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Deficiencias físicas y cognitivas en personas que sufren de COVID prolongado

12 de marzo de 2024 actualizado por: Laval University

Comprender mejor las deficiencias físicas y cognitivas y las limitaciones funcionales en personas que sufren de COVID prolongado para apoyar el desarrollo de intervenciones adaptadas

De los 1 900 000 canadienses que han sido infectados por COVID-19, del 8 al 15 % seguirá experimentando síntomas relacionados con COVID-19 mucho después de 12 semanas. La persistencia de tales síntomas ahora se define como síndrome de "COVID prolongado". La evidencia actual no proporciona una comprensión clara de las deficiencias físicas y cognitivas y las limitaciones funcionales que presentan las personas con COVID prolongado. Los objetivos de este proyecto son describir los deterioros físicos, cognitivos y las limitaciones funcionales que experimentan las personas con COVID largo y comparar la evolución durante 6 meses de personas de tres grupos diferenciados: un grupo de personas con COVID largo (Grupo COVID largo), otro grupo de personas que contrajeron COVID-19 pero no experimentaron síntomas persistentes (Grupo de COVID agudo) y un grupo de personas que no contrajeron COVID-19 (Grupo de control).

Ciento veinte adultos en cada uno de los tres grupos serán reclutados y participarán en tres evaluaciones dentro de los 6 meses (línea de base y 3 y 6 meses después de la línea de base). Al inicio del estudio, todos los participantes completarán cuestionarios sobre sociodemografía, sintomatología y comorbilidad de COVID, y cuestionarios autoinformados sobre calidad de vida, estado funcional, sueño, discapacidades relacionadas con el dolor, ansiedad, depresión, fatiga y función cognitiva. Luego, se realizarán pruebas físicas y cognitivas en un laboratorio para brindar resultados complementarios sobre deficiencias y limitaciones funcionales. Finalmente, los participantes usarán un reloj rastreador de actividad física para controlar su actividad y dormir durante 7 días. Los participantes completarán las mismas medidas (cuestionarios, medidas de laboratorio, reloj rastreador de actividad física) a los 3 y 6 meses después de las evaluaciones iniciales.

Este proyecto conducirá a una mejor comprensión de las deficiencias/limitaciones experimentadas después de la COVID-19. Por lo tanto, estos resultados permitirán identificar las intervenciones que necesita la población y garantizar que se ofrezcan a través de vías de atención de salud efectivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son: describir las deficiencias físicas y cognitivas y las limitaciones funcionales que experimentan las personas con COVID prolongado utilizando medidas clínicas objetivas y autoinformadas y comparar la evolución en el tiempo del estado físico y cognitivo y el nivel de funcionamiento entre: a ) personas con COVID prolongado, b) personas que contrajeron COVID-19 pero no experimentaron síntomas persistentes, y c) personas que no contrajeron COVID-19.

Ciento veinte adultos con síntomas prolongados de COVID (Grupo de COVID prolongado), 120 adultos de la misma edad y sexo que contrajeron COVID-19 pero no experimentaron síntomas persistentes (Grupo de COVID agudo) y 120 adultos de la misma edad y sexo que sí no contraer COVID-19 (Grupo de control) participará en tres evaluaciones dentro de los 6 meses (línea de base y 3 y 6 meses después de la línea de base). La evaluación inicial incluirá 1) la realización de cuestionarios autoadministrados basados ​​en la web (calidad de vida, estado funcional, sueño, discapacidades relacionadas con el dolor, ansiedad, depresión, fatiga y función cognitiva); 2) una sesión de laboratorio en uno de los dos centros de investigación participantes (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] en la ciudad de Quebec, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] en Montreal) durante en el que los participantes responderán preguntas sobre datos sociodemográficos, antecedentes médicos de COVID-19 y síntomas experimentados, y realizarán pruebas clínicas para objetivar deterioros cognitivos, físicos y limitaciones funcionales (atención, memoria, funcionamiento ejecutivo, fuerza de prensión, equilibrio, velocidad y resistencia de la marcha, oxígeno [VO2] y el costo metabólico de caminar), y 3) usar un reloj rastreador de actividad física para controlar la actividad y el sueño durante 7 días. Los participantes completarán las mismas medidas (cuestionarios, medidas de laboratorio, reloj rastreador de actividad física) a los tres y seis meses después de la evaluación inicial.

Los análisis estadísticos para el objetivo 1 tendrán como objetivo presentar perfiles sociodemográficos y de historial de COVID del Grupo Long COVID al inicio según sexo, género, hospitalización, tiempo desde el inicio y comorbilidades. Las puntuaciones al inicio de las variables clínicas y autoinformadas también se compararán con los grupos de control y COVID agudo mediante ANOVA unidireccional de tres grupos (ANOVA de máxima verosimilitud). Para el objetivo 2, se utilizará ANOVA de medidas repetidas para comparar la divergencia en el rendimiento longitudinal entre grupos en variables clínicas y autoinformadas (ANOVA generalizado para medidas repetidas).

Obtener una mayor comprensión del estado físico y cognitivo y el nivel de funcionamiento de las personas con COVID prolongado y las características de aquellos que tendrán un peor resultado ayudará a definir mejor las necesidades de atención médica de estas personas y guiar el desarrollo de intervenciones médicas y de rehabilitación adecuadas. Las mejores prácticas en términos de servicios médicos y de rehabilitación en casos de COVID prolongado aún están emergiendo y ofrecer servicios apropiados a las personas que sufren de COVID prolongado puede contribuir a mejorar los resultados, como las deficiencias físicas y cognitivas a largo plazo y las limitaciones funcionales, así como la salud. -calidad de vida relacionada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Québec, Canadá, G1V 0A6
        • Université Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ciento veinte adultos con síntomas prolongados de COVID (Grupo largo de COVID), 120 adultos de la misma edad y sexo que contrajeron COVID-19 pero no experimentaron síntomas persistentes (Grupo agudo de COVID) y 120 adultos de la misma edad y sexo que sí no contraer COVID-19 (Grupo de control) serán reclutados a través de clínicas médicas en la ciudad de Quebec y Montreal (por ejemplo, grupos académicos de medicina familiar [FMG-U] y clínicas largas de COVID), invitaciones en boletines enviados a trabajadores de la salud de CIUSSS de la Capitale -Nationale y CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, listas de correo electrónico de estudiantes, empleados y jubilados de la Université Laval (> 52 000 personas) y redes sociales (Facebook®, Instagram®).

Descripción

Criterios de inclusión

  • Para los 3 grupos: mayores de 18 años y poder participar en 3 sesiones de evaluación en 6 meses
  • Para los grupos de COVID: haber recibido un diagnóstico de COVID-19 de una clínica de pruebas u hospital designado por el gobierno al menos 12 semanas antes de la inclusión.
  • Para el grupo de COVID-19 largo: presentar al menos un síntoma de COVID-19 largo físico o cognitivo durante más de 12 semanas después del diagnóstico inicial, como fatiga, dificultad para respirar, debilidad muscular, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, disfunción cognitiva o problemas relacionados con el sueño. dificultades
  • Para el Grupo COVID Agudo: no haber experimentado ningún síntoma persistente durante más de 4 semanas después de haber contraído COVID-19
  • Para el Grupo de Control: no haber recibido un diagnóstico de COVID-19 y no haber experimentado síntomas de COVID-19 desde febrero de 2020 como fiebre, pérdida repentina del olfato, dolor de cabeza, disnea, gran fatiga, dolores musculares o corporales, dificultad para respirar o dolor de garganta

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID largo
Adultos que contrajeron COVID-19 y presenten al menos un síntoma prolongado físico o cognitivo de COVID-19 durante más de 12 semanas después del diagnóstico inicial.
Sin intervención
COVID agudo
Adultos que contrajeron COVID-19 pero que no experimentaron síntomas persistentes durante más de 4 semanas después del diagnóstico inicial.
Sin intervención
Control
Adultos que no contrajeron COVID-19.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea base de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL)
Periodo de tiempo: Base
EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L): cuestionario genérico de autoinforme de CVRS que contiene 5 preguntas que cubren 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión
Base
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L): cuestionario genérico de autoinforme de CVRS que contiene 5 preguntas que cubren 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión
Seguimiento de 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L): cuestionario genérico de autoinforme de CVRS que contiene 5 preguntas que cubren 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de comorbilidad autoadministrado (SCQ): cuestionario genérico con 13 condiciones médicas comunes.
Base
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): evalúa la calidad y los patrones de sueño durante el último mes.
Base
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): evalúa la calidad y los patrones de sueño durante el último mes.
Seguimiento de 3 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): evalúa la calidad y los patrones de sueño durante el último mes.
Seguimiento de 6 meses
Dolor y discapacidades relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Base
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): diseñado para evaluar la intensidad y el deterioro causado por el dolor.
Base
Dolor y discapacidades relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): diseñado para evaluar la intensidad y el deterioro causado por el dolor.
Seguimiento de 3 meses
Dolor y discapacidades relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): diseñado para evaluar la intensidad y el deterioro causado por el dolor.
Seguimiento de 6 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Trastorno de ansiedad general (GAD-7): evalúa los siete síntomas principales del trastorno de ansiedad generalizada preguntando con qué frecuencia los síntomas de ansiedad han molestado a los participantes.
Base
Ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Trastorno de ansiedad general (GAD-7): evalúa los siete síntomas principales del trastorno de ansiedad generalizada preguntando con qué frecuencia los síntomas de ansiedad han molestado a los participantes.
Seguimiento de 3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Trastorno de ansiedad general (GAD-7): evalúa los siete síntomas principales del trastorno de ansiedad generalizada preguntando con qué frecuencia los síntomas de ansiedad han molestado a los participantes.
Seguimiento de 6 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): evalúa los nueve síntomas de un episodio depresivo mayor.
Base
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): evalúa los nueve síntomas de un episodio depresivo mayor.
Seguimiento de 3 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): evalúa los nueve síntomas de un episodio depresivo mayor.
Seguimiento de 6 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: Base
Escala de gravedad de la fatiga (FSS): mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona
Base
Fatiga
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Escala de gravedad de la fatiga (FSS): mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona
Seguimiento de 3 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Escala de gravedad de la fatiga (FSS): mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona
Seguimiento de 6 meses
Función cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: Base
Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS): el PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function mide los cambios percibidos en la función cognitiva.
Base
Función cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS): el PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function mide los cambios percibidos en la función cognitiva.
Seguimiento de 3 meses
Función cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS): el PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function mide los cambios percibidos en la función cognitiva.
Seguimiento de 6 meses
Síntomas persistentes
Periodo de tiempo: Línea de base (solo grupo largo de COVID)
Cuestionario de detección de seguimiento del síndrome post-COVID de Newcastle: identifica a las personas que experimentan síntomas residuales relacionados con el COVID-19 y para quienes el tratamiento multidisciplinario o el apoyo de un especialista pueden ser beneficiosos.
Línea de base (solo grupo largo de COVID)
Síntomas persistentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (solo grupo largo COVID)
Cuestionario de detección de seguimiento del síndrome post-COVID de Newcastle: identifica a las personas que experimentan síntomas residuales relacionados con el COVID-19 y para quienes el tratamiento multidisciplinario o el apoyo de un especialista pueden ser beneficiosos.
Seguimiento de 3 meses (solo grupo largo COVID)
Síntomas persistentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (solo grupo largo COVID)
Cuestionario de detección de seguimiento del síndrome post-COVID de Newcastle: identifica a las personas que experimentan síntomas residuales relacionados con el COVID-19 y para quienes el tratamiento multidisciplinario o el apoyo de un especialista pueden ser beneficiosos.
Seguimiento de 6 meses (solo grupo largo COVID)
Función cognitiva - MoCA
Periodo de tiempo: Base
MoCA: evalúa la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
Base
Función cognitiva - MoCA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
MoCA: evalúa la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
Seguimiento de 3 meses
Función cognitiva - MoCA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
MoCA: evalúa la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
Seguimiento de 6 meses
Función cognitiva: atención auditiva y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Base
Subprueba Digit Span de la batería WAIS-IV (incluidas las tareas hacia adelante y hacia atrás): evalúa la atención auditiva y la memoria de trabajo.
Base
Función cognitiva: atención auditiva y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Subprueba Digit Span de la batería WAIS-IV (incluidas las tareas hacia adelante y hacia atrás): evalúa la atención auditiva y la memoria de trabajo.
Seguimiento de 3 meses
Función cognitiva: atención auditiva y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Subprueba Digit Span de la batería WAIS-IV (incluidas las tareas hacia adelante y hacia atrás): evalúa la atención auditiva y la memoria de trabajo.
Seguimiento de 6 meses
Función cognitiva: procesamiento de información y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Base
Trail Making Test: evalúa la velocidad de procesamiento de la información y el funcionamiento ejecutivo.
Base
Función cognitiva: procesamiento de información y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Trail Making Test: evalúa la velocidad de procesamiento de la información y el funcionamiento ejecutivo.
Seguimiento de 3 meses
Función cognitiva: procesamiento de información y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Trail Making Test: evalúa la velocidad de procesamiento de la información y el funcionamiento ejecutivo.
Seguimiento de 6 meses
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Base
Fuerza de prensión: La fuerza de prensión de ambas manos se medirá con un dinamómetro de empuñadura. La fuerza de agarre se asocia con la fuerza general concurrente, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida. Se realizarán tres ensayos, y la fuerza máxima alcanzada se utilizará en el análisis posterior.
Base
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Fuerza de prensión: La fuerza de prensión de ambas manos se medirá utilizando un dinamómetro de empuñadura. La fuerza de agarre se asocia con la fuerza general concurrente, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida. Se realizarán tres ensayos, y la fuerza máxima alcanzada se utilizará en el análisis posterior.
Seguimiento de 3 meses
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Fuerza de prensión: La fuerza de prensión de ambas manos se medirá utilizando un dinamómetro de empuñadura. La fuerza de agarre se asocia con la fuerza general concurrente, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida. Se realizarán tres ensayos, y la fuerza máxima alcanzada se utilizará en el análisis posterior.
Seguimiento de 6 meses
Función de las extremidades inferiores (incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Base
Batería física de rendimiento corto (SPPB): La SPPB es una prueba corta (5-10 min) para medir la función de las extremidades inferiores mediante tareas que imitan las actividades diarias. Examina 3 áreas de la función de las extremidades inferiores, incluido el equilibrio de pie estático (3 posiciones de pie cronometradas), la velocidad de la marcha (tiempo para completar una caminata de 4 m) y sentarse y levantarse de una silla (tiempo para completar 5 veces de sentarse a pararse).
Base
Función de las extremidades inferiores (incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Batería física de rendimiento corto (SPPB): La SPPB es una prueba corta (5-10 min) para medir la función de las extremidades inferiores mediante tareas que imitan las actividades diarias. Examina 3 áreas de la función de las extremidades inferiores, incluido el equilibrio de pie estático (3 posiciones de pie cronometradas), la velocidad de la marcha (tiempo para completar una caminata de 4 m) y sentarse y levantarse de una silla (tiempo para completar 5 veces de sentarse a pararse).
Seguimiento de 3 meses
Función de las extremidades inferiores (incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Batería física de rendimiento corto (SPPB): La SPPB es una prueba corta (5-10 min) para medir la función de las extremidades inferiores mediante tareas que imitan las actividades diarias. Examina 3 áreas de la función de las extremidades inferiores, incluido el equilibrio de pie estático (3 posiciones de pie cronometradas), la velocidad de la marcha (tiempo para completar una caminata de 4 m) y sentarse y levantarse de una silla (tiempo para completar 5 veces de sentarse a pararse).
Seguimiento de 6 meses
Resistencia de la marcha
Periodo de tiempo: Base
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): La 6MWT se realizará en un corredor de 15 a 20 metros y la distancia recorrida se medirá con una rueda de medición.
Base
Resistencia de la marcha
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): La 6MWT se realizará en un corredor de 15 a 20 metros y la distancia recorrida se medirá con una rueda de medición.
Seguimiento de 3 meses
Resistencia de la marcha
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): La 6MWT se realizará en un corredor de 15 a 20 metros y la distancia recorrida se medirá con una rueda de medición.
Seguimiento de 6 meses
Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Base
El consumo de oxígeno (VO2) se medirá durante la 6WMT mediante calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
Base
Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El consumo de oxígeno (VO2) se medirá durante la 6WMT mediante calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
Seguimiento de 3 meses
Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El consumo de oxígeno (VO2) se medirá durante la 6WMT mediante calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
Seguimiento de 6 meses
Costo metabólico de caminar
Periodo de tiempo: Base
El costo metabólico de caminar se medirá durante la 6WMT usando calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
Base
Costo metabólico de caminar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El costo metabólico de caminar se medirá durante la 6WMT usando calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
Seguimiento de 3 meses
Costo metabólico de caminar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El costo metabólico de caminar se medirá durante la 6WMT usando calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
Seguimiento de 6 meses
Fragilidad
Periodo de tiempo: Base
Escala de fragilidad clínica (CFS): la CFS es una escala que se utiliza para calificar la fragilidad y, por lo tanto, identificar a los participantes que tienen un mayor riesgo de resultados deficientes.
Base
Fragilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Escala de fragilidad clínica (CFS): la CFS es una escala que se utiliza para calificar la fragilidad y, por lo tanto, identificar a los participantes que tienen un mayor riesgo de resultados deficientes.
Seguimiento de 3 meses
Fragilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Escala de fragilidad clínica (CFS): la CFS es una escala que se utiliza para calificar la fragilidad y, por lo tanto, identificar a los participantes que tienen un mayor riesgo de resultados deficientes.
Seguimiento de 6 meses
Actividad física - Número de pasos en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el promedio diario de pasos
Base
Actividad física - Número de pasos en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el promedio diario de pasos
Seguimiento de 3 meses
Actividad física - Número de pasos en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el promedio diario de pasos
Seguimiento de 6 meses
Actividad física: número semanal de minutos de actividad moderada e intensa en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
Se solicitará a los participantes el uso de un reloj fitness tracker (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el número de minutos semanales de actividad moderada e intensa
Base
Actividad física: número semanal de minutos de actividad moderada e intensa en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se solicitará a los participantes el uso de un reloj fitness tracker (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el número de minutos semanales de actividad moderada e intensa
Seguimiento de 3 meses
Actividad física: número semanal de minutos de actividad moderada e intensa en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se solicitará a los participantes el uso de un reloj fitness tracker (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el número de minutos semanales de actividad moderada e intensa
Seguimiento de 6 meses
Sueño: tiempo de sueño en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. El tiempo de sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
Base
Sueño: tiempo de sueño en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. El tiempo de sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
Seguimiento de 3 meses
Sueño: tiempo de sueño en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. El tiempo de sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
Seguimiento de 6 meses
Sueño: eficiencia del sueño en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. La eficiencia del sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
Base
Sueño: eficiencia del sueño en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. La eficiencia del sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
Seguimiento de 3 meses
Sueño: eficiencia del sueño en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. La eficiencia del sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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