Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand- og landbaseret motion for børn med post COVID-19-tilstand (postcovidkids)

6. januar 2023 opdateret af: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

De seneste data indikerer, at post COVID-19 tilstand er hyppig hos børn og unge, hvor de mest almindelige symptomer er træthed, åndenød, træningsintolerance og svaghed. Beviser for, at COVID-19 kan have betydelige langsigtede virkninger på børns sundhed fremhæver behovet for foranstaltninger til at reducere virkningen af ​​pandemien på børn og sikre, at de får passende behandlinger. De, der oplever post COVID-19 tilstand, har brug for mere skræddersyet træningsrelateret rådgivning og forbedret støtte for at kunne genoptage aktiviteter, der er vigtige for deres individuelle velvære. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser endnu behandlet spørgsmålet om træningsprogrammer for børn med post COVID-19 tilstand.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere effektiviteten af ​​forskellige interventioner på lungefunktion, træningskapacitet, træthed og livskvalitet hos børn med post COVID-19 tilstand.

Dette vil være et randomiseret kontrolleret studie med præ- og postinterventionsvurdering. Børn vil blive rekrutteret fra grundskoler og primære sundhedsenheder i Warszawa. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til en af ​​3 grupper: vandbaseret træning, landbaseret træning eller kontrol (ingen træning). De vandbaserede og landbaserede motionsgrupper vil blive afholdt to gange om ugen, 45 min pr. session i 8 uger. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter intervention med hensyn til ændringer i lungefunktion, træningskapacitet, træthed og livskvalitet. Forskningsresultater vil bygge den evidensbaserede praksis for sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer symptomer på post-COVID-19 tilstand bekræftet af diagnosen af ​​praktiserende læge (herunder obligatorisk træthed og åndenød/åndedrætsproblemer)
  • alder 10-12 år
  • tilpasset akvatiske omgivelser
  • <12 point i Ruffier-testen

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til træning
  • brystsmerter
  • fysisk aktivitetstræning mere end 2 gange om ugen en måned før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandbaseret træning
Den vandbaserede træningsgruppe afholdes to gange om ugen, 45 min pr. session i 8 uger. Superviseret træning vil blive ledet af den erfarne fysioterapeut og vandbaseret træning af fysioterapeut med akvatisk træningsekspertise. Hver session vil bestå af opvarmning (10 min), hoveddel (30 min) og nedkøling (5 min). Under opvarmning vil børn udføre aerobic og åndedrætsøvelser i nedre og øvre lemmer. Hoveddelen vil bestå af udholdenhedsøvelser af øvre og nedre lemmer med fokus på åndedrætsmønster. Under nedkøling vil fokus være på strækninger af øvre lemmer og thoraxbur og vejrtrækningskontrol.
Andet: Vandbaseret træning
8 uger x 2 gange om ugen i 45 min
Eksperimentel: Landbaseret træning
Den landbaserede træningsgruppe vil blive afholdt to gange om ugen, 45 min pr. session i 8 uger. Superviseret træning vil blive ledet af den erfarne fysioterapeut og vandbaseret træning af fysioterapeut med akvatisk træningsekspertise. Hver session vil bestå af opvarmning (10 min), hoveddel (30 min) og nedkøling (5 min). Under opvarmning vil børn udføre aerobic og åndedrætsøvelser i nedre og øvre lemmer. Hoveddelen vil bestå af udholdenhedsøvelser af øvre og nedre lemmer med fokus på åndedrætsmønster. Under nedkøling vil fokus være på strækninger af øvre lemmer og thoraxbur og vejrtrækningskontrol.
Andet: Landbaseret træning
8 uger x 2 gange om ugen i 45 min
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at ændre deres fysiske aktivitet i 8 uger. Efter denne periode og efter-test vil kontrolgruppen modtage øvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
Træningskapaciteten vil blive målt ved brug af modifikation af Balke-løbebåndsprotokollen, som tidligere er valideret på en stor populationsbaseret prøve af børn i alderen 7-18 år. Vejrtrækningsparametre vil blive målt kontinuerligt ved "ånde-til-ånding"-metoden ved hjælp af et ergospirometer Cortex MetaMax 3B-system (Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland). Output fra gasanalyserne vil blive udtaget med 15 s intervaller og opbevaret til brug ved beregningen af ​​Oxygen-Uptake Efficiency Slope (OUES).
8 uger (efter intervention)
Træthed
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
Trætheden vil blive vurderet med den polske tilpasning af Chronic Fatigue Syndrome Questionnaire. Spørgeskemaet gør det muligt at bestemme niveauet af kronisk træthed og sværhedsgraden af ​​individuelle symptomer: generel træthed, nedsat vitalitet, mental overbelastning, somatiske symptomer, angst og modløshed. Den indeholder 59 udsagn med et af de mulige svar: "aldrig", "nogle gange", "ofte" - svarene tildeles værdierne henholdsvis 0, 1, 2. Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af ​​symptomerne på kronisk træthed.
8 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med PedsQL - et kort, standardiseret, generisk vurderingsinstrument, der systematisk vurderer opfattelsen af ​​HRQOL hos raske børn og unge og dem med akutte og kroniske helbredstilstande.
8 uger (efter intervention)
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
FVC vil blive målt ved hjælp af MES Lung Handy spirometer. Målingerne vil blive gentaget tre gange med fem minutters intervaller, og den højeste score vil blive udvalgt til analyse.
8 uger (efter intervention)
Forceret ekspiratorisk volumen/et sekund (FEV 1)
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
FEV 1 vil blive målt ved hjælp af MES Lung Handy spirometer. Målingerne vil blive gentaget tre gange med fem minutters intervaller, og den højeste score vil blive udvalgt til analyse.
8 uger (efter intervention)
Maksimal ekspiratorisk flow ved 25 % af forceret vitalkapacitet (MEF25)
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
MEF25 vil blive målt ved hjælp af MES Lung Handy spirometer. Målingerne vil blive gentaget tre gange med fem minutters intervaller, og den højeste score vil blive udvalgt til analyse.
8 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Samarbejdspartnere

University of Sydney
Polish National Agency for Academic Exchange

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Vandbaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner