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Exercícios aquáticos e terrestres para crianças com condição pós-COVID-19 (postcovidkids)

6 de janeiro de 2023 atualizado por: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

Os dados mais recentes indicam que a condição pós-COVID-19 é frequente em crianças e adolescentes, sendo os sintomas mais comuns fadiga, falta de ar, intolerância ao exercício e fraqueza. As evidências de que o COVID-19 pode ter efeitos significativos a longo prazo na saúde das crianças destacam a necessidade de medidas para reduzir o impacto da pandemia nas crianças, garantindo que recebam tratamentos adequados. Aqueles que experimentam a condição pós-COVID-19 precisam de conselhos relacionados a exercícios mais personalizados e suporte aprimorado para poder retomar atividades importantes para seu bem-estar individual. Até onde sabemos, nenhum estudo abordou a questão dos programas de exercícios para crianças com condição pós-COVID-19.

O objetivo deste estudo, portanto, é avaliar a eficácia de diferentes intervenções na função pulmonar, capacidade de exercício, fadiga e qualidade de vida em crianças com condição pós-COVID-19.

Este será um estudo randomizado controlado com avaliação pré e pós-intervenção. As crianças serão recrutadas em escolas primárias e unidades básicas de saúde em Varsóvia. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para um dos 3 grupos: exercícios aquáticos, exercícios terrestres ou controle (sem exercícios). Os grupos de exercícios aquáticos e terrestres serão realizados duas vezes por semana, 45 minutos por sessão, durante 8 semanas. Os participantes serão avaliados no início e imediatamente após a intervenção em termos de alterações na função pulmonar, capacidade de exercício, fadiga e qualidade de vida. Os resultados da pesquisa irão construir a prática baseada em evidências para profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentar sintomas de condição pós-COVID-19 confirmados pelo diagnóstico do clínico geral (incluindo fadiga obrigatória e falta de ar/problemas respiratórios)
  • idade 10-12 anos
  • adaptado ao ambiente aquático
  • <12 pts no teste de Ruffier

Critério de exclusão:

  • contra-indicações ao exercício
  • dor no peito
  • treinamentos de atividade física mais de 2 vezes por semana um mês antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício à base de água
O grupo de exercícios aquáticos será realizado duas vezes por semana, 45 min por sessão durante 8 semanas. O exercício supervisionado será conduzido pelo fisioterapeuta experiente e o exercício aquático por fisioterapeuta com experiência em exercícios aquáticos. Cada sessão consistirá em aquecimento (10 min), parte principal (30 min) e relaxamento (5 min). Durante o aquecimento as crianças realizarão exercícios aeróbicos e respiratórios de membros inferiores e superiores. A parte principal consistirá em exercícios de resistência de membros superiores e inferiores com foco no padrão respiratório. Durante o relaxamento, o foco estará nos alongamentos dos membros superiores e da caixa torácica e no controle da respiração.
Outro: Exercício à base de água
8 semanas x 2 vezes por semana durante 45 min
Experimental: Exercício terrestre
O grupo de exercícios em terra será realizado duas vezes por semana, 45 min por sessão durante 8 semanas. O exercício supervisionado será conduzido pelo fisioterapeuta experiente e o exercício aquático por fisioterapeuta com experiência em exercícios aquáticos. Cada sessão consistirá em aquecimento (10 min), parte principal (30 min) e relaxamento (5 min). Durante o aquecimento as crianças realizarão exercícios aeróbicos e respiratórios de membros inferiores e superiores. A parte principal consistirá em exercícios de resistência de membros superiores e inferiores com foco no padrão respiratório. Durante o relaxamento, o foco estará nos alongamentos dos membros superiores e da caixa torácica e no controle da respiração.
Outro: Exercício terrestre
8 semanas x 2 vezes por semana durante 45 min
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle será solicitado a não alterar sua atividade física por 8 semanas. Após esse período e pós-teste o grupo controle receberá o exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: 8 semanas (pós intervenção)
A capacidade de exercício será medida com o uso da modificação do protocolo de esteira de Balke previamente validado em uma grande amostra populacional de crianças de 7 a 18 anos. Os parâmetros respiratórios serão medidos continuamente pelo método "respiração a respiração" usando um sistema ergoespirômetro Cortex MetaMax 3B (Biophysik GmbH, Leipzig, Alemanha). A saída das análises de gás será amostrada em intervalos de 15 s e armazenada para uso no cálculo da inclinação de eficiência de absorção de oxigênio (OUES).
8 semanas (pós intervenção)
Fadiga
Prazo: 8 semanas (pós intervenção)
A fadiga será avaliada com a adaptação polonesa do Chronic Fatigue Syndrome Questionnaire. O questionário permite determinar o nível de fadiga crónica e a gravidade dos sintomas individuais: fadiga geral, diminuição da vitalidade, sobrecarga mental, sintomas somáticos, ansiedade e desânimo. Inclui 59 afirmações com uma das respostas possíveis: "nunca", "às vezes", "frequentemente" - às respostas são atribuídos os valores 0, 1, 2, respetivamente. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas de fadiga crônica.
8 semanas (pós intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas (pós intervenção)
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada com o PedsQL - um instrumento de avaliação breve, padronizado e genérico que avalia sistematicamente a percepção da QVRS em crianças e adolescentes saudáveis ​​e naqueles com condições agudas e crônicas de saúde.
8 semanas (pós intervenção)
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas (pós intervenção)
A CVF será medida usando o espirômetro MES Lung Handy. As medições serão repetidas três vezes em intervalos de cinco minutos, e a maior pontuação será selecionada para análise.
8 semanas (pós intervenção)
Volume expiratório forçado/um segundo (VEF 1)
Prazo: 8 semanas (pós intervenção)
O VEF 1 será medido usando o espirômetro MES Lung Handy. As medições serão repetidas três vezes em intervalos de cinco minutos, e a maior pontuação será selecionada para análise.
8 semanas (pós intervenção)
Fluxo expiratório máximo a 25% da capacidade vital forçada (MEF25)
Prazo: 8 semanas (pós intervenção)
O MEF25 será medido usando o espirômetro MES Lung Handy. As medições serão repetidas três vezes em intervalos de cinco minutos, e a maior pontuação será selecionada para análise.
8 semanas (pós intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Józef Piłsudski University of Physical Education

Colaboradores

University of Sydney
Polish National Agency for Academic Exchange

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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