Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenia fizyczne i poznawcze u osób cierpiących na długotrwały COVID

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Laval University

Lepsze zrozumienie fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych u osób cierpiących na długotrwałą chorobę COVID w celu wspierania rozwoju dostosowanych interwencji

Spośród 1 900 000 Kanadyjczyków, którzy zostali zarażeni COVID-19, od 8 do 15% będzie nadal odczuwać objawy związane z COVID-19 po 12 tygodniach. Utrzymywanie się takich objawów określa się obecnie mianem zespołu „długiego COVID”. Obecne dowody nie zapewniają jasnego zrozumienia fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych, które występują u osób z długim COVID-19. Celem tego projektu jest opisanie fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych doświadczanych przez osoby z długim COVID oraz porównanie ewolucji na przestrzeni 6 miesięcy osób z trzech odrębnych grup: grupy osób z długim COVID (grupa długiego COVID), drugiej grupa osób, które zaraziły się COVID-19, ale nie doświadczyły uporczywych objawów (Grupa ostrego COVID) oraz grupa osób, które nie zaraziły się COVID-19 (Grupa Kontrolna).

Zrekrutowanych zostanie stu dwudziestu dorosłych z każdej z trzech grup, którzy wezmą udział w trzech ocenach w ciągu 6 miesięcy (poziom wyjściowy oraz 3 i 6 miesięcy po okresie wyjściowym). Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące danych socjodemograficznych, symptomatologii COVID i chorób współistniejących oraz samodzielnie zgłaszane kwestionariusze dotyczące jakości życia, stanu funkcjonalnego, snu, niepełnosprawności związanej z bólem, lęku, depresji, zmęczenia i funkcji poznawczych. Następnie w laboratorium zostaną przeprowadzone testy fizyczne i poznawcze, które zapewnią uzupełniające wyniki dotyczące upośledzeń i ograniczeń funkcjonalnych. Na koniec uczestnicy będą nosić zegarek fitness tracker, aby monitorować swoją aktywność i sen przez 7 dni. Uczestnicy wypełnią te same pomiary (kwestionariusze, pomiary laboratoryjne, zegarek fitness tracker) po 3 i 6 miesiącach od oceny wyjściowej.

Ten projekt doprowadzi do lepszego zrozumienia upośledzeń/ograniczeń doświadczanych po COVID-19. W związku z tym wyniki te pozwolą zidentyfikować interwencje potrzebne populacji i zapewnić, że będą one oferowane za pośrednictwem skutecznych ścieżek opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest: opisanie fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych doświadczanych przez osoby z długotrwałym COVID-em przy użyciu zgłaszanych przez samych siebie i obiektywnych pomiarów klinicznych oraz porównanie ewolucji stanu fizycznego i poznawczego oraz poziomu funkcjonowania w czasie między: a ) osoby z długotrwałym COVID-19, b) osoby, które zaraziły się COVID-19, ale nie wystąpiły u nich uporczywe objawy, oraz c) osoby, które nie zachorowały na COVID-19.

120 osób dorosłych z długimi objawami COVID (grupa Long COVID), 120 osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci, które zaraziły się COVID-19, ale nie doświadczyły uporczywych objawów (grupa ostrych objawów COVID) oraz 120 osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci, które nie bez kontraktu na COVID-19 (grupa kontrolna) weźmie udział w trzech ocenach w ciągu 6 miesięcy (poziom wyjściowy oraz 3 i 6 miesięcy po okresie wyjściowym). Ocena wyjściowa będzie obejmować 1) wypełnienie internetowych kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania (jakość życia, stan funkcjonalny, sen, niepełnosprawność związana z bólem, niepokój, depresja, zmęczenie i funkcje poznawcze); 2) sesja in-lab w jednym z dwóch uczestniczących ośrodków badawczych (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en integration sociale [Cirris] w Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] w Montrealu) podczas którego uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące danych socjodemograficznych, historii medycznej COVID-19 i doświadczanych objawów oraz wykonają testy kliniczne obiektywizujące zaburzenia poznawcze i fizyczne oraz ograniczenia funkcjonalne (uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, siła chwytu, równowaga, szybkość i wytrzymałość chodu, tlen zużycie [VO2] i koszt metaboliczny chodzenia) oraz 3) noszenie zegarka fitness tracker w celu monitorowania aktywności i snu przez 7 dni. Uczestnicy wypełnią te same pomiary (kwestionariusze, pomiary laboratoryjne, zegarek fitness tracker) po trzech i 6 miesiącach od oceny wyjściowej

Analizy statystyczne dla celu 1 będą miały na celu przedstawienie profili socjodemograficznych i profili historii COVID grupy Long COVID na początku badania według płci, płci, hospitalizacji, czasu od zachorowania i chorób współistniejących. Wyniki na początku badania dotyczące zmiennych zgłaszanych przez samych siebie i zmiennych klinicznych zostaną również porównane z grupami z ostrym COVID i grupami kontrolnymi za pomocą trójgrupowej jednoczynnikowej analizy ANOVA (ANOVA o maksymalnej wiarygodności). W przypadku celu 2 ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do porównania rozbieżności w wynikach podłużnych między grupami w zmiennych zgłaszanych przez samych siebie i zmiennych klinicznych (uogólniona ANOVA dla powtarzanych pomiarów).

Lepsze zrozumienie stanu fizycznego i poznawczego oraz poziomu funkcjonowania osób z długotrwałym COVID oraz charakterystyki tych, którzy będą mieli gorszy rok, pomoże lepiej określić potrzeby zdrowotne tych osób i ukierunkować rozwój odpowiednich interwencji medycznych i rehabilitacyjnych. Najlepsze praktyki w zakresie świadczenia usług medycznych i rehabilitacyjnych w przypadku długotrwałego COVID dopiero się kształtują, a oferowanie odpowiednich usług osobom cierpiącym na długi COVID może przyczynić się do poprawy wyników, takich jak długotrwałe upośledzenia fizyczne i poznawcze oraz ograniczenia funkcjonalne, a także zdrowie - związana z jakością życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 osób dorosłych z długimi objawami COVID (grupa długich COVID), 120 osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci, które zaraziły się COVID-19, ale nie doświadczyły uporczywych objawów (grupa ostrych objawów COVID) oraz 120 osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci, które nie niezakontraktowani COVID-19 (Grupa kontrolna) będą rekrutowani za pośrednictwem klinik medycznych w Quebec City i Montrealu (np. Akademickie grupy medycyny rodzinnej [FMG-U] i długie kliniki COVID), zaproszenia w biuletynach wysyłanych do pracowników służby zdrowia CIUSSS de la Capitale -Nationale i CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, elektroniczne listy mailingowe studentów, pracowników i emerytów na Université Laval (> 52 000 osób) oraz media społecznościowe (Facebook®, Instagram®).

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dla wszystkich 3 grup: ukończone 18 lat i możliwość uczestniczenia w 3 sesjach ewaluacyjnych w ciągu 6 miesięcy
  • Dla grup COVID: otrzymanie diagnozy COVID-19 z wyznaczonej przez rząd kliniki lub szpitala wykonującego testy co najmniej 12 tygodni przed włączeniem.
  • Dla grupy z długim COVID-19: prezentowanie co najmniej jednego fizycznego lub poznawczego długiego objawu COVID-19 przez ponad 12 tygodni od wstępnej diagnozy, takiego jak zmęczenie, duszność, osłabienie mięśni, ból stawów, ból głowy, dysfunkcja poznawcza lub problemy ze snem trudności
  • Dla grupy z ostrym COVID-19: nie doświadczyłeś żadnych uporczywych objawów przez ponad 4 tygodnie po zarażeniu się COVID-19
  • Dla grupy kontrolnej: nie zdiagnozowano u nich COVID-19 i nie wystąpiły objawy COVID-19 od lutego 2020 r., takie jak gorączka, nagła utrata węchu, ból głowy, duszność, duże zmęczenie, bóle mięśni lub całego ciała, duszność lub ból gardła

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Długi COVID
Dorośli, którzy zarazili się COVID-19 i wykazują co najmniej jeden długi fizyczny lub poznawczy objaw COVID-19 przez ponad 12 tygodni od wstępnej diagnozy.
Brak interwencji
Ostry COVID
Dorośli, którzy zachorowali na COVID-19, ale nie doświadczali uporczywych objawów przez ponad 4 tygodnie od wstępnej diagnozy.
Brak interwencji
Kontrola
Dorośli, którzy nie zachorowali na COVID-19.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
5-poziomowy EQ-5D (EQ-5D-5L): ogólny samoopisowy kwestionariusz HRQoL, który zawiera 5 pytań obejmujących 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja
Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
5-poziomowy EQ-5D (EQ-5D-5L): ogólny samoopisowy kwestionariusz HRQoL, który zawiera 5 pytań obejmujących 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja
3-miesięczna obserwacja
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
5-poziomowy EQ-5D (EQ-5D-5L): ogólny samoopisowy kwestionariusz HRQoL, który zawiera 5 pytań obejmujących 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samopodawany kwestionariusz współwystępowania (SCQ): ogólny kwestionariusz z 13 powszechnymi schorzeniami.
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ocenia jakość i wzorce snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ocenia jakość i wzorce snu w ciągu ostatniego miesiąca.
3-miesięczna obserwacja
Jakość snu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ocenia jakość i wzorce snu w ciągu ostatniego miesiąca.
6-miesięczna obserwacja
Ból i niepełnosprawności związane z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki formularz inwentarza bólu (BPI-SF): przeznaczony do oceny intensywności bólu i upośledzenia spowodowanego przez ból.
Linia bazowa
Ból i niepełnosprawności związane z bólem
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Krótki formularz inwentarza bólu (BPI-SF): przeznaczony do oceny intensywności bólu i upośledzenia spowodowanego przez ból.
3-miesięczna obserwacja
Ból i niepełnosprawności związane z bólem
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Krótki formularz inwentarza bólu (BPI-SF): przeznaczony do oceny intensywności bólu i upośledzenia spowodowanego przez ból.
6-miesięczna obserwacja
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7): ocenia siedem głównych objawów uogólnionego zaburzenia lękowego, pytając, jak często uczestnicy byli zaniepokojeni objawami lęku.
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7): ocenia siedem głównych objawów uogólnionego zaburzenia lękowego, pytając, jak często uczestnicy byli zaniepokojeni objawami lęku.
3-miesięczna obserwacja
Lęk
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7): ocenia siedem głównych objawów uogólnionego zaburzenia lękowego, pytając, jak często uczestnicy byli zaniepokojeni objawami lęku.
6-miesięczna obserwacja
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): ocenia dziewięć objawów epizodu dużej depresji.
Linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): ocenia dziewięć objawów epizodu dużej depresji.
3-miesięczna obserwacja
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): ocenia dziewięć objawów epizodu dużej depresji.
6-miesięczna obserwacja
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ciężkości zmęczenia (FSS): mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby
Linia bazowa
Zmęczenie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Skala ciężkości zmęczenia (FSS): mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby
3-miesięczna obserwacja
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala ciężkości zmęczenia (FSS): mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby
6-miesięczna obserwacja
Samoocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skrócony formularz PROMIS v2.0 — funkcja poznawcza mierzy postrzegane zmiany funkcji poznawczych.
Linia bazowa
Samoocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skrócony formularz PROMIS v2.0 — funkcja poznawcza mierzy postrzegane zmiany funkcji poznawczych.
3-miesięczna obserwacja
Samoocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skrócony formularz PROMIS v2.0 — funkcja poznawcza mierzy postrzegane zmiany funkcji poznawczych.
6-miesięczna obserwacja
Utrzymujące się objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko długa grupa COVID)
Newcastle post-COVID Kwestionariusz kontrolny przesiewowy: identyfikuje osoby, u których występują pozostałości objawów związanych z COVID-19 i dla których wielodyscyplinarne leczenie lub wsparcie specjalistyczne mogą być korzystne.
Linia bazowa (tylko długa grupa COVID)
Utrzymujące się objawy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
Newcastle post-COVID Kwestionariusz kontrolny przesiewowy: identyfikuje osoby, u których występują pozostałości objawów związanych z COVID-19 i dla których wielodyscyplinarne leczenie lub wsparcie specjalistyczne mogą być korzystne.
3-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
Utrzymujące się objawy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
Newcastle post-COVID Kwestionariusz kontrolny przesiewowy: identyfikuje osoby, u których występują pozostałości objawów związanych z COVID-19 i dla których wielodyscyplinarne leczenie lub wsparcie specjalistyczne mogą być korzystne.
6-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
Funkcja poznawcza - MoCA
Ramy czasowe: Linia bazowa
MoCA: ocenia pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język i orientację w czasie i miejscu.
Linia bazowa
Funkcja poznawcza - MoCA
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
MoCA: ocenia pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język i orientację w czasie i miejscu.
3-miesięczna obserwacja
Funkcja poznawcza - MoCA
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
MoCA: ocenia pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język i orientację w czasie i miejscu.
6-miesięczna obserwacja
Funkcje poznawcze - uwaga słuchowa i pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podtest rozpiętości cyfr baterii WAIS-IV (w tym zadania do przodu i do tyłu): ocenia uwagę słuchową i pamięć roboczą.
Linia bazowa
Funkcje poznawcze - uwaga słuchowa i pamięć robocza
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Podtest rozpiętości cyfr baterii WAIS-IV (w tym zadania do przodu i do tyłu): ocenia uwagę słuchową i pamięć roboczą.
3-miesięczna obserwacja
Funkcje poznawcze - uwaga słuchowa i pamięć robocza
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Podtest rozpiętości cyfr baterii WAIS-IV (w tym zadania do przodu i do tyłu): ocenia uwagę słuchową i pamięć roboczą.
6-miesięczna obserwacja
Funkcje poznawcze – przetwarzanie informacji i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trail Making Test: ocenia szybkość przetwarzania informacji i funkcjonowanie wykonawcze.
Linia bazowa
Funkcje poznawcze – przetwarzanie informacji i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Trail Making Test: ocenia szybkość przetwarzania informacji i funkcjonowanie wykonawcze.
3-miesięczna obserwacja
Funkcje poznawcze – przetwarzanie informacji i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Trail Making Test: ocenia szybkość przetwarzania informacji i funkcjonowanie wykonawcze.
6-miesięczna obserwacja
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła chwytu: Siła chwytu obu rąk zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Siła chwytu jest związana z równoczesną siłą ogólną, funkcją kończyny górnej i jakością życia. Przeprowadzone zostaną trzy próby, a osiągnięta maksymalna siła zostanie wykorzystana w późniejszej analizie.
Linia bazowa
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Siła chwytu: Siła chwytu obu rąk zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Siła chwytu jest związana z równoczesną siłą ogólną, funkcją kończyny górnej i jakością życia. Przeprowadzone zostaną trzy próby, a osiągnięta maksymalna siła zostanie wykorzystana w późniejszej analizie.
3-miesięczna obserwacja
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Siła chwytu: Siła chwytu obu rąk zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Siła chwytu jest związana z równoczesną siłą ogólną, funkcją kończyny górnej i jakością życia. Przeprowadzone zostaną trzy próby, a osiągnięta maksymalna siła zostanie wykorzystana w późniejszej analizie.
6-miesięczna obserwacja
Funkcja kończyn dolnych (w tym równowaga, prędkość chodu i siła kończyn dolnych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności (SPPB): SPPB to krótki (5-10 minut) test służący do pomiaru funkcji kończyn dolnych przy użyciu zadań naśladujących codzienne czynności. Bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych, w tym statyczną równowagę stojącą (3 pozycje stojące z pomiarem czasu), prędkość chodu (czas przejścia 4 m marszu) oraz wchodzenie i wstawanie z krzesła (czas na wykonanie 5x pozycji siedzącej i stojącej).
Linia bazowa
Funkcja kończyn dolnych (w tym równowaga, prędkość chodu i siła kończyn dolnych)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności (SPPB): SPPB to krótki (5-10 minut) test służący do pomiaru funkcji kończyn dolnych przy użyciu zadań naśladujących codzienne czynności. Bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych, w tym statyczną równowagę stojącą (3 pozycje stojące z pomiarem czasu), prędkość chodu (czas przejścia 4 m marszu) oraz wchodzenie i wstawanie z krzesła (czas na wykonanie 5x pozycji siedzącej i stojącej).
3-miesięczna obserwacja
Funkcja kończyn dolnych (w tym równowaga, prędkość chodu i siła kończyn dolnych)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności (SPPB): SPPB to krótki (5-10 minut) test służący do pomiaru funkcji kończyn dolnych przy użyciu zadań naśladujących codzienne czynności. Bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych, w tym statyczną równowagę stojącą (3 pozycje stojące z pomiarem czasu), prędkość chodu (czas przejścia 4 m marszu) oraz wchodzenie i wstawanie z krzesła (czas na wykonanie 5x pozycji siedzącej i stojącej).
6-miesięczna obserwacja
Wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
6-minutowy test marszu (6MWT): 6MWT zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości od 15 do 20 metrów, a przebyta odległość zostanie zmierzona za pomocą koła pomiarowego.
Linia bazowa
Wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
6-minutowy test marszu (6MWT): 6MWT zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości od 15 do 20 metrów, a przebyta odległość zostanie zmierzona za pomocą koła pomiarowego.
3-miesięczna obserwacja
Wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
6-minutowy test marszu (6MWT): 6MWT zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości od 15 do 20 metrów, a przebyta odległość zostanie zmierzona za pomocą koła pomiarowego.
6-miesięczna obserwacja
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zbieranej przez przenośny system analizy gazów (Metamax® 3b).
Linia bazowa
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zbieranej przez przenośny system analizy gazów (Metamax® 3b).
3-miesięczna obserwacja
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zbieranej przez przenośny system analizy gazów (Metamax® 3b).
6-miesięczna obserwacja
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Metaboliczny koszt marszu zostanie zmierzony podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zebranej przez przenośny system do analizy gazów (Metamax® 3b).
Linia bazowa
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Metaboliczny koszt marszu zostanie zmierzony podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zebranej przez przenośny system do analizy gazów (Metamax® 3b).
3-miesięczna obserwacja
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Metaboliczny koszt marszu zostanie zmierzony podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zebranej przez przenośny system do analizy gazów (Metamax® 3b).
6-miesięczna obserwacja
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala słabości klinicznej (CFS): CFS jest skalą używaną do oceny słabości, a tym samym do identyfikacji uczestników, którzy są bardziej narażeni na złe wyniki.
Linia bazowa
Słabość
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Skala słabości klinicznej (CFS): CFS jest skalą używaną do oceny słabości, a tym samym do identyfikacji uczestników, którzy są bardziej narażeni na złe wyniki.
3-miesięczna obserwacja
Słabość
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Skala słabości klinicznej (CFS): CFS jest skalą używaną do oceny słabości, a tym samym do identyfikacji uczestników, którzy są bardziej narażeni na złe wyniki.
6-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna - Liczba kroków w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana średnia dzienna liczba kroków
Linia bazowa
Aktywność fizyczna - Liczba kroków w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana średnia dzienna liczba kroków
3-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna - Liczba kroków w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana średnia dzienna liczba kroków
6-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna - Tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka monitorującego aktywność fizyczną (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności
Linia bazowa
Aktywność fizyczna — Tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka monitorującego aktywność fizyczną (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności
3-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna - Tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka monitorującego aktywność fizyczną (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności
6-miesięczna obserwacja
Sen: czas snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Czas snu zostanie pobrany z zegarka fitness trackera
Linia bazowa
Sen: czas snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Czas snu zostanie pobrany z zegarka fitness trackera
3-miesięczna obserwacja
Sen: czas snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Czas snu zostanie pobrany z zegarka fitness trackera
6-miesięczna obserwacja
Sen: Efektywność snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Efektywność snu zostanie pobrana z zegarka fitness tracker
Linia bazowa
Sen: Efektywność snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Efektywność snu zostanie pobrana z zegarka fitness tracker
3-miesięczna obserwacja
Sen: Efektywność snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Efektywność snu zostanie pobrana z zegarka fitness tracker
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj