Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické a kognitivní poruchy u lidí trpících Long COVID

12. března 2024 aktualizováno: Laval University

Lepší porozumění fyzickým a kognitivním poruchám a funkčním omezením u lidí trpících dlouhodobou nemocí COVID pro podporu rozvoje adaptovaných intervencí

Z 1 900 000 Kanaďanů, kteří byli infikováni COVID-19, bude 8 až 15 % nadále pociťovat příznaky související s COVID-19 i po 12 týdnech. Přetrvávání takových příznaků je nyní definováno jako syndrom „dlouhého COVID“. Současné důkazy neposkytují jasné porozumění fyzickým a kognitivním poruchám a funkčním omezením, která mají osoby s dlouhodobým onemocněním COVID. Cílem tohoto projektu je popsat fyzické a kognitivní postižení a funkční omezení, se kterými se setkávají lidé s dlouhodobým onemocněním COVID, a porovnat vývoj za 6 měsíců u lidí ze tří samostatných skupin: skupina lidí s dlouhodobým onemocněním COVID (dlouhá skupina COVID), další skupina lidí, kteří se nakazili COVID-19, ale neměli trvalé příznaky (skupina akutní COVID), a skupina lidí, kteří se nenakazili COVID-19 (kontrolní skupina).

V každé ze tří skupin bude vybráno 120 dospělých, kteří se během 6 měsíců zúčastní tří hodnocení (výchozí stav a 3 a 6 měsíců po výchozím stavu). Na začátku všichni účastníci vyplní dotazníky o sociodemografii, symptomatologii COVID a komorbiditě a dotazníky o kvalitě života, funkčním stavu, spánku, poruchách souvisejících s bolestí, úzkosti, depresích, únavě a kognitivních funkcích, které si sami uvedli. Poté budou v laboratoři provedeny fyzické a kognitivní testy, které poskytnou doplňkové výsledky o poruchách a funkčních omezeních. Nakonec budou účastníci nosit fitness sledovací hodinky, aby mohli sledovat svou aktivitu a spánek po dobu 7 dní. Účastníci dokončí stejná opatření (dotazníky, laboratorní měření, sledování fitness) 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.

Tento projekt povede k lepšímu pochopení postižení/omezení, ke kterým došlo po COVID-19. Tyto výsledky tedy umožní identifikovat intervence potřebné pro obyvatelstvo a zajistit, aby byly nabízeny účinnými cestami zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou: popsat fyzické a kognitivní poruchy a funkční omezení, se kterými se setkávají jedinci s dlouhodobým onemocněním COVID, pomocí objektivních klinických měření, které si sami hlásili, a porovnat vývoj fyzického a kognitivního stavu a úrovně fungování v průběhu času mezi: a ) lidé s dlouhodobým onemocněním COVID, b) lidé, kteří se nakazili COVID-19, ale neměli trvalé příznaky, a c) lidé, kteří se nenakazili COVID-19.

120 dospělých s dlouhými příznaky COVID (skupina Long COVID), 120 dospělých s odpovídajícím věkem a pohlavím, kteří se nakazili COVID-19, ale neměli trvalé příznaky (skupina akutního COVID), a 120 dospělých s odpovídajícím věkem a pohlavím, kteří ano nezúčastní se COVID-19 (kontrolní skupina) se zúčastní tří hodnocení během 6 měsíců (základní stav a 3 a 6 měsíců po základním stavu). Základní hodnocení bude zahrnovat 1) vyplnění webových dotazníků (kvalita života, funkční stav, spánek, postižení související s bolestí, úzkost, deprese, únava a kognitivní funkce); 2) sezení v laboratoři v jednom ze dvou zúčastněných výzkumných center (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en integration sociale [Cirris] v Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] v Montrealu) během účastníci budou odpovídat na otázky týkající se sociodemografie, anamnézy COVID-19 a prožívaných příznaků a budou provádět klinické testy k objektivizaci kognitivních a fyzických poruch a funkčních omezení (pozornost, paměť, výkonné funkce, síla úchopu, rovnováha, rychlost a vytrvalost chůze, kyslík spotřeba [VO2] a metabolické náklady na chůzi) a 3) nošení fitness trackeru pro sledování aktivity a spánku po dobu 7 dní. Účastníci dokončí stejná opatření (dotazníky, laboratorní měření, sledování fitness sledování) po třech a 6 měsících po základním vyhodnocení

Statistické analýzy pro cíl 1 se zaměří na prezentaci sociodemografických profilů a profilů historie COVID skupiny Long COVID na začátku podle pohlaví, pohlaví, hospitalizace, doby od začátku a komorbidit. Skóre ve výchozím stavu u samostatně hlášených a klinických proměnných bude také porovnáno s akutními COVID a kontrolními skupinami prostřednictvím třískupinové jednocestné ANOVA (maximální pravděpodobnosti ANOVA). Pro cíl 2 bude ANOVA opakovaných měření použita k porovnání divergence v longitudinální výkonnosti napříč skupinami v samostatně hlášených a klinických proměnných (generalizovaná ANOVA pro opakovaná měření).

Získání většího porozumění fyzickému a kognitivnímu stavu a úrovni fungování osob s dlouhodobým onemocněním COVID a charakteristikám těch, kteří budou mít horší výsledky, pomůže lépe definovat potřeby zdravotní péče těchto osob a povede k rozvoji vhodných lékařských a rehabilitačních intervencí. Osvědčené postupy, pokud jde o lékařské a rehabilitační služby v případech dlouhodobého onemocnění COVID, se stále objevují a nabízení vhodných služeb osobám trpícím dlouhodobým onemocněním COVID může přispět ke zlepšení výsledků, jako jsou dlouhodobé fyzické a kognitivní poruchy a funkční omezení, jakož i zdraví. - související kvalita života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Université Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

120 dospělých s dlouhými příznaky COVID (dlouhá skupina COVID), 120 dospělých odpovídajících věku a pohlaví, kteří se nakazili COVID-19, ale neměli trvalé příznaky (akutní skupina COVID), a 120 dospělých odpovídajících věku a pohlaví, kteří ano bez smlouvy COVID-19 (kontrolní skupina) bude nábor prostřednictvím lékařských klinik v Quebec City a Montrealu (např. skupiny akademického rodinného lékařství [FMG-U] a dlouhé kliniky COVID), pozvánky v bulletinech zaslané zdravotnickým pracovníkům CIUSSS de la Capitale -Nationale a CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, elektronické seznamy studentů, zaměstnanců a zaměstnanců v důchodu na Université Laval (> 52 000 jednotlivců) a sociální média (Facebook®, Instagram®).

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pro všechny 3 skupiny: 18 let nebo starší a možnost zúčastnit se 3 hodnotících sezení během 6 měsíců
  • Pro skupiny COVID: po obdržení diagnózy COVID-19 od vládou určené testovací kliniky nebo nemocnice alespoň 12 týdnů před zařazením.
  • Pro skupinu Long COVID: přítomnost alespoň jednoho fyzického nebo kognitivního dlouhého příznaku COVID-19 po dobu delší než 12 týdnů po počáteční diagnóze, jako je únava, dušnost, svalová slabost, bolest kloubů, bolest hlavy, kognitivní dysfunkce nebo související se spánkem potíže
  • Pro skupinu akutních COVID: nezaznamenali žádné přetrvávající příznaky déle než 4 týdny po nakažení COVID-19
  • Pro kontrolní skupinu: neobdrželi diagnózu COVID-19 a nezaznamenali příznaky COVID-19 od února 2020, jako je horečka, náhlá ztráta čichu, bolest hlavy, dušnost, velká únava, bolesti svalů nebo těla, dušnost nebo bolest krku

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhý COVID
Dospělí, kteří se nakazili COVID-19 a vykazují alespoň jeden fyzický nebo kognitivní dlouhý příznak COVID-19 po dobu delší než 12 týdnů od počáteční diagnózy.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Akutní COVID
Dospělí, kteří se nakazili COVID-19, ale nezaznamenali přetrvávající příznaky po dobu delší než 4 týdny po počáteční diagnóze.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Řízení
Dospělí, kteří se nenakazili COVID-19.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní úroveň kvality života související se zdravím (HRQoL).
Časové okno: Základní linie
5-úrovňový EQ-5D (EQ-5D-5L): generický dotazník HRQoL, který sám o sobě obsahuje 5 otázek pokrývajících 5 dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese
Základní linie
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) po 3 měsících
Časové okno: 3měsíční sledování
5-úrovňový EQ-5D (EQ-5D-5L): generický dotazník HRQoL, který sám o sobě obsahuje 5 otázek pokrývajících 5 dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese
3měsíční sledování
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) po 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
5-úrovňový EQ-5D (EQ-5D-5L): generický dotazník HRQoL, který sám o sobě obsahuje 5 otázek pokrývajících 5 dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): generický dotazník s 13 běžnými zdravotními stavy.
Základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): hodnotí kvalitu a vzorce spánku za poslední měsíc.
Základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: 3měsíční sledování
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): hodnotí kvalitu a vzorce spánku za poslední měsíc.
3měsíční sledování
Kvalita spánku
Časové okno: 6měsíční sledování
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): hodnotí kvalitu a vzorce spánku za poslední měsíc.
6měsíční sledování
Bolest a postižení související s bolestí
Časové okno: Základní linie
Krátká forma krátkého inventáře bolesti (BPI-SF): navržená k vyhodnocení intenzity bolesti a poškození způsobeného bolestí.
Základní linie
Bolest a postižení související s bolestí
Časové okno: 3měsíční sledování
Krátká forma krátkého inventáře bolesti (BPI-SF): navržená k vyhodnocení intenzity bolesti a poškození způsobeného bolestí.
3měsíční sledování
Bolest a postižení související s bolestí
Časové okno: 6měsíční sledování
Krátká forma krátkého inventáře bolesti (BPI-SF): navržená k vyhodnocení intenzity bolesti a poškození způsobeného bolestí.
6měsíční sledování
Úzkost
Časové okno: Základní linie
Obecná úzkostná porucha (GAD-7): hodnotí sedm základních příznaků generalizované úzkostné poruchy dotazem, jak často byli účastníci obtěžováni příznaky úzkosti.
Základní linie
Úzkost
Časové okno: 3měsíční sledování
Obecná úzkostná porucha (GAD-7): hodnotí sedm základních příznaků generalizované úzkostné poruchy dotazem, jak často byli účastníci obtěžováni příznaky úzkosti.
3měsíční sledování
Úzkost
Časové okno: 6měsíční sledování
Obecná úzkostná porucha (GAD-7): hodnotí sedm základních příznaků generalizované úzkostné poruchy dotazem, jak často byli účastníci obtěžováni příznaky úzkosti.
6měsíční sledování
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): hodnotí devět symptomů závažné depresivní epizody.
Základní linie
Depresivní příznaky
Časové okno: 3měsíční sledování
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): hodnotí devět symptomů závažné depresivní epizody.
3měsíční sledování
Depresivní příznaky
Časové okno: 6měsíční sledování
Patient-Health Questionnaire (PHQ-9): hodnotí devět symptomů závažné depresivní epizody.
6měsíční sledování
Únava
Časové okno: Základní linie
Škála závažnosti únavy (FSS): měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka
Základní linie
Únava
Časové okno: 3měsíční sledování
Škála závažnosti únavy (FSS): měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka
3měsíční sledování
Únava
Časové okno: 6měsíční sledování
Škála závažnosti únavy (FSS): měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka
6měsíční sledování
Vlastní kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function měří vnímané změny v kognitivních funkcích.
Základní linie
Vlastní kognitivní funkce
Časové okno: 3měsíční sledování
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function měří vnímané změny v kognitivních funkcích.
3měsíční sledování
Vlastní kognitivní funkce
Časové okno: 6měsíční sledování
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function měří vnímané změny v kognitivních funkcích.
6měsíční sledování
Přetrvávající příznaky
Časové okno: Výchozí stav (pouze dlouhá skupina COVID)
Dotazník následného screeningu po syndromu Newcastle po COVID: identifikuje jednotlivce, kteří pociťují reziduální symptomy související s COVID-19 a pro které může být přínosné multidisciplinární řízení nebo odborná podpora.
Výchozí stav (pouze dlouhá skupina COVID)
Přetrvávající příznaky
Časové okno: 3měsíční sledování (pouze dlouhá skupina COVID)
Dotazník následného screeningu po syndromu Newcastle po COVID: identifikuje jednotlivce, kteří pociťují reziduální symptomy související s COVID-19 a pro které může být přínosné multidisciplinární řízení nebo odborná podpora.
3měsíční sledování (pouze dlouhá skupina COVID)
Přetrvávající příznaky
Časové okno: 6měsíční sledování (pouze dlouhá skupina COVID)
Dotazník následného screeningu po syndromu Newcastle po COVID: identifikuje jednotlivce, kteří pociťují reziduální symptomy související s COVID-19 a pro které může být přínosné multidisciplinární řízení nebo odborná podpora.
6měsíční sledování (pouze dlouhá skupina COVID)
Kognitivní funkce - MoCA
Časové okno: Základní linie
MoCA: hodnotí krátkodobou paměť, vizuoprostorové schopnosti, výkonné funkce, pozornost, koncentraci a pracovní paměť, jazyk a orientaci v čase a místě.
Základní linie
Kognitivní funkce - MoCA
Časové okno: 3měsíční sledování
MoCA: hodnotí krátkodobou paměť, vizuoprostorové schopnosti, výkonné funkce, pozornost, koncentraci a pracovní paměť, jazyk a orientaci v čase a místě.
3měsíční sledování
Kognitivní funkce - MoCA
Časové okno: 6měsíční sledování
MoCA: hodnotí krátkodobou paměť, vizuoprostorové schopnosti, výkonné funkce, pozornost, koncentraci a pracovní paměť, jazyk a orientaci v čase a místě.
6měsíční sledování
Kognitivní funkce - sluchová pozornost a pracovní paměť
Časové okno: Základní linie
Subtest Digit Span baterie WAIS-IV (včetně úloh vpřed a vzad): hodnotí sluchovou pozornost a pracovní paměť.
Základní linie
Kognitivní funkce - sluchová pozornost a pracovní paměť
Časové okno: 3měsíční sledování
Subtest Digit Span baterie WAIS-IV (včetně úloh vpřed a vzad): hodnotí sluchovou pozornost a pracovní paměť.
3měsíční sledování
Kognitivní funkce - sluchová pozornost a pracovní paměť
Časové okno: 6měsíční sledování
Subtest Digit Span baterie WAIS-IV (včetně úloh vpřed a vzad): hodnotí sluchovou pozornost a pracovní paměť.
6měsíční sledování
Kognitivní funkce - zpracování informací a exekutivní fungování
Časové okno: Základní linie
Trail Making Test: hodnotí rychlost zpracování informací a výkonné fungování.
Základní linie
Kognitivní funkce - zpracování informací a exekutivní fungování
Časové okno: 3měsíční sledování
Trail Making Test: hodnotí rychlost zpracování informací a výkonné fungování.
3měsíční sledování
Kognitivní funkce - zpracování informací a exekutivní fungování
Časové okno: 6měsíční sledování
Trail Making Test: hodnotí rychlost zpracování informací a výkonné fungování.
6měsíční sledování
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie
Síla úchopu: Síla úchopu obou rukou bude měřena pomocí dynamometru rukojeti. Síla úchopu je spojena se současnou celkovou silou, funkcí horních končetin a kvalitou života. Provedou se tři pokusy a při následné analýze se použije maximální dosažená pevnost.
Základní linie
Síla úchopu
Časové okno: 3měsíční sledování
Síla úchopu: Síla úchopu obou rukou bude měřena pomocí dynamometru rukojeti. Síla úchopu je spojena se současnou celkovou silou, funkcí horních končetin a kvalitou života. Provedou se tři pokusy a při následné analýze se použije maximální dosažená pevnost.
3měsíční sledování
Síla úchopu
Časové okno: 6měsíční sledování
Síla úchopu: Síla úchopu obou rukou bude měřena pomocí dynamometru rukojeti. Síla úchopu je spojena se současnou celkovou silou, funkcí horních končetin a kvalitou života. Provedou se tři pokusy a při následné analýze se použije maximální dosažená pevnost.
6měsíční sledování
Funkce dolních končetin (včetně rovnováhy, rychlosti chůze a síly dolních končetin)
Časové okno: Základní linie
Fyzická baterie s krátkým výkonem (SPPB): SPPB je krátký (5-10 minut) test k měření funkce dolních končetin pomocí úkolů, které napodobují každodenní aktivity. Zkoumá 3 oblasti funkce dolních končetin, včetně statické rovnováhy ve stoje (3 časové polohy ve stoje), rychlosti chůze (doba pro dokončení 4m chůze) a vstávání a vstávání (čas pro dokončení 5x sed do stoje).
Základní linie
Funkce dolních končetin (včetně rovnováhy, rychlosti chůze a síly dolních končetin)
Časové okno: 3měsíční sledování
Fyzická baterie s krátkým výkonem (SPPB): SPPB je krátký (5-10 minut) test k měření funkce dolních končetin pomocí úkolů, které napodobují každodenní aktivity. Zkoumá 3 oblasti funkce dolních končetin, včetně statické rovnováhy ve stoje (3 časové polohy ve stoje), rychlosti chůze (doba pro dokončení 4m chůze) a vstávání a vstávání (čas pro dokončení 5x sed do stoje).
3měsíční sledování
Funkce dolních končetin (včetně rovnováhy, rychlosti chůze a síly dolních končetin)
Časové okno: 6měsíční sledování
Fyzická baterie s krátkým výkonem (SPPB): SPPB je krátký (5-10 minut) test k měření funkce dolních končetin pomocí úkolů, které napodobují každodenní aktivity. Zkoumá 3 oblasti funkce dolních končetin, včetně statické rovnováhy ve stoje (3 časové polohy ve stoje), rychlosti chůze (doba pro dokončení 4m chůze) a vstávání a vstávání (čas pro dokončení 5x sed do stoje).
6měsíční sledování
Výdrž při chůzi
Časové okno: Základní linie
6minutový test chůzí (6MWT): 6MWT bude proveden v 15 až 20metrové chodbě a ujetá vzdálenost bude měřena měřicím kolem.
Základní linie
Výdrž při chůzi
Časové okno: 3měsíční sledování
6minutový test chůzí (6MWT): 6MWT bude proveden v 15 až 20metrové chodbě a ujetá vzdálenost bude měřena měřicím kolem.
3měsíční sledování
Výdrž při chůzi
Časové okno: 6měsíční sledování
6minutový test chůzí (6MWT): 6MWT bude proveden v 15 až 20metrové chodbě a ujetá vzdálenost bude měřena měřicím kolem.
6měsíční sledování
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: Základní linie
Spotřeba kyslíku (VO2) bude měřena během 6WMT pomocí nepřímé kalorimetrie odebrané přenosným systémem pro analýzu plynů (Metamax® 3b).
Základní linie
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 3měsíční sledování
Spotřeba kyslíku (VO2) bude měřena během 6WMT pomocí nepřímé kalorimetrie odebrané přenosným systémem pro analýzu plynů (Metamax® 3b).
3měsíční sledování
Spotřeba kyslíku (VO2)
Časové okno: 6měsíční sledování
Spotřeba kyslíku (VO2) bude měřena během 6WMT pomocí nepřímé kalorimetrie odebrané přenosným systémem pro analýzu plynů (Metamax® 3b).
6měsíční sledování
Metabolické náklady na chůzi
Časové okno: Základní linie
Metabolické náklady na chůzi budou měřeny během 6WMT pomocí nepřímé kalorimetrie odebrané přenosným systémem pro analýzu plynů (Metamax® 3b).
Základní linie
Metabolické náklady na chůzi
Časové okno: 3měsíční sledování
Metabolické náklady na chůzi budou měřeny během 6WMT pomocí nepřímé kalorimetrie odebrané přenosným systémem pro analýzu plynů (Metamax® 3b).
3měsíční sledování
Metabolické náklady na chůzi
Časové okno: 6měsíční sledování
Metabolické náklady na chůzi budou měřeny během 6WMT pomocí nepřímé kalorimetrie odebrané přenosným systémem pro analýzu plynů (Metamax® 3b).
6měsíční sledování
Křehkost
Časové okno: Základní linie
Klinická křehkost (CFS): CFS je škála používaná ke klasifikaci křehkosti, a tedy k identifikaci účastníků, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku špatných výsledků.
Základní linie
Křehkost
Časové okno: 3měsíční sledování
Klinická křehkost (CFS): CFS je škála používaná ke klasifikaci křehkosti, a tedy k identifikaci účastníků, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku špatných výsledků.
3měsíční sledování
Křehkost
Časové okno: 6měsíční sledování
Klinická křehkost (CFS): CFS je škála používaná ke klasifikaci křehkosti, a tedy k identifikaci účastníků, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku špatných výsledků.
6měsíční sledování
Fyzická aktivita - Počet kroků v reálném prostředí
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Načte se průměrný denní počet kroků
Základní linie
Fyzická aktivita - Počet kroků v reálném prostředí
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Načte se průměrný denní počet kroků
3měsíční sledování
Fyzická aktivita - Počet kroků v reálném prostředí
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Načte se průměrný denní počet kroků
6měsíční sledování
Fyzická aktivita – Týdenní počet minut střední a intenzivní aktivity v reálném prostředí
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Bude načten týdenní počet minut středně intenzivní a intenzivní aktivity.
Základní linie
Fyzická aktivita – Týdenní počet minut střední a intenzivní aktivity v reálném prostředí
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Bude načten týdenní počet minut středně intenzivní a intenzivní aktivity.
3měsíční sledování
Fyzická aktivita – Týdenní počet minut střední a intenzivní aktivity v reálném prostředí
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Bude načten týdenní počet minut středně intenzivní a intenzivní aktivity.
6měsíční sledování
Spánek: Doba spánku v reálném prostředí
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Čas spánku bude načten z hodinek fitness tracker
Základní linie
Spánek: Doba spánku v reálném prostředí
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Čas spánku bude načten z hodinek fitness tracker
3měsíční sledování
Spánek: Doba spánku v reálném prostředí
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Čas spánku bude načten z hodinek fitness tracker
6měsíční sledování
Spánek: Účinnost spánku v reálném prostředí
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Efektivita spánku bude načtena z hodinek fitness tracker
Základní linie
Spánek: Účinnost spánku v reálném prostředí
Časové okno: 3měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Efektivita spánku bude načtena z hodinek fitness tracker
3měsíční sledování
Spánek: Účinnost spánku v reálném prostředí
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci budou požádáni, aby nosili fitness sledovací hodinky (Garmin Forerunner 35) 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po každém ze tří fyzických hodnocení. Efektivita spánku bude načtena z hodinek fitness tracker
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-2328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit