Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke en cognitieve stoornissen bij mensen die lijden aan langdurige COVID

12 maart 2024 bijgewerkt door: Laval University

Fysieke en cognitieve stoornissen en functionele beperkingen beter begrijpen bij mensen die lijden aan langdurige COVID om de ontwikkeling van aangepaste interventies te ondersteunen

Van de 1.900.000 Canadezen die besmet zijn geraakt met COVID-19, zal 8 tot 15% ruim na 12 weken COVID-19-gerelateerde symptomen blijven ervaren. Het aanhouden van dergelijke symptomen wordt nu gedefinieerd als het "lange COVID" -syndroom. Het huidige bewijs geeft geen duidelijk inzicht in de fysieke en cognitieve stoornissen en functionele beperkingen die personen met langdurige COVID vertonen. De doelstellingen van dit project zijn om de fysieke en cognitieve stoornissen en functionele beperkingen te beschrijven die mensen met lange COVID ervaren en de evolutie gedurende 6 maanden te vergelijken van mensen uit drie afzonderlijke groepen: een groep mensen met lange COVID (lange COVID-groep), een andere groep mensen die COVID-19 opliepen maar geen aanhoudende symptomen ervoeren (acute COVID-groep), en een groep mensen die geen COVID-19 opliepen (controlegroep).

Honderdtwintig volwassenen in elk van de drie groepen zullen worden aangeworven en zullen deelnemen aan drie evaluaties binnen 6 maanden (baseline en 3 en 6 maanden na baseline). Bij baseline vullen alle deelnemers vragenlijsten in over sociodemografie, COVID-symptomatologie en comorbiditeit, en zelfgerapporteerde vragenlijsten over kwaliteit van leven, functionele status, slaap, pijngerelateerde handicaps, angst, depressie, vermoeidheid en cognitieve functie. Vervolgens zullen fysieke en cognitieve tests worden uitgevoerd in een laboratorium om aanvullende resultaten te geven over stoornissen en functionele beperkingen. Ten slotte dragen de deelnemers een fitnesstrackerhorloge om hun activiteit en slaap gedurende 7 dagen te volgen. De deelnemers zullen dezelfde maatregelen (vragenlijsten, laboratoriummetingen, fitnesstrackerhorloge) 3 en 6 maanden na baseline-evaluaties invullen.

Dit project zal leiden tot een beter begrip van de stoornissen/beperkingen die worden ervaren na COVID-19. Deze resultaten zullen het dus mogelijk maken om de interventies die de bevolking nodig heeft te identificeren en ervoor te zorgen dat deze worden aangeboden via effectieve zorgtrajecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn om: de fysieke en cognitieve stoornissen en functionele beperkingen te beschrijven die worden ervaren door personen met langdurige COVID met behulp van zelfgerapporteerde en objectieve klinische metingen en de evolutie in de tijd van de fysieke en cognitieve toestand en het niveau van functioneren te vergelijken tussen: ) mensen met langdurige COVID, b) mensen die COVID-19 hebben opgelopen maar geen aanhoudende symptomen hebben, en c) mensen die geen COVID-19 hebben opgelopen.

Honderdtwintig volwassenen met langdurige COVID-symptomen (Long COVID-groep), 120 volwassenen van dezelfde leeftijd en geslacht die COVID-19 opliepen maar geen aanhoudende symptomen ervoeren (Acute COVID-groep) en 120 volwassenen van dezelfde leeftijd en geslacht die dat wel deden geen contract COVID-19 (controlegroep) neemt deel aan drie evaluaties binnen 6 maanden (baseline en 3 en 6 maanden na baseline). De basisevaluatie omvat 1) het invullen van webgebaseerde, zelf in te vullen vragenlijsten (kwaliteit van leven, functionele status, slaap, pijngerelateerde handicaps, angst, depressie, vermoeidheid en cognitieve functie); 2) een in-lab sessie in een van de twee deelnemende onderzoekscentra (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] in Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] in Montreal) tijdens waarin deelnemers vragen zullen beantwoorden over sociodemografie, medische geschiedenis en ervaren symptomen van COVID-19, en klinische tests zullen uitvoeren om cognitieve en fysieke stoornissen en functionele beperkingen (aandacht, geheugen, executief functioneren, grijpkracht, balans, loopsnelheid en uithoudingsvermogen, zuurstof) te objectiveren verbruik [VO2] en metabole kosten van wandelen), en 3) het dragen van een fitnesstrackerhorloge om activiteit en slaap gedurende 7 dagen te volgen. De deelnemers zullen dezelfde metingen uitvoeren (vragenlijsten, laboratoriummetingen, fitnesstrackerhorloge) drie en zes maanden na de basisevaluatie

Statistische analyses voor doelstelling 1 zullen gericht zijn op het presenteren van sociodemografische en COVID-geschiedenisprofielen van de Long COVID-groep bij aanvang op basis van geslacht, geslacht, ziekenhuisopname, tijd sinds het begin en comorbiditeiten. Scores bij baseline op zelfgerapporteerde en klinische variabelen zullen ook worden vergeleken met de acute COVID- en controlegroepen via drie-groeps One-way ANOVA (maximum-likelihood ANOVA). Voor doelstelling 2 wordt ANOVA met herhaalde metingen gebruikt om de divergentie in longitudinale prestaties tussen groepen in zelfgerapporteerde en klinische variabelen te vergelijken (gegeneraliseerde ANOVA voor herhaalde metingen).

Een beter begrip krijgen van de fysieke en cognitieve toestand en het niveau van functioneren van personen met langdurige COVID en van de kenmerken van degenen die een slechtere uitkomst zullen hebben, zal helpen om de zorgbehoeften van deze personen beter te definiëren en de ontwikkeling van geschikte medische en revalidatie-interventies te begeleiden. Best practices op het gebied van medische en revalidatiediensten in gevallen van langdurige COVID zijn nog maar net in opkomst en het aanbieden van passende diensten aan personen die lijden aan langdurige COVID kan bijdragen aan betere resultaten zoals langdurige fysieke en cognitieve stoornissen en functionele beperkingen, evenals gezondheid -gerelateerde kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderdtwintig volwassenen met langdurige COVID-symptomen (lange COVID-groep), 120 volwassenen van dezelfde leeftijd en geslacht die COVID-19 opliepen maar geen aanhoudende symptomen ervoeren (acute COVID-groep) en 120 volwassenen van dezelfde leeftijd en geslacht die dat wel deden geen contract COVID-19 (controlegroep) zal worden gerekruteerd via medische klinieken in Quebec City en Montreal (bijv. Academische huisartsgeneeskundegroepen [FMG-U] en lange COVID-klinieken), uitnodigingen in nieuwsbrieven die worden verzonden naar gezondheidswerkers van CIUSSS de la Capitale -Nationale en CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, elektronische mailinglijsten van studenten, werknemers en gepensioneerde werknemers van Université Laval (> 52.000 personen) en sociale media (Facebook®, Instagram®).

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Voor alle 3 de groepen: 18 jaar of ouder en binnen 6 maanden aan 3 evaluatiesessies kunnen deelnemen
  • Voor de COVID-groepen: een diagnose van COVID-19 hebben gekregen van een door de overheid aangewezen testkliniek of ziekenhuis, ten minste 12 weken voorafgaand aan opname.
  • Voor de Long COVID-groep: met ten minste één fysiek of cognitief lang COVID-19-symptoom gedurende meer dan 12 weken na de eerste diagnose, zoals vermoeidheid, kortademigheid, spierzwakte, gewrichtspijn, hoofdpijn, cognitieve disfunctie of slaapgerelateerd moeilijkheden
  • Voor de Acute COVID-groep: geen aanhoudende symptomen meer dan 4 weken na besmetting met COVID-19
  • Voor de controlegroep: sinds februari 2020 geen diagnose COVID-19 gekregen en geen symptomen van COVID-19 meer ervaren zoals koorts, plotseling reukverlies, hoofdpijn, kortademigheid, grote vermoeidheid, spier- of lichaamspijn, kortademigheid of keelpijn

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lange COVID
Volwassenen die COVID-19 hebben opgelopen en gedurende meer dan 12 weken na de eerste diagnose ten minste één fysiek of cognitief lang COVID-19-symptoom vertonen.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Acute covid
Volwassenen die COVID-19 hebben opgelopen maar gedurende meer dan 4 weken na de eerste diagnose geen aanhoudende symptomen hebben ervaren.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Controle
Volwassenen die geen COVID-19 hebben opgelopen.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) baseline
Tijdsspanne: Basislijn
EQ-5D met 5 niveaus (EQ-5D-5L): generieke zelfgerapporteerde HRQoL-vragenlijst met 5 vragen over 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
EQ-5D met 5 niveaus (EQ-5D-5L): generieke zelfgerapporteerde HRQoL-vragenlijst met 5 vragen over 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie
3 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
EQ-5D met 5 niveaus (EQ-5D-5L): generieke zelfgerapporteerde HRQoL-vragenlijst met 5 vragen over 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): generieke vragenlijst met 13 veelvoorkomende medische aandoeningen.
Basislijn
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evalueert de kwaliteit en het slaappatroon van de afgelopen maand.
Basislijn
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evalueert de kwaliteit en het slaappatroon van de afgelopen maand.
3 maanden follow-up
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): evalueert de kwaliteit en het slaappatroon van de afgelopen maand.
6 maanden follow-up
Pijn en pijngerelateerde handicaps
Tijdsspanne: Basislijn
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): ontworpen om de intensiteit van en de stoornis veroorzaakt door pijn te evalueren.
Basislijn
Pijn en pijngerelateerde handicaps
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): ontworpen om de intensiteit van en de stoornis veroorzaakt door pijn te evalueren.
3 maanden follow-up
Pijn en pijngerelateerde handicaps
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): ontworpen om de intensiteit van en de stoornis veroorzaakt door pijn te evalueren.
6 maanden follow-up
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
Algemene angststoornis (GAD-7): beoordeelt de zeven kernsymptomen van gegeneraliseerde angststoornis door te vragen hoe vaak deelnemers last hebben gehad van symptomen van angst.
Basislijn
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Algemene angststoornis (GAD-7): beoordeelt de zeven kernsymptomen van gegeneraliseerde angststoornis door te vragen hoe vaak deelnemers last hebben gehad van symptomen van angst.
3 maanden follow-up
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Algemene angststoornis (GAD-7): beoordeelt de zeven kernsymptomen van gegeneraliseerde angststoornis door te vragen hoe vaak deelnemers last hebben gehad van symptomen van angst.
6 maanden follow-up
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): beoordeelt de negen symptomen van een depressieve episode.
Basislijn
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): beoordeelt de negen symptomen van een depressieve episode.
3 maanden follow-up
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): beoordeelt de negen symptomen van een depressieve episode.
6 maanden follow-up
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Fatigue Severity Scale (FSS): meet de ernst van vermoeidheid en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl
Basislijn
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Fatigue Severity Scale (FSS): meet de ernst van vermoeidheid en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl
3 maanden follow-up
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Fatigue Severity Scale (FSS): meet de ernst van vermoeidheid en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl
6 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): het PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function meet waargenomen veranderingen in de cognitieve functie.
Basislijn
Zelfgerapporteerde cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): het PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function meet waargenomen veranderingen in de cognitieve functie.
3 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): het PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function meet waargenomen veranderingen in de cognitieve functie.
6 maanden follow-up
Aanhoudende symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (alleen lange COVID-groep)
Vragenlijst voor follow-upscreening van Newcastle post-COVID-syndroom: identificeert personen die restanten van COVID-19-gerelateerde symptomen ervaren en voor wie multidisciplinair beheer of specialistische ondersteuning nuttig kan zijn.
Basislijn (alleen lange COVID-groep)
Aanhoudende symptomen
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden (alleen lange COVID-groep)
Vragenlijst voor follow-upscreening van Newcastle post-COVID-syndroom: identificeert personen die restanten van COVID-19-gerelateerde symptomen ervaren en voor wie multidisciplinair beheer of specialistische ondersteuning nuttig kan zijn.
Follow-up van 3 maanden (alleen lange COVID-groep)
Aanhoudende symptomen
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden (alleen lange COVID-groep)
Vragenlijst voor follow-upscreening van Newcastle post-COVID-syndroom: identificeert personen die restanten van COVID-19-gerelateerde symptomen ervaren en voor wie multidisciplinair beheer of specialistische ondersteuning nuttig kan zijn.
Follow-up van 6 maanden (alleen lange COVID-groep)
Cognitieve functie - MoCA
Tijdsspanne: Basislijn
MoCA: beoordeelt kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vermogens, executieve functies, aandacht, concentratie en werkgeheugen, taal en oriëntatie in tijd en plaats.
Basislijn
Cognitieve functie - MoCA
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
MoCA: beoordeelt kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vermogens, executieve functies, aandacht, concentratie en werkgeheugen, taal en oriëntatie in tijd en plaats.
3 maanden follow-up
Cognitieve functie - MoCA
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
MoCA: beoordeelt kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vermogens, executieve functies, aandacht, concentratie en werkgeheugen, taal en oriëntatie in tijd en plaats.
6 maanden follow-up
Cognitieve functie - auditieve aandacht en werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn
Digit Span-subtest van de WAIS-IV-batterij (inclusief voorwaartse en achterwaartse taken): beoordeelt auditieve aandacht en werkgeheugen.
Basislijn
Cognitieve functie - auditieve aandacht en werkgeheugen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Digit Span-subtest van de WAIS-IV-batterij (inclusief voorwaartse en achterwaartse taken): beoordeelt auditieve aandacht en werkgeheugen.
3 maanden follow-up
Cognitieve functie - auditieve aandacht en werkgeheugen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Digit Span-subtest van de WAIS-IV-batterij (inclusief voorwaartse en achterwaartse taken): beoordeelt auditieve aandacht en werkgeheugen.
6 maanden follow-up
Cognitieve functie - informatieverwerking en uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Trail Making Test: beoordeelt de snelheid van informatieverwerking en executief functioneren.
Basislijn
Cognitieve functie - informatieverwerking en uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Trail Making Test: beoordeelt de snelheid van informatieverwerking en executief functioneren.
3 maanden follow-up
Cognitieve functie - informatieverwerking en uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Trail Making Test: beoordeelt de snelheid van informatieverwerking en executief functioneren.
6 maanden follow-up
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
Grijpkracht: De grijpkracht van beide handen wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer. Grijpkracht wordt geassocieerd met gelijktijdige algehele kracht, functie van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven. Er worden drie proeven uitgevoerd en de maximaal bereikte sterkte wordt gebruikt in de daaropvolgende analyse.
Basislijn
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Grijpkracht: De grijpkracht van beide handen wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer. Grijpkracht wordt geassocieerd met gelijktijdige algehele kracht, functie van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven. Er worden drie proeven uitgevoerd en de maximaal bereikte sterkte wordt gebruikt in de daaropvolgende analyse.
3 maanden follow-up
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Grijpkracht: De grijpkracht van beide handen wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer. Grijpkracht wordt geassocieerd met gelijktijdige algehele kracht, functie van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven. Er worden drie proeven uitgevoerd en de maximaal bereikte sterkte wordt gebruikt in de daaropvolgende analyse.
6 maanden follow-up
Functie onderste extremiteit (inclusief balans, loopsnelheid en kracht onderste extremiteit)
Tijdsspanne: Basislijn
Short performance physical battery (SPPB): De SPPB is een korte test (5-10 min) om de functie van de onderste ledematen te meten met taken die dagelijkse activiteiten nabootsen. Het onderzoekt 3 gebieden van de functie van de onderste ledematen, waaronder statisch evenwicht (3 getimede staande posities), loopsnelheid (tijd om 4 meter te lopen) en in en uit een stoel stappen (tijd om 5x zit-naar-stand te voltooien).
Basislijn
Functie onderste extremiteit (inclusief balans, loopsnelheid en kracht onderste extremiteit)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Short performance physical battery (SPPB): De SPPB is een korte test (5-10 min) om de functie van de onderste ledematen te meten met taken die dagelijkse activiteiten nabootsen. Het onderzoekt 3 gebieden van de functie van de onderste ledematen, waaronder statisch evenwicht (3 getimede staande posities), loopsnelheid (tijd om 4 meter te lopen) en in en uit een stoel stappen (tijd om 5x zit-naar-stand te voltooien).
3 maanden follow-up
Functie onderste extremiteit (inclusief balans, loopsnelheid en kracht onderste extremiteit)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Short performance physical battery (SPPB): De SPPB is een korte test (5-10 min) om de functie van de onderste ledematen te meten met taken die dagelijkse activiteiten nabootsen. Het onderzoekt 3 gebieden van de functie van de onderste ledematen, waaronder statisch evenwicht (3 getimede staande posities), loopsnelheid (tijd om 4 meter te lopen) en in en uit een stoel stappen (tijd om 5x zit-naar-stand te voltooien).
6 maanden follow-up
Uithoudingsvermogen van de gang
Tijdsspanne: Basislijn
6-minuten looptest (6MWT): De 6MWT wordt uitgevoerd in een gang van 15 tot 20 meter en de afgelegde afstand wordt gemeten met een meetwiel.
Basislijn
Uithoudingsvermogen van de gang
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
6-minuten looptest (6MWT): De 6MWT wordt uitgevoerd in een gang van 15 tot 20 meter en de afgelegde afstand wordt gemeten met een meetwiel.
3 maanden follow-up
Uithoudingsvermogen van de gang
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6-minuten looptest (6MWT): De 6MWT wordt uitgevoerd in een gang van 15 tot 20 meter en de afgelegde afstand wordt gemeten met een meetwiel.
6 maanden follow-up
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: Basislijn
Zuurstofverbruik (VO2) wordt gemeten tijdens de 6WMT met behulp van indirecte calorimetrie verzameld door een draagbaar gasanalysesysteem (Metamax® 3b).
Basislijn
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Zuurstofverbruik (VO2) wordt gemeten tijdens de 6WMT met behulp van indirecte calorimetrie verzameld door een draagbaar gasanalysesysteem (Metamax® 3b).
3 maanden follow-up
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Zuurstofverbruik (VO2) wordt gemeten tijdens de 6WMT met behulp van indirecte calorimetrie verzameld door een draagbaar gasanalysesysteem (Metamax® 3b).
6 maanden follow-up
Metabolische kosten van wandelen
Tijdsspanne: Basislijn
De metabolische kosten van lopen zullen worden gemeten tijdens de 6WMT met behulp van indirecte calorimetrie verzameld door een draagbaar gasanalysesysteem (Metamax® 3b).
Basislijn
Metabolische kosten van wandelen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De metabolische kosten van lopen zullen worden gemeten tijdens de 6WMT met behulp van indirecte calorimetrie verzameld door een draagbaar gasanalysesysteem (Metamax® 3b).
3 maanden follow-up
Metabolische kosten van wandelen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De metabolische kosten van lopen zullen worden gemeten tijdens de 6WMT met behulp van indirecte calorimetrie verzameld door een draagbaar gasanalysesysteem (Metamax® 3b).
6 maanden follow-up
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
Clinical Frailty Scale (CFS): De CFS is een schaal die wordt gebruikt om kwetsbaarheid te beoordelen en zo deelnemers te identificeren die een hoger risico lopen op slechte resultaten.
Basislijn
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Clinical Frailty Scale (CFS): De CFS is een schaal die wordt gebruikt om kwetsbaarheid te beoordelen en zo deelnemers te identificeren die een hoger risico lopen op slechte resultaten.
3 maanden follow-up
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Clinical Frailty Scale (CFS): De CFS is een schaal die wordt gebruikt om kwetsbaarheid te beoordelen en zo deelnemers te identificeren die een hoger risico lopen op slechte resultaten.
6 maanden follow-up
Lichamelijke activiteit - Aantal stappen in de echte omgeving
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. Het gemiddelde dagelijkse aantal stappen wordt opgehaald
Basislijn
Lichamelijke activiteit - Aantal stappen in de echte omgeving
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. Het gemiddelde dagelijkse aantal stappen wordt opgehaald
3 maanden follow-up
Lichamelijke activiteit - Aantal stappen in de echte omgeving
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. Het gemiddelde dagelijkse aantal stappen wordt opgehaald
6 maanden follow-up
Lichamelijke activiteit - Wekelijks aantal minuten matige en intense activiteit in een echte omgeving
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd om na elk van de drie fysieke evaluaties 24 uur per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen. Het wekelijkse aantal minuten matige en intense activiteit wordt opgehaald
Basislijn
Lichamelijke activiteit - Wekelijks aantal minuten matige en intense activiteit in de dagelijkse praktijk
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om na elk van de drie fysieke evaluaties 24 uur per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen. Het wekelijkse aantal minuten matige en intense activiteit wordt opgehaald
3 maanden follow-up
Lichamelijke activiteit - Wekelijks aantal minuten matige en intense activiteit in een echte omgeving
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om na elk van de drie fysieke evaluaties 24 uur per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen. Het wekelijkse aantal minuten matige en intense activiteit wordt opgehaald
6 maanden follow-up
Slaap: slaaptijd in de echte omgeving
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. De slaaptijd wordt opgehaald uit het fitnesstrackerhorloge
Basislijn
Slaap: slaaptijd in de echte omgeving
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. De slaaptijd wordt opgehaald uit het fitnesstrackerhorloge
3 maanden follow-up
Slaap: slaaptijd in de echte omgeving
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. De slaaptijd wordt opgehaald uit het fitnesstrackerhorloge
6 maanden follow-up
Slaap: slaapefficiëntie in de echte omgeving
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. De slaapefficiëntie wordt opgehaald uit het fitnesstrackerhorloge
Basislijn
Slaap: slaapefficiëntie in de echte omgeving
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. De slaapefficiëntie wordt opgehaald uit het fitnesstrackerhorloge
3 maanden follow-up
Slaap: slaapefficiëntie in de echte omgeving
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Deelnemers wordt gevraagd om 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag een fitnesstrackerhorloge (Garmin Forerunner 35) te dragen na elk van de drie fysieke evaluaties. De slaapefficiëntie wordt opgehaald uit het fitnesstrackerhorloge
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-2328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren