- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05216536
Upośledzenia fizyczne i poznawcze u osób cierpiących na długotrwały COVID
Lepsze zrozumienie fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych u osób cierpiących na długotrwałą chorobę COVID w celu wspierania rozwoju dostosowanych interwencji
Spośród 1 900 000 Kanadyjczyków, którzy zostali zarażeni COVID-19, od 8 do 15% będzie nadal odczuwać objawy związane z COVID-19 po 12 tygodniach. Utrzymywanie się takich objawów określa się obecnie mianem zespołu „długiego COVID”. Obecne dowody nie zapewniają jasnego zrozumienia fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych, które występują u osób z długim COVID-19. Celem tego projektu jest opisanie fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych doświadczanych przez osoby z długim COVID oraz porównanie ewolucji na przestrzeni 6 miesięcy osób z trzech odrębnych grup: grupy osób z długim COVID (grupa długiego COVID), drugiej grupa osób, które zaraziły się COVID-19, ale nie doświadczyły uporczywych objawów (Grupa ostrego COVID) oraz grupa osób, które nie zaraziły się COVID-19 (Grupa Kontrolna).
Zrekrutowanych zostanie stu dwudziestu dorosłych z każdej z trzech grup, którzy wezmą udział w trzech ocenach w ciągu 6 miesięcy (poziom wyjściowy oraz 3 i 6 miesięcy po okresie wyjściowym). Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące danych socjodemograficznych, symptomatologii COVID i chorób współistniejących oraz samodzielnie zgłaszane kwestionariusze dotyczące jakości życia, stanu funkcjonalnego, snu, niepełnosprawności związanej z bólem, lęku, depresji, zmęczenia i funkcji poznawczych. Następnie w laboratorium zostaną przeprowadzone testy fizyczne i poznawcze, które zapewnią uzupełniające wyniki dotyczące upośledzeń i ograniczeń funkcjonalnych. Na koniec uczestnicy będą nosić zegarek fitness tracker, aby monitorować swoją aktywność i sen przez 7 dni. Uczestnicy wypełnią te same pomiary (kwestionariusze, pomiary laboratoryjne, zegarek fitness tracker) po 3 i 6 miesiącach od oceny wyjściowej.
Ten projekt doprowadzi do lepszego zrozumienia upośledzeń/ograniczeń doświadczanych po COVID-19. W związku z tym wyniki te pozwolą zidentyfikować interwencje potrzebne populacji i zapewnić, że będą one oferowane za pośrednictwem skutecznych ścieżek opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest: opisanie fizycznych i poznawczych upośledzeń oraz ograniczeń funkcjonalnych doświadczanych przez osoby z długotrwałym COVID-em przy użyciu zgłaszanych przez samych siebie i obiektywnych pomiarów klinicznych oraz porównanie ewolucji stanu fizycznego i poznawczego oraz poziomu funkcjonowania w czasie między: a ) osoby z długotrwałym COVID-19, b) osoby, które zaraziły się COVID-19, ale nie wystąpiły u nich uporczywe objawy, oraz c) osoby, które nie zachorowały na COVID-19.
120 osób dorosłych z długimi objawami COVID (grupa Long COVID), 120 osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci, które zaraziły się COVID-19, ale nie doświadczyły uporczywych objawów (grupa ostrych objawów COVID) oraz 120 osób dorosłych dobranych pod względem wieku i płci, które nie bez kontraktu na COVID-19 (grupa kontrolna) weźmie udział w trzech ocenach w ciągu 6 miesięcy (poziom wyjściowy oraz 3 i 6 miesięcy po okresie wyjściowym). Ocena wyjściowa będzie obejmować 1) wypełnienie internetowych kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania (jakość życia, stan funkcjonalny, sen, niepełnosprawność związana z bólem, niepokój, depresja, zmęczenie i funkcje poznawcze); 2) sesja in-lab w jednym z dwóch uczestniczących ośrodków badawczych (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en integration sociale [Cirris] w Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] w Montrealu) podczas którego uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące danych socjodemograficznych, historii medycznej COVID-19 i doświadczanych objawów oraz wykonają testy kliniczne obiektywizujące zaburzenia poznawcze i fizyczne oraz ograniczenia funkcjonalne (uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, siła chwytu, równowaga, szybkość i wytrzymałość chodu, tlen zużycie [VO2] i koszt metaboliczny chodzenia) oraz 3) noszenie zegarka fitness tracker w celu monitorowania aktywności i snu przez 7 dni. Uczestnicy wypełnią te same pomiary (kwestionariusze, pomiary laboratoryjne, zegarek fitness tracker) po trzech i 6 miesiącach od oceny wyjściowej
Analizy statystyczne dla celu 1 będą miały na celu przedstawienie profili socjodemograficznych i profili historii COVID grupy Long COVID na początku badania według płci, płci, hospitalizacji, czasu od zachorowania i chorób współistniejących. Wyniki na początku badania dotyczące zmiennych zgłaszanych przez samych siebie i zmiennych klinicznych zostaną również porównane z grupami z ostrym COVID i grupami kontrolnymi za pomocą trójgrupowej jednoczynnikowej analizy ANOVA (ANOVA o maksymalnej wiarygodności). W przypadku celu 2 ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do porównania rozbieżności w wynikach podłużnych między grupami w zmiennych zgłaszanych przez samych siebie i zmiennych klinicznych (uogólniona ANOVA dla powtarzanych pomiarów).
Lepsze zrozumienie stanu fizycznego i poznawczego oraz poziomu funkcjonowania osób z długotrwałym COVID oraz charakterystyki tych, którzy będą mieli gorszy rok, pomoże lepiej określić potrzeby zdrowotne tych osób i ukierunkować rozwój odpowiednich interwencji medycznych i rehabilitacyjnych. Najlepsze praktyki w zakresie świadczenia usług medycznych i rehabilitacyjnych w przypadku długotrwałego COVID dopiero się kształtują, a oferowanie odpowiednich usług osobom cierpiącym na długi COVID może przyczynić się do poprawy wyników, takich jak długotrwałe upośledzenia fizyczne i poznawcze oraz ograniczenia funkcjonalne, a także zdrowie - związana z jakością życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dla wszystkich 3 grup: ukończone 18 lat i możliwość uczestniczenia w 3 sesjach ewaluacyjnych w ciągu 6 miesięcy
- Dla grup COVID: otrzymanie diagnozy COVID-19 z wyznaczonej przez rząd kliniki lub szpitala wykonującego testy co najmniej 12 tygodni przed włączeniem.
- Dla grupy z długim COVID-19: prezentowanie co najmniej jednego fizycznego lub poznawczego długiego objawu COVID-19 przez ponad 12 tygodni od wstępnej diagnozy, takiego jak zmęczenie, duszność, osłabienie mięśni, ból stawów, ból głowy, dysfunkcja poznawcza lub problemy ze snem trudności
- Dla grupy z ostrym COVID-19: nie doświadczyłeś żadnych uporczywych objawów przez ponad 4 tygodnie po zarażeniu się COVID-19
- Dla grupy kontrolnej: nie zdiagnozowano u nich COVID-19 i nie wystąpiły objawy COVID-19 od lutego 2020 r., takie jak gorączka, nagła utrata węchu, ból głowy, duszność, duże zmęczenie, bóle mięśni lub całego ciała, duszność lub ból gardła
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Długi COVID
Dorośli, którzy zarazili się COVID-19 i wykazują co najmniej jeden długi fizyczny lub poznawczy objaw COVID-19 przez ponad 12 tygodni od wstępnej diagnozy.
|
Brak interwencji
|
|
Ostry COVID
Dorośli, którzy zachorowali na COVID-19, ale nie doświadczali uporczywych objawów przez ponad 4 tygodnie od wstępnej diagnozy.
|
Brak interwencji
|
|
Kontrola
Dorośli, którzy nie zachorowali na COVID-19.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
5-poziomowy EQ-5D (EQ-5D-5L): ogólny samoopisowy kwestionariusz HRQoL, który zawiera 5 pytań obejmujących 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
5-poziomowy EQ-5D (EQ-5D-5L): ogólny samoopisowy kwestionariusz HRQoL, który zawiera 5 pytań obejmujących 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
5-poziomowy EQ-5D (EQ-5D-5L): ogólny samoopisowy kwestionariusz HRQoL, który zawiera 5 pytań obejmujących 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samopodawany kwestionariusz współwystępowania (SCQ): ogólny kwestionariusz z 13 powszechnymi schorzeniami.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ocenia jakość i wzorce snu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ocenia jakość i wzorce snu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ocenia jakość i wzorce snu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Ból i niepełnosprawności związane z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótki formularz inwentarza bólu (BPI-SF): przeznaczony do oceny intensywności bólu i upośledzenia spowodowanego przez ból.
|
Linia bazowa
|
|
Ból i niepełnosprawności związane z bólem
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Krótki formularz inwentarza bólu (BPI-SF): przeznaczony do oceny intensywności bólu i upośledzenia spowodowanego przez ból.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Ból i niepełnosprawności związane z bólem
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Krótki formularz inwentarza bólu (BPI-SF): przeznaczony do oceny intensywności bólu i upośledzenia spowodowanego przez ból.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7): ocenia siedem głównych objawów uogólnionego zaburzenia lękowego, pytając, jak często uczestnicy byli zaniepokojeni objawami lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7): ocenia siedem głównych objawów uogólnionego zaburzenia lękowego, pytając, jak często uczestnicy byli zaniepokojeni objawami lęku.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7): ocenia siedem głównych objawów uogólnionego zaburzenia lękowego, pytając, jak często uczestnicy byli zaniepokojeni objawami lęku.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): ocenia dziewięć objawów epizodu dużej depresji.
|
Linia bazowa
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): ocenia dziewięć objawów epizodu dużej depresji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): ocenia dziewięć objawów epizodu dużej depresji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS): mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby
|
Linia bazowa
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS): mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS): mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skrócony formularz PROMIS v2.0 — funkcja poznawcza mierzy postrzegane zmiany funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
|
Samoocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skrócony formularz PROMIS v2.0 — funkcja poznawcza mierzy postrzegane zmiany funkcji poznawczych.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skrócony formularz PROMIS v2.0 — funkcja poznawcza mierzy postrzegane zmiany funkcji poznawczych.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Utrzymujące się objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko długa grupa COVID)
|
Newcastle post-COVID Kwestionariusz kontrolny przesiewowy: identyfikuje osoby, u których występują pozostałości objawów związanych z COVID-19 i dla których wielodyscyplinarne leczenie lub wsparcie specjalistyczne mogą być korzystne.
|
Linia bazowa (tylko długa grupa COVID)
|
|
Utrzymujące się objawy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
|
Newcastle post-COVID Kwestionariusz kontrolny przesiewowy: identyfikuje osoby, u których występują pozostałości objawów związanych z COVID-19 i dla których wielodyscyplinarne leczenie lub wsparcie specjalistyczne mogą być korzystne.
|
3-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
|
|
Utrzymujące się objawy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
|
Newcastle post-COVID Kwestionariusz kontrolny przesiewowy: identyfikuje osoby, u których występują pozostałości objawów związanych z COVID-19 i dla których wielodyscyplinarne leczenie lub wsparcie specjalistyczne mogą być korzystne.
|
6-miesięczna obserwacja (tylko długa grupa COVID)
|
|
Funkcja poznawcza - MoCA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MoCA: ocenia pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język i orientację w czasie i miejscu.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja poznawcza - MoCA
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
MoCA: ocenia pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język i orientację w czasie i miejscu.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcja poznawcza - MoCA
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
MoCA: ocenia pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język i orientację w czasie i miejscu.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcje poznawcze - uwaga słuchowa i pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podtest rozpiętości cyfr baterii WAIS-IV (w tym zadania do przodu i do tyłu): ocenia uwagę słuchową i pamięć roboczą.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze - uwaga słuchowa i pamięć robocza
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Podtest rozpiętości cyfr baterii WAIS-IV (w tym zadania do przodu i do tyłu): ocenia uwagę słuchową i pamięć roboczą.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcje poznawcze - uwaga słuchowa i pamięć robocza
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Podtest rozpiętości cyfr baterii WAIS-IV (w tym zadania do przodu i do tyłu): ocenia uwagę słuchową i pamięć roboczą.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcje poznawcze – przetwarzanie informacji i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trail Making Test: ocenia szybkość przetwarzania informacji i funkcjonowanie wykonawcze.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze – przetwarzanie informacji i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Trail Making Test: ocenia szybkość przetwarzania informacji i funkcjonowanie wykonawcze.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcje poznawcze – przetwarzanie informacji i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Trail Making Test: ocenia szybkość przetwarzania informacji i funkcjonowanie wykonawcze.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła chwytu: Siła chwytu obu rąk zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Siła chwytu jest związana z równoczesną siłą ogólną, funkcją kończyny górnej i jakością życia.
Przeprowadzone zostaną trzy próby, a osiągnięta maksymalna siła zostanie wykorzystana w późniejszej analizie.
|
Linia bazowa
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Siła chwytu: Siła chwytu obu rąk zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Siła chwytu jest związana z równoczesną siłą ogólną, funkcją kończyny górnej i jakością życia.
Przeprowadzone zostaną trzy próby, a osiągnięta maksymalna siła zostanie wykorzystana w późniejszej analizie.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Siła chwytu: Siła chwytu obu rąk zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Siła chwytu jest związana z równoczesną siłą ogólną, funkcją kończyny górnej i jakością życia.
Przeprowadzone zostaną trzy próby, a osiągnięta maksymalna siła zostanie wykorzystana w późniejszej analizie.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcja kończyn dolnych (w tym równowaga, prędkość chodu i siła kończyn dolnych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności (SPPB): SPPB to krótki (5-10 minut) test służący do pomiaru funkcji kończyn dolnych przy użyciu zadań naśladujących codzienne czynności.
Bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych, w tym statyczną równowagę stojącą (3 pozycje stojące z pomiarem czasu), prędkość chodu (czas przejścia 4 m marszu) oraz wchodzenie i wstawanie z krzesła (czas na wykonanie 5x pozycji siedzącej i stojącej).
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja kończyn dolnych (w tym równowaga, prędkość chodu i siła kończyn dolnych)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności (SPPB): SPPB to krótki (5-10 minut) test służący do pomiaru funkcji kończyn dolnych przy użyciu zadań naśladujących codzienne czynności.
Bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych, w tym statyczną równowagę stojącą (3 pozycje stojące z pomiarem czasu), prędkość chodu (czas przejścia 4 m marszu) oraz wchodzenie i wstawanie z krzesła (czas na wykonanie 5x pozycji siedzącej i stojącej).
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcja kończyn dolnych (w tym równowaga, prędkość chodu i siła kończyn dolnych)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności (SPPB): SPPB to krótki (5-10 minut) test służący do pomiaru funkcji kończyn dolnych przy użyciu zadań naśladujących codzienne czynności.
Bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych, w tym statyczną równowagę stojącą (3 pozycje stojące z pomiarem czasu), prędkość chodu (czas przejścia 4 m marszu) oraz wchodzenie i wstawanie z krzesła (czas na wykonanie 5x pozycji siedzącej i stojącej).
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
6-minutowy test marszu (6MWT): 6MWT zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości od 15 do 20 metrów, a przebyta odległość zostanie zmierzona za pomocą koła pomiarowego.
|
Linia bazowa
|
|
Wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
6-minutowy test marszu (6MWT): 6MWT zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości od 15 do 20 metrów, a przebyta odległość zostanie zmierzona za pomocą koła pomiarowego.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Wytrzymałość chodu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
6-minutowy test marszu (6MWT): 6MWT zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości od 15 do 20 metrów, a przebyta odległość zostanie zmierzona za pomocą koła pomiarowego.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zbieranej przez przenośny system analizy gazów (Metamax® 3b).
|
Linia bazowa
|
|
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zbieranej przez przenośny system analizy gazów (Metamax® 3b).
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zużycie tlenu (VO2) będzie mierzone podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zbieranej przez przenośny system analizy gazów (Metamax® 3b).
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Metaboliczny koszt marszu zostanie zmierzony podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zebranej przez przenośny system do analizy gazów (Metamax® 3b).
|
Linia bazowa
|
|
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Metaboliczny koszt marszu zostanie zmierzony podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zebranej przez przenośny system do analizy gazów (Metamax® 3b).
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Koszt metaboliczny chodzenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Metaboliczny koszt marszu zostanie zmierzony podczas 6WMT za pomocą kalorymetrii pośredniej zebranej przez przenośny system do analizy gazów (Metamax® 3b).
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala słabości klinicznej (CFS): CFS jest skalą używaną do oceny słabości, a tym samym do identyfikacji uczestników, którzy są bardziej narażeni na złe wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Skala słabości klinicznej (CFS): CFS jest skalą używaną do oceny słabości, a tym samym do identyfikacji uczestników, którzy są bardziej narażeni na złe wyniki.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala słabości klinicznej (CFS): CFS jest skalą używaną do oceny słabości, a tym samym do identyfikacji uczestników, którzy są bardziej narażeni na złe wyniki.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Aktywność fizyczna - Liczba kroków w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Zostanie pobrana średnia dzienna liczba kroków
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna - Liczba kroków w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Zostanie pobrana średnia dzienna liczba kroków
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Aktywność fizyczna - Liczba kroków w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Zostanie pobrana średnia dzienna liczba kroków
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Aktywność fizyczna - Tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka monitorującego aktywność fizyczną (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna — Tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka monitorującego aktywność fizyczną (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Aktywność fizyczna - Tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka monitorującego aktywność fizyczną (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych. Zostanie pobrana tygodniowa liczba minut umiarkowanej i intensywnej aktywności
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Sen: czas snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Czas snu zostanie pobrany z zegarka fitness trackera
|
Linia bazowa
|
|
Sen: czas snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Czas snu zostanie pobrany z zegarka fitness trackera
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Sen: czas snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Czas snu zostanie pobrany z zegarka fitness trackera
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Sen: Efektywność snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Efektywność snu zostanie pobrana z zegarka fitness tracker
|
Linia bazowa
|
|
Sen: Efektywność snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Efektywność snu zostanie pobrana z zegarka fitness tracker
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Sen: Efektywność snu w rzeczywistym środowisku
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni po każdej z trzech ocen fizycznych.
Efektywność snu zostanie pobrana z zegarka fitness tracker
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurokognitywne
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia poznawcze
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zakażenia koronawirusem
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-2328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .