Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske og kognitive svækkelser hos mennesker, der lider af langvarig COVID

12. marts 2024 opdateret af: Laval University

Bedre forståelse af fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger hos mennesker, der lider af langvarig COVID for at støtte udviklingen af ​​tilpassede interventioner

Af de 1.900.000 canadiere, der er blevet smittet med COVID-19, vil 8 til 15 % fortsat opleve COVID-19-relaterede symptomer efter 12 uger. Vedvaren af ​​sådanne symptomer er nu defineret som "langt COVID"-syndrom. Aktuelle beviser giver ikke en klar forståelse af de fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger, som personer med langvarig COVID har. Formålet med dette projekt er at beskrive de fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger, som mennesker med langvarig COVID oplever, og sammenligne udviklingen over 6 måneder af mennesker fra tre separate grupper: en gruppe mennesker med lang COVID (lang COVID-gruppe), en anden gruppe mennesker, der har fået COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer (akut COVID-gruppe), og en gruppe mennesker, der ikke fik COVID-19 (kontrolgruppe).

Et hundrede og tyve voksne i hver af de tre grupper vil blive rekrutteret og vil deltage i tre evalueringer inden for 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder efter baseline). Ved baseline vil alle deltagere udfylde spørgeskemaer om sociodemografi, COVID-symptomatologi og komorbiditet og selvrapporterede spørgeskemaer om livskvalitet, funktionsstatus, søvn, smerterelaterede handicap, angst, depression, træthed og kognitiv funktion. Derefter vil der blive udført fysiske og kognitive tests i et laboratorium for at give supplerende resultater om svækkelser og funktionelle begrænsninger. Endelig vil deltagerne bære et fitness-tracker-ur for at overvåge deres aktivitet og søvn i 7 dage. Deltagerne vil gennemføre de samme målinger (spørgeskemaer, laboratoriemålinger, fitness-tracker-ur) 3 og 6 måneder efter baseline-evalueringer.

Dette projekt vil føre til en bedre forståelse af de svækkelser/begrænsninger, der opleves efter COVID-19. Derfor vil disse resultater gøre det muligt at identificere de indgreb, som befolkningen har brug for, og sikre, at disse tilbydes gennem effektive sundhedsforløb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at: beskrive de fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger, som personer med langvarig COVID-19 oplever, ved hjælp af selvrapporterede og objektive kliniske mål og sammenligne udviklingen over tid af den fysiske og kognitive tilstand og funktionsniveau mellem: a ) personer med langvarig COVID-19, b) personer, der har fået COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer, og c) personer, der ikke har fået COVID-19.

Et hundrede og tyve voksne med lange COVID-symptomer (Lang COVID-gruppe), 120 alders- og kønsmatchede voksne, der fik COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer (akut COVID-gruppe) og 120 alders- og kønsmatchede voksne, der gjorde det not contract COVID-19 (Control Group) vil deltage i tre evalueringer inden for 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder efter baseline). Baseline-evalueringen vil omfatte 1) udfyldelse af webbaserede selvadministrerede spørgeskemaer (livskvalitet, funktionel status, søvn, smerterelaterede handicap, angst, depression, træthed og kognitiv funktion); 2) en in-lab session på et af de to deltagende forskningscentre (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] i Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] i Montreal) under hvilke deltagere vil besvare spørgsmål om sociodemografi, COVID-19 sygehistorie og oplevede symptomer, og vil udføre kliniske tests for at objektivere kognitive og fysiske svækkelser og funktionelle begrænsninger (opmærksomhed, hukommelse, udøvende funktion, grebsstyrke, balance, ganghastighed og udholdenhed, ilt forbrug [VO2] og metaboliske omkostninger ved at gå), og 3) at bære et fitness-tracker-ur for at overvåge aktivitet og søvn i 7 dage. Deltagerne udfylder de samme mål (spørgeskemaer, laboratorieforanstaltninger, fitness-tracker-ur) tre og seks måneder efter baseline-evaluering

Statistiske analyser for mål 1 vil sigte mod at præsentere en sociodemografisk og COVID-historieprofil for den lange COVID-gruppe ved baseline i henhold til køn, køn, indlæggelse, tid siden debut og komorbiditet. Score ved baseline på selvrapporterede og kliniske variabler vil også blive sammenlignet med de akutte COVID- og kontrolgrupper via tre-gruppe One-way ANOVA (maximum-likelihood ANOVA). For mål 2 vil gentagne målinger ANOVA blive brugt til at sammenligne divergensen i longitudinelle præstationer på tværs af grupper i selvrapporterede og kliniske variabler (generaliseret ANOVA for gentagne mål).

At opnå en større forståelse af den fysiske og kognitive tilstand og funktionsniveau for personer med langvarig COVID og om karakteristika hos dem, der vil have et dårligere resultat, vil hjælpe med bedre at definere disse personers sundhedsbehov og vejlede udviklingen af ​​passende medicinske og rehabiliterende interventioner. Bedste praksis med hensyn til læge- og rehabiliteringstjenester i tilfælde af langvarig COVID-19 er stadig lige ved at dukke op, og at tilbyde passende ydelser til personer, der lider af langvarig COVID-19, kan bidrage til at forbedre resultater såsom langsigtede fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger samt sundhed -relateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede og tyve voksne med lange COVID-symptomer (lang COVID-gruppe), 120 alders- og kønsmatchede voksne, der fik COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer (akut COVID-gruppe) og 120 alders- og kønsmatchede voksne, der gjorde det ikke kontrakt COVID-19 (Control Group) vil blive rekrutteret gennem medicinske klinikker i Quebec City og Montreal (f.eks. akademiske familiemedicingrupper [FMG-U] og lange COVID-klinikker), invitationer i nyhedsbreve sendt til sundhedspersonale fra CIUSSS de la Capitale -Nationale og CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, elektroniske postlister over studerende, ansatte og pensionerede medarbejdere på Université Laval (>52.000 personer) og sociale medier (Facebook®, Instagram®).

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • For alle 3 grupper: 18 år eller ældre og at kunne deltage i 3 evalueringssessioner inden for 6 måneder
  • For COVID-grupperne: at have modtaget en diagnose af COVID-19 fra en af ​​regeringen udpeget testklinik eller hospital mindst 12 uger før inklusion.
  • For den lange COVID-gruppe: præsenterer mindst ét ​​fysisk eller kognitivt langt COVID-19-symptom i mere end 12 uger efter den første diagnose, såsom træthed, åndenød, muskelsvaghed, ledsmerter, hovedpine, kognitiv dysfunktion eller søvnrelateret vanskeligheder
  • For den akutte COVID-gruppe: ikke har oplevet nogen vedvarende symptomer i mere end 4 uger efter at have pådraget sig COVID-19
  • For kontrolgruppen: ikke har modtaget en diagnose af COVID-19 og ikke har oplevet COVID-19 symptomer siden februar 2020 såsom feber, pludseligt lugttab, hovedpine, dyspnø, stor træthed, muskel- eller kropssmerter, åndenød eller ondt i halsen

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lang COVID
Voksne, der har fået COVID-19 og har mindst ét ​​fysisk eller kognitivt langt COVID-19-symptom i mere end 12 uger efter den første diagnose.
Ingen indgriben
Akut COVID
Voksne, der har fået COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer i mere end 4 uger efter den første diagnose.
Ingen indgriben
Styring
Voksne, der ikke har fået COVID-19.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) baseline
Tidsramme: Baseline
5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 5 spørgsmål, der dækker 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 5 spørgsmål, der dækker 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
3 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 5 spørgsmål, der dækker 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Selvadministreret komorbiditetsspørgeskema (SCQ): generisk spørgeskema med 13 almindelige medicinske tilstande.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer kvaliteten og mønstrene for søvn i løbet af den sidste måned.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer kvaliteten og mønstrene for søvn i løbet af den sidste måned.
3 måneders opfølgning
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer kvaliteten og mønstrene for søvn i løbet af den sidste måned.
6 måneders opfølgning
Smerte & smerterelaterede handicap
Tidsramme: Baseline
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): designet til at evaluere intensiteten af ​​og svækkelsen forårsaget af smerte.
Baseline
Smerte & smerterelaterede handicap
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): designet til at evaluere intensiteten af ​​og svækkelsen forårsaget af smerte.
3 måneders opfølgning
Smerte & smerterelaterede handicap
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): designet til at evaluere intensiteten af ​​og svækkelsen forårsaget af smerte.
6 måneders opfølgning
Angst
Tidsramme: Baseline
Generel angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kernesymptomer på generaliseret angstlidelse ved at spørge, hvor hyppige deltagere har været generet af symptomer på angst.
Baseline
Angst
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Generel angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kernesymptomer på generaliseret angstlidelse ved at spørge, hvor hyppige deltagere har været generet af symptomer på angst.
3 måneders opfølgning
Angst
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Generel angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kernesymptomer på generaliseret angstlidelse ved at spørge, hvor hyppige deltagere har været generet af symptomer på angst.
6 måneders opfølgning
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): vurderer de ni symptomer på en alvorlig depressiv episode.
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): vurderer de ni symptomer på en alvorlig depressiv episode.
3 måneders opfølgning
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): vurderer de ni symptomer på en alvorlig depressiv episode.
6 måneders opfølgning
Træthed
Tidsramme: Baseline
Fatigue Severity Scale (FSS): måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
Baseline
Træthed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Fatigue Severity Scale (FSS): måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
3 måneders opfølgning
Træthed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Fatigue Severity Scale (FSS): måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion måler opfattede ændringer i kognitiv funktion.
Baseline
Selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion måler opfattede ændringer i kognitiv funktion.
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion måler opfattede ændringer i kognitiv funktion.
6 måneders opfølgning
Vedvarende symptomer
Tidsramme: Baseline (kun lang COVID-gruppe)
Newcastle post-COVID syndrom opfølgningsscreeningsspørgeskema: identificerer personer, der oplever resterende COVID-19-relaterede symptomer, og for hvem tværfaglig ledelse eller specialiststøtte kan være gavnlig.
Baseline (kun lang COVID-gruppe)
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
Newcastle post-COVID syndrom opfølgningsscreeningsspørgeskema: identificerer personer, der oplever resterende COVID-19-relaterede symptomer, og for hvem tværfaglig ledelse eller specialiststøtte kan være gavnlig.
3-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
Newcastle post-COVID syndrom opfølgningsscreeningsspørgeskema: identificerer personer, der oplever resterende COVID-19-relaterede symptomer, og for hvem tværfaglig ledelse eller specialiststøtte kan være gavnlig.
6-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsramme: Baseline
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering i tid og sted.
Baseline
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering i tid og sted.
3 måneders opfølgning
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering i tid og sted.
6 måneders opfølgning
Kognitiv funktion - auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline
Digit Span-deltest af WAIS-IV-batteriet (inklusive fremadgående og bagudgående opgaver): vurderer auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Baseline
Kognitiv funktion - auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Digit Span-deltest af WAIS-IV-batteriet (inklusive fremadgående og bagudgående opgaver): vurderer auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse.
3 måneders opfølgning
Kognitiv funktion - auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Digit Span-deltest af WAIS-IV-batteriet (inklusive fremadgående og bagudgående opgaver): vurderer auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse.
6 måneders opfølgning
Kognitiv funktion - informationsbehandling og eksekutiv funktion
Tidsramme: Baseline
Trail Making Test: vurderer hastigheden af ​​informationsbehandling og eksekutiv funktion.
Baseline
Kognitiv funktion - informationsbehandling og eksekutiv funktion
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Trail Making Test: vurderer hastigheden af ​​informationsbehandling og eksekutiv funktion.
3 måneders opfølgning
Kognitiv funktion - informationsbehandling og eksekutiv funktion
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Trail Making Test: vurderer hastigheden af ​​informationsbehandling og eksekutiv funktion.
6 måneders opfølgning
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline
Grebstyrke: Gribstyrken af ​​begge hænder vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer. Gribestyrke er forbundet med samtidig overordnet styrke, overekstremitetsfunktion og livskvalitet. Der vil blive udført tre forsøg, og den maksimalt opnåede styrke vil blive brugt i den efterfølgende analyse.
Baseline
Gribestyrke
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Grebstyrke: Gribstyrken af ​​begge hænder vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer. Gribestyrke er forbundet med samtidig overordnet styrke, overekstremitetsfunktion og livskvalitet. Der vil blive udført tre forsøg, og den maksimalt opnåede styrke vil blive brugt i den efterfølgende analyse.
3 måneders opfølgning
Gribestyrke
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Grebstyrke: Gribstyrken af ​​begge hænder vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer. Gribestyrke er forbundet med samtidig overordnet styrke, overekstremitetsfunktion og livskvalitet. Der vil blive udført tre forsøg, og den maksimalt opnåede styrke vil blive brugt i den efterfølgende analyse.
6 måneders opfølgning
Underekstremitetsfunktion (inklusive balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: Baseline
Kort ydeevne fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test til måling af underekstremitetsfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter. Den undersøger 3 områder med underekstremitetsfunktion, inklusive statisk stående balance (3 tidsindstillede stående stillinger), ganghastighed (tid til at fuldføre 4m gang) og ind- og udstigning af en stol (tid til at fuldføre 5x sidde for at stå).
Baseline
Underekstremitetsfunktion (inklusive balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Kort ydeevne fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test til måling af underekstremitetsfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter. Den undersøger 3 områder med underekstremitetsfunktion, inklusive statisk stående balance (3 tidsindstillede stående stillinger), ganghastighed (tid til at fuldføre 4m gang) og ind- og udstigning af en stol (tid til at fuldføre 5x sidde for at stå).
3 måneders opfølgning
Underekstremitetsfunktion (inklusive balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Kort ydeevne fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test til måling af underekstremitetsfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter. Den undersøger 3 områder med underekstremitetsfunktion, inklusive statisk stående balance (3 tidsindstillede stående stillinger), ganghastighed (tid til at fuldføre 4m gang) og ind- og udstigning af en stol (tid til at fuldføre 5x sidde for at stå).
6 måneders opfølgning
Gangudholdenhed
Tidsramme: Baseline
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil blive udført i en 15 til 20-meters korridor, og den tilbagelagte distance vil blive målt med et målehjul.
Baseline
Gangudholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil blive udført i en 15 til 20-meters korridor, og den tilbagelagte distance vil blive målt med et målehjul.
3 måneders opfølgning
Gangudholdenhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil blive udført i en 15 til 20-meters korridor, og den tilbagelagte distance vil blive målt med et målehjul.
6 måneders opfølgning
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Baseline
Iltforbrug (VO2) vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri opsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
Baseline
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Iltforbrug (VO2) vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri opsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
3 måneders opfølgning
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Iltforbrug (VO2) vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri opsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
6 måneders opfølgning
Metaboliske omkostninger ved at gå
Tidsramme: Baseline
Metaboliske omkostninger ved at gå vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri indsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
Baseline
Metaboliske omkostninger ved at gå
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Metaboliske omkostninger ved at gå vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri indsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
3 måneders opfølgning
Metaboliske omkostninger ved at gå
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Metaboliske omkostninger ved at gå vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri indsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
6 måneders opfølgning
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala, der bruges til at gradere skrøbelighed og dermed identificere deltagere, som har en højere risiko for dårlige resultater.
Baseline
Skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala, der bruges til at gradere skrøbelighed og dermed identificere deltagere, som har en højere risiko for dårlige resultater.
3 måneders opfølgning
Skrøbelighed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala, der bruges til at gradere skrøbelighed og dermed identificere deltagere, som har en højere risiko for dårlige resultater.
6 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet - Antal trin i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det gennemsnitlige daglige antal skridt vil blive hentet
Baseline
Fysisk aktivitet - Antal trin i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det gennemsnitlige daglige antal skridt vil blive hentet
3 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet - Antal trin i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det gennemsnitlige daglige antal skridt vil blive hentet
6 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet - Ugentligt antal minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det ugentlige antal minutter med moderat og intens aktivitet vil blive hentet
Baseline
Fysisk aktivitet - Ugentligt antal minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det ugentlige antal minutter med moderat og intens aktivitet vil blive hentet
3 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet - Ugentligt antal minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det ugentlige antal minutter med moderat og intens aktivitet vil blive hentet
6 måneders opfølgning
Søvn: Søvntid i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Søvntiden hentes fra fitness-tracker-uret
Baseline
Søvn: Søvntid i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Søvntiden hentes fra fitness-tracker-uret
3 måneders opfølgning
Søvn: Søvntid i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Søvntiden hentes fra fitness-tracker-uret
6 måneders opfølgning
Søvn: Søvneffektivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Søvneffektiviteten vil blive hentet fra fitness-tracker-uret
Baseline
Søvn: Søvneffektivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Søvneffektiviteten vil blive hentet fra fitness-tracker-uret
3 måneders opfølgning
Søvn: Søvneffektivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Søvneffektiviteten vil blive hentet fra fitness-tracker-uret
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner