Vann- og landbasert trening for barn med tilstand etter covid-19 (postcovidkids)
De siste dataene indikerer at post COVID-19 tilstand er hyppig hos barn og ungdom, med de vanligste symptomene er tretthet, kortpustethet, treningsintoleranse og svakhet. Bevis på at covid-19 kan ha betydelige langsiktige effekter på barns helse understreker behovet for tiltak for å redusere virkningen av pandemien på barn, for å sikre at de får passende behandling. De som opplever en tilstand etter COVID-19, trenger mer skreddersydde treningsrelaterte råd og forbedret støtte for å kunne gjenoppta aktiviteter som er viktige for deres individuelle velvære. Så vidt vi vet, har ingen studier ennå behandlet spørsmålet om treningsprogrammer for barn med post COVID-19 tilstand.
Målet med denne studien er derfor å evaluere effektiviteten av ulike intervensjoner på lungefunksjon, treningskapasitet, tretthet og livskvalitet hos barn med post COVID-19 tilstand.
Dette vil være en randomisert kontrollert studie med vurdering før og etter intervensjon. Barn vil bli rekruttert fra grunnskoler og primærhelsetjenester i Warszawa. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til en av 3 grupper: vannbasert trening, landbasert trening eller kontroll (ingen trening). De vannbaserte og landbaserte treningsgruppene vil bli holdt to ganger i uken, 45 min per økt i 8 uker. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter intervensjon med tanke på endringer i lungefunksjon, treningskapasitet, tretthet og livskvalitet. Forskningsresultater vil bygge den evidensbaserte praksisen for helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- presenterer symptomer på post-COVID-19 tilstand bekreftet av diagnosen av allmennlege (inkludert obligatorisk tretthet og kortpustethet/pusteproblemer)
- alder 10-12 år
- tilpasset akvatiske omgivelser
- <12 poeng i Ruffier-testen
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for trening
- brystsmerter
- fysisk aktivitetstrening mer enn 2 ganger i uken en måned før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vannbasert trening
Den vannbaserte treningsgruppen vil bli holdt to ganger i uken, 45 min per økt i 8 uker.
Veiledet trening vil bli ledet av den erfarne fysioterapeuten og vannbasert trening av fysioterapeut med akvatisk treningskompetanse. Hver økt vil bestå av oppvarming (10 min), hoveddel (30 min) og nedkjøling (5 min).
Under oppvarming vil barna utføre aerobic og pusteøvelser i nedre og øvre lemmer.
Hoveddelen vil bestå av utholdenhetsøvelser av øvre og nedre lemmer med fokus på pustemønster.
Under nedkjøling vil fokus være på strekninger av øvre lemmer og brystkasse og pustekontroll.
|
8 uker x 2 ganger per uke i 45 min
|
|
Eksperimentell: Landbasert trening
Den landbaserte treningsgruppen vil bli holdt to ganger i uken, 45 min per økt i 8 uker.
Veiledet trening vil bli ledet av den erfarne fysioterapeuten og vannbasert trening av fysioterapeut med akvatisk treningskompetanse. Hver økt vil bestå av oppvarming (10 min), hoveddel (30 min) og nedkjøling (5 min).
Under oppvarming vil barna utføre aerobic og pusteøvelser i nedre og øvre lemmer.
Hoveddelen vil bestå av utholdenhetsøvelser av øvre og nedre lemmer med fokus på pustemønster.
Under nedkjøling vil fokus være på strekninger av øvre lemmer og brystkasse og pustekontroll.
|
8 uker x 2 ganger per uke i 45 min
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil bli bedt om å ikke endre fysisk aktivitet på 8 uker.
Etter denne perioden og ettertest vil kontrollgruppen motta øvelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
Treningskapasiteten vil bli målt ved bruk av modifikasjoner av Balke tredemølleprotokollen tidligere validert på et stort populasjonsbasert utvalg av barn i alderen 7-18 år.
Pusteparametere vil bli målt kontinuerlig ved "pust-til-pust"-metoden ved bruk av et ergospirometer Cortex MetaMax 3B-system (Biophysik GmbH, Leipzig, Tyskland).
Utdata fra gassanalysene vil bli tatt med 15 s intervaller og lagret for bruk i beregning av oksygenopptakseffektivitetshellingen (OUES).
|
8 uker (etter intervensjon)
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
Trettheten vil bli vurdert med den polske tilpasningen av Chronic Fatigue Syndrome Questionnaire.
Spørreskjemaet lar deg bestemme nivået av kronisk tretthet og alvorlighetsgraden av individuelle symptomer: generell tretthet, redusert vitalitet, mental overbelastning, somatiske symptomer, angst og motløshet.
Den inkluderer 59 utsagn med ett av de mulige svarene: "aldri", "noen ganger", "ofte" - svarene tildeles henholdsvis verdiene 0, 1, 2.
Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av symptomene på kronisk tretthet.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med PedsQL - et kort, standardisert, generisk vurderingsinstrument som systematisk vurderer oppfatning av HRQOL hos friske barn og unge og de med akutte og kroniske helsetilstander.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
FVC vil bli målt ved hjelp av MES Lung Handy spirometer.
Målingene vil bli gjentatt tre ganger med fem minutters mellomrom, og den høyeste poengsummen vil bli valgt for analyse.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum/ett sekund (FEV 1)
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
FEV 1 vil bli målt ved hjelp av MES Lung Handy spirometer.
Målingene vil bli gjentatt tre ganger med fem minutters mellomrom, og den høyeste poengsummen vil bli valgt for analyse.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
|
Maksimal ekspirasjonsstrøm ved 25 % av tvungen vitalkapasitet (MEF25)
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
MEF25 vil bli målt ved hjelp av MES Lung Handy spirometer.
Målingene vil bli gjentatt tre ganger med fem minutters mellomrom, og den høyeste poengsummen vil bli valgt for analyse.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .