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Deficiências físicas e cognitivas em pessoas que sofrem de COVID longo

12 de março de 2024 atualizado por: Laval University

Compreender melhor as deficiências físicas e cognitivas e as limitações funcionais em pessoas que sofrem de COVID longo para apoiar o desenvolvimento de intervenções adaptadas

Dos 1.900.000 canadenses que foram infectados pelo COVID-19, 8 a 15% continuarão a apresentar sintomas relacionados ao COVID-19 bem após 12 semanas. A persistência de tais sintomas é agora definida como síndrome de "COVID longo". As evidências atuais não fornecem uma compreensão clara das deficiências físicas e cognitivas e limitações funcionais que as pessoas com COVID longo apresentam. Os objetivos deste projeto são descrever as deficiências físicas e cognitivas e as limitações funcionais sentidas por pessoas com COVID longo e comparar a evolução ao longo de 6 meses de pessoas de três grupos distintos: um grupo de pessoas com COVID longo (Grupo COVID longo), outro grupo de pessoas que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes (Grupo COVID agudo), e grupo de pessoas que não contraíram COVID-19 (Grupo Controle).

Cento e vinte adultos em cada um dos três grupos serão recrutados e participarão de três avaliações em 6 meses (baseline e 3 e 6 meses após o baseline). No início do estudo, todos os participantes preencherão questionários sobre dados sociodemográficos, sintomatologia e comorbidade da COVID e questionários autorreferidos sobre qualidade de vida, estado funcional, sono, incapacidades relacionadas à dor, ansiedade, depressão, fadiga e função cognitiva. Em seguida, testes físicos e cognitivos serão realizados em laboratório para fornecer resultados complementares sobre deficiências e limitações funcionais. Por fim, os participantes usarão um relógio rastreador de condicionamento físico para monitorar suas atividades e dormir por 7 dias. Os participantes completarão as mesmas medidas (questionários, medidas de laboratório, relógio rastreador de condicionamento físico) 3 e 6 meses após as avaliações iniciais.

Este projeto levará a uma melhor compreensão das deficiências/limitações experimentadas após o COVID-19. Assim, esses resultados permitirão identificar as intervenções necessárias à população e garantir que sejam oferecidas por meio de vias efetivas de atenção à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo são: descrever as deficiências físicas e cognitivas e as limitações funcionais experimentadas por indivíduos com COVID longo usando medidas clínicas objetivas e autorrelatadas e comparar a evolução ao longo do tempo do estado físico e cognitivo e nível de funcionamento entre: a ) pessoas com COVID longo, b) pessoas que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes, e c) pessoas que não contraíram COVID-19.

Cento e vinte adultos com sintomas longos de COVID (Grupo COVID longo), 120 adultos pareados por idade e sexo que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes (Grupo COVID agudo) e 120 adultos pareados por idade e sexo que contraíram não contrair COVID-19 (Grupo Controle) participará de três avaliações em 6 meses (basal e 3 e 6 meses após o baseline). A avaliação inicial incluirá 1) a conclusão de questionários auto-administrados baseados na web (qualidade de vida, estado funcional, sono, incapacidades relacionadas à dor, ansiedade, depressão, fadiga e função cognitiva); 2) uma sessão de laboratório em um dos dois centros de pesquisa participantes (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] na cidade de Quebec, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] em Montreal) durante quais os participantes responderão a perguntas sobre dados sociodemográficos, histórico médico de COVID-19 e sintomas apresentados e realizarão testes clínicos para objetivar deficiências cognitivas e físicas e limitações funcionais (atenção, memória, funções executivas, força de preensão, equilíbrio, velocidade e resistência da marcha, oxigênio consumo [VO2] e custo metabólico da caminhada) e 3) usar um relógio rastreador de condicionamento físico para monitorar a atividade e o sono por 7 dias. Os participantes completarão as mesmas medidas (questionários, medidas de laboratório, relógio rastreador de condicionamento físico) três e seis meses após a avaliação inicial

As análises estatísticas para o objetivo 1 terão como objetivo apresentar um perfil sociodemográfico e histórico de COVID do Grupo Long COVID na linha de base de acordo com sexo, gênero, hospitalização, tempo desde o início e comorbidades. As pontuações na linha de base em variáveis ​​auto-relatadas e clínicas também serão comparadas com os Grupos COVID e Controle Agudos por meio de ANOVA unidirecional de três grupos (ANOVA de máxima verossimilhança). Para o objetivo 2, ANOVA de medidas repetidas será usada para comparar a divergência no desempenho longitudinal entre os grupos em variáveis ​​autorrelatadas e clínicas (ANOVA generalizada para medidas repetidas).

Obter uma maior compreensão do estado físico e cognitivo e do nível de funcionamento de pessoas com COVID longo e das características daqueles que terão um resultado pior ajudará a definir melhor as necessidades de saúde dessas pessoas e orientar o desenvolvimento de intervenções médicas e de reabilitação apropriadas. As melhores práticas em termos de serviços médicos e de reabilitação em casos de COVID longo ainda estão surgindo e oferecer serviços adequados para pessoas que sofrem de COVID longo pode contribuir para melhorar resultados como deficiências físicas e cognitivas de longo prazo e limitações funcionais, bem como de saúde - qualidade de vida relacionada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Québec, Canadá, G1V 0A6
        • Université Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cento e vinte adultos com sintomas longos de COVID (Grupo COVID longo), 120 adultos pareados por idade e sexo que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes (Grupo COVID agudo) e 120 adultos pareados por idade e sexo que contraíram não contrair COVID-19 (Grupo de Controle) será recrutado por meio de clínicas médicas na cidade de Quebec e Montreal (por exemplo, grupos acadêmicos de medicina familiar [FMG-U] e longas clínicas COVID), convites em boletins enviados aos profissionais de saúde do CIUSSS de la Capitale -Nationale e CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, listas de correio eletrônico de estudantes, funcionários e funcionários aposentados da Université Laval (> 52.000 indivíduos) e mídias sociais (Facebook®, Instagram®).

Descrição

Critério de inclusão

  • Para todos os 3 grupos: 18 anos ou mais e poder participar em 3 sessões de avaliação dentro de 6 meses
  • Para os Grupos COVID: ter recebido um diagnóstico de COVID-19 de uma clínica ou hospital designado pelo governo pelo menos 12 semanas antes da inclusão.
  • Para o Grupo Longo COVID: apresentar pelo menos um sintoma longo físico ou cognitivo de COVID-19 por mais de 12 semanas após o diagnóstico inicial, como fadiga, falta de ar, fraqueza muscular, dor nas articulações, dor de cabeça, disfunção cognitiva ou relacionada ao sono dificuldades
  • Para o Grupo COVID Agudo: não ter apresentado nenhum sintoma persistente por mais de 4 semanas após ter contraído COVID-19
  • Para o Grupo Controle: não ter recebido diagnóstico de COVID-19 e não apresentar sintomas de COVID-19 desde fevereiro de 2020, como febre, perda repentina de olfato, dor de cabeça, dispneia, grande fadiga, dores musculares ou corporais, falta de ar ou dor de garganta

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Longo COVID
Adultos que contraíram COVID-19 e apresentam pelo menos um sintoma físico ou cognitivo longo de COVID-19 por mais de 12 semanas após o diagnóstico inicial.
Sem intervenção
COVID aguda
Adultos que contraíram COVID-19, mas não apresentaram sintomas persistentes por mais de 4 semanas após o diagnóstico inicial.
Sem intervenção
Ao controle
Adultos que não contraíram a COVID-19.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base
EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L): questionário genérico autorrelatado de QVRS que contém 5 perguntas que abrangem 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
Linha de base
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L): questionário genérico autorrelatado de QVRS que contém 5 perguntas que abrangem 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
Acompanhamento de 3 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) aos 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L): questionário genérico autorrelatado de QVRS que contém 5 perguntas que abrangem 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades
Prazo: Linha de base
Self-Administered Comorbidity Questionnaire (SCQ): questionário genérico com 13 condições médicas comuns.
Linha de base
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): avalia a qualidade e os padrões de sono no último mês.
Linha de base
Qualidade do Sono
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): avalia a qualidade e os padrões de sono no último mês.
Acompanhamento de 3 meses
Qualidade do Sono
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): avalia a qualidade e os padrões de sono no último mês.
Acompanhamento de 6 meses
Dor e incapacidades relacionadas à dor
Prazo: Linha de base
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): projetado para avaliar a intensidade e o comprometimento causado pela dor.
Linha de base
Dor e incapacidades relacionadas à dor
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): projetado para avaliar a intensidade e o comprometimento causado pela dor.
Acompanhamento de 3 meses
Dor e incapacidades relacionadas à dor
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): projetado para avaliar a intensidade e o comprometimento causado pela dor.
Acompanhamento de 6 meses
Ansiedade
Prazo: Linha de base
Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7): avalia os sete principais sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, perguntando com que frequência os participantes foram incomodados por sintomas de ansiedade.
Linha de base
Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7): avalia os sete principais sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, perguntando com que frequência os participantes foram incomodados por sintomas de ansiedade.
Acompanhamento de 3 meses
Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7): avalia os sete principais sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, perguntando com que frequência os participantes foram incomodados por sintomas de ansiedade.
Acompanhamento de 6 meses
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): avalia os nove sintomas de um episódio depressivo maior.
Linha de base
Sintomas depressivos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): avalia os nove sintomas de um episódio depressivo maior.
Acompanhamento de 3 meses
Sintomas depressivos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): avalia os nove sintomas de um episódio depressivo maior.
Acompanhamento de 6 meses
Fadiga
Prazo: Linha de base
Escala de gravidade da fadiga (FSS): mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa
Linha de base
Fadiga
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Escala de gravidade da fadiga (FSS): mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa
Acompanhamento de 3 meses
Fadiga
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Escala de gravidade da fadiga (FSS): mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa
Acompanhamento de 6 meses
Função cognitiva autorrelatada
Prazo: Linha de base
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS): o PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva mede as mudanças percebidas na função cognitiva.
Linha de base
Função cognitiva autorrelatada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS): o PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva mede as mudanças percebidas na função cognitiva.
Acompanhamento de 3 meses
Função cognitiva autorrelatada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS): o PROMIS Short Form v2.0 - Função Cognitiva mede as mudanças percebidas na função cognitiva.
Acompanhamento de 6 meses
Sintomas persistentes
Prazo: Linha de base (somente grupo COVID longo)
Questionário de triagem de acompanhamento da síndrome pós-COVID de Newcastle: identifica indivíduos que apresentam sintomas residuais relacionados ao COVID-19 e para quem o gerenciamento multidisciplinar ou o suporte especializado podem ser benéficos.
Linha de base (somente grupo COVID longo)
Sintomas persistentes
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (somente grupo COVID longo)
Questionário de triagem de acompanhamento da síndrome pós-COVID de Newcastle: identifica indivíduos que apresentam sintomas residuais relacionados ao COVID-19 e para quem o gerenciamento multidisciplinar ou o suporte especializado podem ser benéficos.
Acompanhamento de 3 meses (somente grupo COVID longo)
Sintomas persistentes
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (somente grupo COVID longo)
Questionário de triagem de acompanhamento da síndrome pós-COVID de Newcastle: identifica indivíduos que apresentam sintomas residuais relacionados ao COVID-19 e para quem o gerenciamento multidisciplinar ou o suporte especializado podem ser benéficos.
Acompanhamento de 6 meses (somente grupo COVID longo)
Função cognitiva - MoCA
Prazo: Linha de base
MoCA: avalia memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Linha de base
Função cognitiva - MoCA
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
MoCA: avalia memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Acompanhamento de 3 meses
Função cognitiva - MoCA
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
MoCA: avalia memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Acompanhamento de 6 meses
Função cognitiva - atenção auditiva e memória de trabalho
Prazo: Linha de base
Subteste Digit Span da bateria WAIS-IV (incluindo tarefas para frente e para trás): avalia a atenção auditiva e a memória de trabalho.
Linha de base
Função cognitiva - atenção auditiva e memória de trabalho
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Subteste Digit Span da bateria WAIS-IV (incluindo tarefas para frente e para trás): avalia a atenção auditiva e a memória de trabalho.
Acompanhamento de 3 meses
Função cognitiva - atenção auditiva e memória de trabalho
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Subteste Digit Span da bateria WAIS-IV (incluindo tarefas para frente e para trás): avalia a atenção auditiva e a memória de trabalho.
Acompanhamento de 6 meses
Função cognitiva - processamento de informações e funcionamento executivo
Prazo: Linha de base
Teste de Trilhas: avalia a velocidade de processamento de informações e o funcionamento executivo.
Linha de base
Função cognitiva - processamento de informações e funcionamento executivo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Teste de Trilhas: avalia a velocidade de processamento de informações e o funcionamento executivo.
Acompanhamento de 3 meses
Função cognitiva - processamento de informações e funcionamento executivo
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Teste de Trilhas: avalia a velocidade de processamento de informações e o funcionamento executivo.
Acompanhamento de 6 meses
Força de preensão
Prazo: Linha de base
Força de preensão: A força de preensão de ambas as mãos será medida usando um dinamômetro de preensão manual. A força de preensão está associada à força geral concorrente, função do membro superior e qualidade de vida. Serão realizadas três tentativas, e a força máxima alcançada será utilizada na análise posterior.
Linha de base
Força de preensão
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Força de preensão: A força de preensão de ambas as mãos será medida usando um dinamômetro de preensão manual. A força de preensão está associada à força geral concorrente, função do membro superior e qualidade de vida. Serão realizadas três tentativas, e a força máxima alcançada será utilizada na análise posterior.
Acompanhamento de 3 meses
Força de preensão
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Força de preensão: A força de preensão de ambas as mãos será medida usando um dinamômetro de preensão manual. A força de preensão está associada à força geral concorrente, função do membro superior e qualidade de vida. Serão realizadas três tentativas, e a força máxima alcançada será utilizada na análise posterior.
Acompanhamento de 6 meses
Função dos membros inferiores (incluindo equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores)
Prazo: Linha de base
Bateria física de desempenho curto (SPPB): O SPPB é um teste curto (5-10 min) para medir a função da extremidade inferior usando tarefas que imitam as atividades diárias. Ele examina 3 áreas da função dos membros inferiores, incluindo equilíbrio estático em pé (3 posições em pé cronometradas), velocidade de marcha (tempo para completar 4m de caminhada) e sentar e levantar de uma cadeira (tempo para completar 5x sentar e levantar).
Linha de base
Função dos membros inferiores (incluindo equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Bateria física de desempenho curto (SPPB): O SPPB é um teste curto (5-10 min) para medir a função da extremidade inferior usando tarefas que imitam as atividades diárias. Ele examina 3 áreas da função dos membros inferiores, incluindo equilíbrio estático em pé (3 posições em pé cronometradas), velocidade de marcha (tempo para completar 4m de caminhada) e sentar e levantar de uma cadeira (tempo para completar 5x sentar e levantar).
Acompanhamento de 3 meses
Função dos membros inferiores (incluindo equilíbrio, velocidade da marcha e força dos membros inferiores)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Bateria física de desempenho curto (SPPB): O SPPB é um teste curto (5-10 min) para medir a função da extremidade inferior usando tarefas que imitam as atividades diárias. Ele examina 3 áreas da função dos membros inferiores, incluindo equilíbrio estático em pé (3 posições em pé cronometradas), velocidade de marcha (tempo para completar 4m de caminhada) e sentar e levantar de uma cadeira (tempo para completar 5x sentar e levantar).
Acompanhamento de 6 meses
Resistência da marcha
Prazo: Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): O TC6 será realizado em um corredor de 15 a 20 metros e a distância percorrida será medida com uma roda medidora.
Linha de base
Resistência da marcha
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): O TC6 será realizado em um corredor de 15 a 20 metros e a distância percorrida será medida com uma roda medidora.
Acompanhamento de 3 meses
Resistência da marcha
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6): O TC6 será realizado em um corredor de 15 a 20 metros e a distância percorrida será medida com uma roda medidora.
Acompanhamento de 6 meses
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Linha de base
O consumo de oxigênio (VO2) será medido durante o 6WMT por meio de calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
Linha de base
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
O consumo de oxigênio (VO2) será medido durante o 6WMT por meio de calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
Acompanhamento de 3 meses
Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O consumo de oxigênio (VO2) será medido durante o 6WMT por meio de calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
Acompanhamento de 6 meses
Custo metabólico da caminhada
Prazo: Linha de base
O custo metabólico da caminhada será medido durante o TC6 usando calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
Linha de base
Custo metabólico da caminhada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
O custo metabólico da caminhada será medido durante o TC6 usando calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
Acompanhamento de 3 meses
Custo metabólico da caminhada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O custo metabólico da caminhada será medido durante o TC6 usando calorimetria indireta coletada por um sistema portátil de análise de gases (Metamax® 3b).
Acompanhamento de 6 meses
Fragilidade
Prazo: Linha de base
Escala de Fragilidade Clínica (CFS): A CFS é uma escala usada para classificar a fragilidade e, assim, identificar os participantes que estão em maior risco de resultados ruins.
Linha de base
Fragilidade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Escala de Fragilidade Clínica (CFS): A CFS é uma escala usada para classificar a fragilidade e, assim, identificar os participantes que estão em maior risco de resultados ruins.
Acompanhamento de 3 meses
Fragilidade
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Escala de Fragilidade Clínica (CFS): A CFS é uma escala usada para classificar a fragilidade e, assim, identificar os participantes que estão em maior risco de resultados ruins.
Acompanhamento de 6 meses
Atividade física - Número de passos no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número médio diário de passos será recuperado
Linha de base
Atividade física - Número de passos no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de condicionamento físico (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número médio diário de passos será recuperado
Acompanhamento de 3 meses
Atividade física - Número de passos no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número médio diário de passos será recuperado
Acompanhamento de 6 meses
Atividade física - Número semanal de minutos de atividade moderada e intensa no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número semanal de minutos de atividade moderada e intensa será recuperado
Linha de base
Atividade física - Número semanal de minutos de atividade moderada e intensa em ambiente de vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número semanal de minutos de atividade moderada e intensa será recuperado
Acompanhamento de 3 meses
Atividade física - Número semanal de minutos de atividade moderada e intensa no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O número semanal de minutos de atividade moderada e intensa será recuperado
Acompanhamento de 6 meses
Sono: Tempo de sono no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O tempo de sono será recuperado do relógio rastreador de fitness
Linha de base
Sono: Tempo de sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O tempo de sono será recuperado do relógio rastreador de fitness
Acompanhamento de 3 meses
Sono: Tempo de sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. O tempo de sono será recuperado do relógio rastreador de fitness
Acompanhamento de 6 meses
Sono: eficiência do sono no ambiente da vida real
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. A eficiência do sono será recuperada do relógio rastreador de fitness
Linha de base
Sono: eficiência do sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. A eficiência do sono será recuperada do relógio rastreador de fitness
Acompanhamento de 3 meses
Sono: eficiência do sono no ambiente da vida real
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os participantes serão solicitados a usar um relógio rastreador de fitness (Garmin Forerunner 35) 24 horas por dia durante 7 dias consecutivos após cada uma das três avaliações físicas. A eficiência do sono será recuperada do relógio rastreador de fitness
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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