Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiske og kognitive svekkelser hos mennesker som lider av langvarig COVID

12. mars 2024 oppdatert av: Laval University

Bedre forståelse av fysiske og kognitive svekkelser og funksjonelle begrensninger hos mennesker som lider av lang covid for å støtte utviklingen av tilpassede intervensjoner

Av de 1 900 000 kanadiere som har blitt smittet av covid-19, vil 8 til 15 % fortsette å oppleve covid-19-relaterte symptomer i god tid etter 12 uker. Vedvaren av slike symptomer er nå definert som "langt COVID"-syndrom. Nåværende bevis gir ikke en klar forståelse av de fysiske og kognitive svekkelsene og funksjonelle begrensningene som personer med langvarig covid har. Målet med dette prosjektet er å beskrive fysiske og kognitive svekkelser og funksjonsbegrensninger som oppleves av personer med langvarig COVID og sammenligne utviklingen over 6 måneder av mennesker fra tre separate grupper: en gruppe mennesker med lang COVID (lang COVID-gruppe), en annen gruppe mennesker som har fått covid-19, men ikke opplevde vedvarende symptomer (akutt covid-gruppe), og en gruppe mennesker som ikke har fått covid-19 (kontrollgruppe).

Ett hundre og tjue voksne i hver av de tre gruppene vil bli rekruttert og vil delta i tre evalueringer innen 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder etter baseline). Ved baseline vil alle deltakerne fylle ut spørreskjemaer om sosiodemografi, COVID-symptomatologi og komorbiditet, og selvrapporterte spørreskjemaer om livskvalitet, funksjonsstatus, søvn, smerterelaterte funksjonshemminger, angst, depresjon, tretthet og kognitiv funksjon. Deretter vil fysiske og kognitive tester bli utført i et laboratorium for å gi utfyllende resultater på svekkelser og funksjonelle begrensninger. Til slutt vil deltakerne ha på seg en treningsklokke for å overvåke aktiviteten og søvnen deres i 7 dager. Deltakerne vil fullføre de samme tiltakene (spørreskjemaer, laboratorietiltak, fitness tracker-klokke) 3 og 6 måneder etter baseline-evalueringer.

Dette prosjektet vil føre til en bedre forståelse av svekkelser/begrensninger som oppleves etter COVID-19. Derfor vil disse resultatene tillate å identifisere intervensjonene som trengs av befolkningen og sikre at disse tilbys gjennom effektive helsetjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er å: beskrive fysiske og kognitive svekkelser og funksjonelle begrensninger som oppleves av personer med langvarig COVID ved å bruke selvrapporterte og objektive kliniske mål og sammenligne utviklingen over tid av den fysiske og kognitive tilstanden og funksjonsnivået mellom: a ) personer med langvarig covid, b) personer som har fått covid-19, men ikke opplevde vedvarende symptomer, og c) personer som ikke har fått covid-19.

Ett hundre og tjue voksne med lange COVID-symptomer (Long COVID Group), 120 alders- og kjønnsmatchede voksne som fikk COVID-19, men som ikke opplevde vedvarende symptomer (Acute COVID Group) og 120 alders- og kjønnsmatchede voksne som gjorde det ikke kontrakt COVID-19 (Control Group) vil delta i tre evalueringer innen 6 måneder (baseline og 3 og 6 måneder etter baseline). Baseline-evalueringen vil omfatte 1) utfylling av nettbaserte selvadministrerte spørreskjemaer (livskvalitet, funksjonsstatus, søvn, smerterelaterte funksjonshemninger, angst, depresjon, tretthet og kognitiv funksjon); 2) en laboratorieøkt ved et av de to deltakende forskningssentrene (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] i Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] i Montreal) under hvilke deltakere vil svare på spørsmål om sosiodemografi, covid-19 medisinsk historie og opplevde symptomer, og vil utføre kliniske tester for å objektivisere kognitive og fysiske svekkelser og funksjonelle begrensninger (oppmerksomhet, hukommelse, utøvende funksjon, grepsstyrke, balanse, ganghastighet og utholdenhet, oksygen) forbruk [VO2] og metabolske kostnader ved å gå), og 3) bruk av en treningsklokke for å overvåke aktivitet og søvn i 7 dager. Deltakerne vil fullføre de samme tiltakene (spørreskjemaer, laboratorietiltak, fitness tracker-klokke) tre og 6 måneder etter baseline-evaluering

Statistiske analyser for mål 1 vil ta sikte på å presentere en sosiodemografisk og covid-historieprofil for Long COVID Group ved baseline i henhold til kjønn, kjønn, sykehusinnleggelse, tid siden oppstart og komorbiditeter. Poeng ved baseline på selvrapporterte og kliniske variabler vil også bli sammenlignet med Akutt COVID- og kontrollgruppene via tre-gruppe One-way ANOVA (maximum-likelihood ANOVA). For mål 2 vil gjentatte mål ANOVA bli brukt for å sammenligne divergensen i longitudinell ytelse på tvers av grupper i selvrapporterte og kliniske variabler (generalisert ANOVA for gjentatte mål).

Å få en større forståelse av den fysiske og kognitive tilstanden og funksjonsnivået til personer med langvarig covid og egenskapene til de som vil ha et dårligere resultat, vil bidra til å bedre definere helsebehovene til disse personene og veilede utviklingen av passende medisinske og rehabiliterende intervensjoner. Beste praksis når det gjelder medisinske tjenester og rehabiliteringstjenester i tilfeller av langvarig covid er fortsatt i ferd med å dukke opp, og å tilby passende tjenester til personer som lider av langvarig covid kan bidra til å forbedre utfall som langsiktige fysiske og kognitive svekkelser og funksjonelle begrensninger, så vel som helse -relatert livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Université Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre og tjue voksne med lange covid-symptomer (lang covid-gruppe), 120 alders- og kjønnsmatchede voksne som fikk covid-19, men som ikke opplevde vedvarende symptomer (akutt covid-gruppe) og 120 alders- og kjønnsmatchede voksne som gjorde det ikke kontrakt COVID-19 (Control Group) vil bli rekruttert gjennom medisinske klinikker i Quebec City og Montreal (f.eks. akademiske familiemedisingrupper [FMG-U] og lange COVID-klinikker), invitasjoner i nyhetsbrev sendt til helsepersonell i CIUSSS de la Capitale -Nationale og CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, elektroniske e-postlister over studenter, ansatte og pensjonerte ansatte ved Université Laval (> 52 000 personer), og sosiale medier (Facebook®, Instagram®).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • For alle 3 grupper: 18 år eller eldre og å kunne delta i 3 evalueringsøkter innen 6 måneder
  • For COVID-gruppene: å ha mottatt en diagnose av COVID-19 fra en statlig utpekt testklinikk eller sykehus minst 12 uker før inkludering.
  • For den lange COVID-gruppen: presenterer minst ett fysisk eller kognitivt langt COVID-19-symptom i mer enn 12 uker etter den første diagnosen som tretthet, kortpustethet, muskelsvakhet, leddsmerter, hodepine, kognitiv dysfunksjon eller søvnrelatert vanskeligheter
  • For den akutte covid-gruppen: ikke har opplevd noen vedvarende symptom i mer enn 4 uker etter å ha fått covid-19
  • For kontrollgruppen: ikke har mottatt en diagnose av covid-19 og ikke har opplevd covid-19 symptomer siden februar 2020 som feber, plutselig tap av lukt, hodepine, dyspné, stor tretthet, muskel- eller kroppssmerter, kortpustethet eller sår hals

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lang COVID
Voksne som har fått covid-19 og har minst ett fysisk eller kognitivt langt covid-19-symptom i mer enn 12 uker etter den første diagnosen.
Ingen inngrep
Akutt COVID
Voksne som har fått covid-19, men ikke opplevde vedvarende symptomer i mer enn 4 uker etter den første diagnosen.
Ingen inngrep
Kontroll
Voksne som ikke har fått covid-19.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline for helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: Grunnlinje
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapportert spørreskjema som inneholder 5 spørsmål som dekker 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapportert spørreskjema som inneholder 5 spørsmål som dekker 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
3 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
5-nivå EQ-5D (EQ-5D-5L): generisk HRQoL selvrapportert spørreskjema som inneholder 5 spørsmål som dekker 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): generisk spørreskjema med 13 vanlige medisinske tilstander.
Grunnlinje
Søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer søvnkvaliteten og søvnmønstrene den siste måneden.
Grunnlinje
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer søvnkvaliteten og søvnmønstrene den siste måneden.
3 måneders oppfølging
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evaluerer søvnkvaliteten og søvnmønstrene den siste måneden.
6 måneders oppfølging
Smerte og smerterelaterte funksjonshemminger
Tidsramme: Grunnlinje
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utviklet for å evaluere intensiteten av og svekkelsen forårsaket av smerte.
Grunnlinje
Smerte og smerterelaterte funksjonshemminger
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utviklet for å evaluere intensiteten av og svekkelsen forårsaket av smerte.
3 måneders oppfølging
Smerte og smerterelaterte funksjonshemminger
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF): utviklet for å evaluere intensiteten av og svekkelsen forårsaket av smerte.
6 måneders oppfølging
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
Generell angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kjernesymptomene ved generalisert angstlidelse ved å spørre hvor ofte deltakere har vært plaget av angstsymptomer.
Grunnlinje
Angst
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Generell angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kjernesymptomene ved generalisert angstlidelse ved å spørre hvor ofte deltakere har vært plaget av angstsymptomer.
3 måneders oppfølging
Angst
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Generell angstlidelse (GAD-7): vurderer de syv kjernesymptomene ved generalisert angstlidelse ved å spørre hvor ofte deltakere har vært plaget av angstsymptomer.
6 måneders oppfølging
Depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Pasient-helsespørreskjema (PHQ-9): vurderer de ni symptomene på en alvorlig depressiv episode.
Grunnlinje
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Pasient-helsespørreskjema (PHQ-9): vurderer de ni symptomene på en alvorlig depressiv episode.
3 måneders oppfølging
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Pasient-helsespørreskjema (PHQ-9): vurderer de ni symptomene på en alvorlig depressiv episode.
6 måneders oppfølging
Utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje
Fatigue Severity Scale (FSS): måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
Grunnlinje
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Fatigue Severity Scale (FSS): måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
3 måneders oppfølging
Utmattelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Fatigue Severity Scale (FSS): måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil
6 måneders oppfølging
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funksjon måler opplevde endringer i kognitiv funksjon.
Grunnlinje
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funksjon måler opplevde endringer i kognitiv funksjon.
3 måneders oppfølging
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Kognitiv funksjon måler opplevde endringer i kognitiv funksjon.
6 måneders oppfølging
Vedvarende symptomer
Tidsramme: Grunnlinje (kun lang COVID-gruppe)
Newcastle post-COVID-syndrom oppfølgingsundersøkelsesspørreskjema: identifiserer individer som opplever resterende covid-19-relaterte symptomer og for hvem tverrfaglig ledelse eller spesialiststøtte kan være fordelaktig.
Grunnlinje (kun lang COVID-gruppe)
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
Newcastle post-COVID-syndrom oppfølgingsundersøkelsesspørreskjema: identifiserer individer som opplever resterende covid-19-relaterte symptomer og for hvem tverrfaglig ledelse eller spesialiststøtte kan være fordelaktig.
3-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
Vedvarende symptomer
Tidsramme: 6-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
Newcastle post-COVID-syndrom oppfølgingsundersøkelsesspørreskjema: identifiserer individer som opplever resterende covid-19-relaterte symptomer og for hvem tverrfaglig ledelse eller spesialiststøtte kan være fordelaktig.
6-måneders oppfølging (kun lang COVID-gruppe)
Kognitiv funksjon - MoCA
Tidsramme: Grunnlinje
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk og orientering i tid og sted.
Grunnlinje
Kognitiv funksjon - MoCA
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk og orientering i tid og sted.
3 måneders oppfølging
Kognitiv funksjon - MoCA
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
MoCA: vurderer korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk og orientering i tid og sted.
6 måneders oppfølging
Kognitiv funksjon - auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: Grunnlinje
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inkludert forover- og bakoveroppgaver): vurderer auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne.
Grunnlinje
Kognitiv funksjon - auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inkludert forover- og bakoveroppgaver): vurderer auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne.
3 måneders oppfølging
Kognitiv funksjon - auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Digit Span-deltest av WAIS-IV-batteriet (inkludert forover- og bakoveroppgaver): vurderer auditiv oppmerksomhet og arbeidsminne.
6 måneders oppfølging
Kognitiv funksjon - informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Trail Making Test: vurderer hastigheten på informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon.
Grunnlinje
Kognitiv funksjon - informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Trail Making Test: vurderer hastigheten på informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon.
3 måneders oppfølging
Kognitiv funksjon - informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Trail Making Test: vurderer hastigheten på informasjonsbehandling og eksekutiv funksjon.
6 måneders oppfølging
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Grepstyrke: Gripstyrken til begge hender vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer. Grepstyrke er assosiert med samtidig generell styrke, funksjon av øvre lemmer og livskvalitet. Tre forsøk vil bli utført, og maksimal styrke som nås vil bli brukt i den påfølgende analysen.
Grunnlinje
Grepstyrke
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Grepstyrke: Gripstyrken til begge hender vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer. Grepstyrke er assosiert med samtidig generell styrke, funksjon av øvre lemmer og livskvalitet. Tre forsøk vil bli utført, og maksimal styrke som nås vil bli brukt i den påfølgende analysen.
3 måneders oppfølging
Grepstyrke
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Grepstyrke: Gripstyrken til begge hender vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer. Grepstyrke er assosiert med samtidig generell styrke, funksjon av øvre lemmer og livskvalitet. Tre forsøk vil bli utført, og maksimal styrke som nås vil bli brukt i den påfølgende analysen.
6 måneders oppfølging
Nedre ekstremitetsfunksjon (inkludert balanse, ganghastighet og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: Grunnlinje
Kort ytelse fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test for å måle funksjon i nedre ekstremiteter ved å bruke oppgaver som etterligner daglige aktiviteter. Den undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter, inkludert statisk stående balanse (3 tidsbestemte stående posisjoner), ganghastighet (tid for å fullføre 4m gange) og komme inn og ut av en stol (tid for å fullføre 5x sitte å stå).
Grunnlinje
Nedre ekstremitetsfunksjon (inkludert balanse, ganghastighet og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Kort ytelse fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test for å måle funksjon i nedre ekstremiteter ved å bruke oppgaver som etterligner daglige aktiviteter. Den undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter, inkludert statisk stående balanse (3 tidsbestemte stående posisjoner), ganghastighet (tid for å fullføre 4m gange) og komme inn og ut av en stol (tid for å fullføre 5x sitte å stå).
3 måneders oppfølging
Nedre ekstremitetsfunksjon (inkludert balanse, ganghastighet og underekstremitetsstyrke)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Kort ytelse fysisk batteri (SPPB): SPPB er en kort (5-10 min) test for å måle funksjon i nedre ekstremiteter ved å bruke oppgaver som etterligner daglige aktiviteter. Den undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter, inkludert statisk stående balanse (3 tidsbestemte stående posisjoner), ganghastighet (tid for å fullføre 4m gange) og komme inn og ut av en stol (tid for å fullføre 5x sitte å stå).
6 måneders oppfølging
Gangutholdenhet
Tidsramme: Grunnlinje
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil bli utført i en 15 til 20-meters korridor og avstanden som tilbakelegges vil bli målt med et målehjul.
Grunnlinje
Gangutholdenhet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil bli utført i en 15 til 20-meters korridor og avstanden som tilbakelegges vil bli målt med et målehjul.
3 måneders oppfølging
Gangutholdenhet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6-minutters gangtest (6MWT): 6MWT vil bli utført i en 15 til 20-meters korridor og avstanden som tilbakelegges vil bli målt med et målehjul.
6 måneders oppfølging
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: Grunnlinje
Oksygenforbruk (VO2) vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
Grunnlinje
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Oksygenforbruk (VO2) vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
3 måneders oppfølging
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Oksygenforbruk (VO2) vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
6 måneders oppfølging
Metabolske kostnader ved å gå
Tidsramme: Grunnlinje
Metabolske kostnader ved å gå vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
Grunnlinje
Metabolske kostnader ved å gå
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Metabolske kostnader ved å gå vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
3 måneders oppfølging
Metabolske kostnader ved å gå
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Metabolske kostnader ved å gå vil bli målt under 6WMT ved hjelp av indirekte kalorimetri samlet inn av et bærbart gassanalysesystem (Metamax® 3b).
6 måneders oppfølging
Skrøpelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala som brukes til å gradere skrøpelighet og dermed identifisere deltakere som har høyere risiko for dårlige resultater.
Grunnlinje
Skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala som brukes til å gradere skrøpelighet og dermed identifisere deltakere som har høyere risiko for dårlige resultater.
3 måneders oppfølging
Skrøpelighet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Clinical Frailty Scale (CFS): CFS er en skala som brukes til å gradere skrøpelighet og dermed identifisere deltakere som har høyere risiko for dårlige resultater.
6 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet - Antall trinn i det virkelige miljøet
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Gjennomsnittlig daglig antall skritt vil bli hentet
Grunnlinje
Fysisk aktivitet - Antall trinn i det virkelige miljøet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Gjennomsnittlig daglig antall skritt vil bli hentet
3 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet - Antall trinn i det virkelige miljøet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Gjennomsnittlig daglig antall skritt vil bli hentet
6 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet - Ukentlig antall minutter med moderat og intens aktivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Det ukentlige antall minutter med moderat og intens aktivitet vil bli hentet
Grunnlinje
Fysisk aktivitet - Ukentlig antall minutter med moderat og intens aktivitet i det virkelige miljøet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Det ukentlige antall minutter med moderat og intens aktivitet vil bli hentet
3 måneders oppfølging
Fysisk aktivitet - Ukentlig antall minutter med moderat og intens aktivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Det ukentlige antall minutter med moderat og intens aktivitet vil bli hentet
6 måneders oppfølging
Søvn: Søvntid i virkelige omgivelser
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Søvntiden vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
Grunnlinje
Søvn: Søvntid i virkelige omgivelser
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Søvntiden vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
3 måneders oppfølging
Søvn: Søvntid i virkelige omgivelser
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Søvntiden vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
6 måneders oppfølging
Søvn: Søvneffektivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Søvneffektiviteten vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
Grunnlinje
Søvn: Søvneffektivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Søvneffektiviteten vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
3 måneders oppfølging
Søvn: Søvneffektivitet i virkelige omgivelser
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en treningsklokke (Garmin Forerunner 35) 24 timer i døgnet i 7 påfølgende dager etter hver av de tre fysiske evalueringene. Søvneffektiviteten vil bli hentet fra fitness tracker-klokken
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere