- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216536
Fysiske og kognitive svekkelser hos mennesker som lider av langvarig COVID
Bedre forståelse av fysiske og kognitive svekkelser og funksjonelle begrensninger hos mennesker som lider av lang covid for å støtte utviklingen av tilpassede intervensjoner
Av de 1 900 000 kanadiere som har blitt smittet av covid-19, vil 8 til 15 % fortsette å oppleve covid-19-relaterte symptomer i god tid etter 12 uker. Vedvaren av slike symptomer er nå definert som "langt COVID"-syndrom. Nåværende bevis gir ikke en klar forståelse av de fysiske og kognitive svekkelsene og funksjonelle begrensningene som personer med langvarig covid har. Målet med dette prosjektet er å beskrive fysiske og kognitive svekkelser og funksjonsbegrensninger som oppleves av personer med langvarig COVID og sammenligne utviklingen over 6 måneder av mennesker fra tre separate grupper: en gruppe mennesker med lang COVID (lang COVID-gruppe), en annen gruppe mennesker som har fått covid-19, men ikke opplevde vedvarende symptomer (akutt covid-gruppe), og en gruppe mennesker som ikke har fått covid-19 (kontrollgruppe).
Ett hundre og tjue voksne i hver av de tre gruppene vil bli rekruttert og vil delta i tre evalueringer innen 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder etter baseline). Ved baseline vil alle deltakerne fylle ut spørreskjemaer om sosiodemografi, COVID-symptomatologi og komorbiditet, og selvrapporterte spørreskjemaer om livskvalitet, funksjonsstatus, søvn, smerterelaterte funksjonshemminger, angst, depresjon, tretthet og kognitiv funksjon. Deretter vil fysiske og kognitive tester bli utført i et laboratorium for å gi utfyllende resultater på svekkelser og funksjonelle begrensninger. Til slutt vil deltakerne ha på seg en treningsklokke for å overvåke aktiviteten og søvnen deres i 7 dager. Deltakerne vil fullføre de samme tiltakene (spørreskjemaer, laboratorietiltak, fitness tracker-klokke) 3 og 6 måneder etter baseline-evalueringer.
Dette prosjektet vil føre til en bedre forståelse av svekkelser/begrensninger som oppleves etter COVID-19. Derfor vil disse resultatene tillate å identifisere intervensjonene som trengs av befolkningen og sikre at disse tilbys gjennom effektive helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er å: beskrive fysiske og kognitive svekkelser og funksjonelle begrensninger som oppleves av personer med langvarig COVID ved å bruke selvrapporterte og objektive kliniske mål og sammenligne utviklingen over tid av den fysiske og kognitive tilstanden og funksjonsnivået mellom: a ) personer med langvarig covid, b) personer som har fått covid-19, men ikke opplevde vedvarende symptomer, og c) personer som ikke har fått covid-19.
Ett hundre og tjue voksne med lange COVID-symptomer (Long COVID Group), 120 alders- og kjønnsmatchede voksne som fikk COVID-19, men som ikke opplevde vedvarende symptomer (Acute COVID Group) og 120 alders- og kjønnsmatchede voksne som gjorde det ikke kontrakt COVID-19 (Control Group) vil delta i tre evalueringer innen 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder etter baseline). Baseline-evalueringen vil omfatte 1) utfylling av nettbaserte selvadministrerte spørreskjemaer (livskvalitet, funksjonsstatus, søvn, smerterelaterte funksjonshemninger, angst, depresjon, tretthet og kognitiv funksjon); 2) en laboratorieøkt ved et av de to deltakende forskningssentrene (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] i Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] i Montreal) under hvilke deltakere vil svare på spørsmål om sosiodemografi, covid-19 medisinsk historie og opplevde symptomer, og vil utføre kliniske tester for å objektivisere kognitive og fysiske svekkelser og funksjonelle begrensninger (oppmerksomhet, hukommelse, utøvende funksjon, grepsstyrke, balanse, ganghastighet og utholdenhet, oksygen) forbruk [VO2] og metabolske kostnader ved å gå), og 3) bruk av en treningsklokke for å overvåke aktivitet og søvn i 7 dager. Deltakerne vil fullføre de samme tiltakene (spørreskjemaer, laboratorietiltak, fitness tracker-klokke) tre og 6 måneder etter baseline-evaluering
Statistiske analyser for mål 1 vil ta sikte på å presentere en sosiodemografisk og covid-historieprofil for Long COVID Group ved baseline i henhold til kjønn, kjønn, sykehusinnleggelse, tid siden oppstart og komorbiditeter. Poeng ved baseline på selvrapporterte og kliniske variabler vil også bli sammenlignet med Akutt COVID- og kontrollgruppene via tre-gruppe One-way ANOVA (maximum-likelihood ANOVA). For mål 2 vil gjentatte mål ANOVA bli brukt for å sammenligne divergensen i longitudinell ytelse på tvers av grupper i selvrapporterte og kliniske variabler (generalisert ANOVA for gjentatte mål).
Å få en større forståelse av den fysiske og kognitive tilstanden og funksjonsnivået til personer med langvarig covid og egenskapene til de som vil ha et dårligere resultat, vil bidra til å bedre definere helsebehovene til disse personene og veilede utviklingen av passende medisinske og rehabiliterende intervensjoner. Beste praksis når det gjelder medisinske tjenester og rehabiliteringstjenester i tilfeller av langvarig covid er fortsatt i ferd med å dukke opp, og å tilby passende tjenester til personer som lider av langvarig covid kan bidra til å forbedre utfall som langsiktige fysiske og kognitive svekkelser og funksjonelle begrensninger, så vel som helse -relatert livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- For alle 3 grupper: 18 år eller eldre og å kunne delta i 3 evalueringsøkter innen 6 måneder
- For COVID-gruppene: å ha mottatt en diagnose av COVID-19 fra en statlig utpekt testklinikk eller sykehus minst 12 uker før inkludering.
- For den lange COVID-gruppen: presenterer minst ett fysisk eller kognitivt langt COVID-19-symptom i mer enn 12 uker etter den første diagnosen som tretthet, kortpustethet, muskelsvakhet, leddsmerter, hodepine, kognitiv dysfunksjon eller søvnrelatert vanskeligheter
- For den akutte covid-gruppen: ikke har opplevd noen vedvarende symptom i mer enn 4 uker etter å ha fått covid-19
- For kontrollgruppen: ikke har mottatt en diagnose av covid-19 og ikke har opplevd covid-19 symptomer siden februar 2020 som feber, plutselig tap av lukt, hodepine, dyspné, stor tretthet, muskel- eller kroppssmerter, kortpustethet eller sår hals
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lang COVID
Voksne som har fått covid-19 og har minst ett fysisk eller kognitivt langt covid-19-symptom i mer enn 12 uker etter den første diagnosen.
|
Ingen inngrep
|
|
Akutt COVID
Voksne som har fått covid-19, men ikke opplevde vedvarende symptomer i mer enn 4 uker etter den første diagnosen.
|
Ingen inngrep
|
|
Kontroll
Voksne som ikke har fått covid-19.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline for helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: Grunnlinje
|
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapportert spørreskjema som inneholder 5 spørsmål som dekker 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
|
Grunnlinje
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapportert spørreskjema som inneholder 5 spørsmål som dekker 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
|
3 måneders oppfølging
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapportert spørreskjema som inneholder 5 spørsmål som dekker 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): generisk spørreskjema med 13 vanlige medisinske tilstander.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer søvnkvaliteten og søvnmønstrene den siste måneden.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer søvnkvaliteten og søvnmønstrene den siste måneden.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer søvnkvaliteten og søvnmønstrene den siste måneden.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Smerte og smerterelaterte funksjonshemminger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utviklet for å evaluere intensiteten av og svekkelsen forårsaket av smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Smerte og smerterelaterte funksjonshemminger
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utviklet for å evaluere intensiteten av og svekkelsen forårsaket av smerte.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Smerte og smerterelaterte funksjonshemminger
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utviklet for å evaluere intensiteten av og svekkelsen forårsaket av smerte.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generell angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kjernesymptomene ved generalisert angstlidelse ved å spørre hvor ofte deltakere har vært plaget av angstsymptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Generell angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kjernesymptomene ved generalisert angstlidelse ved å spørre hvor ofte deltakere har vært plaget av angstsymptomer.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Generell angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kjernesymptomene ved generalisert angstlidelse ved å spørre hvor ofte deltakere har vært plaget av angstsymptomer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient-helsespørreskjema (PHQ-9): vurderer de ni symptomene på en alvorlig depressiv episode.
|
Grunnlinje
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Pasient-helsespørreskjema (PHQ-9): vurderer de ni symptomene på en alvorlig depressiv episode.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Pasient-helsespørreskjema (PHQ-9): vurderer de ni symptomene på en alvorlig depressiv episode.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fatigue Severity Scale (FSS): måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
|
Grunnlinje
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Fatigue Severity Scale (FSS): måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Fatigue Severity Scale (FSS): måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
|
6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funksjon måler opplevde endringer i kognitiv funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funksjon måler opplevde endringer i kognitiv funksjon.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funksjon måler opplevde endringer i kognitiv funksjon.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Vedvarende symptomer
Tidsramme: Grunnlinje (kun lang COVID-gruppe)
|
Newcastle post-COVID-syndrom oppfølgingsundersøkelsesspørreskjema: identifiserer individer som opplever resterende covid-19-relaterte symptomer og for hvem tverrfaglig ledelse eller spesialiststøtte kan være fordelaktig.
|
Grunnlinje (kun lang COVID-gruppe)
|
|
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
|
Newcastle post-COVID-syndrom oppfølgingsundersøkelsesspørreskjema: identifiserer individer som opplever resterende covid-19-relaterte symptomer og for hvem tverrfaglig ledelse eller spesialiststøtte kan være fordelaktig.
|
3-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
|
|
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
|
Newcastle post-COVID-syndrom oppfølgingsundersøkelsesspørreskjema: identifiserer individer som opplever resterende covid-19-relaterte symptomer og for hvem tverrfaglig ledelse eller spesialiststøtte kan være fordelaktig.
|
6-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
|
|
Kognitiv funksjon - MoCA
Tidsramme: Grunnlinje
|
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk og orientering i tid og sted.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjon - MoCA
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk og orientering i tid og sted.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon - MoCA
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk og orientering i tid og sted.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon - auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inkludert forover- og bakoveroppgaver): vurderer auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjon - auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inkludert forover- og bakoveroppgaver): vurderer auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon - auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inkludert forover- og bakoveroppgaver): vurderer auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon - informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trail Making Test: vurderer hastigheten på informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjon - informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Trail Making Test: vurderer hastigheten på informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon - informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Trail Making Test: vurderer hastigheten på informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grepstyrke: Gripstyrken til begge hender vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Grepstyrke er assosiert med samtidig generell styrke, funksjon av øvre lemmer og livskvalitet.
Tre forsøk vil bli utført, og maksimal styrke som nås vil bli brukt i den påfølgende analysen.
|
Grunnlinje
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Grepstyrke: Gripstyrken til begge hender vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Grepstyrke er assosiert med samtidig generell styrke, funksjon av øvre lemmer og livskvalitet.
Tre forsøk vil bli utført, og maksimal styrke som nås vil bli brukt i den påfølgende analysen.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Grepstyrke: Gripstyrken til begge hender vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer.
Grepstyrke er assosiert med samtidig generell styrke, funksjon av øvre lemmer og livskvalitet.
Tre forsøk vil bli utført, og maksimal styrke som nås vil bli brukt i den påfølgende analysen.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjon (inkludert balanse, ganghastighet og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kort ytelse fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test for å måle funksjon i nedre ekstremiteter ved å bruke oppgaver som etterligner daglige aktiviteter.
Den undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter, inkludert statisk stående balanse (3 tidsbestemte stående posisjoner), ganghastighet (tid for å fullføre 4m gange) og komme inn og ut av en stol (tid for å fullføre 5x sitte å stå).
|
Grunnlinje
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjon (inkludert balanse, ganghastighet og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Kort ytelse fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test for å måle funksjon i nedre ekstremiteter ved å bruke oppgaver som etterligner daglige aktiviteter.
Den undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter, inkludert statisk stående balanse (3 tidsbestemte stående posisjoner), ganghastighet (tid for å fullføre 4m gange) og komme inn og ut av en stol (tid for å fullføre 5x sitte å stå).
|
3 måneders oppfølging
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjon (inkludert balanse, ganghastighet og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Kort ytelse fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test for å måle funksjon i nedre ekstremiteter ved å bruke oppgaver som etterligner daglige aktiviteter.
Den undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter, inkludert statisk stående balanse (3 tidsbestemte stående posisjoner), ganghastighet (tid for å fullføre 4m gange) og komme inn og ut av en stol (tid for å fullføre 5x sitte å stå).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Gangutholdenhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil bli utført i en 15 til 20-meters korridor og avstanden som tilbakelegges vil bli målt med et målehjul.
|
Grunnlinje
|
|
Gangutholdenhet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil bli utført i en 15 til 20-meters korridor og avstanden som tilbakelegges vil bli målt med et målehjul.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Gangutholdenhet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil bli utført i en 15 til 20-meters korridor og avstanden som tilbakelegges vil bli målt med et målehjul.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oksygenforbruk (VO2) vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
|
Grunnlinje
|
|
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Oksygenforbruk (VO2) vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
|
3 måneders oppfølging
|
|
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Oksygenforbruk (VO2) vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Metabolske kostnader ved å gå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Metabolske kostnader ved å gå vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
|
Grunnlinje
|
|
Metabolske kostnader ved å gå
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Metabolske kostnader ved å gå vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
|
3 måneders oppfølging
|
|
Metabolske kostnader ved å gå
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Metabolske kostnader ved å gå vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala som brukes til å gradere skrøpelighet og dermed identifisere deltakere som har høyere risiko for dårlige resultater.
|
Grunnlinje
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala som brukes til å gradere skrøpelighet og dermed identifisere deltakere som har høyere risiko for dårlige resultater.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala som brukes til å gradere skrøpelighet og dermed identifisere deltakere som har høyere risiko for dårlige resultater.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet - Antall trinn i det virkelige miljøet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Gjennomsnittlig daglig antall skritt vil bli hentet
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet - Antall trinn i det virkelige miljøet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Gjennomsnittlig daglig antall skritt vil bli hentet
|
3 måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet - Antall trinn i det virkelige miljøet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Gjennomsnittlig daglig antall skritt vil bli hentet
|
6 måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet - Ukentlig antall minutter med moderat og intens aktivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Det ukentlige antall minutter med moderat og intens aktivitet vil bli hentet
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet - Ukentlig antall minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljøet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Det ukentlige antall minutter med moderat og intens aktivitet vil bli hentet
|
3 måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet - Ukentlig antall minutter med moderat og intens aktivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Det ukentlige antall minutter med moderat og intens aktivitet vil bli hentet
|
6 måneders oppfølging
|
|
Søvn: Søvntid i virkelige omgivelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Søvntiden vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
|
Grunnlinje
|
|
Søvn: Søvntid i virkelige omgivelser
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Søvntiden vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
|
3 måneders oppfølging
|
|
Søvn: Søvntid i virkelige omgivelser
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Søvntiden vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
|
6 måneders oppfølging
|
|
Søvn: Søvneffektivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Søvneffektiviteten vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
|
Grunnlinje
|
|
Søvn: Søvneffektivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Søvneffektiviteten vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
|
3 måneders oppfølging
|
|
Søvn: Søvneffektivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene.
Søvneffektiviteten vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Sykdomsattributter
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kognitiv dysfunksjon
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2022-2328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .