- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05216536
Déficiences physiques et cognitives chez les personnes souffrant de long COVID
Mieux comprendre les troubles physiques et cognitifs et les limitations fonctionnelles chez les personnes atteintes de COVID long pour soutenir le développement d'interventions adaptées
Sur les 1 900 000 Canadiens qui ont été infectés par la COVID-19, 8 à 15 % continueront de présenter des symptômes liés à la COVID-19 bien après 12 semaines. La persistance de tels symptômes est désormais définie comme le syndrome du "long COVID". Les preuves actuelles ne permettent pas de comprendre clairement les déficiences physiques et cognitives et les limitations fonctionnelles que présentent les personnes atteintes de longue durée de COVID. Les objectifs de ce projet sont de décrire les déficiences physiques et cognitives et les limitations fonctionnelles vécues par les personnes atteintes de COVID long et de comparer l'évolution sur 6 mois de personnes issues de trois groupes distincts : un groupe de personnes atteintes de COVID long (long COVID Group), un autre groupe de personnes qui ont contracté le COVID-19 mais qui n'ont pas présenté de symptômes persistants (groupe COVID aigu) et un groupe de personnes qui n'ont pas contracté le COVID-19 (groupe témoin).
Cent vingt adultes dans chacun des trois groupes seront recrutés et participeront à trois évaluations dans les 6 mois (baseline et 3 et 6 mois après baseline). Au départ, tous les participants rempliront des questionnaires sur la sociodémographie, la symptomatologie et la comorbidité du COVID, et des questionnaires autodéclarés sur la qualité de vie, l'état fonctionnel, le sommeil, les incapacités liées à la douleur, l'anxiété, la dépression, la fatigue et la fonction cognitive. Ensuite, des tests physiques et cognitifs seront effectués en laboratoire pour fournir des résultats complémentaires sur les déficiences et les limitations fonctionnelles. Enfin, les participants porteront une montre fitness tracker pour suivre leur activité et dormir pendant 7 jours. Les participants rempliront les mêmes mesures (questionnaires, mesures de laboratoire, montre de suivi de la condition physique) à 3 et 6 mois après les évaluations de base.
Ce projet permettra de mieux comprendre les déficiences/limitations vécues suite à la COVID-19. Ainsi, ces résultats permettront d'identifier les interventions dont la population a besoin et de s'assurer qu'elles sont proposées par le biais de parcours de soins efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de : décrire les déficiences physiques et cognitives et les limitations fonctionnelles vécues par les personnes atteintes de longue durée de COVID à l'aide de mesures cliniques autodéclarées et objectives et comparer l'évolution dans le temps de l'état physique et cognitif et du niveau de fonctionnement entre : un ) les personnes atteintes de longue durée de COVID, b) les personnes qui ont contracté le COVID-19 mais qui n'ont pas présenté de symptômes persistants, et c) les personnes qui n'ont pas contracté le COVID-19.
Cent vingt adultes présentant des symptômes COVID longs (groupe COVID long), 120 adultes appariés selon l'âge et le sexe qui ont contracté COVID-19 mais n'ont pas présenté de symptômes persistants (groupe COVID aigu) et 120 adultes appariés selon l'âge et le sexe qui l'ont fait non contracté COVID-19 (groupe de contrôle) participera à trois évaluations dans les 6 mois (de référence et 3 et 6 mois après la référence). L'évaluation de base comprendra 1) la réalisation de questionnaires auto-administrés en ligne (qualité de vie, état fonctionnel, sommeil, incapacités liées à la douleur, anxiété, dépression, fatigue et fonction cognitive) ; 2) une séance en laboratoire à l'un des deux centres de recherche participants (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] à Québec, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] à Montréal) durant où les participants répondront à des questions sur la sociodémographie, les antécédents médicaux de COVID-19 et les symptômes ressentis, et effectueront des tests cliniques pour objectiver les déficiences cognitives et physiques et les limitations fonctionnelles (attention, mémoire, fonctionnement exécutif, force de préhension, équilibre, vitesse de marche et endurance, oxygène consommation [VO2] et coût métabolique de la marche), et 3) porter une montre fitness tracker pour surveiller l'activité et le sommeil pendant 7 jours. Les participants rempliront les mêmes mesures (questionnaires, mesures de laboratoire, montre de suivi de la condition physique) à trois et 6 mois après l'évaluation de base
Les analyses statistiques pour l'objectif 1 viseront à présenter des profils sociodémographiques et d'antécédents COVID du groupe Long COVID au départ en fonction du sexe, du genre, de l'hospitalisation, du temps écoulé depuis le début et des comorbidités. Les scores au départ sur les variables autodéclarées et cliniques seront également comparés aux groupes COVID aigu et témoin via une ANOVA à un facteur (ANOVA à maximum de vraisemblance) à trois groupes. Pour l'objectif 2, une ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer la divergence des performances longitudinales entre les groupes dans les variables autodéclarées et cliniques (ANOVA généralisée pour les mesures répétées).
Une meilleure compréhension de l'état physique et cognitif et du niveau de fonctionnement des personnes atteintes de COVID long et des caractéristiques de celles qui auront un moins bon état de santé aidera à mieux définir les besoins de soins de santé de ces personnes et à orienter le développement d'interventions médicales et de réadaptation appropriées. Les meilleures pratiques en termes de services médicaux et de réadaptation en cas de COVID long ne font qu'émerger et offrir des services appropriés aux personnes souffrant de COVID long peut contribuer à améliorer les résultats tels que les déficiences physiques et cognitives à long terme et les limitations fonctionnelles, ainsi que la santé - qualité de vie liée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Pour les 3 groupes : 18 ans ou plus et être en mesure de participer à 3 sessions d'évaluation en 6 mois
- Pour les groupes COVID : avoir reçu un diagnostic de COVID-19 d'une clinique ou d'un hôpital de dépistage désigné par le gouvernement au moins 12 semaines avant l'inclusion.
- Pour le groupe COVID long : présentant au moins un symptôme physique ou cognitif long du COVID-19 pendant plus de 12 semaines après le diagnostic initial, tel que fatigue, essoufflement, faiblesse musculaire, douleurs articulaires, maux de tête, dysfonctionnement cognitif ou lié au sommeil des difficultés
- Pour le groupe COVID aigu : ne pas avoir ressenti de symptôme persistant pendant plus de 4 semaines après avoir contracté le COVID-19
- Pour le Groupe Contrôle : ne pas avoir reçu de diagnostic de COVID-19 et ne pas avoir ressenti de symptômes de COVID-19 depuis février 2020 tels que fièvre, perte soudaine de l'odorat, maux de tête, dyspnée, grande fatigue, courbatures ou courbatures, essoufflement ou mal de gorge
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Longue COVID
Adultes ayant contracté la COVID-19 et présentant au moins un symptôme physique ou cognitif long de la COVID-19 pendant plus de 12 semaines suivant le diagnostic initial.
|
Aucune intervention
|
|
COVID aiguë
Adultes qui ont contracté la COVID-19 mais qui n'ont pas présenté de symptômes persistants pendant plus de 4 semaines après le diagnostic initial.
|
Aucune intervention
|
|
Contrôle
Adultes qui n'ont pas contracté la COVID-19.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Base de référence de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: Ligne de base
|
EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) : questionnaire générique d'auto-évaluation de la QVLS qui contient 5 questions couvrant 5 dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression
|
Ligne de base
|
|
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) : questionnaire générique d'auto-évaluation de la QVLS qui contient 5 questions couvrant 5 dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression
|
Suivi de 3 mois
|
|
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) : questionnaire générique d'auto-évaluation de la QVLS qui contient 5 questions couvrant 5 dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comorbidités
Délai: Ligne de base
|
Questionnaire de comorbidité auto-administré (SCQ) : questionnaire générique avec 13 conditions médicales courantes.
|
Ligne de base
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): évalue la qualité et les habitudes de sommeil au cours du dernier mois.
|
Ligne de base
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Suivi de 3 mois
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): évalue la qualité et les habitudes de sommeil au cours du dernier mois.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Suivi de 6 mois
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): évalue la qualité et les habitudes de sommeil au cours du dernier mois.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Douleur et incapacités liées à la douleur
Délai: Ligne de base
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) : conçu pour évaluer l'intensité et l'altération causées par la douleur.
|
Ligne de base
|
|
Douleur et incapacités liées à la douleur
Délai: Suivi de 3 mois
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) : conçu pour évaluer l'intensité et l'altération causées par la douleur.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Douleur et incapacités liées à la douleur
Délai: Suivi de 6 mois
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) : conçu pour évaluer l'intensité et l'altération causées par la douleur.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Anxiété
Délai: Ligne de base
|
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) : évalue les sept principaux symptômes du trouble d'anxiété généralisée en demandant à quelle fréquence les participants ont été gênés par des symptômes d'anxiété.
|
Ligne de base
|
|
Anxiété
Délai: Suivi de 3 mois
|
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) : évalue les sept principaux symptômes du trouble d'anxiété généralisée en demandant à quelle fréquence les participants ont été gênés par des symptômes d'anxiété.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Anxiété
Délai: Suivi de 6 mois
|
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) : évalue les sept principaux symptômes du trouble d'anxiété généralisée en demandant à quelle fréquence les participants ont été gênés par des symptômes d'anxiété.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9) : évalue les neuf symptômes d'un épisode dépressif majeur.
|
Ligne de base
|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Suivi de 3 mois
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9) : évalue les neuf symptômes d'un épisode dépressif majeur.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Suivi de 6 mois
|
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9) : évalue les neuf symptômes d'un épisode dépressif majeur.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Fatigue
Délai: Ligne de base
|
Échelle de gravité de la fatigue (FSS) : mesure la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne
|
Ligne de base
|
|
Fatigue
Délai: Suivi de 3 mois
|
Échelle de gravité de la fatigue (FSS) : mesure la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne
|
Suivi de 3 mois
|
|
Fatigue
Délai: Suivi de 6 mois
|
Échelle de gravité de la fatigue (FSS) : mesure la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne
|
Suivi de 6 mois
|
|
Fonction cognitive autodéclarée
Délai: Ligne de base
|
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) : le formulaire court PROMIS v2.0 - Fonction cognitive mesure les changements perçus dans la fonction cognitive.
|
Ligne de base
|
|
Fonction cognitive autodéclarée
Délai: Suivi de 3 mois
|
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) : le formulaire court PROMIS v2.0 - Fonction cognitive mesure les changements perçus dans la fonction cognitive.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Fonction cognitive autodéclarée
Délai: Suivi de 6 mois
|
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) : le formulaire court PROMIS v2.0 - Fonction cognitive mesure les changements perçus dans la fonction cognitive.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Symptômes persistants
Délai: Ligne de base (groupe COVID long uniquement)
|
Questionnaire de dépistage de suivi du syndrome de Newcastle post-COVID : identifie les personnes qui présentent des symptômes résiduels liés au COVID-19 et pour qui une prise en charge multidisciplinaire ou un soutien spécialisé peut être bénéfique.
|
Ligne de base (groupe COVID long uniquement)
|
|
Symptômes persistants
Délai: Suivi de 3 mois (groupe COVID long uniquement)
|
Questionnaire de dépistage de suivi du syndrome de Newcastle post-COVID : identifie les personnes qui présentent des symptômes résiduels liés au COVID-19 et pour qui une prise en charge multidisciplinaire ou un soutien spécialisé peut être bénéfique.
|
Suivi de 3 mois (groupe COVID long uniquement)
|
|
Symptômes persistants
Délai: Suivi de 6 mois (groupe COVID long uniquement)
|
Questionnaire de dépistage de suivi du syndrome de Newcastle post-COVID : identifie les personnes qui présentent des symptômes résiduels liés au COVID-19 et pour qui une prise en charge multidisciplinaire ou un soutien spécialisé peut être bénéfique.
|
Suivi de 6 mois (groupe COVID long uniquement)
|
|
Fonction cognitive - MoCA
Délai: Ligne de base
|
MoCA : évalue la mémoire à court terme, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration et la mémoire de travail, le langage et l'orientation dans le temps et l'espace.
|
Ligne de base
|
|
Fonction cognitive - MoCA
Délai: Suivi de 3 mois
|
MoCA : évalue la mémoire à court terme, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration et la mémoire de travail, le langage et l'orientation dans le temps et l'espace.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Fonction cognitive - MoCA
Délai: Suivi de 6 mois
|
MoCA : évalue la mémoire à court terme, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration et la mémoire de travail, le langage et l'orientation dans le temps et l'espace.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Fonction cognitive - attention auditive et mémoire de travail
Délai: Ligne de base
|
Sous-test Digit Span de la batterie WAIS-IV (y compris les tâches vers l'avant et vers l'arrière) : évalue l'attention auditive et la mémoire de travail.
|
Ligne de base
|
|
Fonction cognitive - attention auditive et mémoire de travail
Délai: Suivi de 3 mois
|
Sous-test Digit Span de la batterie WAIS-IV (y compris les tâches vers l'avant et vers l'arrière) : évalue l'attention auditive et la mémoire de travail.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Fonction cognitive - attention auditive et mémoire de travail
Délai: Suivi de 6 mois
|
Sous-test Digit Span de la batterie WAIS-IV (y compris les tâches vers l'avant et vers l'arrière) : évalue l'attention auditive et la mémoire de travail.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Fonction cognitive - traitement de l'information et fonctionnement exécutif
Délai: Ligne de base
|
Trail Making Test : évalue la vitesse de traitement de l'information et le fonctionnement exécutif.
|
Ligne de base
|
|
Fonction cognitive - traitement de l'information et fonctionnement exécutif
Délai: Suivi de 3 mois
|
Trail Making Test : évalue la vitesse de traitement de l'information et le fonctionnement exécutif.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Fonction cognitive - traitement de l'information et fonctionnement exécutif
Délai: Suivi de 6 mois
|
Trail Making Test : évalue la vitesse de traitement de l'information et le fonctionnement exécutif.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Force de préhension
Délai: Ligne de base
|
Force de préhension : La force de préhension des deux mains sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
La force de préhension est associée à la force globale, à la fonction des membres supérieurs et à la qualité de vie.
Trois essais seront effectués et la force maximale atteinte sera utilisée dans l'analyse ultérieure.
|
Ligne de base
|
|
Force de préhension
Délai: Suivi de 3 mois
|
Force de préhension : La force de préhension des deux mains sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
La force de préhension est associée à la force globale, à la fonction des membres supérieurs et à la qualité de vie.
Trois essais seront effectués et la force maximale atteinte sera utilisée dans l'analyse ultérieure.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Force de préhension
Délai: Suivi de 6 mois
|
Force de préhension : La force de préhension des deux mains sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
La force de préhension est associée à la force globale, à la fonction des membres supérieurs et à la qualité de vie.
Trois essais seront effectués et la force maximale atteinte sera utilisée dans l'analyse ultérieure.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Fonction des membres inférieurs (y compris l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs)
Délai: Ligne de base
|
Batterie physique de performance courte (SPPB) : Le SPPB est un test court (5-10 min) pour mesurer la fonction des membres inférieurs à l'aide de tâches qui imitent les activités quotidiennes.
Il examine 3 domaines de la fonction des membres inférieurs, y compris l'équilibre debout statique (3 positions debout chronométrées), la vitesse de marche (temps nécessaire pour parcourir 4 m de marche) et l'entrée et la sortie d'une chaise (temps nécessaire pour s'asseoir 5 fois pour se lever).
|
Ligne de base
|
|
Fonction des membres inférieurs (y compris l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs)
Délai: Suivi de 3 mois
|
Batterie physique de performance courte (SPPB) : Le SPPB est un test court (5-10 min) pour mesurer la fonction des membres inférieurs à l'aide de tâches qui imitent les activités quotidiennes.
Il examine 3 domaines de la fonction des membres inférieurs, y compris l'équilibre debout statique (3 positions debout chronométrées), la vitesse de marche (temps nécessaire pour parcourir 4 m de marche) et l'entrée et la sortie d'une chaise (temps nécessaire pour s'asseoir 5 fois pour se lever).
|
Suivi de 3 mois
|
|
Fonction des membres inférieurs (y compris l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Batterie physique de performance courte (SPPB) : Le SPPB est un test court (5-10 min) pour mesurer la fonction des membres inférieurs à l'aide de tâches qui imitent les activités quotidiennes.
Il examine 3 domaines de la fonction des membres inférieurs, y compris l'équilibre debout statique (3 positions debout chronométrées), la vitesse de marche (temps nécessaire pour parcourir 4 m de marche) et l'entrée et la sortie d'une chaise (temps nécessaire pour s'asseoir 5 fois pour se lever).
|
Suivi de 6 mois
|
|
Endurance à la marche
Délai: Ligne de base
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT) : Le 6MWT sera réalisé dans un couloir de 15 à 20 mètres et la distance parcourue sera mesurée avec une roue de mesure.
|
Ligne de base
|
|
Endurance à la marche
Délai: Suivi de 3 mois
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT) : Le 6MWT sera réalisé dans un couloir de 15 à 20 mètres et la distance parcourue sera mesurée avec une roue de mesure.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Endurance à la marche
Délai: Suivi de 6 mois
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT) : Le 6MWT sera réalisé dans un couloir de 15 à 20 mètres et la distance parcourue sera mesurée avec une roue de mesure.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Ligne de base
|
La consommation d'oxygène (VO2) sera mesurée pendant le 6WMT à l'aide d'une calorimétrie indirecte collectée par un système d'analyse de gaz portable (Metamax® 3b).
|
Ligne de base
|
|
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Suivi de 3 mois
|
La consommation d'oxygène (VO2) sera mesurée pendant le 6WMT à l'aide d'une calorimétrie indirecte collectée par un système d'analyse de gaz portable (Metamax® 3b).
|
Suivi de 3 mois
|
|
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Suivi de 6 mois
|
La consommation d'oxygène (VO2) sera mesurée pendant le 6WMT à l'aide d'une calorimétrie indirecte collectée par un système d'analyse de gaz portable (Metamax® 3b).
|
Suivi de 6 mois
|
|
Coût métabolique de la marche
Délai: Ligne de base
|
Le coût métabolique de la marche sera mesuré pendant le 6WMT à l'aide d'une calorimétrie indirecte collectée par un système portable d'analyse des gaz (Metamax® 3b).
|
Ligne de base
|
|
Coût métabolique de la marche
Délai: Suivi de 3 mois
|
Le coût métabolique de la marche sera mesuré pendant le 6WMT à l'aide d'une calorimétrie indirecte collectée par un système portable d'analyse des gaz (Metamax® 3b).
|
Suivi de 3 mois
|
|
Coût métabolique de la marche
Délai: Suivi de 6 mois
|
Le coût métabolique de la marche sera mesuré pendant le 6WMT à l'aide d'une calorimétrie indirecte collectée par un système portable d'analyse des gaz (Metamax® 3b).
|
Suivi de 6 mois
|
|
Fragilité
Délai: Ligne de base
|
Échelle de fragilité clinique (CFS) : la CFS est une échelle utilisée pour évaluer la fragilité et, par conséquent, identifier les participants qui présentent un risque plus élevé de mauvais résultats.
|
Ligne de base
|
|
Fragilité
Délai: Suivi de 3 mois
|
Échelle de fragilité clinique (CFS) : la CFS est une échelle utilisée pour évaluer la fragilité et, par conséquent, identifier les participants qui présentent un risque plus élevé de mauvais résultats.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Fragilité
Délai: Suivi de 6 mois
|
Échelle de fragilité clinique (CFS) : la CFS est une échelle utilisée pour évaluer la fragilité et, par conséquent, identifier les participants qui présentent un risque plus élevé de mauvais résultats.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Activité physique - Nombre de pas en environnement réel
Délai: Ligne de base
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
Le nombre quotidien moyen de pas sera récupéré
|
Ligne de base
|
|
Activité physique - Nombre de pas en environnement réel
Délai: Suivi de 3 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
Le nombre quotidien moyen de pas sera récupéré
|
Suivi de 3 mois
|
|
Activité physique - Nombre de pas en environnement réel
Délai: Suivi de 6 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
Le nombre quotidien moyen de pas sera récupéré
|
Suivi de 6 mois
|
|
Activité physique - Nombre hebdomadaire de minutes d'activité modérée et intense dans un environnement réel
Délai: Ligne de base
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques. Le nombre hebdomadaire de minutes d'activité modérée et intense sera récupéré
|
Ligne de base
|
|
Activité physique - Nombre hebdomadaire de minutes d'activité modérée et intense dans un environnement réel
Délai: Suivi de 3 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques. Le nombre hebdomadaire de minutes d'activité modérée et intense sera récupéré
|
Suivi de 3 mois
|
|
Activité physique - Nombre hebdomadaire de minutes d'activité modérée et intense dans un environnement réel
Délai: Suivi de 6 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques. Le nombre hebdomadaire de minutes d'activité modérée et intense sera récupéré
|
Suivi de 6 mois
|
|
Sommeil : temps de sommeil dans un environnement réel
Délai: Ligne de base
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
Le temps de sommeil sera récupéré à partir de la montre de suivi de la condition physique
|
Ligne de base
|
|
Sommeil : temps de sommeil dans un environnement réel
Délai: Suivi de 3 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
Le temps de sommeil sera récupéré à partir de la montre de suivi de la condition physique
|
Suivi de 3 mois
|
|
Sommeil : temps de sommeil dans un environnement réel
Délai: Suivi de 6 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
Le temps de sommeil sera récupéré à partir de la montre de suivi de la condition physique
|
Suivi de 6 mois
|
|
Sommeil : Efficacité du sommeil dans un environnement réel
Délai: Ligne de base
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
L'efficacité du sommeil sera récupérée à partir de la montre de suivi de la condition physique
|
Ligne de base
|
|
Sommeil : Efficacité du sommeil dans un environnement réel
Délai: Suivi de 3 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
L'efficacité du sommeil sera récupérée à partir de la montre de suivi de la condition physique
|
Suivi de 3 mois
|
|
Sommeil : Efficacité du sommeil dans un environnement réel
Délai: Suivi de 6 mois
|
Il sera demandé aux participants de porter une montre fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24h/24 pendant 7 jours consécutifs après chacune des trois évaluations physiques.
L'efficacité du sommeil sera récupérée à partir de la montre de suivi de la condition physique
|
Suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Troubles neurocognitifs
- Attributs de la maladie
- Troubles cognitifs
- Maladie chronique
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Infections
- Maladies transmissibles
- Dysfonctionnement cognitif
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-2328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .