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Exercices aquatiques et terrestres pour les enfants atteints d'une condition post-COVID-19 (postcovidkids)

6 janvier 2023 mis à jour par: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

Les dernières données indiquent que l'état post-COVID-19 est fréquent chez les enfants et les adolescents, les symptômes les plus courants étant la fatigue, l'essoufflement, l'intolérance à l'exercice et la faiblesse. Les preuves que le COVID-19 peut avoir des effets significatifs à long terme sur la santé des enfants soulignent la nécessité de prendre des mesures pour réduire l'impact de la pandémie sur les enfants, en veillant à ce qu'ils reçoivent les traitements appropriés. Les personnes souffrant d'une condition post-COVID-19 ont besoin de conseils plus personnalisés liés à l'exercice et d'un meilleur soutien pour pouvoir reprendre les activités importantes pour leur bien-être individuel. À notre connaissance, aucune étude n'a encore abordé la question des programmes d'exercices pour les enfants atteints d'une condition post-COVID-19.

Le but de cette étude est donc d'évaluer l'efficacité de différentes interventions sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice, la fatigue et la qualité de vie chez les enfants atteints de l'état post-COVID-19.

Il s'agira d'une étude contrôlée randomisée avec évaluation pré et post intervention. Les enfants seront recrutés dans les écoles primaires et les unités de soins de santé primaires de Varsovie. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront randomisés dans l'un des 3 groupes : exercice aquatique, exercice terrestre ou contrôle (aucun exercice). Les groupes d'exercices aquatiques et terrestres auront lieu deux fois par semaine, 45 min par session pendant 8 semaines. Les participants seront évalués au départ et immédiatement après l'intervention en termes de changements dans la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice, la fatigue et la qualité de vie. Les résultats de la recherche renforceront la pratique fondée sur des données probantes pour les professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présentant des symptômes de l'état post-COVID-19 confirmés par le diagnostic du médecin généraliste (y compris fatigue obligatoire et essoufflement/problèmes respiratoires)
  • 10-12 ans
  • adapté au milieu aquatique
  • <12 pts au test de Ruffier

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'exercice
  • douleur de poitrine
  • entraînements d'activité physique plus de 2 fois par semaine un mois avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice à base d'eau
Le groupe d'exercices aquatiques aura lieu deux fois par semaine, 45 min par session pendant 8 semaines. L'exercice supervisé sera dirigé par le physiothérapeute expérimenté et l'exercice aquatique par un physiothérapeute ayant une expertise en exercice aquatique. Chaque séance comprendra un échauffement (10 min), une partie principale (30 min) et un retour au calme (5 min). Pendant l'échauffement, les enfants effectueront des exercices d'aérobic et de respiration des membres inférieurs et supérieurs. La partie principale consistera en des exercices d'endurance des membres supérieurs et inférieurs axés sur le schéma respiratoire. Pendant la récupération, l'accent sera mis sur les étirements des membres supérieurs et de la cage thoracique et sur le contrôle de la respiration.
8 semaines x 2 fois par semaine pendant 45 min
Expérimental: Exercice terrestre
Le groupe d'exercices terrestres aura lieu deux fois par semaine, 45 min par session pendant 8 semaines. L'exercice supervisé sera dirigé par le physiothérapeute expérimenté et l'exercice aquatique par un physiothérapeute ayant une expertise en exercice aquatique. Chaque séance comprendra un échauffement (10 min), une partie principale (30 min) et un retour au calme (5 min). Pendant l'échauffement, les enfants effectueront des exercices d'aérobic et de respiration des membres inférieurs et supérieurs. La partie principale consistera en des exercices d'endurance des membres supérieurs et inférieurs axés sur le schéma respiratoire. Pendant la récupération, l'accent sera mis sur les étirements des membres supérieurs et de la cage thoracique et sur le contrôle de la respiration.
8 semaines x 2 fois par semaine pendant 45 min
Aucune intervention: Contrôler
Il sera demandé au groupe témoin de ne pas modifier son activité physique pendant 8 semaines. Après cette période et après le test, le groupe témoin recevra l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: 8 semaines (post intervention)
La capacité d'exercice sera mesurée à l'aide d'une modification du protocole de tapis roulant Balke précédemment validé sur un large échantillon d'enfants âgés de 7 à 18 ans. Les paramètres respiratoires seront mesurés en continu par la méthode "respiration à respiration" à l'aide d'un système ergospiromètre Cortex MetaMax 3B (Biophysik GmbH, Leipzig, Allemagne). La sortie des analyses de gaz sera échantillonnée à des intervalles de 15 s et stockée pour être utilisée dans le calcul de la pente d'efficacité d'absorption d'oxygène (OUES).
8 semaines (post intervention)
Fatigue
Délai: 8 semaines (post intervention)
La fatigue sera évaluée avec l'adaptation polonaise du questionnaire sur le syndrome de fatigue chronique. Le questionnaire permet de déterminer le niveau de fatigue chronique et la sévérité des symptômes individuels : fatigue générale, baisse de vitalité, surcharge mentale, symptômes somatiques, anxiété et découragement. Il comprend 59 énoncés avec l'une des réponses possibles : "jamais", "parfois", "souvent" - les réponses sont respectivement affectées des valeurs 0, 1, 2. Plus le score est élevé, plus la sévérité des symptômes de fatigue chronique est grande.
8 semaines (post intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines (post intervention)
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du PedsQL - un instrument d'évaluation générique bref et standardisé qui évalue systématiquement la perception de la QVLS chez les enfants et adolescents en bonne santé et ceux souffrant de problèmes de santé aigus et chroniques.
8 semaines (post intervention)
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 8 semaines (post intervention)
La CVF sera mesurée à l'aide du spiromètre MES Lung Handy. Les mesures seront répétées trois fois à des intervalles de cinq minutes, et le score le plus élevé sera sélectionné pour analyse.
8 semaines (post intervention)
Volume expiratoire forcé/une seconde (FEV 1)
Délai: 8 semaines (post intervention)
Le VEMS sera mesuré à l'aide du spiromètre MES Lung Handy. Les mesures seront répétées trois fois à des intervalles de cinq minutes, et le score le plus élevé sera sélectionné pour analyse.
8 semaines (post intervention)
Débit expiratoire maximal à 25 % de la capacité vitale forcée (MEF25)
Délai: 8 semaines (post intervention)
Le MEF25 sera mesuré à l'aide du spiromètre MES Lung Handy. Les mesures seront répétées trois fois à des intervalles de cinq minutes, et le score le plus élevé sera sélectionné pour analyse.
8 semaines (post intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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