Ejercicio acuático y terrestre para niños con condición posterior a COVID-19 (postcovidkids)
Los últimos datos indican que la condición post COVID-19 es frecuente en niños y adolescentes, siendo los síntomas más comunes fatiga, dificultad para respirar, intolerancia al ejercicio y debilidad. La evidencia de que COVID-19 puede tener efectos significativos a largo plazo en la salud de los niños destaca la necesidad de medidas para reducir el impacto de la pandemia en los niños, asegurando que reciban los tratamientos adecuados. Aquellos que experimentan una condición posterior a COVID-19 requieren un asesoramiento relacionado con el ejercicio más personalizado y un mejor apoyo para poder reanudar actividades importantes para su bienestar individual. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha abordado aún el tema de los programas de ejercicio para niños con una condición posterior a la COVID-19.
El objetivo de este estudio, por tanto, es evaluar la efectividad de diferentes intervenciones sobre la función pulmonar, la capacidad de ejercicio, la fatiga y la calidad de vida en niños con condición post COVID-19.
Este será un estudio controlado aleatorio con evaluación previa y posterior a la intervención. Los niños serán reclutados de escuelas primarias y unidades de atención primaria de salud en Varsovia. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos: ejercicio en el agua, ejercicio en tierra o control (sin ejercicio). Los grupos de ejercicios en agua y en tierra se realizarán dos veces por semana, 45 min por sesión durante 8 semanas. Los participantes serán evaluados al inicio e inmediatamente después de la intervención en términos de cambios en la función pulmonar, capacidad de ejercicio, fatiga y calidad de vida. Los resultados de la investigación construirán la práctica basada en la evidencia para los profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentar síntomas de la condición post-COVID-19 confirmados por el diagnóstico del médico general (incluyendo fatiga obligatoria y dificultad para respirar/problemas respiratorios)
- edad 10-12 años
- adaptado al medio acuático
- <12 pts en el test de Ruffier
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para hacer ejercicio
- Dolor de pecho
- entrenamientos de actividad física más de 2 veces por semana un mes antes del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio a base de agua
El grupo de ejercicios acuáticos se realizará dos veces por semana, 45 min por sesión durante 8 semanas.
El ejercicio supervisado será dirigido por un fisioterapeuta experimentado y el ejercicio en el agua por un fisioterapeuta con experiencia en ejercicios acuáticos. Cada sesión constará de calentamiento (10 min), parte principal (30 min) y enfriamiento (5 min).
Durante el calentamiento los niños realizarán aeróbicos de miembros inferiores y superiores y ejercicios de respiración.
La parte principal consistirá en ejercicios de resistencia de las extremidades superiores e inferiores con énfasis en el patrón de respiración.
Durante el enfriamiento, la atención se centrará en los estiramientos de las extremidades superiores y la caja torácica y en el control de la respiración.
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8 semanas x 2 veces por semana durante 45 min
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Experimental: Ejercicio en tierra
El grupo de ejercicios en tierra se llevará a cabo dos veces por semana, 45 minutos por sesión durante 8 semanas.
El ejercicio supervisado será dirigido por un fisioterapeuta experimentado y el ejercicio en el agua por un fisioterapeuta con experiencia en ejercicios acuáticos. Cada sesión constará de calentamiento (10 min), parte principal (30 min) y enfriamiento (5 min).
Durante el calentamiento los niños realizarán aeróbicos de miembros inferiores y superiores y ejercicios de respiración.
La parte principal consistirá en ejercicios de resistencia de las extremidades superiores e inferiores con énfasis en el patrón de respiración.
Durante el enfriamiento, la atención se centrará en los estiramientos de las extremidades superiores y la caja torácica y en el control de la respiración.
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8 semanas x 2 veces por semana durante 45 min
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Sin intervención: Control
Al grupo de control se le pedirá que no cambie su actividad física durante 8 semanas.
Después de ese período y de la prueba posterior, el grupo de control recibirá el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas (post intervención)
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La capacidad de ejercicio se medirá con el uso de la modificación del protocolo de cinta rodante Balke previamente validado en una gran muestra basada en la población de niños de 7 a 18 años.
Los parámetros respiratorios se medirán de forma continua mediante el método de "respiración a respiración" utilizando un sistema ergoespirómetro Cortex MetaMax 3B (Biophysik GmbH, Leipzig, Alemania).
Los resultados de los análisis de gas se muestrearán a intervalos de 15 s y se almacenarán para su uso en el cálculo de la pendiente de eficiencia de absorción de oxígeno (OUES).
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8 semanas (post intervención)
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Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas (post intervención)
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La fatiga se evaluará con la adaptación polaca del Chronic Fatigue Syndrome Questionnaire.
El cuestionario permite determinar el nivel de fatiga crónica y la gravedad de los síntomas individuales: fatiga general, disminución de la vitalidad, sobrecarga mental, síntomas somáticos, ansiedad y desánimo.
Incluye 59 afirmaciones con una de las posibles respuestas: "nunca", "a veces", "a menudo" - a las respuestas se les asignan los valores 0, 1, 2, respectivamente.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas de fatiga crónica.
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8 semanas (post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas (post intervención)
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará con el PedsQL, un instrumento de evaluación breve, estandarizado y genérico que evalúa sistemáticamente la percepción de la CVRS en niños y adolescentes sanos y en aquellos con enfermedades agudas y crónicas.
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8 semanas (post intervención)
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 8 semanas (post intervención)
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La CVF se medirá con el espirómetro MES Lung Handy.
Las mediciones se repetirán tres veces a intervalos de cinco minutos y se seleccionará la puntuación más alta para el análisis.
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8 semanas (post intervención)
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Volumen espiratorio forzado/un segundo (FEV 1)
Periodo de tiempo: 8 semanas (post intervención)
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El FEV 1 se medirá con el espirómetro MES Lung Handy.
Las mediciones se repetirán tres veces a intervalos de cinco minutos y se seleccionará la puntuación más alta para el análisis.
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8 semanas (post intervención)
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Flujo espiratorio máximo al 25% de la capacidad vital forzada (MEF25)
Periodo de tiempo: 8 semanas (post intervención)
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MEF25 se medirá con el espirómetro MES Lung Handy.
Las mediciones se repetirán tres veces a intervalos de cinco minutos y se seleccionará la puntuación más alta para el análisis.
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8 semanas (post intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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