- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05216536
Deficiencias físicas y cognitivas en personas que sufren de COVID prolongado
Comprender mejor las deficiencias físicas y cognitivas y las limitaciones funcionales en personas que sufren de COVID prolongado para apoyar el desarrollo de intervenciones adaptadas
De los 1 900 000 canadienses que han sido infectados por COVID-19, del 8 al 15 % seguirá experimentando síntomas relacionados con COVID-19 mucho después de 12 semanas. La persistencia de tales síntomas ahora se define como síndrome de "COVID prolongado". La evidencia actual no proporciona una comprensión clara de las deficiencias físicas y cognitivas y las limitaciones funcionales que presentan las personas con COVID prolongado. Los objetivos de este proyecto son describir los deterioros físicos, cognitivos y las limitaciones funcionales que experimentan las personas con COVID largo y comparar la evolución durante 6 meses de personas de tres grupos diferenciados: un grupo de personas con COVID largo (Grupo COVID largo), otro grupo de personas que contrajeron COVID-19 pero no experimentaron síntomas persistentes (Grupo de COVID agudo) y un grupo de personas que no contrajeron COVID-19 (Grupo de control).
Ciento veinte adultos en cada uno de los tres grupos serán reclutados y participarán en tres evaluaciones dentro de los 6 meses (línea de base y 3 y 6 meses después de la línea de base). Al inicio del estudio, todos los participantes completarán cuestionarios sobre sociodemografía, sintomatología y comorbilidad de COVID, y cuestionarios autoinformados sobre calidad de vida, estado funcional, sueño, discapacidades relacionadas con el dolor, ansiedad, depresión, fatiga y función cognitiva. Luego, se realizarán pruebas físicas y cognitivas en un laboratorio para brindar resultados complementarios sobre deficiencias y limitaciones funcionales. Finalmente, los participantes usarán un reloj rastreador de actividad física para controlar su actividad y dormir durante 7 días. Los participantes completarán las mismas medidas (cuestionarios, medidas de laboratorio, reloj rastreador de actividad física) a los 3 y 6 meses después de las evaluaciones iniciales.
Este proyecto conducirá a una mejor comprensión de las deficiencias/limitaciones experimentadas después de la COVID-19. Por lo tanto, estos resultados permitirán identificar las intervenciones que necesita la población y garantizar que se ofrezcan a través de vías de atención de salud efectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son: describir las deficiencias físicas y cognitivas y las limitaciones funcionales que experimentan las personas con COVID prolongado utilizando medidas clínicas objetivas y autoinformadas y comparar la evolución en el tiempo del estado físico y cognitivo y el nivel de funcionamiento entre: a ) personas con COVID prolongado, b) personas que contrajeron COVID-19 pero no experimentaron síntomas persistentes, y c) personas que no contrajeron COVID-19.
Ciento veinte adultos con síntomas prolongados de COVID (Grupo de COVID prolongado), 120 adultos de la misma edad y sexo que contrajeron COVID-19 pero no experimentaron síntomas persistentes (Grupo de COVID agudo) y 120 adultos de la misma edad y sexo que sí no contraer COVID-19 (Grupo de control) participará en tres evaluaciones dentro de los 6 meses (línea de base y 3 y 6 meses después de la línea de base). La evaluación inicial incluirá 1) la realización de cuestionarios autoadministrados basados en la web (calidad de vida, estado funcional, sueño, discapacidades relacionadas con el dolor, ansiedad, depresión, fatiga y función cognitiva); 2) una sesión de laboratorio en uno de los dos centros de investigación participantes (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] en la ciudad de Quebec, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] en Montreal) durante en el que los participantes responderán preguntas sobre datos sociodemográficos, antecedentes médicos de COVID-19 y síntomas experimentados, y realizarán pruebas clínicas para objetivar deterioros cognitivos, físicos y limitaciones funcionales (atención, memoria, funcionamiento ejecutivo, fuerza de prensión, equilibrio, velocidad y resistencia de la marcha, oxígeno [VO2] y el costo metabólico de caminar), y 3) usar un reloj rastreador de actividad física para controlar la actividad y el sueño durante 7 días. Los participantes completarán las mismas medidas (cuestionarios, medidas de laboratorio, reloj rastreador de actividad física) a los tres y seis meses después de la evaluación inicial.
Los análisis estadísticos para el objetivo 1 tendrán como objetivo presentar perfiles sociodemográficos y de historial de COVID del Grupo Long COVID al inicio según sexo, género, hospitalización, tiempo desde el inicio y comorbilidades. Las puntuaciones al inicio de las variables clínicas y autoinformadas también se compararán con los grupos de control y COVID agudo mediante ANOVA unidireccional de tres grupos (ANOVA de máxima verosimilitud). Para el objetivo 2, se utilizará ANOVA de medidas repetidas para comparar la divergencia en el rendimiento longitudinal entre grupos en variables clínicas y autoinformadas (ANOVA generalizado para medidas repetidas).
Obtener una mayor comprensión del estado físico y cognitivo y el nivel de funcionamiento de las personas con COVID prolongado y las características de aquellos que tendrán un peor resultado ayudará a definir mejor las necesidades de atención médica de estas personas y guiar el desarrollo de intervenciones médicas y de rehabilitación adecuadas. Las mejores prácticas en términos de servicios médicos y de rehabilitación en casos de COVID prolongado aún están emergiendo y ofrecer servicios apropiados a las personas que sufren de COVID prolongado puede contribuir a mejorar los resultados, como las deficiencias físicas y cognitivas a largo plazo y las limitaciones funcionales, así como la salud. -calidad de vida relacionada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Québec, Canadá, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Para los 3 grupos: mayores de 18 años y poder participar en 3 sesiones de evaluación en 6 meses
- Para los grupos de COVID: haber recibido un diagnóstico de COVID-19 de una clínica de pruebas u hospital designado por el gobierno al menos 12 semanas antes de la inclusión.
- Para el grupo de COVID-19 largo: presentar al menos un síntoma de COVID-19 largo físico o cognitivo durante más de 12 semanas después del diagnóstico inicial, como fatiga, dificultad para respirar, debilidad muscular, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, disfunción cognitiva o problemas relacionados con el sueño. dificultades
- Para el Grupo COVID Agudo: no haber experimentado ningún síntoma persistente durante más de 4 semanas después de haber contraído COVID-19
- Para el Grupo de Control: no haber recibido un diagnóstico de COVID-19 y no haber experimentado síntomas de COVID-19 desde febrero de 2020 como fiebre, pérdida repentina del olfato, dolor de cabeza, disnea, gran fatiga, dolores musculares o corporales, dificultad para respirar o dolor de garganta
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COVID largo
Adultos que contrajeron COVID-19 y presenten al menos un síntoma prolongado físico o cognitivo de COVID-19 durante más de 12 semanas después del diagnóstico inicial.
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Sin intervención
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COVID agudo
Adultos que contrajeron COVID-19 pero que no experimentaron síntomas persistentes durante más de 4 semanas después del diagnóstico inicial.
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Sin intervención
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Control
Adultos que no contrajeron COVID-19.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea base de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL)
Periodo de tiempo: Base
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EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L): cuestionario genérico de autoinforme de CVRS que contiene 5 preguntas que cubren 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L): cuestionario genérico de autoinforme de CVRS que contiene 5 preguntas que cubren 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión
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Seguimiento de 3 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L): cuestionario genérico de autoinforme de CVRS que contiene 5 preguntas que cubren 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de comorbilidad autoadministrado (SCQ): cuestionario genérico con 13 condiciones médicas comunes.
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Base
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): evalúa la calidad y los patrones de sueño durante el último mes.
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Base
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): evalúa la calidad y los patrones de sueño durante el último mes.
|
Seguimiento de 3 meses
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): evalúa la calidad y los patrones de sueño durante el último mes.
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Seguimiento de 6 meses
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Dolor y discapacidades relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Base
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Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): diseñado para evaluar la intensidad y el deterioro causado por el dolor.
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Base
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Dolor y discapacidades relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): diseñado para evaluar la intensidad y el deterioro causado por el dolor.
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Seguimiento de 3 meses
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|
Dolor y discapacidades relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): diseñado para evaluar la intensidad y el deterioro causado por el dolor.
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Seguimiento de 6 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Trastorno de ansiedad general (GAD-7): evalúa los siete síntomas principales del trastorno de ansiedad generalizada preguntando con qué frecuencia los síntomas de ansiedad han molestado a los participantes.
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Trastorno de ansiedad general (GAD-7): evalúa los siete síntomas principales del trastorno de ansiedad generalizada preguntando con qué frecuencia los síntomas de ansiedad han molestado a los participantes.
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Seguimiento de 3 meses
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|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Trastorno de ansiedad general (GAD-7): evalúa los siete síntomas principales del trastorno de ansiedad generalizada preguntando con qué frecuencia los síntomas de ansiedad han molestado a los participantes.
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Seguimiento de 6 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): evalúa los nueve síntomas de un episodio depresivo mayor.
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Base
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): evalúa los nueve síntomas de un episodio depresivo mayor.
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Seguimiento de 3 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): evalúa los nueve síntomas de un episodio depresivo mayor.
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Seguimiento de 6 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: Base
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS): mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona
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Base
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Fatiga
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS): mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona
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Seguimiento de 3 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS): mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona
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Seguimiento de 6 meses
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Función cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: Base
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Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS): el PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function mide los cambios percibidos en la función cognitiva.
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Base
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Función cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS): el PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function mide los cambios percibidos en la función cognitiva.
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Seguimiento de 3 meses
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Función cognitiva autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS): el PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function mide los cambios percibidos en la función cognitiva.
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Seguimiento de 6 meses
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Síntomas persistentes
Periodo de tiempo: Línea de base (solo grupo largo de COVID)
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Cuestionario de detección de seguimiento del síndrome post-COVID de Newcastle: identifica a las personas que experimentan síntomas residuales relacionados con el COVID-19 y para quienes el tratamiento multidisciplinario o el apoyo de un especialista pueden ser beneficiosos.
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Línea de base (solo grupo largo de COVID)
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Síntomas persistentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (solo grupo largo COVID)
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Cuestionario de detección de seguimiento del síndrome post-COVID de Newcastle: identifica a las personas que experimentan síntomas residuales relacionados con el COVID-19 y para quienes el tratamiento multidisciplinario o el apoyo de un especialista pueden ser beneficiosos.
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Seguimiento de 3 meses (solo grupo largo COVID)
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Síntomas persistentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses (solo grupo largo COVID)
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Cuestionario de detección de seguimiento del síndrome post-COVID de Newcastle: identifica a las personas que experimentan síntomas residuales relacionados con el COVID-19 y para quienes el tratamiento multidisciplinario o el apoyo de un especialista pueden ser beneficiosos.
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Seguimiento de 6 meses (solo grupo largo COVID)
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Función cognitiva - MoCA
Periodo de tiempo: Base
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MoCA: evalúa la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
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Base
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Función cognitiva - MoCA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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MoCA: evalúa la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
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Seguimiento de 3 meses
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Función cognitiva - MoCA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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MoCA: evalúa la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
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Seguimiento de 6 meses
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Función cognitiva: atención auditiva y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Base
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Subprueba Digit Span de la batería WAIS-IV (incluidas las tareas hacia adelante y hacia atrás): evalúa la atención auditiva y la memoria de trabajo.
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Base
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Función cognitiva: atención auditiva y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Subprueba Digit Span de la batería WAIS-IV (incluidas las tareas hacia adelante y hacia atrás): evalúa la atención auditiva y la memoria de trabajo.
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Seguimiento de 3 meses
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Función cognitiva: atención auditiva y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Subprueba Digit Span de la batería WAIS-IV (incluidas las tareas hacia adelante y hacia atrás): evalúa la atención auditiva y la memoria de trabajo.
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Seguimiento de 6 meses
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Función cognitiva: procesamiento de información y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Base
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Trail Making Test: evalúa la velocidad de procesamiento de la información y el funcionamiento ejecutivo.
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Base
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Función cognitiva: procesamiento de información y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Trail Making Test: evalúa la velocidad de procesamiento de la información y el funcionamiento ejecutivo.
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Seguimiento de 3 meses
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|
Función cognitiva: procesamiento de información y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Trail Making Test: evalúa la velocidad de procesamiento de la información y el funcionamiento ejecutivo.
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Seguimiento de 6 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Base
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Fuerza de prensión: La fuerza de prensión de ambas manos se medirá con un dinamómetro de empuñadura.
La fuerza de agarre se asocia con la fuerza general concurrente, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida.
Se realizarán tres ensayos, y la fuerza máxima alcanzada se utilizará en el análisis posterior.
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Base
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Fuerza de prensión: La fuerza de prensión de ambas manos se medirá utilizando un dinamómetro de empuñadura.
La fuerza de agarre se asocia con la fuerza general concurrente, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida.
Se realizarán tres ensayos, y la fuerza máxima alcanzada se utilizará en el análisis posterior.
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Seguimiento de 3 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Fuerza de prensión: La fuerza de prensión de ambas manos se medirá utilizando un dinamómetro de empuñadura.
La fuerza de agarre se asocia con la fuerza general concurrente, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida.
Se realizarán tres ensayos, y la fuerza máxima alcanzada se utilizará en el análisis posterior.
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Seguimiento de 6 meses
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Función de las extremidades inferiores (incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Base
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Batería física de rendimiento corto (SPPB): La SPPB es una prueba corta (5-10 min) para medir la función de las extremidades inferiores mediante tareas que imitan las actividades diarias.
Examina 3 áreas de la función de las extremidades inferiores, incluido el equilibrio de pie estático (3 posiciones de pie cronometradas), la velocidad de la marcha (tiempo para completar una caminata de 4 m) y sentarse y levantarse de una silla (tiempo para completar 5 veces de sentarse a pararse).
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Base
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Función de las extremidades inferiores (incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Batería física de rendimiento corto (SPPB): La SPPB es una prueba corta (5-10 min) para medir la función de las extremidades inferiores mediante tareas que imitan las actividades diarias.
Examina 3 áreas de la función de las extremidades inferiores, incluido el equilibrio de pie estático (3 posiciones de pie cronometradas), la velocidad de la marcha (tiempo para completar una caminata de 4 m) y sentarse y levantarse de una silla (tiempo para completar 5 veces de sentarse a pararse).
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Seguimiento de 3 meses
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Función de las extremidades inferiores (incluido el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Batería física de rendimiento corto (SPPB): La SPPB es una prueba corta (5-10 min) para medir la función de las extremidades inferiores mediante tareas que imitan las actividades diarias.
Examina 3 áreas de la función de las extremidades inferiores, incluido el equilibrio de pie estático (3 posiciones de pie cronometradas), la velocidad de la marcha (tiempo para completar una caminata de 4 m) y sentarse y levantarse de una silla (tiempo para completar 5 veces de sentarse a pararse).
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Seguimiento de 6 meses
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Resistencia de la marcha
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): La 6MWT se realizará en un corredor de 15 a 20 metros y la distancia recorrida se medirá con una rueda de medición.
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Base
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Resistencia de la marcha
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): La 6MWT se realizará en un corredor de 15 a 20 metros y la distancia recorrida se medirá con una rueda de medición.
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Seguimiento de 3 meses
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Resistencia de la marcha
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): La 6MWT se realizará en un corredor de 15 a 20 metros y la distancia recorrida se medirá con una rueda de medición.
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Seguimiento de 6 meses
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Base
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El consumo de oxígeno (VO2) se medirá durante la 6WMT mediante calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
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Base
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El consumo de oxígeno (VO2) se medirá durante la 6WMT mediante calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
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Seguimiento de 3 meses
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El consumo de oxígeno (VO2) se medirá durante la 6WMT mediante calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
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Seguimiento de 6 meses
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Costo metabólico de caminar
Periodo de tiempo: Base
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El costo metabólico de caminar se medirá durante la 6WMT usando calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
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Base
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Costo metabólico de caminar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
El costo metabólico de caminar se medirá durante la 6WMT usando calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
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Seguimiento de 3 meses
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Costo metabólico de caminar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
El costo metabólico de caminar se medirá durante la 6WMT usando calorimetría indirecta recopilada por un sistema portátil de análisis de gases (Metamax® 3b).
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Seguimiento de 6 meses
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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Escala de fragilidad clínica (CFS): la CFS es una escala que se utiliza para calificar la fragilidad y, por lo tanto, identificar a los participantes que tienen un mayor riesgo de resultados deficientes.
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Base
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Escala de fragilidad clínica (CFS): la CFS es una escala que se utiliza para calificar la fragilidad y, por lo tanto, identificar a los participantes que tienen un mayor riesgo de resultados deficientes.
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Seguimiento de 3 meses
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Escala de fragilidad clínica (CFS): la CFS es una escala que se utiliza para calificar la fragilidad y, por lo tanto, identificar a los participantes que tienen un mayor riesgo de resultados deficientes.
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Seguimiento de 6 meses
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Actividad física - Número de pasos en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
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Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
Se recuperará el promedio diario de pasos
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Base
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Actividad física - Número de pasos en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
Se recuperará el promedio diario de pasos
|
Seguimiento de 3 meses
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Actividad física - Número de pasos en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
Se recuperará el promedio diario de pasos
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Seguimiento de 6 meses
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Actividad física: número semanal de minutos de actividad moderada e intensa en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
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Se solicitará a los participantes el uso de un reloj fitness tracker (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el número de minutos semanales de actividad moderada e intensa
|
Base
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|
Actividad física: número semanal de minutos de actividad moderada e intensa en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Se solicitará a los participantes el uso de un reloj fitness tracker (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el número de minutos semanales de actividad moderada e intensa
|
Seguimiento de 3 meses
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|
Actividad física: número semanal de minutos de actividad moderada e intensa en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Se solicitará a los participantes el uso de un reloj fitness tracker (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas. Se recuperará el número de minutos semanales de actividad moderada e intensa
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Seguimiento de 6 meses
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|
Sueño: tiempo de sueño en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
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Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
El tiempo de sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
|
Base
|
|
Sueño: tiempo de sueño en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
El tiempo de sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Sueño: tiempo de sueño en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
El tiempo de sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Sueño: eficiencia del sueño en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Base
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Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
La eficiencia del sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
|
Base
|
|
Sueño: eficiencia del sueño en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
La eficiencia del sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Sueño: eficiencia del sueño en el entorno de la vida real
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Se les pedirá a los participantes que usen un reloj rastreador de actividad física (Garmin Forerunner 35) las 24 horas del día durante 7 días consecutivos después de cada una de las tres evaluaciones físicas.
La eficiencia del sueño se recuperará del reloj rastreador de actividad física
|
Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos neurocognitivos
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Disfunción congnitiva
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2022-2328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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