningen och säkerställa att dessa erbjuds genom effektiva hälsovårdsvägar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att: beskriva de fysiska och kognitiva försämringar och funktionella begränsningar som individer med långvarig covid upplevt med hjälp av självrapporterade och objektiva kliniska mått och jämföra utvecklingen över tiden av det fysiska och kognitiva tillståndet och funktionsnivån mellan: a ) personer med långvarig covid, b) personer som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom, och c) personer som inte drabbades av covid-19.
Etthundratjugo vuxna med långa covid-symtom (lång covid-grupp), 120 ålders- och könsmatchade vuxna som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom (akut covid-grupp) och 120 ålders- och könsmatchade vuxna som gjorde det inte kontrakt COVID-19 (Control Group) kommer att delta i tre utvärderingar inom 6 månader (baslinje och 3 och 6 månader efter baslinje). Baslinjeutvärderingen kommer att omfatta 1) ifyllande av webbaserade självadministrerade frågeformulär (livskvalitet, funktionell status, sömn, smärtrelaterade funktionsnedsättningar, ångest, depression, trötthet och kognitiv funktion); 2) en laborationssession vid ett av de två deltagande forskningscentrumen (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] i Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] i Montreal) under vilka deltagare kommer att svara på frågor om sociodemografi, covid-19 medicinsk historia och upplevda symtom, och kommer att utföra kliniska tester för att objektivera kognitiva och fysiska funktionsnedsättningar och funktionella begränsningar (uppmärksamhet, minne, exekutiv funktion, greppstyrka, balans, gånghastighet och uthållighet, syre konsumtion [VO2] och metabolisk kostnad för att gå), och 3) bära en träningsklocka för att övervaka aktivitet och sömn i 7 dagar. Deltagarna kommer att fylla i samma åtgärder (enkäter, labbåtgärder, fitness tracker-klocka) tre och 6 månader efter baslinjeutvärdering
Statistiska analyser för mål 1 kommer att syfta till att presentera en sociodemografisk och covid-historikprofil för den långa covidgruppen vid baslinjen enligt kön, kön, sjukhusvistelse, tid sedan debut och samsjukligheter. Poäng vid baslinjen på självrapporterade och kliniska variabler kommer också att jämföras med Akut COVID- och kontrollgrupperna via tre-grupps One-way ANOVA (maximum-likelihood ANOVA). För mål 2 kommer upprepade mätningar ANOVA att användas för att jämföra divergensen i longitudinell prestanda mellan grupper i självrapporterade och kliniska variabler (generaliserad ANOVA för upprepade mätningar).
Att få en större förståelse för det fysiska och kognitiva tillståndet och funktionsnivån hos personer med lång covid och egenskaper hos dem som kommer att få ett sämre resultat kommer att hjälpa till att bättre definiera vårdbehoven för dessa personer och vägleda utvecklingen av lämpliga medicinska och rehabiliterande insatser. Bästa praxis när det gäller medicinska tjänster och rehabiliteringstjänster i fall av långvarig covid håller fortfarande på att dyka upp och att erbjuda lämpliga tjänster till personer som lider av långvarigt covid kan bidra till att förbättra resultat såsom långsiktiga fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar och funktionsbegränsningar, såväl som hälsa -relaterad livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- För alla 3 grupper: 18 år eller äldre och kunna delta i 3 utvärderingstillfällen inom 6 månader
- För covid-grupperna: att ha fått en diagnos på covid-19 från en av regeringen utsedd testklinik eller sjukhus minst 12 veckor före inkluderingen.
- För den långa covid-gruppen: uppvisar minst ett fysiskt eller kognitivt långt covid-19-symtom i mer än 12 veckor efter den första diagnosen såsom trötthet, andnöd, muskelsvaghet, ledvärk, huvudvärk, kognitiv dysfunktion eller sömnrelaterad svårigheter
- För den akuta covid-gruppen: har inte upplevt några ihållande symtom i mer än 4 veckor efter att ha drabbats av covid-19
- För kontrollgruppen: har inte fått diagnosen covid-19 och har inte upplevt covid-19-symptom sedan februari 2020 såsom feber, plötslig luktförlust, huvudvärk, dyspné, stor trötthet, muskel- eller kroppsvärk, andnöd eller öm hals
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lång covid
Vuxna som insjuknat i covid-19 och uppvisar minst ett fysiskt eller kognitivt långt covid-19-symtom i mer än 12 veckor efter den första diagnosen.
|
Inget ingripande
|
|
Akut covid
Vuxna som insjuknade i covid-19 men inte upplevde ihållande symtom i mer än 4 veckor efter den första diagnosen.
|
Inget ingripande
|
|
Kontrollera
Vuxna som inte drabbats av covid-19.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: Baslinje
|
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generiskt HRQoL självrapporterat frågeformulär som innehåller 5 frågor som täcker 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
|
Baslinje
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) vid 3 månader
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generiskt HRQoL självrapporterat frågeformulär som innehåller 5 frågor som täcker 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
|
3 månaders uppföljning
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generiskt HRQoL självrapporterat frågeformulär som innehåller 5 frågor som täcker 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
|
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): generiskt frågeformulär med 13 vanliga medicinska tillstånd.
|
Baslinje
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): utvärderar kvaliteten och mönster av sömn under den senaste månaden.
|
Baslinje
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): utvärderar kvaliteten och mönster av sömn under den senaste månaden.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): utvärderar kvaliteten och mönster av sömn under den senaste månaden.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Smärta & smärtrelaterade funktionsnedsättningar
Tidsram: Baslinje
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utformad för att utvärdera intensiteten av och försämringen som orsakas av smärta.
|
Baslinje
|
|
Smärta & smärtrelaterade funktionsnedsättningar
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utformad för att utvärdera intensiteten av och försämringen som orsakas av smärta.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Smärta & smärtrelaterade funktionsnedsättningar
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utformad för att utvärdera intensiteten av och försämringen som orsakas av smärta.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje
|
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7): bedömer de sju kärnsymtomen på generaliserat ångestsyndrom genom att fråga hur ofta deltagare har besvärats av ångestsymtom.
|
Baslinje
|
|
Ångest
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7): bedömer de sju kärnsymtomen på generaliserat ångestsyndrom genom att fråga hur ofta deltagare har besvärats av ångestsymtom.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Ångest
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7): bedömer de sju kärnsymtomen på generaliserat ångestsyndrom genom att fråga hur ofta deltagare har besvärats av ångestsymtom.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): bedömer de nio symptomen på en allvarlig depressiv episod.
|
Baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): bedömer de nio symptomen på en allvarlig depressiv episod.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): bedömer de nio symptomen på en allvarlig depressiv episod.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Fatigue Severity Scale (FSS): mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil
|
Baslinje
|
|
Trötthet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Fatigue Severity Scale (FSS): mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil
|
3 månaders uppföljning
|
|
Trötthet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Fatigue Severity Scale (FSS): mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion mäter upplevda förändringar i kognitiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion mäter upplevda förändringar i kognitiv funktion.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion mäter upplevda förändringar i kognitiv funktion.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Ihållande symtom
Tidsram: Baslinje (endast lång COVID-grupp)
|
Newcastle post-COVID syndrom Uppföljningsundersökning frågeformulär: identifierar individer som upplever resterande covid-19 relaterade symtom och för vilka multidisciplinär ledning eller specialiststöd kan vara fördelaktigt.
|
Baslinje (endast lång COVID-grupp)
|
|
Ihållande symtom
Tidsram: 3 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
|
Newcastle post-COVID syndrom Uppföljningsundersökning frågeformulär: identifierar individer som upplever resterande covid-19 relaterade symtom och för vilka multidisciplinär ledning eller specialiststöd kan vara fördelaktigt.
|
3 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
|
|
Ihållande symtom
Tidsram: 6 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
|
Newcastle post-COVID syndrom Uppföljningsundersökning frågeformulär: identifierar individer som upplever resterande covid-19 relaterade symtom och för vilka multidisciplinär ledning eller specialiststöd kan vara fördelaktigt.
|
6 månaders uppföljning (endast lång COVID-grupp)
|
|
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsram: Baslinje
|
MoCA: bedömer korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk och orientering i tid och plats.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
MoCA: bedömer korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk och orientering i tid och plats.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
MoCA: bedömer korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne, språk och orientering i tid och plats.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Kognitiv funktion - auditiv uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: Baslinje
|
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inklusive framåt- och bakåtuppgifter): bedömer auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion - auditiv uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inklusive framåt- och bakåtuppgifter): bedömer auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kognitiv funktion - auditiv uppmärksamhet och arbetsminne
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inklusive framåt- och bakåtuppgifter): bedömer auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Kognitiv funktion - informationsbearbetning och exekutiv funktion
Tidsram: Baslinje
|
Trail Making Test: bedömer hastigheten på informationsbearbetningen och exekutiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion - informationsbearbetning och exekutiv funktion
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Trail Making Test: bedömer hastigheten på informationsbearbetningen och exekutiv funktion.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Kognitiv funktion - informationsbearbetning och exekutiv funktion
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Trail Making Test: bedömer hastigheten på informationsbearbetningen och exekutiv funktion.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Greppstyrka: Båda händernas greppstyrka kommer att mätas med en handtagsdynamometer.
Greppstyrka är förknippad med samtidig övergripande styrka, funktion av övre extremiteter och livskvalitet.
Tre försök kommer att utföras och den maximala styrkan som uppnås kommer att användas i den efterföljande analysen.
|
Baslinje
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Greppstyrka: Båda händernas greppstyrka kommer att mätas med en handtagsdynamometer.
Greppstyrka är förknippad med samtidig övergripande styrka, funktion av övre extremiteter och livskvalitet.
Tre försök kommer att utföras och den maximala styrkan som uppnås kommer att användas i den efterföljande analysen.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Greppstyrka: Båda händernas greppstyrka kommer att mätas med en handtagsdynamometer.
Greppstyrka är förknippad med samtidig övergripande styrka, funktion av övre extremiteter och livskvalitet.
Tre försök kommer att utföras och den maximala styrkan som uppnås kommer att användas i den efterföljande analysen.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Nedre extremitetsfunktion (inklusive balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter)
Tidsram: Baslinje
|
Kort prestanda fysiskt batteri (SPPB): SPPB är ett kort (5-10 min) test för att mäta nedre extremitetsfunktion med hjälp av uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter.
Den undersöker 3 områden med funktion av nedre extremiteter, inklusive statisk stående balans (3 tidsinställda stående positioner), gånghastighet (tid att slutföra 4m promenad) och att gå i och ur en stol (tid att slutföra 5x sitta att stå).
|
Baslinje
|
|
Nedre extremitetsfunktion (inklusive balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Kort prestanda fysiskt batteri (SPPB): SPPB är ett kort (5-10 min) test för att mäta nedre extremitetsfunktion med hjälp av uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter.
Den undersöker 3 områden med funktion av nedre extremiteter, inklusive statisk stående balans (3 tidsinställda stående positioner), gånghastighet (tid att slutföra 4m promenad) och att gå i och ur en stol (tid att slutföra 5x sitta att stå).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Nedre extremitetsfunktion (inklusive balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Kort prestanda fysiskt batteri (SPPB): SPPB är ett kort (5-10 min) test för att mäta nedre extremitetsfunktion med hjälp av uppgifter som efterliknar dagliga aktiviteter.
Den undersöker 3 områden med funktion av nedre extremiteter, inklusive statisk stående balans (3 tidsinställda stående positioner), gånghastighet (tid att slutföra 4m promenad) och att gå i och ur en stol (tid att slutföra 5x sitta att stå).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Gånguthållighet
Tidsram: Baslinje
|
6-minuters gångtest (6MWT): 6MWT kommer att utföras i en 15 till 20-meters korridor och den tillryggalagda sträckan kommer att mätas med ett mäthjul.
|
Baslinje
|
|
Gånguthållighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
6-minuters gångtest (6MWT): 6MWT kommer att utföras i en 15 till 20-meters korridor och den tillryggalagda sträckan kommer att mätas med ett mäthjul.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Gånguthållighet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
6-minuters gångtest (6MWT): 6MWT kommer att utföras i en 15 till 20-meters korridor och den tillryggalagda sträckan kommer att mätas med ett mäthjul.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Baslinje
|
Syreförbrukning (VO2) kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
|
Baslinje
|
|
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Syreförbrukning (VO2) kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Syreförbrukning (VO2) kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Metabolisk kostnad för att gå
Tidsram: Baslinje
|
Metabolisk kostnad för att gå kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
|
Baslinje
|
|
Metabolisk kostnad för att gå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Metabolisk kostnad för att gå kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Metabolisk kostnad för att gå
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Metabolisk kostnad för att gå kommer att mätas under 6WMT med indirekt kalorimetri som samlas in av ett bärbart gasanalyssystem (Metamax® 3b).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Svaghet
Tidsram: Baslinje
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS är en skala som används för att gradera skörhet och därmed identifiera deltagare som löper en högre risk för dåliga resultat.
|
Baslinje
|
|
Svaghet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS är en skala som används för att gradera skörhet och därmed identifiera deltagare som löper en högre risk för dåliga resultat.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Svaghet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS är en skala som används för att gradera skörhet och därmed identifiera deltagare som löper en högre risk för dåliga resultat.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitet - Antal steg i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Det genomsnittliga dagliga antalet steg kommer att hämtas
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet - Antal steg i verklig miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Det genomsnittliga dagliga antalet steg kommer att hämtas
|
3 månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitet - Antal steg i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Det genomsnittliga dagliga antalet steg kommer att hämtas
|
6 månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitet - Antal minuter per vecka av måttlig och intensiv aktivitet i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Veckans antal minuter av måttlig och intensiv aktivitet kommer att hämtas
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet - Antal minuter per vecka av måttlig och intensiv aktivitet i verklighetens miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Veckans antal minuter av måttlig och intensiv aktivitet kommer att hämtas
|
3 månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitet - Antal minuter per vecka av måttlig och intensiv aktivitet i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna. Veckans antal minuter av måttlig och intensiv aktivitet kommer att hämtas
|
6 månaders uppföljning
|
|
Sömn: Sovtid i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Sömntiden kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
|
Baslinje
|
|
Sömn: Sovtid i verklig miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Sömntiden kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
|
3 månaders uppföljning
|
|
Sömn: Sovtid i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Sömntiden kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
|
6 månaders uppföljning
|
|
Sömn: Sömneffektivitet i verklig miljö
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Sömneffektiviteten kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
|
Baslinje
|
|
Sömn: Sömneffektivitet i verklig miljö
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Sömneffektiviteten kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
|
3 månaders uppföljning
|
|
Sömn: Sömneffektivitet i verklig miljö
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en träningsklocka (Garmin Forerunner 35) 24 timmar om dygnet i 7 dagar i följd efter var och en av de tre fysiska utvärderingarna.
Sömneffektiviteten kommer att hämtas från fitness tracker-klockan
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Kognitionsstörningar
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Kognitiv dysfunktion
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2022-2328
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .