- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216536
Deficiências físicas e cognitivas em pessoas que sofrem de COVID longo
Compreender melhor as deficiências físicas e cognitivas e as limitações funcionais em pessoas que sofrem de COVID longo para apoiar o desenvolvimento de intervenções adaptadas
Dos 1.900.000 canadenses que foram infectados pelo COVID-19, 8 a 15% continuarão a apresentar sintomas relacionados ao COVID-19 bem após 12 semanas. A persistência de tais sintomas é agora definida como síndrome de "COVID longo". As evidências atuais não fornecem uma compreensão clara das deficiências físicas e cognitivas e limitações funcionais que as pessoas com COVID longo apresentam. Os objetivos deste projeto são descrever as deficiências físicas e cognitivas e as limitações funcionais sentidas por pessoas com COVID longo e comparar a evolução ao longo de 6 meses de pessoas de três grupos distintos: um grupo de pessoas com COVID longo (Grupo COVID longo), outro grupo de pessoas que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes (Grupo COVID agudo), e grupo de pessoas que não contraíram COVID-19 (Grupo Controle).
Cento e vinte adultos em cada um dos três grupos serão recrutados e participarão de três avaliações em 6 meses (baseline e 3 e 6 meses após o baseline). No início do estudo, todos os participantes preencherão questionários sobre dados sociodemográficos, sintomatologia e comorbidade da COVID e questionários autorreferidos sobre qualidade de vida, estado funcional, sono, incapacidades relacionadas à dor, ansiedade, depressão, fadiga e função cognitiva. Em seguida, testes físicos e cognitivos serão realizados em laboratório para fornecer resultados complementares sobre deficiências e limitações funcionais. Por fim, os participantes usarão um relógio rastreador de condicionamento físico para monitorar suas atividades e dormir por 7 dias. Os participantes completarão as mesmas medidas (questionários, medidas de laboratório, relógio rastreador de condicionamento físico) 3 e 6 meses após as avaliações iniciais.
Este projeto levará a uma melhor compreensão das deficiências/limitações experimentadas após o COVID-19. Assim, esses resultados permitirão identificar as intervenções necessárias à população e garantir que sejam oferecidas por meio de vias efetivas de atenção à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: descrever as deficiências físicas e cognitivas e as limitações funcionais experimentadas por indivíduos com COVID longo usando medidas clínicas objetivas e autorrelatadas e comparar a evolução ao longo do tempo do estado físico e cognitivo e nível de funcionamento entre: a ) pessoas com COVID longo, b) pessoas que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes, e c) pessoas que não contraíram COVID-19.
Cento e vinte adultos com sintomas longos de COVID (Grupo COVID longo), 120 adultos pareados por idade e sexo que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes (Grupo COVID agudo) e 120 adultos pareados por idade e sexo que contraíram não contrair COVID-19 (Grupo Controle) participará de três avaliações em 6 meses (basal e 3 e 6 meses após o baseline). A avaliação inicial incluirá 1) a conclusão de questionários auto-administrados baseados na web (qualidade de vida, estado funcional, sono, incapacidades relacionadas à dor, ansiedade, depressão, fadiga e função cognitiva); 2) uma sessão de laboratório em um dos dois centros de pesquisa participantes (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] na cidade de Quebec, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] em Montreal) durante quais os participantes responderão a perguntas sobre dados sociodemográficos, histórico médico de COVID-19 e sintomas apresentados e realizarão testes clínicos para objetivar deficiências cognitivas e físicas e limitações funcionais (atenção, memória, funções executivas, força de preensão, equilíbrio, velocidade e resistência da marcha, oxigênio consumo [VO2] e custo metabólico da caminhada) e 3) usar um relógio rastreador de condicionamento físico para monitorar a atividade e o sono por 7 dias. Os participantes completarão as mesmas medidas (questionários, medidas de laboratório, relógio rastreador de condicionamento físico) três e seis meses após a avaliação inicial
As análises estatísticas para o objetivo 1 terão como objetivo apresentar um perfil sociodemográfico e histórico de COVID do Grupo Long COVID na linha de base de acordo com sexo, gênero, hospitalização, tempo desde o início e comorbidades. As pontuações na linha de base em variáveis auto-relatadas e clínicas também serão comparadas com os Grupos COVID e Controle Agudos por meio de ANOVA unidirecional de três grupos (ANOVA de máxima verossimilhança). Para o objetivo 2, ANOVA de medidas repetidas será usada para comparar a divergência no desempenho longitudinal entre os grupos em variáveis autorrelatadas e clínicas (ANOVA generalizada para medidas repetidas).
Obter uma maior compreensão do estado físico e cognitivo e do nível de funcionamento de pessoas com COVID longo e das características daqueles que terão um resultado pior ajudará a definir melhor as necessidades de saúde dessas pessoas e orientar o desenvolvimento de intervenções médicas e de reabilitação apropriadas. As melhores práticas em termos de serviços médicos e de reabilitação em casos de COVID longo ainda estão surgindo e oferecer serviços adequados para pessoas que sofrem de COVID longo pode contribuir para melhorar resultados como deficiências físicas e cognitivas de longo prazo e limitações funcionais, bem como de saúde - qualidade de vida relacionada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Québec, Canadá, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Para todos os 3 grupos: 18 anos ou mais e poder participar em 3 sessões de avaliação dentro de 6 meses
- Para os Grupos COVID: ter recebido um diagnóstico de COVID-19 de uma clínica ou hospital designado pelo governo pelo menos 12 semanas antes da inclusão.
- Para o Grupo Longo COVID: apresentar pelo menos um sintoma longo físico ou cognitivo de COVID-19 por mais de 12 semanas após o diagnóstico inicial, como fadiga, falta de ar, fraqueza muscular, dor nas articulações, dor de cabeça, disfunção cognitiva ou relacionada ao sono dificuldades
- Para o Grupo COVID Agudo: não ter apresentado nenhum sintoma persistente por mais de 4 semanas após ter contraído COVID-19
- Para o Grupo Controle: não ter recebido diagnóstico de COVID-19 e não apresentar sintomas de COVID-19 desde fevereiro de 2020, como febre, perda repentina de olfato, dor de cabeça, dispneia, grande fadiga, dores musculares ou corporais, falta de ar ou dor de garganta
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Longo COVID
Adultos que contraíram COVID-19 e apresentam pelo menos um sintoma físico ou cognitivo longo de COVID-19 por mais de 12 semanas após o diagnóstico inicial.
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Sem intervenção
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COVID aguda
Adultos que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes por mais de 4 semanas após o diagnóstico inicial.
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Sem intervenção
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Ao controle
Adultos que não contraíram a COVID-19.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base
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EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L): questionário genérico autorrelatado de QVRS que contém 5 perguntas que abrangem 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
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Linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L): questionário genérico autorrelatado de QVRS que contém 5 perguntas que abrangem 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
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Acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) aos 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L): questionário genérico autorrelatado de QVRS que contém 5 perguntas que abrangem 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
|
Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comorbidades
Prazo: Linha de base
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Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): questionário genérico com 13 condições médicas comuns.
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Linha de base
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Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): avalia a qualidade e os padrões de sono no último mês.
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Linha de base
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Qualidade do Sono
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): avalia a qualidade e os padrões de sono no último mês.
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Acompanhamento de 3 meses
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Qualidade do Sono
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): avalia a qualidade e os padrões de sono no último mês.
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Acompanhamento de 6 meses
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Dor e incapacidades relacionadas à dor
Prazo: Linha de base
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Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): projetado para avaliar a intensidade e o comprometimento causado pela dor.
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Linha de base
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Dor e incapacidades relacionadas à dor
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): projetado para avaliar a intensidade e o comprometimento causado pela dor.
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Acompanhamento de 3 meses
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Dor e incapacidades relacionadas à dor
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): projetado para avaliar a intensidade e o comprometimento causado pela dor.
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Acompanhamento de 6 meses
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Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7): avalia os sete principais sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, perguntando com que frequência os participantes foram incomodados por sintomas de ansiedade.
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Linha de base
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Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7): avalia os sete principais sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, perguntando com que frequência os participantes foram incomodados por sintomas de ansiedade.
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Acompanhamento de 3 meses
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Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7): avalia os sete principais sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, perguntando com que frequência os participantes foram incomodados por sintomas de ansiedade.
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Acompanhamento de 6 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): avalia os nove sintomas de um episódio depressivo maior.
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Linha de base
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Sintomas depressivos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): avalia os nove sintomas de um episódio depressivo maior.
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Acompanhamento de 3 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): avalia os nove sintomas de um episódio depressivo maior.
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Acompanhamento de 6 meses
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Fadiga
Prazo: Linha de base
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Escala de gravidade da fadiga (FSS): mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa
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Linha de base
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Fadiga
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala de gravidade da fadiga (FSS): mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa
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Acompanhamento de 3 meses
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Fadiga
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Escala de gravidade da fadiga (FSS): mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa
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Acompanhamento de 6 meses
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Função cognitiva autorrelatada
Prazo: Linha de base
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS): o PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva mede as mudanças percebidas na função cognitiva.
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Linha de base
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Função cognitiva autorrelatada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS): o PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva mede as mudanças percebidas na função cognitiva.
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Acompanhamento de 3 meses
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Função cognitiva autorrelatada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS): o PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva mede as mudanças percebidas na função cognitiva.
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Acompanhamento de 6 meses
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Sintomas persistentes
Prazo: Linha de base (somente grupo COVID longo)
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Questionário de triagem de acompanhamento da síndrome pós-COVID de Newcastle: identifica indivíduos que apresentam sintomas residuais relacionados ao COVID-19 e para quem o gerenciamento multidisciplinar ou o suporte especializado podem ser benéficos.
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Linha de base (somente grupo COVID longo)
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Sintomas persistentes
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (somente grupo COVID longo)
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Questionário de triagem de acompanhamento da síndrome pós-COVID de Newcastle: identifica indivíduos que apresentam sintomas residuais relacionados ao COVID-19 e para quem o gerenciamento multidisciplinar ou o suporte especializado podem ser benéficos.
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Acompanhamento de 3 meses (somente grupo COVID longo)
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Sintomas persistentes
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (somente grupo COVID longo)
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Questionário de triagem de acompanhamento da síndrome pós-COVID de Newcastle: identifica indivíduos que apresentam sintomas residuais relacionados ao COVID-19 e para quem o gerenciamento multidisciplinar ou o suporte especializado podem ser benéficos.
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Acompanhamento de 6 meses (somente grupo COVID longo)
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Função cognitiva - MoCA
Prazo: Linha de base
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MoCA: avalia memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
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Linha de base
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Função cognitiva - MoCA
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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MoCA: avalia memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
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Acompanhamento de 3 meses
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Função cognitiva - MoCA
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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MoCA: avalia memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
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Acompanhamento de 6 meses
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Função cognitiva - atenção auditiva e memória de trabalho
Prazo: Linha de base
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Subteste Digit Span da bateria WAIS-IV (incluindo tarefas para frente e para trás): avalia a atenção auditiva e a memória de trabalho.
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Linha de base
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Função cognitiva - atenção auditiva e memória de trabalho
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Subteste Digit Span da bateria WAIS-IV (incluindo tarefas para frente e para trás): avalia a atenção auditiva e a memória de trabalho.
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Acompanhamento de 3 meses
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Função cognitiva - atenção auditiva e memória de trabalho
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Subteste Digit Span da bateria WAIS-IV (incluindo tarefas para frente e para trás): avalia a atenção auditiva e a memória de trabalho.
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Acompanhamento de 6 meses
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Função cognitiva - processamento de informações e funcionamento executivo
Prazo: Linha de base
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Teste de Trilhas: avalia a velocidade de processamento de informações e o funcionamento executivo.
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Linha de base
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Função cognitiva - processamento de informações e funcionamento executivo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Teste de Trilhas: avalia a velocidade de processamento de informações e o funcionamento executivo.
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Acompanhamento de 3 meses
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Função cognitiva - processamento de informações e funcionamento executivo
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Teste de Trilhas: avalia a velocidade de processamento de informações e o funcionamento executivo.
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Acompanhamento de 6 meses
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Força de preensão
Prazo: Linha de base
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Força de preensão: A força de preensão de ambas as mãos será medida usando um dinamômetro de preensão manual.
A força de preensão está associada à força geral concorrente, função do membro superior e qualidade de vida.
Serão realizadas três tentativas, e a força máxima alcançada será utilizada na análise posterior.
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Linha de base
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Força de preensão
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Força de preensão: A força de preensão de ambas as mãos será medida usando um dinamômetro de preensão manual.
A força de preensão está associada à força geral concorrente, função do membro superior e qualidade de vida.
Serão realizadas três tentativas, e a força máxima alcançada será utilizada na análise posterior.
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Acompanhamento de 3 meses
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Força de preensão
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Força de preensão: A força de preensão de ambas as mãos será medida usando um dinamômetro de preensão manual.
A força de preensão está associada à força geral concorrente, função do membro superior e qualidade de vida.
Serão realizadas três tentativas, e a força máxima alcançada será utilizada na análise posterior.
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Acompanhamento de 6 meses
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Função dos membros inferiores (incluindo equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores)
Prazo: Linha de base
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Bateria física de desempenho curto (SPPB): O SPPB é um teste curto (5-10 min) para medir a função da extremidade inferior usando tarefas que imitam as atividades diárias.
Ele examina 3 áreas da função dos membros inferiores, incluindo equilíbrio estático em pé (3 posições em pé cronometradas), velocidade de marcha (tempo para completar 4m de caminhada) e sentar e levantar de uma cadeira (tempo para completar 5x sentar e levantar).
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Linha de base
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Função dos membros inferiores (incluindo equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Bateria física de desempenho curto (SPPB): O SPPB é um teste curto (5-10 min) para medir a função da extremidade inferior usando tarefas que imitam as atividades diárias.
Ele examina 3 áreas da função dos membros inferiores, incluindo equilíbrio estático em pé (3 posições em pé cronometradas), velocidade de marcha (tempo para completar 4m de caminhada) e sentar e levantar de uma cadeira (tempo para completar 5x sentar e levantar).
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Acompanhamento de 3 meses
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Função dos membros inferiores (incluindo equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Bateria física de desempenho curto (SPPB): O SPPB é um teste curto (5-10 min) para medir a função da extremidade inferior usando tarefas que imitam as atividades diárias.
Ele examina 3 áreas da função dos membros inferiores, incluindo equilíbrio estático em pé (3 posições em pé cronometradas), velocidade de marcha (tempo para completar 4m de caminhada) e sentar e levantar de uma cadeira (tempo para completar 5x sentar e levantar).
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Acompanhamento de 6 meses
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Resistência da marcha
Prazo: Linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): O TC6 será realizado em um corredor de 15 a 20 metros e a distância percorrida será medida com uma roda medidora.
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Linha de base
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Resistência da marcha
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): O TC6 será realizado em um corredor de 15 a 20 metros e a distância percorrida será medida com uma roda medidora.
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Acompanhamento de 3 meses
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Resistência da marcha
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): O TC6 será realizado em um corredor de 15 a 20 metros e a distância percorrida será medida com uma roda medidora.
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Acompanhamento de 6 meses
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Linha de base
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O consumo de oxigênio (VO2) será medido durante o 6WMT por meio de calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
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Linha de base
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O consumo de oxigênio (VO2) será medido durante o 6WMT por meio de calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
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Acompanhamento de 3 meses
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O consumo de oxigênio (VO2) será medido durante o 6WMT por meio de calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
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Acompanhamento de 6 meses
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Custo metabólico da caminhada
Prazo: Linha de base
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O custo metabólico da caminhada será medido durante o TC6 usando calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
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Linha de base
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Custo metabólico da caminhada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O custo metabólico da caminhada será medido durante o TC6 usando calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
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Acompanhamento de 3 meses
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Custo metabólico da caminhada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
O custo metabólico da caminhada será medido durante o TC6 usando calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
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Acompanhamento de 6 meses
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Fragilidade
Prazo: Linha de base
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS): A CFS é uma escala usada para classificar a fragilidade e, assim, identificar os participantes que estão em maior risco de resultados ruins.
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Linha de base
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Fragilidade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS): A CFS é uma escala usada para classificar a fragilidade e, assim, identificar os participantes que estão em maior risco de resultados ruins.
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Acompanhamento de 3 meses
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Fragilidade
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Fragilidade Clínica (CFS): A CFS é uma escala usada para classificar a fragilidade e, assim, identificar os participantes que estão em maior risco de resultados ruins.
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Acompanhamento de 6 meses
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Atividade física - Número de passos no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
O número médio diário de passos será recuperado
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Linha de base
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Atividade física - Número de passos no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de condicionamento físico (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
O número médio diário de passos será recuperado
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Acompanhamento de 3 meses
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Atividade física - Número de passos no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
O número médio diário de passos será recuperado
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Acompanhamento de 6 meses
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Atividade física - Número semanal de minutos de atividade moderada e intensa no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número semanal de minutos de atividade moderada e intensa será recuperado
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Linha de base
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Atividade física - Número semanal de minutos de atividade moderada e intensa em ambiente de vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número semanal de minutos de atividade moderada e intensa será recuperado
|
Acompanhamento de 3 meses
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|
Atividade física - Número semanal de minutos de atividade moderada e intensa no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número semanal de minutos de atividade moderada e intensa será recuperado
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Acompanhamento de 6 meses
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Sono: Tempo de sono no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
O tempo de sono será recuperado do relógio rastreador de fitness
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Linha de base
|
|
Sono: Tempo de sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
O tempo de sono será recuperado do relógio rastreador de fitness
|
Acompanhamento de 3 meses
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Sono: Tempo de sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
O tempo de sono será recuperado do relógio rastreador de fitness
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Acompanhamento de 6 meses
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Sono: eficiência do sono no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
A eficiência do sono será recuperada do relógio rastreador de fitness
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Linha de base
|
|
Sono: eficiência do sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
A eficiência do sono será recuperada do relógio rastreador de fitness
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Sono: eficiência do sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas.
A eficiência do sono será recuperada do relógio rastreador de fitness
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Atributos da doença
- Distúrbios Cognitivos
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Disfunção cognitiva
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2022-2328
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .