COVID-19 이후 상태의 어린이를 위한 수중 및 육상 운동 (postcovidkids)
최신 데이터에 따르면 COVID-19 이후 상태는 어린이와 청소년에게 빈번하며 가장 흔한 증상은 피로, 숨가쁨, 운동 불내성 및 쇠약입니다. COVID-19가 아동의 건강에 장기적으로 중대한 영향을 미칠 수 있다는 증거는 아동이 적절한 치료를 받을 수 있도록 팬데믹이 아동에게 미치는 영향을 줄이기 위한 조치의 필요성을 강조합니다. COVID-19 이후 상태를 경험하는 사람들은 개인의 웰빙에 중요한 활동을 재개할 수 있도록 보다 맞춤화된 운동 관련 조언과 개선된 지원이 필요합니다. 우리가 아는 한, COVID-19 이후 상태의 어린이를 위한 운동 프로그램 문제를 다룬 연구는 아직 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 COVID-19 이후 상태를 가진 어린이의 폐 기능, 운동 능력, 피로 및 삶의 질에 대한 다양한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 사전 및 사후 개입 평가를 포함하는 무작위 통제 연구입니다. 아이들은 바르샤바의 초등학교와 1차 의료 기관에서 모집될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 수중 운동, 육상 운동 또는 통제(운동 없음)의 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 수중 및 육상 운동 그룹은 주 2회, 8주 동안 세션당 45분씩 진행됩니다. 참가자는 폐 기능, 운동 능력, 피로 및 삶의 질의 변화 측면에서 기준선 및 개입 직후에 평가됩니다. 연구 결과는 의료 전문가를 위한 증거 기반 관행을 구축할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반의의 진단으로 확인된 COVID-19 이후 상태의 증상을 나타내는 경우(의무적 피로 및 숨가쁨/호흡기 문제 포함)
- 10-12세
- 수중 환경에 적응
- 러피어 테스트에서 12점 미만
제외 기준:
- 운동 금기 사항
- 가슴 통증
- 연구 1개월 전 주당 2회 이상의 신체 활동 훈련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수중 운동
수중 운동 그룹은 주 2회, 회당 45분씩 8주 동안 진행됩니다.
감독 운동은 숙련된 물리치료사가 지도하고 수중 운동 전문 물리치료사가 수중 운동을 진행합니다. 각 세션은 워밍업(10분), 메인(30분), 쿨다운(5분)으로 구성됩니다.
워밍업 동안 아이들은 하지 및 상지 에어로빅과 호흡 운동을 수행합니다.
주요 부분은 호흡 패턴에 초점을 맞춘 상지와 하지의 지구력 운동으로 구성됩니다.
쿨다운 중에는 상지와 흉곽 스트레칭 및 호흡 조절에 초점을 맞춥니다.
|
8주 x 주 2회 45분
|
|
실험적: 육상 훈련
육상 운동 그룹은 주 2회, 회당 45분씩 8주 동안 진행됩니다.
감독 운동은 숙련된 물리치료사가 지도하고 수중 운동 전문 물리치료사가 수중 운동을 진행합니다. 각 세션은 워밍업(10분), 메인(30분), 쿨다운(5분)으로 구성됩니다.
워밍업 동안 아이들은 하지 및 상지 에어로빅과 호흡 운동을 수행합니다.
주요 부분은 호흡 패턴에 초점을 맞춘 상지와 하지의 지구력 운동으로 구성됩니다.
쿨다운 중에는 상지와 흉곽 스트레칭 및 호흡 조절에 초점을 맞춥니다.
|
8주 x 주 2회 45분
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 8주 동안 신체 활동을 변경하지 않도록 요청받습니다.
해당 기간 및 사후 테스트 후 통제 그룹은 운동을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력
기간: 8주(개입 후)
|
운동 능력은 이전에 7-18세 어린이의 대규모 인구 기반 샘플에서 검증된 Balke 트레드밀 프로토콜의 수정을 사용하여 측정됩니다.
호흡 매개변수는 ergospirometer Cortex MetaMax 3B 시스템(Biophysik GmbH, Leipzig, Germany)을 사용하여 "breath-to breath" 방법으로 연속적으로 측정됩니다.
가스 분석의 출력은 15초 간격으로 샘플링되어 산소 흡수 효율 기울기(OUES) 계산에 사용하기 위해 저장됩니다.
|
8주(개입 후)
|
|
피로
기간: 8주(개입 후)
|
피로는 만성 피로 증후군 설문지의 폴란드어 적응으로 평가됩니다.
설문지를 통해 일반적인 피로, 활력 감소, 정신적 과부하, 신체 증상, 불안 및 낙담과 같은 만성 피로의 수준과 개별 증상의 심각도를 결정할 수 있습니다.
여기에는 "절대", "가끔", "종종"의 가능한 답변 중 하나가 포함된 59개의 문장이 포함되어 있습니다. 답변에는 각각 0, 1, 2의 값이 할당됩니다.
점수가 높을수록 만성피로 증상의 정도가 심한 것을 의미합니다.
|
8주(개입 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 8주(개입 후)
|
건강 관련 삶의 질은 PedsQL로 평가될 것입니다. PedsQL은 건강한 아동 및 청소년과 급성 및 만성 건강 상태를 가진 사람들의 HRQOL에 대한 인식을 체계적으로 평가하는 간략하고 표준화된 일반 평가 도구입니다.
|
8주(개입 후)
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 8주(개입 후)
|
FVC는 MES Lung Handy 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
측정은 5분 간격으로 3회 반복되며 가장 높은 점수가 분석을 위해 선택됩니다.
|
8주(개입 후)
|
|
강제 호기량/1초(FEV 1)
기간: 8주(개입 후)
|
FEV 1은 MES Lung Handy 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
측정은 5분 간격으로 3회 반복되며 가장 높은 점수가 분석을 위해 선택됩니다.
|
8주(개입 후)
|
|
강제 폐활량의 25%에서 최대 호기량(MEF25)
기간: 8주(개입 후)
|
MEF25는 MES Lung Handy 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
측정은 5분 간격으로 3회 반복되며 가장 높은 점수가 분석을 위해 선택됩니다.
|
8주(개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .