Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení ve vodě a na souši pro děti se stavem po COVID-19 (postcovidkids)

6. ledna 2023 aktualizováno: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

Nejnovější údaje naznačují, že stav po COVID-19 je častý u dětí a dospívajících, přičemž nejčastějšími příznaky jsou únava, dušnost, nesnášenlivost cvičení a slabost. Důkazy, že COVID-19 může mít významné dlouhodobé účinky na zdraví dětí, zdůrazňují potřebu opatření ke snížení dopadu pandemie na děti a zajištění toho, že jim bude poskytnuta vhodná léčba. Ti, kteří se potýkají se stavem po COVID-19, potřebují více přizpůsobené rady týkající se cvičení a lepší podporu, aby mohli obnovit aktivity důležité pro jejich osobní pohodu. Pokud je nám známo, žádná studie se zatím nezabývala problematikou cvičebních programů pro děti s onemocněním po COVID-19.

Cílem této studie je proto zhodnotit účinnost různých intervencí na plicní funkce, zátěžovou kapacitu, únavu a kvalitu života u dětí s onemocněním po COVID-19.

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii s hodnocením před a po intervenci. Děti se budou rekrutovat ze základních škol a jednotek primární zdravotní péče ve Varšavě. Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou randomizováni do jedné ze 3 skupin: cvičení ve vodě, cvičení na zemi nebo kontrola (bez cvičení). Cvičební skupiny na vodě a na zemi se budou konat dvakrát týdně, 45 minut na lekci po dobu 8 týdnů. Účastníci budou hodnoceni na začátku a bezprostředně po intervenci z hlediska změn plicních funkcí, zátěžové kapacity, únavy a kvality života. Výsledky výzkumu vybudují praxi založenou na důkazech pro zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • projevující se příznaky stavu po COVID-19 potvrzené diagnózou praktického lékaře (včetně obligátní únavy a dušnosti/dechových potíží)
  • věk 10-12 let
  • přizpůsobený vodnímu prostředí
  • <12 bodů v Ruffierově testu

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace ke cvičení
  • bolest na hrudi
  • cvičení fyzické aktivity více než 2x týdně měsíc před studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení na vodní bázi
Skupina cvičení na vodní bázi se bude konat dvakrát týdně, 45 minut na lekci po dobu 8 týdnů. Cvičení pod dohledem bude vedeno zkušeným fyzioterapeutem a cvičení na vodní bázi fyzioterapeut s odborností na cvičení ve vodě. Každé cvičení se bude skládat z rozcvičky (10 min), hlavní části (30 min) a ochlazení (5 min). Během rozcvičky budou děti provádět aerobik dolních a horních končetin a dechová cvičení. Hlavní část bude tvořit vytrvalostní cvičení horních a dolních končetin se zaměřením na dechový vzorec. Během ochlazování se zaměříme na protažení horních končetin a hrudního koše a kontrolu dýchání.
Jiný: Cvičení na vodní bázi
8 týdnů x 2x týdně po 45 min
Experimentální: Cvičení na zemi
Pozemní cvičební skupina se bude konat dvakrát týdně, 45 minut na sezení po dobu 8 týdnů. Cvičení pod dohledem bude vedeno zkušeným fyzioterapeutem a cvičení na vodní bázi fyzioterapeut s odborností na cvičení ve vodě. Každé cvičení se bude skládat z rozcvičky (10 min), hlavní části (30 min) a ochlazení (5 min). Během rozcvičky budou děti provádět aerobik dolních a horních končetin a dechová cvičení. Hlavní část bude tvořit vytrvalostní cvičení horních a dolních končetin se zaměřením na dechový vzorec. Během ochlazování se zaměříme na protažení horních končetin a hrudního koše a kontrolu dýchání.
Jiný: Cvičení na zemi
8 týdnů x 2x týdně po 45 min
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude požádána, aby neměnila svou fyzickou aktivitu po dobu 8 týdnů. Po uplynutí této doby a po testu obdrží kontrolní skupina cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
Cvičební kapacita bude měřena s využitím modifikace Balkeho běžeckého protokolu dříve ověřeného na velkém populačním vzorku dětí ve věku 7-18 let. Parametry dýchání budou měřeny kontinuálně metodou „dech-to-dech“ pomocí ergospirometru systému Cortex MetaMax 3B (Biophysik GmbH, Lipsko, Německo). Výstup z analýz plynů bude odebírán v 15s intervalech a ukládán pro použití při výpočtu sklonu účinnosti vychytávání kyslíku (OUES).
8 týdnů (po intervenci)
Únava
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
Únava bude posouzena pomocí polské adaptace dotazníku chronického únavového syndromu. Dotazník umožňuje zjistit míru chronické únavy a závažnost jednotlivých příznaků: celková únava, snížená vitalita, psychické přetížení, somatické příznaky, úzkost a sklíčenost. Obsahuje 59 výroků s jednou z možných odpovědí: "nikdy", "někdy", "často" - odpovědím jsou přiřazeny hodnoty 0, 1, 2, resp. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost příznaků chronické únavy.
8 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí PedsQL – krátkého, standardizovaného, ​​generického hodnotícího nástroje, který systematicky hodnotí vnímání HRQOL u zdravých dětí a dospívajících au pacientů s akutními a chronickými zdravotními stavy.
8 týdnů (po intervenci)
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
FVC bude měřeno pomocí spirometru MES Lung Handy. Měření se budou opakovat třikrát v pětiminutových intervalech a pro analýzu bude vybráno nejvyšší skóre.
8 týdnů (po intervenci)
Objem nuceného výdechu/jedna sekunda (FEV 1)
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
FEV 1 bude měřeno pomocí spirometru MES Lung Handy. Měření se budou opakovat třikrát v pětiminutových intervalech a pro analýzu bude vybráno nejvyšší skóre.
8 týdnů (po intervenci)
Maximální výdechový průtok při 25 % usilovné vitální kapacity (MEF25)
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
MEF25 bude měřen pomocí spirometru MES Lung Handy. Měření se budou opakovat třikrát v pětiminutových intervalech a pro analýzu bude vybráno nejvyšší skóre.
8 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Spolupracovníci

University of Sydney
Polish National Agency for Academic Exchange

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit