Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vatten- och landbaserad träning för barn med tillstånd efter covid-19 (postcovidkids)

6 januari 2023 uppdaterad av: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

De senaste uppgifterna indikerar att tillstånd efter covid-19 är frekvent hos barn och ungdomar, med de vanligaste symtomen som trötthet, andnöd, träningsintolerans och svaghet. Bevis på att covid-19 kan ha betydande långsiktiga effekter på barns hälsa understryker behovet av åtgärder för att minska pandemins inverkan på barn, för att säkerställa att de får lämplig behandling. De som upplever tillstånd efter covid-19 behöver mer skräddarsydda träningsrelaterade råd och förbättrat stöd för att kunna återuppta aktiviteter som är viktiga för deras individuella välbefinnande. Så vitt vi vet har inga studier ännu behandlat frågan om träningsprogram för barn med tillstånd efter covid-19.

Syftet med denna studie är därför att utvärdera effektiviteten av olika interventioner på lungfunktion, träningskapacitet, trötthet och livskvalitet hos barn med tillstånd efter covid-19.

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med bedömning före och efter intervention. Barn kommer att rekryteras från grundskolor och primärvårdsenheter i Warszawa. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till en av tre grupper: vattenbaserad träning, landbaserad träning eller kontroll (ingen träning). De vattenbaserade och landbaserade träningsgrupperna kommer att hållas två gånger i veckan, 45 minuter per pass under 8 veckor. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och omedelbart efter interventionen vad gäller förändringar i lungfunktion, träningskapacitet, trötthet och livskvalitet. Forskningsresultat kommer att bygga den evidensbaserade praktiken för vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppvisar symtom på post-COVID-19 tillstånd bekräftade av diagnosen av allmänläkare (inklusive obligatorisk trötthet och andnöd/andningsproblem)
  • ålder 10-12 år
  • anpassad till vattenmiljön
  • <12 poäng i Ruffier-testet

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för träning
  • bröstsmärta
  • fysisk aktivitetsträning mer än 2 gånger i veckan en månad före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vattenbaserad träning
Den vattenbaserade träningsgruppen kommer att hållas två gånger i veckan, 45 min per pass under 8 veckor. Övervakad träning kommer att ledas av den erfarne sjukgymnasten och vattenbaserad träning av sjukgymnast med kunskap om vattenträning. Varje pass kommer att bestå av uppvärmning (10 min), huvuddel (30 min) och nedkylning (5 min). Under uppvärmningen kommer barnen att utföra aerobics och andningsövningar i de nedre och övre extremiteterna. Huvuddelen kommer att bestå av uthållighetsövningar av övre och nedre extremiteter med fokus på andningsmönster. Under nedkylning kommer fokus att ligga på sträckningar av övre extremiteter och bröstkorg samt andningskontroll.
Övrig: Vattenbaserad träning
8 veckor x 2 gånger per vecka i 45 min
Experimentell: Landbaserad träning
Den landbaserade träningsgruppen kommer att hållas två gånger i veckan, 45 min per pass under 8 veckor. Övervakad träning kommer att ledas av den erfarne sjukgymnasten och vattenbaserad träning av sjukgymnast med kunskap om vattenträning. Varje pass kommer att bestå av uppvärmning (10 min), huvuddel (30 min) och nedkylning (5 min). Under uppvärmningen kommer barnen att utföra aerobics och andningsövningar i de nedre och övre extremiteterna. Huvuddelen kommer att bestå av uthållighetsövningar av övre och nedre extremiteter med fokus på andningsmönster. Under nedkylning kommer fokus att ligga på sträckningar av övre extremiteter och bröstkorg samt andningskontroll.
Övrig: Landbaserad träning
8 veckor x 2 gånger per vecka i 45 min
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att uppmanas att inte ändra sin fysiska aktivitet under 8 veckor. Efter den perioden och efter testet kommer kontrollgruppen att ta emot övningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
Träningskapaciteten kommer att mätas med användning av modifiering av Balkes löpbandsprotokoll som tidigare validerats på ett stort populationsbaserat urval av barn i åldrarna 7-18 år. Andningsparametrar kommer att mätas kontinuerligt med "andning-till-andning"-metoden med hjälp av ett ergospirometer Cortex MetaMax 3B-system (Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland). Utdata från gasanalyserna kommer att tas med 15 s intervaller och lagras för användning vid beräkning av syreupptagseffektivitetslutningen (OUES).
8 veckor (efter intervention)
Trötthet
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
Tröttheten kommer att bedömas med den polska anpassningen av Chronic Fatigue Syndrome Questionnaire. Frågeformuläret gör det möjligt att bestämma nivån av kronisk trötthet och svårighetsgraden av individuella symtom: allmän trötthet, minskad vitalitet, mental överbelastning, somatiska symtom, ångest och missmod. Den innehåller 59 påståenden med ett av de möjliga svaren: "aldrig", "ibland", "ofta" - svaren tilldelas värdena 0, 1, 2, respektive. Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad av symtomen på kronisk trötthet.
8 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med PedsQL - ett kortfattat, standardiserat, generiskt bedömningsinstrument som systematiskt bedömer uppfattningen av HRQOL hos friska barn och ungdomar och de med akuta och kroniska hälsotillstånd.
8 veckor (efter intervention)
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
FVC kommer att mätas med hjälp av MES Lung Handy spirometer. Mätningarna kommer att upprepas tre gånger med fem minuters intervall, och den högsta poängen kommer att väljas för analys.
8 veckor (efter intervention)
Forcerad utandningsvolym/en sekund (FEV 1)
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
FEV 1 kommer att mätas med hjälp av MES Lung Handy spirometer. Mätningarna kommer att upprepas tre gånger med fem minuters intervall, och den högsta poängen kommer att väljas för analys.
8 veckor (efter intervention)
Maximalt utandningsflöde vid 25 % av forcerad vitalkapacitet (MEF25)
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
MEF25 kommer att mätas med hjälp av MES Lung Handy spirometer. Mätningarna kommer att upprepas tre gånger med fem minuters intervall, och den högsta poängen kommer att väljas för analys.
8 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Samarbetspartners

University of Sydney
Polish National Agency for Academic Exchange

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera