COVID-19後の状態の子供のための水と陸上の運動 (postcovidkids)
最新のデータによると、COVID-19 後の状態は子供や青年に多く見られ、最も一般的な症状は疲労、息切れ、運動不耐性、衰弱です。 COVID-19 が子供の健康に重大な長期的影響を与える可能性があるという証拠は、パンデミックが子供に与える影響を軽減し、子供が適切な治療を受けられるようにするための対策の必要性を強調しています。 COVID-19 後の状態を経験している人は、個々の健康にとって重要な活動を再開できるように、より調整された運動関連のアドバイスと改善されたサポートを必要とします。 私たちの知る限りでは、COVID-19 後の状態の子供向けの運動プログラムの問題に取り組んだ研究はまだありません。
したがって、この研究の目的は、COVID-19 後の状態の子供の肺機能、運動能力、疲労、生活の質に対するさまざまな介入の有効性を評価することです。
これは、介入前および介入後の評価を伴う無作為化対照研究になります。 子どもたちは、ワルシャワの小学校と一次医療施設から募集されます。 参加基準を満たす参加者は、3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 水ベースのエクササイズ、陸上ベースのエクササイズ、またはコントロール (エクササイズなし)。 水上および陸上での運動グループは、週に 2 回、1 セッションあたり 45 分間、8 週間にわたって実施されます。 参加者は、肺機能、運動能力、疲労、および生活の質の変化に関して、ベースライン時および介入直後に評価されます。 研究成果は、医療専門家のためのエビデンスに基づく実践を構築します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Warsaw、ポーランド、00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般開業医による診断によって確認されたCOVID-19後の状態の症状を呈している（義務的な疲労および息切れ/呼吸の問題を含む）
- 年齢 10～12歳
- 水生環境に適応
- ルフィエテストで12点未満
除外基準:
- 運動の禁忌
- 胸痛
- -研究の1か月前に週に2回以上の身体活動トレーニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：水中運動
ウォーターベースのエクササイズグループは、週に2回、セッションあたり45分、8週間開催されます.
監督下のエクササイズは、経験豊富な理学療法士が指導し、水中運動の専門知識を持つ理学療法士が水中エクササイズを指導します。各セッションは、ウォームアップ (10 分)、主要部分 (30 分)、クールダウン (5 分) で構成されます。
ウォームアップ中、子供たちは下肢と上肢のエアロビクスと呼吸法を行います。
主な部分は、呼吸パターンに焦点を当てた上肢と下肢の持久運動で構成されます。
クールダウン中は、上肢と胸郭のストレッチと呼吸制御に焦点を当てます。
|
8 週間 x 週 2 回、45 分間
|
|
実験的：陸上演習
地上でのエクササイズグループは、週に 2 回、1 セッションあたり 45 分間、8 週間行われます。
監督下のエクササイズは、経験豊富な理学療法士が指導し、水中運動の専門知識を持つ理学療法士が水中エクササイズを指導します。各セッションは、ウォームアップ (10 分)、主要部分 (30 分)、クールダウン (5 分) で構成されます。
ウォームアップ中、子供たちは下肢と上肢のエアロビクスと呼吸法を行います。
主な部分は、呼吸パターンに焦点を当てた上肢と下肢の持久運動で構成されます。
クールダウン中は、上肢と胸郭のストレッチと呼吸制御に焦点を当てます。
|
8 週間 x 週 2 回、45 分間
|
|
介入なし：コントロール
対照群は、8 週間身体活動を変えないように求められます。
その期間とポストテストの後、コントロールグループはエクササイズを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動能力
時間枠：8週間（介入後）
|
運動能力は、7 ～ 18 歳の子供の大規模な集団ベースのサンプルで以前に検証された Balke トレッドミル プロトコルの修正を使用して測定されます。
呼吸パラメーターは、エルゴスピロメーター Cortex MetaMax 3B システム (Biophysik GmbH、ライプツィヒ、ドイツ) を使用した「呼吸から呼吸」法によって連続的に測定されます。
ガス分析からの出力は、15 秒間隔でサンプリングされ、酸素摂取効率勾配 (OUES) の計算に使用するために保存されます。
|
8週間（介入後）
|
|
倦怠感
時間枠：8週間（介入後）
|
疲労は、慢性疲労症候群アンケートのポーランド語の適応で評価されます。
アンケートにより、慢性疲労のレベルと個々の症状の重症度を判断できます。一般的な疲労、活力の低下、精神的過負荷、身体症状、不安、落胆などです。
これには、「決して」、「時々」、「しばしば」という可能な回答の 1 つを含む 59 のステートメントが含まれます。回答には、それぞれ値 0、1、2 が割り当てられます。
スコアが高いほど、慢性疲労の症状の重症度が高くなります。
|
8週間（介入後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質
時間枠：8週間（介入後）
|
健康関連の生活の質は、PedsQL で評価されます。PedsQL は、健康な子供と青年、および急性および慢性の健康状態にある人の HRQOL の認識を体系的に評価する、簡潔で標準化された一般的な評価手段です。
|
8週間（介入後）
|
|
強制肺活量 (FVC)
時間枠：8週間（介入後）
|
FVCは、MES Lung Handyスパイロメーターを使用して測定されます。
測定は 5 分間隔で 3 回繰り返され、最も高いスコアが分析のために選択されます。
|
8週間（介入後）
|
|
強制呼気量/1 秒 (FEV 1)
時間枠：8週間（介入後）
|
FEV 1 は、MES Lung Handy スパイロメーターを使用して測定されます。
測定は 5 分間隔で 3 回繰り返され、最も高いスコアが分析のために選択されます。
|
8週間（介入後）
|
|
努力肺活量 (MEF25) の 25% での最大呼気流量
時間枠：8週間（介入後）
|
MEF25 は、MES Lung Handy スパイロメーターを使用して測定されます。
測定は 5 分間隔で 3 回繰り返され、最も高いスコアが分析のために選択されます。
|
8週間（介入後）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anna Ogonowska-Slodownik, PhD、Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。