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Wasser- und Landübungen für Kinder mit Post-COVID-19-Erkrankung (postcovidkids)

6. Januar 2023 aktualisiert von: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

Die neuesten Daten zeigen, dass die Erkrankung nach COVID-19 bei Kindern und Jugendlichen häufig auftritt, wobei die häufigsten Symptome Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Belastungsintoleranz und Schwäche sind. Der Nachweis, dass COVID-19 erhebliche langfristige Auswirkungen auf die Gesundheit von Kindern haben kann, unterstreicht die Notwendigkeit von Maßnahmen zur Verringerung der Auswirkungen der Pandemie auf Kinder, indem sichergestellt wird, dass sie angemessene Behandlungen erhalten. Diejenigen, die an einer Post-COVID-19-Erkrankung leiden, benötigen eine individuellere übungsbezogene Beratung und eine verbesserte Unterstützung, um Aktivitäten wieder aufnehmen zu können, die für ihr individuelles Wohlbefinden wichtig sind. Nach unserem besten Wissen haben sich noch keine Studien mit dem Thema Bewegungsprogramme für Kinder mit Post-COVID-19-Erkrankung befasst.

Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit verschiedener Interventionen auf Lungenfunktion, körperliche Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und Lebensqualität bei Kindern mit Post-COVID-19-Erkrankung zu bewerten.

Dies wird eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Bewertung vor und nach der Intervention sein. Die Kinder werden aus Grundschulen und primären Gesundheitseinrichtungen in Warschau rekrutiert. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert einer von 3 Gruppen zugeteilt: Übung im Wasser, Übung an Land oder Kontrolle (keine Übung). Die Wasser- und Landübungsgruppen werden zweimal pro Woche 45 Minuten pro Sitzung für 8 Wochen abgehalten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff in Bezug auf Veränderungen der Lungenfunktion, der körperlichen Leistungsfähigkeit, Erschöpfung und Lebensqualität beurteilt. Die Forschungsergebnisse werden die evidenzbasierte Praxis für Angehörige der Gesundheitsberufe aufbauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Symptomen eines Post-COVID-19-Zustands, bestätigt durch die Diagnose eines Hausarztes (einschließlich obligatorischer Müdigkeit und Kurzatmigkeit/Atemproblemen)
  • Alter 10-12 Jahre alt
  • an Wasserumgebung angepasst
  • <12 Punkte im Ruffier-Test

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Sport
  • Brustschmerz
  • körperliches Aktivitätstraining mehr als 2 Mal pro Woche einen Monat vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen auf Wasserbasis
Die Wassergymnastik-Gruppe findet zweimal pro Woche statt, 45 Minuten pro Sitzung für 8 Wochen. Beaufsichtigte Übungen werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten geleitet und Wasserübungen von Physiotherapeuten mit Erfahrung in Wasserübungen. Jede Sitzung besteht aus Aufwärmen (10 Minuten), Hauptteil (30 Minuten) und Abkühlen (5 Minuten). Während des Aufwärmens führen die Kinder Aerobic- und Atemübungen für die unteren und oberen Gliedmaßen durch. Der Hauptteil besteht aus Ausdauerübungen der oberen und unteren Extremitäten mit Fokus auf das Atemmuster. Während des Abkühlens liegt der Fokus auf den Dehnungen der oberen Extremitäten und des Brustkorbs sowie der Atemkontrolle.
Sonstiges: Übungen auf Wasserbasis
8 Wochen x 2 mal pro Woche für 45 min
Experimental: Übung an Land
Die Übungsgruppe an Land wird zweimal pro Woche 45 Minuten pro Sitzung für 8 Wochen abgehalten. Beaufsichtigte Übungen werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten geleitet und Wasserübungen von Physiotherapeuten mit Erfahrung in Wasserübungen. Jede Sitzung besteht aus Aufwärmen (10 Minuten), Hauptteil (30 Minuten) und Abkühlen (5 Minuten). Während des Aufwärmens führen die Kinder Aerobic- und Atemübungen für die unteren und oberen Gliedmaßen durch. Der Hauptteil besteht aus Ausdauerübungen der oberen und unteren Extremitäten mit Fokus auf das Atemmuster. Während des Abkühlens liegt der Fokus auf den Dehnungen der oberen Extremitäten und des Brustkorbs sowie der Atemkontrolle.
Sonstiges: Übung an Land
8 Wochen x 2 mal pro Woche für 45 min
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre körperliche Aktivität 8 Wochen lang nicht zu ändern. Nach diesem Zeitraum und nach dem Test erhält die Kontrollgruppe die Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungskapazität
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Eingriff)
Die Trainingskapazität wird unter Verwendung einer Modifikation des Balke-Laufbandprotokolls gemessen, das zuvor an einer großen bevölkerungsbezogenen Stichprobe von Kindern im Alter von 7 bis 18 Jahren validiert wurde. Atmungsparameter werden kontinuierlich durch die "Breath-to-Breath"-Methode unter Verwendung eines Ergospirometer-Cortex MetaMax 3B-Systems (Biophysik GmbH, Leipzig, Deutschland) gemessen. Die Ausgabe der Gasanalysen wird in 15-s-Intervallen abgetastet und zur Verwendung bei der Berechnung der Oxygen-Uptake Efficiency Slope (OUES) gespeichert.
8 Wochen (nach Eingriff)
Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Eingriff)
Die Ermüdung wird mit der polnischen Adaption des Chronic Fatigue Syndrome Questionnaire bewertet. Der Fragebogen ermöglicht es, den Grad der chronischen Erschöpfung und die Schwere der einzelnen Symptome zu bestimmen: allgemeine Erschöpfung, verminderte Vitalität, geistige Überlastung, somatische Symptome, Angst und Mutlosigkeit. Er umfasst 59 Aussagen mit jeweils einer der Antwortmöglichkeiten: „nie“, „manchmal“, „oft“ – den Antworten sind jeweils die Werte 0, 1, 2 zugeordnet. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind die Symptome der chronischen Erschöpfung.
8 Wochen (nach Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Eingriff)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem PedsQL bewertet – einem kurzen, standardisierten, generischen Bewertungsinstrument, das systematisch die Wahrnehmung von HRQOL bei gesunden Kindern und Jugendlichen sowie solchen mit akuten und chronischen Gesundheitsproblemen bewertet.
8 Wochen (nach Eingriff)
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Eingriff)
FVC wird mit dem MES Lung Handy Spirometer gemessen. Die Messungen werden dreimal in Fünf-Minuten-Intervallen wiederholt, und die höchste Punktzahl wird für die Analyse ausgewählt.
8 Wochen (nach Eingriff)
Forciertes Exspirationsvolumen/eine Sekunde (FEV 1)
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Eingriff)
FEV 1 wird mit dem MES Lung Handy Spirometer gemessen. Die Messungen werden dreimal in Fünf-Minuten-Intervallen wiederholt, und die höchste Punktzahl wird für die Analyse ausgewählt.
8 Wochen (nach Eingriff)
Maximaler Exspirationsfluss bei 25 % der forcierten Vitalkapazität (MEF25)
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Eingriff)
MEF25 wird mit dem MES Lung Handy Spirometer gemessen. Die Messungen werden dreimal in Fünf-Minuten-Intervallen wiederholt, und die höchste Punktzahl wird für die Analyse ausgewählt.
8 Wochen (nach Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Mitarbeiter

University of Sydney
Polish National Agency for Academic Exchange

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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