Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesi- ja maaharjoittelu lapsille, joilla on COVID-19-jälkeinen tila (postcovidkids)

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

Viimeisimpien tietojen mukaan COVID-19-taudin jälkeinen tila on yleinen lapsilla ja nuorilla, ja yleisimmät oireet ovat väsymys, hengenahdistus, liikunta-intoleranssi ja heikkous. Todisteet siitä, että COVID-19:llä voi olla merkittäviä pitkän aikavälin vaikutuksia lasten terveyteen, korostavat tarvetta ryhtyä toimenpiteisiin pandemian vaikutusten vähentämiseksi lapsiin ja varmistaa, että he saavat asianmukaista hoitoa. COVID-19-taudin jälkeisen tilan kokeneet tarvitsevat räätälöidympää liikuntaan liittyvää neuvontaa ja parempaa tukea voidakseen jatkaa henkilökohtaisen hyvinvoinnilleen tärkeitä toimintoja. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole vielä käsitelty COVID-19-jälkeisestä sairaudesta kärsivien lasten liikuntaohjelmia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida erilaisten interventioiden tehokkuutta keuhkojen toimintaan, liikuntakykyyn, väsymykseen ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on COVID-19 jälkeinen sairaus.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on ennen ja jälkeen interventioarviointi. Lapsia rekrytoidaan Varsovan peruskouluista ja perusterveydenhuollon yksiköistä. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: vesiharjoittelu, maaharjoittelu tai kontrolli (ei harjoitusta). Vesi- ja maaharjoitusryhmät järjestetään kahdesti viikossa, 45 min per harjoitus 8 viikon ajan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen keuhkojen toiminnan, harjoituskapasiteetin, väsymyksen ja elämänlaadun muutosten suhteen. Tutkimustulokset rakentavat näyttöön perustuvaa käytäntöä terveydenhuollon ammattilaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on yleislääkärin diagnoosin vahvistamia COVID-19 jälkeisen tilan oireita (mukaan lukien pakollinen väsymys ja hengenahdistus/hengitysongelmat)
  • ikä 10-12v
  • mukautettu vesiympäristöön
  • <12 pistettä Ruffierin testissä

Poissulkemiskriteerit:

  • harjoituksen vasta-aiheet
  • rintakipu
  • liikuntaharjoituksia enemmän kuin 2 kertaa viikossa kuukautta ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesipohjainen harjoitus
Vesiliikuntaryhmä järjestetään kahdesti viikossa, 45 min per harjoitus 8 viikon ajan. Ohjattua harjoitusta johtaa kokenut fysioterapeutti ja vesiliikuntaa vesiliikuntaosaamisen omaava fysioterapeutti. Jokainen harjoitus koostuu lämmittelystä (10 min), pääosasta (30 min) ja jäähdytyksestä (5 min). Alkulämmittelyn aikana lapset tekevät ala- ja yläraajojen aerobic- ja hengitysharjoituksia. Pääosa koostuu ylä- ja alaraajojen kestävyysharjoituksista, joissa keskitytään hengitysmalliin. Jäähdytyksen aikana keskitytään yläraajojen ja rintakehän venyttelyyn sekä hengityksen hallintaan.
Muut: Vesipohjainen harjoitus
8 viikkoa x 2 kertaa viikossa 45 min
Kokeellinen: Harjoittelu maalla
Maaharjoitusryhmä järjestetään kahdesti viikossa, 45 min per harjoitus 8 viikon ajan. Ohjattua harjoitusta johtaa kokenut fysioterapeutti ja vesiliikuntaa vesiliikuntaosaamisen omaava fysioterapeutti. Jokainen harjoitus koostuu lämmittelystä (10 min), pääosasta (30 min) ja jäähdytyksestä (5 min). Alkulämmittelyn aikana lapset tekevät ala- ja yläraajojen aerobic- ja hengitysharjoituksia. Pääosa koostuu ylä- ja alaraajojen kestävyysharjoituksista, joissa keskitytään hengitysmalliin. Jäähdytyksen aikana keskitytään yläraajojen ja rintakehän venyttelyyn sekä hengityksen hallintaan.
Muut: Harjoittelu maalla
8 viikkoa x 2 kertaa viikossa 45 min
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmää pyydetään olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan 8 viikkoon. Tämän ajanjakson ja jälkitestin jälkeen kontrolliryhmä saa harjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Harjoituskapasiteettia mitataan käyttämällä Balken juoksumattoprotokollan muunnelmaa, joka on aiemmin validoitu laajalla populaatiopohjaisella otoksella 7–18-vuotiaista lapsista. Hengitysparametreja mitataan jatkuvasti "hengitys hengitykseen" -menetelmällä käyttämällä ergospirometriä Cortex MetaMax 3B -järjestelmää (Biophysik GmbH, Leipzig, Saksa). Kaasuanalyysien tuotoksesta otetaan näytteitä 15 sekunnin välein ja ne tallennetaan käytettäväksi hapenottotehokkuuskulman (OUES) laskennassa.
8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Väsymys arvioidaan Kroonisen väsymysoireyhtymän kyselylomakkeen puolalaisella mukautuksella. Kyselylomakkeella voidaan määrittää kroonisen väsymyksen taso ja yksittäisten oireiden vakavuus: yleinen väsymys, heikentynyt elinvoimaisuus, henkinen ylikuormitus, somaattiset oireet, ahdistus ja masennus. Se sisältää 59 väitettä, joissa on yksi mahdollisista vastauksista: "ei koskaan", "joskus", "usein" - vastauksille annetaan arvot 0, 1, 2, vastaavasti. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampia kroonisen väsymyksen oireet ovat.
8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan PedsQL:llä – lyhyellä, standardoidulla, yleisellä arviointilaitteella, joka arvioi systemaattisesti terveiden lasten ja nuorten sekä akuutteja ja kroonisia terveysongelmia sairastavien käsitystä HRQOL:sta.
8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
FVC mitataan MES Lung Handy -spirometrillä. Mittaukset toistetaan kolme kertaa viiden minuutin välein, ja analyysiin valitaan korkein pistemäärä.
8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Pakotettu uloshengitystilavuus / sekunti (FEV 1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
FEV 1 mitataan MES Lung Handy -spirometrillä. Mittaukset toistetaan kolme kertaa viiden minuutin välein, ja analyysiin valitaan korkein pistemäärä.
8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
Maksimi uloshengitysvirtaus 25 % pakotetusta vitaalikapasiteetista (MEF25)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
MEF25 mitataan MES Lung Handy -spirometrillä. Mittaukset toistetaan kolme kertaa viiden minuutin välein, ja analyysiin valitaan korkein pistemäärä.
8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Józef Piłsudski University of Physical Education

Yhteistyökumppanit

University of Sydney
Polish National Agency for Academic Exchange

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa