- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05216536
Fysiske og kognitive svækkelser hos mennesker, der lider af langvarig COVID
Bedre forståelse af fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger hos mennesker, der lider af langvarig COVID for at støtte udviklingen af tilpassede interventioner
Af de 1.900.000 canadiere, der er blevet smittet med COVID-19, vil 8 til 15 % fortsat opleve COVID-19-relaterede symptomer efter 12 uger. Vedvaren af sådanne symptomer er nu defineret som "langt COVID"-syndrom. Aktuelle beviser giver ikke en klar forståelse af de fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger, som personer med langvarig COVID har. Formålet med dette projekt er at beskrive de fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger, som mennesker med langvarig COVID oplever, og sammenligne udviklingen over 6 måneder af mennesker fra tre separate grupper: en gruppe mennesker med lang COVID (lang COVID-gruppe), en anden gruppe mennesker, der har fået COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer (akut COVID-gruppe), og en gruppe mennesker, der ikke fik COVID-19 (kontrolgruppe).
Et hundrede og tyve voksne i hver af de tre grupper vil blive rekrutteret og vil deltage i tre evalueringer inden for 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder efter baseline). Ved baseline vil alle deltagere udfylde spørgeskemaer om sociodemografi, COVID-symptomatologi og komorbiditet og selvrapporterede spørgeskemaer om livskvalitet, funktionsstatus, søvn, smerterelaterede handicap, angst, depression, træthed og kognitiv funktion. Derefter vil der blive udført fysiske og kognitive tests i et laboratorium for at give supplerende resultater om svækkelser og funktionelle begrænsninger. Endelig vil deltagerne bære et fitness-tracker-ur for at overvåge deres aktivitet og søvn i 7 dage. Deltagerne vil gennemføre de samme målinger (spørgeskemaer, laboratoriemålinger, fitness-tracker-ur) 3 og 6 måneder efter baseline-evalueringer.
Dette projekt vil føre til en bedre forståelse af de svækkelser/begrænsninger, der opleves efter COVID-19. Derfor vil disse resultater gøre det muligt at identificere de indgreb, som befolkningen har brug for, og sikre, at disse tilbydes gennem effektive sundhedsforløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at: beskrive de fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger, som personer med langvarig COVID-19 oplever, ved hjælp af selvrapporterede og objektive kliniske mål og sammenligne udviklingen over tid af den fysiske og kognitive tilstand og funktionsniveau mellem: a ) personer med langvarig COVID-19, b) personer, der har fået COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer, og c) personer, der ikke har fået COVID-19.
Et hundrede og tyve voksne med lange COVID-symptomer (Lang COVID-gruppe), 120 alders- og kønsmatchede voksne, der fik COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer (akut COVID-gruppe) og 120 alders- og kønsmatchede voksne, der gjorde det not contract COVID-19 (Control Group) vil deltage i tre evalueringer inden for 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder efter baseline). Baseline-evalueringen vil omfatte 1) udfyldelse af webbaserede selvadministrerede spørgeskemaer (livskvalitet, funktionel status, søvn, smerterelaterede handicap, angst, depression, træthed og kognitiv funktion); 2) en in-lab session på et af de to deltagende forskningscentre (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] i Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] i Montreal) under hvilke deltagere vil besvare spørgsmål om sociodemografi, COVID-19 sygehistorie og oplevede symptomer, og vil udføre kliniske tests for at objektivere kognitive og fysiske svækkelser og funktionelle begrænsninger (opmærksomhed, hukommelse, udøvende funktion, grebsstyrke, balance, ganghastighed og udholdenhed, ilt forbrug [VO2] og metaboliske omkostninger ved at gå), og 3) at bære et fitness-tracker-ur for at overvåge aktivitet og søvn i 7 dage. Deltagerne udfylder de samme mål (spørgeskemaer, laboratorieforanstaltninger, fitness-tracker-ur) tre og seks måneder efter baseline-evaluering
Statistiske analyser for mål 1 vil sigte mod at præsentere en sociodemografisk og COVID-historieprofil for den lange COVID-gruppe ved baseline i henhold til køn, køn, indlæggelse, tid siden debut og komorbiditet. Score ved baseline på selvrapporterede og kliniske variabler vil også blive sammenlignet med de akutte COVID- og kontrolgrupper via tre-gruppe One-way ANOVA (maximum-likelihood ANOVA). For mål 2 vil gentagne målinger ANOVA blive brugt til at sammenligne divergensen i longitudinelle præstationer på tværs af grupper i selvrapporterede og kliniske variabler (generaliseret ANOVA for gentagne mål).
At opnå en større forståelse af den fysiske og kognitive tilstand og funktionsniveau for personer med langvarig COVID og om karakteristika hos dem, der vil have et dårligere resultat, vil hjælpe med bedre at definere disse personers sundhedsbehov og vejlede udviklingen af passende medicinske og rehabiliterende interventioner. Bedste praksis med hensyn til læge- og rehabiliteringstjenester i tilfælde af langvarig COVID-19 er stadig lige ved at dukke op, og at tilbyde passende ydelser til personer, der lider af langvarig COVID-19, kan bidrage til at forbedre resultater såsom langsigtede fysiske og kognitive svækkelser og funktionelle begrænsninger samt sundhed -relateret livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- For alle 3 grupper: 18 år eller ældre og at kunne deltage i 3 evalueringssessioner inden for 6 måneder
- For COVID-grupperne: at have modtaget en diagnose af COVID-19 fra en af regeringen udpeget testklinik eller hospital mindst 12 uger før inklusion.
- For den lange COVID-gruppe: præsenterer mindst ét fysisk eller kognitivt langt COVID-19-symptom i mere end 12 uger efter den første diagnose, såsom træthed, åndenød, muskelsvaghed, ledsmerter, hovedpine, kognitiv dysfunktion eller søvnrelateret vanskeligheder
- For den akutte COVID-gruppe: ikke har oplevet nogen vedvarende symptomer i mere end 4 uger efter at have pådraget sig COVID-19
- For kontrolgruppen: ikke har modtaget en diagnose af COVID-19 og ikke har oplevet COVID-19 symptomer siden februar 2020 såsom feber, pludseligt lugttab, hovedpine, dyspnø, stor træthed, muskel- eller kropssmerter, åndenød eller ondt i halsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lang COVID
Voksne, der har fået COVID-19 og har mindst ét fysisk eller kognitivt langt COVID-19-symptom i mere end 12 uger efter den første diagnose.
|
Ingen indgriben
|
|
Akut COVID
Voksne, der har fået COVID-19, men ikke oplevede vedvarende symptomer i mere end 4 uger efter den første diagnose.
|
Ingen indgriben
|
|
Styring
Voksne, der ikke har fået COVID-19.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) baseline
Tidsramme: Baseline
|
5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 5 spørgsmål, der dækker 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 5 spørgsmål, der dækker 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
|
3 måneders opfølgning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapporteret spørgeskema, der indeholder 5 spørgsmål, der dækker 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Baseline
|
Selvadministreret komorbiditetsspørgeskema (SCQ): generisk spørgeskema med 13 almindelige medicinske tilstande.
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer kvaliteten og mønstrene for søvn i løbet af den sidste måned.
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer kvaliteten og mønstrene for søvn i løbet af den sidste måned.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer kvaliteten og mønstrene for søvn i løbet af den sidste måned.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Smerte & smerterelaterede handicap
Tidsramme: Baseline
|
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): designet til at evaluere intensiteten af og svækkelsen forårsaget af smerte.
|
Baseline
|
|
Smerte & smerterelaterede handicap
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): designet til at evaluere intensiteten af og svækkelsen forårsaget af smerte.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Smerte & smerterelaterede handicap
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): designet til at evaluere intensiteten af og svækkelsen forårsaget af smerte.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline
|
Generel angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kernesymptomer på generaliseret angstlidelse ved at spørge, hvor hyppige deltagere har været generet af symptomer på angst.
|
Baseline
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Generel angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kernesymptomer på generaliseret angstlidelse ved at spørge, hvor hyppige deltagere har været generet af symptomer på angst.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Generel angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kernesymptomer på generaliseret angstlidelse ved at spørge, hvor hyppige deltagere har været generet af symptomer på angst.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): vurderer de ni symptomer på en alvorlig depressiv episode.
|
Baseline
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): vurderer de ni symptomer på en alvorlig depressiv episode.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): vurderer de ni symptomer på en alvorlig depressiv episode.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline
|
Fatigue Severity Scale (FSS): måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
|
Baseline
|
|
Træthed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Fatigue Severity Scale (FSS): måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
|
3 måneders opfølgning
|
|
Træthed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Fatigue Severity Scale (FSS): måler sværhedsgraden af træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
|
6 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion måler opfattede ændringer i kognitiv funktion.
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion måler opfattede ændringer i kognitiv funktion.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funktion måler opfattede ændringer i kognitiv funktion.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Vedvarende symptomer
Tidsramme: Baseline (kun lang COVID-gruppe)
|
Newcastle post-COVID syndrom opfølgningsscreeningsspørgeskema: identificerer personer, der oplever resterende COVID-19-relaterede symptomer, og for hvem tværfaglig ledelse eller specialiststøtte kan være gavnlig.
|
Baseline (kun lang COVID-gruppe)
|
|
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
|
Newcastle post-COVID syndrom opfølgningsscreeningsspørgeskema: identificerer personer, der oplever resterende COVID-19-relaterede symptomer, og for hvem tværfaglig ledelse eller specialiststøtte kan være gavnlig.
|
3-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
|
|
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
|
Newcastle post-COVID syndrom opfølgningsscreeningsspørgeskema: identificerer personer, der oplever resterende COVID-19-relaterede symptomer, og for hvem tværfaglig ledelse eller specialiststøtte kan være gavnlig.
|
6-måneders opfølgning (kun lang COVID-gruppe)
|
|
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsramme: Baseline
|
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering i tid og sted.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering i tid og sted.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog og orientering i tid og sted.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Kognitiv funktion - auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline
|
Digit Span-deltest af WAIS-IV-batteriet (inklusive fremadgående og bagudgående opgaver): vurderer auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion - auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Digit Span-deltest af WAIS-IV-batteriet (inklusive fremadgående og bagudgående opgaver): vurderer auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Kognitiv funktion - auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Digit Span-deltest af WAIS-IV-batteriet (inklusive fremadgående og bagudgående opgaver): vurderer auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Kognitiv funktion - informationsbehandling og eksekutiv funktion
Tidsramme: Baseline
|
Trail Making Test: vurderer hastigheden af informationsbehandling og eksekutiv funktion.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion - informationsbehandling og eksekutiv funktion
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Trail Making Test: vurderer hastigheden af informationsbehandling og eksekutiv funktion.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Kognitiv funktion - informationsbehandling og eksekutiv funktion
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Trail Making Test: vurderer hastigheden af informationsbehandling og eksekutiv funktion.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Grebstyrke: Gribstyrken af begge hænder vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Gribestyrke er forbundet med samtidig overordnet styrke, overekstremitetsfunktion og livskvalitet.
Der vil blive udført tre forsøg, og den maksimalt opnåede styrke vil blive brugt i den efterfølgende analyse.
|
Baseline
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Grebstyrke: Gribstyrken af begge hænder vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Gribestyrke er forbundet med samtidig overordnet styrke, overekstremitetsfunktion og livskvalitet.
Der vil blive udført tre forsøg, og den maksimalt opnåede styrke vil blive brugt i den efterfølgende analyse.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Grebstyrke: Gribstyrken af begge hænder vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
Gribestyrke er forbundet med samtidig overordnet styrke, overekstremitetsfunktion og livskvalitet.
Der vil blive udført tre forsøg, og den maksimalt opnåede styrke vil blive brugt i den efterfølgende analyse.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Underekstremitetsfunktion (inklusive balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: Baseline
|
Kort ydeevne fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test til måling af underekstremitetsfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter.
Den undersøger 3 områder med underekstremitetsfunktion, inklusive statisk stående balance (3 tidsindstillede stående stillinger), ganghastighed (tid til at fuldføre 4m gang) og ind- og udstigning af en stol (tid til at fuldføre 5x sidde for at stå).
|
Baseline
|
|
Underekstremitetsfunktion (inklusive balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Kort ydeevne fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test til måling af underekstremitetsfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter.
Den undersøger 3 områder med underekstremitetsfunktion, inklusive statisk stående balance (3 tidsindstillede stående stillinger), ganghastighed (tid til at fuldføre 4m gang) og ind- og udstigning af en stol (tid til at fuldføre 5x sidde for at stå).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Underekstremitetsfunktion (inklusive balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Kort ydeevne fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test til måling af underekstremitetsfunktion ved hjælp af opgaver, der efterligner daglige aktiviteter.
Den undersøger 3 områder med underekstremitetsfunktion, inklusive statisk stående balance (3 tidsindstillede stående stillinger), ganghastighed (tid til at fuldføre 4m gang) og ind- og udstigning af en stol (tid til at fuldføre 5x sidde for at stå).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Gangudholdenhed
Tidsramme: Baseline
|
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil blive udført i en 15 til 20-meters korridor, og den tilbagelagte distance vil blive målt med et målehjul.
|
Baseline
|
|
Gangudholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil blive udført i en 15 til 20-meters korridor, og den tilbagelagte distance vil blive målt med et målehjul.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Gangudholdenhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil blive udført i en 15 til 20-meters korridor, og den tilbagelagte distance vil blive målt med et målehjul.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: Baseline
|
Iltforbrug (VO2) vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri opsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
|
Baseline
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Iltforbrug (VO2) vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri opsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Iltforbrug (VO2) vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri opsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Metaboliske omkostninger ved at gå
Tidsramme: Baseline
|
Metaboliske omkostninger ved at gå vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri indsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
|
Baseline
|
|
Metaboliske omkostninger ved at gå
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Metaboliske omkostninger ved at gå vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri indsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Metaboliske omkostninger ved at gå
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Metaboliske omkostninger ved at gå vil blive målt under 6WMT ved hjælp af indirekte kalorimetri indsamlet af et bærbart gasanalysesystem (Metamax® 3b).
|
6 måneders opfølgning
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala, der bruges til at gradere skrøbelighed og dermed identificere deltagere, som har en højere risiko for dårlige resultater.
|
Baseline
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala, der bruges til at gradere skrøbelighed og dermed identificere deltagere, som har en højere risiko for dårlige resultater.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala, der bruges til at gradere skrøbelighed og dermed identificere deltagere, som har en højere risiko for dårlige resultater.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet - Antal trin i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Det gennemsnitlige daglige antal skridt vil blive hentet
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet - Antal trin i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Det gennemsnitlige daglige antal skridt vil blive hentet
|
3 måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet - Antal trin i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Det gennemsnitlige daglige antal skridt vil blive hentet
|
6 måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet - Ugentligt antal minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det ugentlige antal minutter med moderat og intens aktivitet vil blive hentet
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet - Ugentligt antal minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det ugentlige antal minutter med moderat og intens aktivitet vil blive hentet
|
3 måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitet - Ugentligt antal minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer. Det ugentlige antal minutter med moderat og intens aktivitet vil blive hentet
|
6 måneders opfølgning
|
|
Søvn: Søvntid i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Søvntiden hentes fra fitness-tracker-uret
|
Baseline
|
|
Søvn: Søvntid i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Søvntiden hentes fra fitness-tracker-uret
|
3 måneders opfølgning
|
|
Søvn: Søvntid i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Søvntiden hentes fra fitness-tracker-uret
|
6 måneders opfølgning
|
|
Søvn: Søvneffektivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Søvneffektiviteten vil blive hentet fra fitness-tracker-uret
|
Baseline
|
|
Søvn: Søvneffektivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Søvneffektiviteten vil blive hentet fra fitness-tracker-uret
|
3 måneders opfølgning
|
|
Søvn: Søvneffektivitet i det virkelige miljø
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære et fitness-tracker-ur (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 på hinanden følgende dage efter hver af de tre fysiske evalueringer.
Søvneffektiviteten vil blive hentet fra fitness-tracker-uret
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Kognitionsforstyrrelser
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-2328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz