- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216536
Pitkästä COVID-taudista kärsivien ihmisten fyysiset ja kognitiiviset vammat
Pitkästä COVID-taudista kärsivien ihmisten fyysisten ja kognitiivisten rajoitteiden ja toiminnallisten rajoitusten parempi ymmärtäminen sopeutuneiden interventioiden kehittämisen tukemiseksi
1 900 000 COVID-19-tartunnan saaneesta kanadalaisesta 8–15 % kokee edelleen COVID-19-oireita 12 viikon kuluttua. Tällaisten oireiden jatkuminen määritellään nyt "pitkäksi COVID-oireyhtymäksi". Nykyiset todisteet eivät anna selkeää käsitystä fyysisistä ja kognitiivisista heikentymistä ja toiminnallisista rajoituksista, joita pitkään COVID-potilailla on. Tämän projektin tavoitteena on kuvata pitkää COVID-potilaiden kokemia fyysisiä ja kognitiivisia rajoituksia ja toiminnallisia rajoituksia sekä verrata ihmisten kehitystä kuuden kuukauden aikana kolmesta eri ryhmästä: pitkä COVID-potilaiden ryhmä (pitkä COVID-ryhmä), toinen ryhmä ihmisiä, jotka saivat COVID-19-tartunnan, mutta eivät kokeneet pysyviä oireita (akuutti COVID-ryhmä), ja ryhmä ihmisiä, jotka eivät saaneet COVID-19-tartuntaa (kontrolliryhmä).
Satakaksikymmentä aikuista kustakin kolmesta ryhmästä rekrytoidaan, ja he osallistuvat kolmeen arviointiin 6 kuukauden sisällä (perustilanne sekä 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Alkuvaiheessa kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet sosiodemografisista tiedoista, COVID-oireista ja komorbiditeeteista sekä itseraportoidut kyselyt elämänlaadusta, toimintatilasta, unesta, kipuun liittyvistä vammoista, ahdistuneisuudesta, masennuksesta, väsymyksestä ja kognitiivisista toiminnoista. Sitten laboratoriossa tehdään fyysisiä ja kognitiivisia testejä täydentävien tulosten saamiseksi heikoista ja toiminnallisista rajoituksista. Lopuksi osallistujat käyttävät kuntoseurantakelloa seuratakseen aktiivisuuttaan ja nukkumistaan 7 päivän ajan. Osallistujat suorittavat samat mittaukset (kyselylomakkeet, laboratoriomittaukset, kuntoseurantakello) 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinneista.
Tämä projekti auttaa ymmärtämään paremmin COVID-19:n jälkeen koetut heikot/rajoitukset. Näin ollen näiden tulosten avulla voidaan tunnistaa väestön tarvitsemat interventiot ja varmistaa, että ne tarjotaan tehokkaiden terveydenhuoltopolkujen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: kuvata pitkään COVID-tautia sairastavien henkilöiden fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä ja toiminnallisia rajoituksia käyttämällä itse raportoituja ja objektiivisia kliinisiä mittareita ja vertailla fyysisen ja kognitiivisen tilan ja toimintatason kehitystä ajan kuluessa: ) ihmiset, joilla on pitkä COVID-tartunta, b) ihmiset, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan, mutta joilla ei ole jatkuvia oireita, ja c) ihmiset, jotka eivät saaneet COVID-19-tartuntaa.
Satakaksikymmentä aikuista, joilla on pitkiä COVID-oireita (Long COVID -ryhmä), 120 ikä- ja sukupuolivastaavaa aikuista, jotka saivat COVID-19-tartunnan, mutta eivät kokeneet pysyviä oireita (Akuutti COVID-ryhmä) ja 120 ikä- ja sukupuolivastaavaa aikuista, jotka saivat. ei sopimusta COVID-19 (Control Group) osallistuu kolmeen arviointiin 6 kuukauden sisällä (perustilanne ja 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Perustason arviointiin kuuluu 1) web-pohjaisten itsetehtyjen kyselyiden täyttäminen (elämänlaatu, toimintatila, uni, kipuun liittyvät vammat, ahdistuneisuus, masennus, väsymys ja kognitiiviset toiminnot); 2) laboratorioistunto yhdessä kahdesta osallistuvasta tutkimuskeskuksesta (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] Quebec Cityssä, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] Montrealissa) aikana jossa osallistujat vastaavat kysymyksiin sosiodemografisista tiedoista, COVID-19:n sairaushistoriasta ja koetuista oireista sekä suorittavat kliinisiä testejä kognitiivisten ja fyysisten häiriöiden ja toiminnallisten rajoitusten (tarkkailu, muisti, toimeenpanotoiminta, pitovoima, tasapaino, kävelynopeus ja kestävyys, happi) objektiivistamiseksi. kulutus [VO2] ja kävelyn aineenvaihduntakustannukset) ja 3) kuntoseurantakellon käyttäminen aktiivisuuden ja unen seuraamiseksi 7 päivän ajan. Osallistujat suorittavat samat mittaukset (kyselylomakkeet, laboratoriomittaukset, kuntoseurantakello) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Tavoitteen 1 tilastollisilla analyyseillä pyritään esittämään Long COVID -ryhmän sosiodemografiset ja COVID-historiaprofiilit lähtötasolla sukupuolen, sukupuolen, sairaalahoidon, alkamisajan ja liitännäissairauksien mukaan. Itse raportoitujen ja kliinisten muuttujien lähtöpisteitä verrataan myös akuutin COVID- ja kontrolliryhmiin kolmen ryhmän yksisuuntaisen ANOVA:n (maksimitodennäköisyyden ANOVA) avulla. Tavoitteelle 2 käytetään toistuvien mittausten ANOVA-analyysiä, jolla verrataan pitkittäissuorituskyvyn eroja ryhmien välillä itse raportoiduissa ja kliinisissä muuttujissa (yleistetty ANOVA toistuville mittauksille).
Paremman ymmärryksen saaminen pitkäkestoisen COVID-potilaiden fyysisestä ja kognitiivisesta tilasta ja toimintatasosta sekä niiden henkilöiden ominaisuuksista, joilla on huonompi tulos, auttaa määrittelemään paremmin näiden henkilöiden terveydenhuoltotarpeita ja ohjaamaan asianmukaisten lääketieteellisten ja kuntoutustoimenpiteiden kehittämistä. Parhaat käytännöt lääkintä- ja kuntoutuspalveluiden osalta pitkäaikaisissa COVID-tapauksissa ovat vasta syntymässä, ja asianmukaisten palvelujen tarjoaminen pitkästä COVID-taudista kärsiville henkilöille voi osaltaan parantaa tuloksia, kuten pitkäaikaisia fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä ja toimintarajoituksia sekä terveyttä. - liittyvä elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikille 3 ryhmälle: vähintään 18-vuotiaat ja voivat osallistua 3 arviointiistuntoon 6 kuukauden sisällä
- COVID-ryhmät: olet saanut COVID-19-diagnoosin hallituksen nimeämältä testausklinikalta tai sairaalalta vähintään 12 viikkoa ennen sisällyttämistä.
- Long COVID -ryhmälle: vähintään yksi fyysinen tai kognitiivinen pitkä COVID-19-oire yli 12 viikon ajan alkuperäisen diagnoosin jälkeen, kuten väsymys, hengenahdistus, lihasheikkous, nivelkipu, päänsärky, kognitiivinen toimintahäiriö tai uneen liittyvä vaikeuksia
- Akuutti COVID-ryhmä: ei ole kokenut pysyviä oireita yli 4 viikkoon COVID-19-tartunnan jälkeen
- Kontrolliryhmälle: ei ole saanut COVID-19-diagnoosia eikä ole kokenut COVID-19-oireita helmikuun 2020 jälkeen, kuten kuumetta, äkillistä hajun menetystä, päänsärkyä, hengenahdistusta, suurta väsymystä, lihas- tai kehon kipuja, hengenahdistusta tai kipeä kurkku
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkä COVID
Aikuiset, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan ja joilla on vähintään yksi fyysinen tai kognitiivinen pitkä COVID-19-oire yli 12 viikon ajan alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
|
Ei väliintuloa
|
|
Akuutti COVID
Aikuiset, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan, mutta eivät kokeneet jatkuvia oireita yli 4 viikkoon alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
|
Ei väliintuloa
|
|
Ohjaus
Aikuiset, jotka eivät saaneet COVID-19-tartuntaa.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-tasoinen EQ-5D (EQ-5D-5L): yleinen HRQoL-kyselylomake, joka sisältää 5 kysymystä, jotka kattavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
5-tasoinen EQ-5D (EQ-5D-5L): yleinen HRQoL-kyselylomake, joka sisältää 5 kysymystä, jotka kattavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
5-tasoinen EQ-5D (EQ-5D-5L): yleinen HRQoL-kyselylomake, joka sisältää 5 kysymystä, jotka kattavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Self-Administred Comorbidity Questionnaire (SCQ): yleinen kyselylomake, jossa on 13 yleistä sairautta.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): arvioi unen laatua ja malleja viimeisen kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): arvioi unen laatua ja malleja viimeisen kuukauden aikana.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): arvioi unen laatua ja malleja viimeisen kuukauden aikana.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kipu ja kipuun liittyvät vammat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt kipukartoituslomake (BPI-SF): suunniteltu arvioimaan kivun voimakkuutta ja sen aiheuttamaa heikkenemistä.
|
Perustaso
|
|
Kipu ja kipuun liittyvät vammat
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lyhyt kipukartoituslomake (BPI-SF): suunniteltu arvioimaan kivun voimakkuutta ja sen aiheuttamaa heikkenemistä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kipu ja kipuun liittyvät vammat
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lyhyt kipukartoituslomake (BPI-SF): suunniteltu arvioimaan kivun voimakkuutta ja sen aiheuttamaa heikkenemistä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemää ydinoiretta kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat vaivanneet ahdistuneisuusoireita.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemää ydinoiretta kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat vaivanneet ahdistuneisuusoireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemää ydinoiretta kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat vaivanneet ahdistuneisuusoireita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilas-terveyskysely (PHQ-9): arvioi vakavan masennusjakson yhdeksän oireita.
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilas-terveyskysely (PHQ-9): arvioi vakavan masennusjakson yhdeksän oireita.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilas-terveyskysely (PHQ-9): arvioi vakavan masennusjakson yhdeksän oireita.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta henkilön toimintaan ja elämäntapaan
|
Perustaso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta henkilön toimintaan ja elämäntapaan
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS): mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta henkilön toimintaan ja elämäntapaan
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiivinen toiminta mittaa havaittuja muutoksia kognitiivisissa toiminnassa.
|
Perustaso
|
|
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiivinen toiminta mittaa havaittuja muutoksia kognitiivisissa toiminnassa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportoitu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiivinen toiminta mittaa havaittuja muutoksia kognitiivisissa toiminnassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Pysyvät oireet
Aikaikkuna: Perustaso (vain pitkä COVID-ryhmä)
|
Newcastlen post-COVID-oireyhtymän seurantaseulontakysely: tunnistaa henkilöt, joilla on jäännös COVID-19-oireita ja joille monitieteinen hallinta tai asiantuntijatuki voi olla hyödyllistä.
|
Perustaso (vain pitkä COVID-ryhmä)
|
|
Pysyvät oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
|
Newcastlen post-COVID-oireyhtymän seurantaseulontakysely: tunnistaa henkilöt, joilla on jäännös COVID-19-oireita ja joille monitieteinen hallinta tai asiantuntijatuki voi olla hyödyllistä.
|
3 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
|
|
Pysyvät oireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
|
Newcastlen post-COVID-oireyhtymän seurantaseulontakysely: tunnistaa henkilöt, joilla on jäännös COVID-19-oireita ja joille monitieteinen hallinta tai asiantuntijatuki voi olla hyödyllistä.
|
6 kuukauden seuranta (vain pitkä COVID-ryhmä)
|
|
Kognitiivinen toiminto - MoCA
Aikaikkuna: Perustaso
|
MoCA: arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä ja orientaatiota ajassa ja paikassa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminto - MoCA
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
MoCA: arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä ja orientaatiota ajassa ja paikassa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminto - MoCA
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
MoCA: arvioi lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia kykyjä, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymiskykyä ja työmuistia, kieltä ja orientaatiota ajassa ja paikassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminta - kuulo huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso
|
WAIS-IV-akun numerovälin osatesti (mukaan lukien eteen- ja taaksepäin tehtävät): arvioi kuulotarkkailua ja työmuistia.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminta - kuulo huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
WAIS-IV-akun numerovälin osatesti (mukaan lukien eteen- ja taaksepäin tehtävät): arvioi kuulotarkkailua ja työmuistia.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminta - kuulo huomio ja työmuisti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
WAIS-IV-akun numerovälin osatesti (mukaan lukien eteen- ja taaksepäin tehtävät): arvioi kuulotarkkailua ja työmuistia.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminto - tiedonkäsittely ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trail Making Test: arvioi tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminto - tiedonkäsittely ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Trail Making Test: arvioi tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminto - tiedonkäsittely ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Trail Making Test: arvioi tiedonkäsittelyn nopeutta ja toimeenpanon toimintaa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tartunnan vahvuus: Molempien käsien pitovoima mitataan kahvadynamometrillä.
Tartunnan vahvuus liittyy samanaikaiseen kokonaisvoimaan, yläraajan toimintaan ja elämänlaatuun.
Suoritetaan kolme koetta, ja saavutettua maksimivoimakkuutta käytetään myöhemmässä analyysissä.
|
Perustaso
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tartunnan vahvuus: Molempien käsien pitovoima mitataan kahvadynamometrillä.
Tartunnan vahvuus liittyy samanaikaiseen kokonaisvoimaan, yläraajan toimintaan ja elämänlaatuun.
Suoritetaan kolme koetta, ja saavutettua maksimivoimakkuutta käytetään myöhemmässä analyysissä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tartunnan vahvuus: Molempien käsien pitovoima mitataan kahvadynamometrillä.
Tartunnan vahvuus liittyy samanaikaiseen kokonaisvoimaan, yläraajan toimintaan ja elämänlaatuun.
Suoritetaan kolme koetta, ja saavutettua maksimivoimakkuutta käytetään myöhemmässä analyysissä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Alaraajojen toiminta (mukaan lukien tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen voimakkuus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB): SPPB on lyhyt (5-10 min) testi, jolla mitataan alaraajojen toimintaa käyttämällä tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäistä toimintaa.
Se tutkii 3 alaraajojen toiminnan aluetta, mukaan lukien staattinen seisontasapaino (3 ajastettua seisonta-asentoa), askelnopeutta (aika 4 metrin kävelyyn) ja tuoliin nousemista ja nousemista (5x istumaan seisomaan).
|
Perustaso
|
|
Alaraajojen toiminta (mukaan lukien tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen voimakkuus)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB): SPPB on lyhyt (5-10 min) testi, jolla mitataan alaraajojen toimintaa käyttämällä tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäistä toimintaa.
Se tutkii 3 alaraajojen toiminnan aluetta, mukaan lukien staattinen seisontasapaino (3 ajastettua seisonta-asentoa), askelnopeutta (aika 4 metrin kävelyyn) ja tuoliin nousemista ja nousemista (5x istumaan seisomaan).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Alaraajojen toiminta (mukaan lukien tasapaino, askelnopeus ja alaraajojen voimakkuus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku (SPPB): SPPB on lyhyt (5-10 min) testi, jolla mitataan alaraajojen toimintaa käyttämällä tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäistä toimintaa.
Se tutkii 3 alaraajojen toiminnan aluetta, mukaan lukien staattinen seisontasapaino (3 ajastettua seisonta-asentoa), askelnopeutta (aika 4 metrin kävelyyn) ja tuoliin nousemista ja nousemista (5x istumaan seisomaan).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT): 6MWT suoritetaan 15-20 metrin käytävällä ja kuljettu matka mitataan mittapyörällä.
|
Perustaso
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT): 6MWT suoritetaan 15-20 metrin käytävällä ja kuljettu matka mitataan mittapyörällä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT): 6MWT suoritetaan 15-20 metrin käytävällä ja kuljettu matka mitataan mittapyörällä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hapenkulutus (VO2) mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
|
Perustaso
|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Hapenkulutus (VO2) mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Hapenkulutus (VO2) mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Kävelyn metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyn metaboliset kustannukset mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
|
Perustaso
|
|
Kävelyn metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kävelyn metaboliset kustannukset mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Kävelyn metaboliset kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kävelyn metaboliset kustannukset mitataan 6WMT:n aikana käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, joka on kerätty kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä (Metamax® 3b).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS on asteikko, jota käytetään heikkouden arvioimiseen ja siten tunnistamaan osallistujat, joilla on suurempi riski huonoista tuloksista.
|
Perustaso
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS on asteikko, jota käytetään heikkouden arvioimiseen ja siten tunnistamaan osallistujat, joilla on suurempi riski huonoista tuloksista.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS on asteikko, jota käytetään heikkouden arvioimiseen ja siten tunnistamaan osallistujat, joilla on suurempi riski huonoista tuloksista.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen aktiivisuus – Askeleiden määrä tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä noudetaan
|
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus – Askeleiden määrä tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä noudetaan
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen aktiivisuus – Askeleiden määrä tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä noudetaan
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Viikoittainen minuuttimäärä kohtalaista ja intensiivistä toimintaa tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Viikoittainen kohtalaisen ja intensiivisen toiminnan minuuttimäärä haetaan.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Viikoittainen minuuttimäärä kohtalaista ja intensiivistä toimintaa tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Viikoittainen kohtalaisen ja intensiivisen toiminnan minuuttimäärä haetaan.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Viikoittainen minuuttimäärä kohtalaista ja intensiivistä toimintaa tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen. Viikoittainen kohtalaisen ja intensiivisen toiminnan minuuttimäärä haetaan.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Sleep: Nukkuminen tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Uniaika noudetaan kuntoseurantakellosta
|
Perustaso
|
|
Sleep: Nukkuminen tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Uniaika noudetaan kuntoseurantakellosta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sleep: Nukkuminen tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Uniaika noudetaan kuntoseurantakellosta
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Uni: Unen tehokkuus tosielämässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Unen tehokkuus haetaan kuntoseurantakellosta
|
Perustaso
|
|
Uni: Unen tehokkuus tosielämässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Unen tehokkuus haetaan kuntoseurantakellosta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Uni: Unen tehokkuus tosielämässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kuntoseurantakelloa (Garmin Forerunner 35) 24 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä jokaisen kolmen fyysisen arvioinnin jälkeen.
Unen tehokkuus haetaan kuntoseurantakellosta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Kognitiohäiriöt
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .