Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkästä COVID-taudista kärsivien ihmisten fyysiset ja kognitiiviset vammat

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Laval University

Pitkästä COVID-taudista kärsivien ihmisten fyysisten ja kognitiivisten rajoitteiden ja toiminnallisten rajoitusten parempi ymmärtäminen sopeutuneiden interventioiden kehittämisen tukemiseksi

1 900 000 COVID-19-tartunnan saaneesta kanadalaisesta 8–15 % kokee edelleen COVID-19-oireita 12 viikon kuluttua. Tällaisten oireiden jatkuminen määritellään nyt "pitkäksi COVID-oireyhtymäksi". Nykyiset todisteet eivät anna selkeää käsitystä fyysisistä ja kognitiivisista heikentymistä ja toiminnallisista rajoituksista, joita pitkään COVID-potilailla on. Tämän projektin tavoitteena on kuvata pitkää COVID-potilaiden kokemia fyysisiä ja kognitiivisia rajoituksia ja toiminnallisia rajoituksia sekä verrata ihmisten kehitystä kuuden kuukauden aikana kolmesta eri ryhmästä: pitkä COVID-potilaiden ryhmä (pitkä COVID-ryhmä), toinen ryhmä ihmisiä, jotka saivat COVID-19-tartunnan, mutta eivät kokeneet pysyviä oireita (akuutti COVID-ryhmä), ja ryhmä ihmisiä, jotka eivät saaneet COVID-19-tartuntaa (kontrolliryhmä).

Satakaksikymmentä aikuista kustakin kolmesta ryhmästä rekrytoidaan, ja he osallistuvat kolmeen arviointiin 6 kuukauden sisällä (perustilanne sekä 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Alkuvaiheessa kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet sosiodemografisista tiedoista, COVID-oireista ja komorbiditeeteista sekä itseraportoidut kyselyt elämänlaadusta, toimintatilasta, unesta, kipuun liittyvistä vammoista, ahdistuneisuudesta, masennuksesta, väsymyksestä ja kognitiivisista toiminnoista. Sitten laboratoriossa tehdään fyysisiä ja kognitiivisia testejä täydentävien tulosten saamiseksi heikoista ja toiminnallisista rajoituksista. Lopuksi osallistujat käyttävät kuntoseurantakelloa seuratakseen aktiivisuuttaan ja nukkumistaan ​​7 päivän ajan. Osallistujat suorittavat samat mittaukset (kyselylomakkeet, laboratoriomittaukset, kuntoseurantakello) 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinneista.

Tämä projekti auttaa ymmärtämään paremmin COVID-19:n jälkeen koetut heikot/rajoitukset. Näin ollen näiden tulosten avulla voidaan tunnistaa väestön tarvitsemat interventiot ja varmistaa, että ne tarjotaan tehokkaiden terveydenhuoltopolkujen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: kuvata pitkään COVID-tautia sairastavien henkilöiden fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä ja toiminnallisia rajoituksia käyttämällä itse raportoituja ja objektiivisia kliinisiä mittareita ja vertailla fyysisen ja kognitiivisen tilan ja toimintatason kehitystä ajan kuluessa: ) ihmiset, joilla on pitkä COVID-tartunta, b) ihmiset, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan, mutta joilla ei ole jatkuvia oireita, ja c) ihmiset, jotka eivät saaneet COVID-19-tartuntaa.

Satakaksikymmentä aikuista, joilla on pitkiä COVID-oireita (Long COVID -ryhmä), 120 ikä- ja sukupuolivastaavaa aikuista, jotka saivat COVID-19-tartunnan, mutta eivät kokeneet pysyviä oireita (Akuutti COVID-ryhmä) ja 120 ikä- ja sukupuolivastaavaa aikuista, jotka saivat. ei sopimusta COVID-19 (Control Group) osallistuu kolmeen arviointiin 6 kuukauden sisällä (perustilanne ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Perustason arviointiin kuuluu 1) web-pohjaisten itsetehtyjen kyselyiden täyttäminen (elämänlaatu, toimintatila, uni, kipuun liittyvät vammat, ahdistuneisuus, masennus, väsymys ja kognitiiviset toiminnot); 2) laboratorioistunto yhdessä kahdesta osallistuvasta tutkimuskeskuksesta (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] Quebec Cityssä, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] Montrealissa) aikana jossa osallistujat vastaavat kysymyksiin sosiodemografisista tiedoista, COVID-19:n sairaushistoriasta ja koetuista oireista sekä suorittavat kliinisiä testejä kognitiivisten ja fyysisten häiriöiden ja toiminnallisten rajoitusten (tarkkailu, muisti, toimeenpanotoiminta, pitovoima, tasapaino, kävelynopeus ja kestävyys, happi) objektiivistamiseksi. kulutus [VO2] ja kävelyn aineenvaihduntakustannukset) ja 3) kuntoseurantakellon käyttäminen aktiivisuuden ja unen seuraamiseksi 7 päivän ajan. Osallistujat suorittavat samat mittaukset (kyselylomakkeet, laboratoriomittaukset, kuntoseurantakello) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista

Tavoitteen 1 tilastollisilla analyyseillä pyritään esittämään Long COVID -ryhmän sosiodemografiset ja COVID-historiaprofiilit lähtötasolla sukupuolen, sukupuolen, sairaalahoidon, alkamisajan ja liitännäissairauksien mukaan. Itse raportoitujen ja kliinisten muuttujien lähtöpisteitä verrataan myös akuutin COVID- ja kontrolliryhmiin kolmen ryhmän yksisuuntaisen ANOVA:n (maksimitodennäköisyyden ANOVA) avulla. Tavoitteelle 2 käytetään toistuvien mittausten ANOVA-analyysiä, jolla verrataan pitkittäissuorituskyvyn eroja ryhmien välillä itse raportoiduissa ja kliinisissä muuttujissa (yleistetty ANOVA toistuville mittauksille).

Paremman ymmärryksen saaminen pitkäkestoisen COVID-potilaiden fyysisestä ja kognitiivisesta tilasta ja toimintatasosta sekä niiden henkilöiden ominaisuuksista, joilla on huonompi tulos, auttaa määrittelemään paremmin näiden henkilöiden terveydenhuoltotarpeita ja ohjaamaan asianmukaisten lääketieteellisten ja kuntoutustoimenpiteiden kehittämistä. Parhaat käytännöt lääkintä- ja kuntoutuspalveluiden osalta pitkäaikaisissa COVID-tapauksissa ovat vasta syntymässä, ja asianmukaisten palvelujen tarjoaminen pitkästä COVID-taudista kärsiville henkilöille voi osaltaan parantaa tuloksia, kuten pitkäaikaisia ​​fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä ja toimintarajoituksia sekä terveyttä. - liittyvä elämänlaatu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Université Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satakaksikymmentä aikuista, joilla on pitkiä COVID-oireita (pitkä COVID-ryhmä), 120 ikä- ja sukupuolivastaavaa aikuista, jotka saivat COVID-19-tartunnan, mutta eivät kokeneet pysyviä oireita (akuutti COVID-ryhmä) ja 120 ikä- ja sukupuolivastaavaa aikuista, jotka saivat. ei sopimusta COVID-19 (Control Group) rekrytoidaan lääketieteellisten klinikoiden kautta Quebec Cityssä ja Montrealissa (esim. akateemiset perhelääketieteen ryhmät [FMG-U] ja pitkät COVID-klinikat), kutsut uutiskirjeissä, jotka lähetetään CIUSSS de la Capitalen terveydenhuollon työntekijöille - Nationale ja CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, yliopiston Lavalin opiskelijoiden, työntekijöiden ja eläkkeellä olevien työntekijöiden sähköiset postituslistat (> 52 000 henkilöä) ja sosiaalinen media (Facebook®, Instagram®).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikille 3 ryhmälle: vähintään 18-vuotiaat ja voivat osallistua 3 arviointiistuntoon 6 kuukauden sisällä
  • COVID-ryhmät: olet saanut COVID-19-diagnoosin hallituksen nimeämältä testausklinikalta tai sairaalalta vähintään 12 viikkoa ennen sisällyttämistä.
  • Long COVID -ryhmälle: vähintään yksi fyysinen tai kognitiivinen pitkä COVID-19-oire yli 12 viikon ajan alkuperäisen diagnoosin jälkeen, kuten väsymys, hengenahdistus, lihasheikkous, nivelkipu, päänsärky, kognitiivinen toimintahäiriö tai uneen liittyvä vaikeuksia
  • Akuutti COVID-ryhmä: ei ole kokenut pysyviä oireita yli 4 viikkoon COVID-19-tartunnan jälkeen
  • Kontrolliryhmälle: ei ole saanut COVID-19-diagnoosia eikä ole kokenut COVID-19-oireita helmikuun 2020 jälkeen, kuten kuumetta, äkillistä hajun menetystä, päänsärkyä, hengenahdistusta, suurta väsymystä, lihas- tai kehon kipuja, hengenahdistusta tai kipeä kurkku

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkä COVID
Aikuiset, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan ja joilla on vähintään yksi fyysinen tai kognitiivinen pitkä COVID-19-oire yli 12 viikon ajan alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
Ei väliintuloa
Akuutti COVID
Aikuiset, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan, mutta eivät kokeneet jatkuvia oireita yli 4 viikkoon alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
Ei väliintuloa
Ohjaus
Aikuiset, jotka eivät saaneet COVID-19-tartuntaa.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
5-tasoinen EQ-5D (EQ-5D-5L): yleinen HRQoL-kyselylomake, joka sisältää 5 kysymystä, jotka kattavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
5-tasoinen EQ-5D (EQ-5D-5L): yleinen HRQoL-kyselylomake, joka sisältää 5 kysymystä, jotka kattavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
3 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
5-tasoinen EQ-5D (EQ-5D-5L): yleinen HRQoL-kyselylomake, joka sisältää 5 kysymystä, jotka kattavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Self-Administred Comorbidity Questionnaire (SCQ): yleinen kyselylomake, jossa on 13 yleistä sairautta.
Perustaso
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): arvioi unen laatua ja malleja viimeisen kuukauden aikana.
Perustaso
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): arvioi unen laatua ja malleja viimeisen kuukauden aikana.
3 kuukauden seuranta
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): arvioi unen laatua ja malleja viimeisen kuukauden aikana.
6 kuukauden seuranta
Kipu ja kipuun liittyvät vammat
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt kipukartoituslomake (BPI-SF): suunniteltu arvioimaan kivun voimakkuutta ja sen aiheuttamaa heikkenemistä.
Perustaso
Kipu ja kipuun liittyvät vammat
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Lyhyt kipukartoituslomake (BPI-SF): suunniteltu arvioimaan kivun voimakkuutta ja sen aiheuttamaa heikkenemistä.
3 kuukauden seuranta
Kipu ja kipuun liittyvät vammat
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Lyhyt kipukartoituslomake (BPI-SF): suunniteltu arvioimaan kivun voimakkuutta ja sen aiheuttamaa heikkenemistä.
6 kuukauden seuranta
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemää ydinoiretta kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat vaivanneet ahdistuneisuusoireita.
Perustaso
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemää ydinoiretta kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat vaivanneet ahdistuneisuusoireita.
3 kuukauden seuranta
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemää ydinoiretta kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat vaivanneet ahdistuneisuusoireita.
6 kuukauden seuranta
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
Potilas-terveyskysely (PHQ-9): arvioi vakavan masennusjakson yhdeksän oireita.
Perustaso
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Potilas-terveyskysely (PHQ-9): arvioi vakavan masennusjakson yhdeksän oireita.
3 kuukauden seuranta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Potilas-terveyskysely (PHQ-9): arvioi vakavan masennusjakson yhdeksän oireita.
6 kuukauden seuranta
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta henkilön toimintaan ja elämäntapaan
Perustaso
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta henkilön toimintaan ja elämäntapaan
3 kuukauden seuranta
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta henkilön toimintaan ja elämäntapaan
6 kuukauden seuranta
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiivinen toiminta mittaa havaittuja muutoksia kognitiivisissa toiminnassa.
Perustaso
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiivinen toiminta mittaa havaittuja muutoksia kognitiivisissa toiminnassa.
3 kuukauden seuranta
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiivinen toiminta mittaa havaittuja muutoksia kognitiivisissa toiminnassa.
6 kuukauden seuranta
Pysyvät oireet
Aikaikkuna: Perustaso (vain pitkä COVID-ryhmä)
Newcastlen post-COVID-oireyhtymän seurantaseulontakysely: tunnistaa henkilöt, joilla on jäännös COVID-19-oireita ja joille monitieteinen hallinta tai asiantuntijatuki voi olla hyödyllistä.
Perustaso (vain pitkä COVID-ryhmä)
Pysyvät oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
Newcastlen post-COVID-oireyhtymän seurantaseulontakysely: tunnistaa henkilöt, joilla on jäännös COVID-19-oireita ja joille monitieteinen hallinta tai asiantuntijatuki voi olla hyödyllistä.
3 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
Pysyvät oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
Newcastlen post-COVID-oireyhtymän seurantaseulontakysely: tunnistaa henkilöt, joilla on jäännös COVID-19-oireita ja joille monitieteinen hallinta tai asiantuntijatuki voi olla hyödyllistä.
6 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
Kognitiivinen toiminto - MoCA
Aikaikkuna: Perustaso
MoCA: arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä ja orientaatiota ajassa ja paikassa.
Perustaso
Kognitiivinen toiminto - MoCA
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
MoCA: arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä ja orientaatiota ajassa ja paikassa.
3 kuukauden seuranta
Kognitiivinen toiminto - MoCA
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
MoCA: arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä ja orientaatiota ajassa ja paikassa.
6 kuukauden seuranta
Kognitiivinen toiminta - kuulo huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso
WAIS-IV-akun numerovälin osatesti (mukaan lukien eteen- ja taaksepäin tehtävät): arvioi kuulotarkkailua ja työmuistia.
Perustaso
Kognitiivinen toiminta - kuulo huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
WAIS-IV-akun numerovälin osatesti (mukaan lukien eteen- ja taaksepäin tehtävät): arvioi kuulotarkkailua ja työmuistia.
3 kuukauden seuranta
Kognitiivinen toiminta - kuulo huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
WAIS-IV-akun numerovälin osatesti (mukaan lukien eteen- ja taaksepäin tehtävät): arvioi kuulotarkkailua ja työmuistia.
6 kuukauden seuranta
Kognitiivinen toiminto - tiedonkäsittely ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Trail Making Test: arvioi tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa.
Perustaso
Kognitiivinen toiminto - tiedonkäsittely ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Trail Making Test: arvioi tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa.
3 kuukauden seuranta
Kognitiivinen toiminto - tiedonkäsittely ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Trail Making Test: arvioi tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa.
6 kuukauden seuranta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Tartunnan vahvuus: Molempien käsien pitovoima mitataan kahvadynamometrillä. Tartunnan vahvuus liittyy samanaikaiseen kokonaisvoimaan, yläraajan toimintaan ja elämänlaatuun. Suoritetaan kolme koetta, ja saavutettua maksimivoimakkuutta käytetään myöhemmässä analyysissä.
Perustaso
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tartunnan vahvuus: Molempien käsien pitovoima mitataan kahvadynamometrillä. Tartunnan vahvuus liittyy samanaikaiseen kokonaisvoimaan, yläraajan toimintaan ja elämänlaatuun. Suoritetaan kolme koetta, ja saavutettua maksimivoimakkuutta käytetään myöhemmässä analyysissä.
3 kuukauden seuranta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Tartunnan vahvuus: Molempien käsien pitovoima mitataan kahvadynamometrillä. Tartunnan vahvuus liittyy samanaikaiseen kokonaisvoimaan, yläraajan toimintaan ja elämänlaatuun. Suoritetaan kolme koetta, ja saavutettua maksimivoimakkuutta käytetään myöhemmässä analyysissä.
6 kuukauden seuranta
Alaraajojen toiminta (mukaan lukien tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen voimakkuus)
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB): SPPB on lyhyt (5-10 min) testi, jolla mitataan alaraajojen toimintaa käyttämällä tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäistä toimintaa. Se tutkii 3 alaraajojen toiminnan aluetta, mukaan lukien staattinen seisontasapaino (3 ajastettua seisonta-asentoa), askelnopeutta (aika 4 metrin kävelyyn) ja tuoliin nousemista ja nousemista (5x istumaan seisomaan).
Perustaso
Alaraajojen toiminta (mukaan lukien tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen voimakkuus)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB): SPPB on lyhyt (5-10 min) testi, jolla mitataan alaraajojen toimintaa käyttämällä tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäistä toimintaa. Se tutkii 3 alaraajojen toiminnan aluetta, mukaan lukien staattinen seisontasapaino (3 ajastettua seisonta-asentoa), askelnopeutta (aika 4 metrin kävelyyn) ja tuoliin nousemista ja nousemista (5x istumaan seisomaan).
3 kuukauden seuranta
Alaraajojen toiminta (mukaan lukien tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen voimakkuus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB): SPPB on lyhyt (5-10 min) testi, jolla mitataan alaraajojen toimintaa käyttämällä tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäistä toimintaa. Se tutkii 3 alaraajojen toiminnan aluetta, mukaan lukien staattinen seisontasapaino (3 ajastettua seisonta-asentoa), askelnopeutta (aika 4 metrin kävelyyn) ja tuoliin nousemista ja nousemista (5x istumaan seisomaan).
6 kuukauden seuranta
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
6 minuutin kävelytesti (6MWT): 6MWT suoritetaan 15-20 metrin käytävällä ja kuljettu matka mitataan mittapyörällä.
Perustaso
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
6 minuutin kävelytesti (6MWT): 6MWT suoritetaan 15-20 metrin käytävällä ja kuljettu matka mitataan mittapyörällä.
3 kuukauden seuranta
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 minuutin kävelytesti (6MWT): 6MWT suoritetaan 15-20 metrin käytävällä ja kuljettu matka mitataan mittapyörällä.
6 kuukauden seuranta
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Hapenkulutus (VO2) mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
Perustaso
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Hapenkulutus (VO2) mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
3 kuukauden seuranta
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Hapenkulutus (VO2) mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
6 kuukauden seuranta
Kävelyn metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelyn metaboliset kustannukset mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
Perustaso
Kävelyn metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kävelyn metaboliset kustannukset mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
3 kuukauden seuranta
Kävelyn metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kävelyn metaboliset kustannukset mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
6 kuukauden seuranta
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS on asteikko, jota käytetään heikkouden arvioimiseen ja siten tunnistamaan osallistujat, joilla on suurempi riski huonoista tuloksista.
Perustaso
Hauras
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS on asteikko, jota käytetään heikkouden arvioimiseen ja siten tunnistamaan osallistujat, joilla on suurempi riski huonoista tuloksista.
3 kuukauden seuranta
Hauras
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS on asteikko, jota käytetään heikkouden arvioimiseen ja siten tunnistamaan osallistujat, joilla on suurempi riski huonoista tuloksista.
6 kuukauden seuranta
Fyysinen aktiivisuus – Askeleiden määrä tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä noudetaan
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus – Askeleiden määrä tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä noudetaan
3 kuukauden seuranta
Fyysinen aktiivisuus – Askeleiden määrä tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä noudetaan
6 kuukauden seuranta
Fyysinen aktiivisuus - Viikoittainen minuuttimäärä kohtalaista ja intensiivistä toimintaa tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Viikoittainen kohtalaisen ja intensiivisen toiminnan minuuttimäärä haetaan.
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus - Viikoittainen minuuttimäärä kohtalaista ja intensiivistä toimintaa tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Viikoittainen kohtalaisen ja intensiivisen toiminnan minuuttimäärä haetaan.
3 kuukauden seuranta
Fyysinen aktiivisuus - Viikoittainen minuuttimäärä kohtalaista ja intensiivistä toimintaa tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Viikoittainen kohtalaisen ja intensiivisen toiminnan minuuttimäärä haetaan.
6 kuukauden seuranta
Sleep: Nukkuminen tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Uniaika noudetaan kuntoseurantakellosta
Perustaso
Sleep: Nukkuminen tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Uniaika noudetaan kuntoseurantakellosta
3 kuukauden seuranta
Sleep: Nukkuminen tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Uniaika noudetaan kuntoseurantakellosta
6 kuukauden seuranta
Uni: Unen tehokkuus tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Unen tehokkuus haetaan kuntoseurantakellosta
Perustaso
Uni: Unen tehokkuus tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Unen tehokkuus haetaan kuntoseurantakellosta
3 kuukauden seuranta
Uni: Unen tehokkuus tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Unen tehokkuus haetaan kuntoseurantakellosta
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa