Упражнения на воде и на суше для детей с состоянием после COVID-19 (postcovidkids)
Последние данные показывают, что состояние после COVID-19 часто встречается у детей и подростков, причем наиболее распространенными симптомами являются усталость, одышка, непереносимость физических нагрузок и слабость. Доказательства того, что COVID-19 может иметь значительные долгосрочные последствия для здоровья детей, подчеркивают необходимость принятия мер по уменьшению воздействия пандемии на детей, гарантируя, что они получат надлежащее лечение. Те, кто переживает состояние после COVID-19, нуждаются в более индивидуальных рекомендациях, связанных с физическими упражнениями, и улучшенной поддержке, чтобы иметь возможность возобновить деятельность, важную для их индивидуального благополучия. Насколько нам известно, ни одно исследование еще не касалось вопроса о программах упражнений для детей с состоянием после COVID-19.
Таким образом, цель этого исследования — оценить эффективность различных вмешательств в отношении функции легких, переносимости физической нагрузки, утомляемости и качества жизни у детей с состоянием после COVID-19.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование с оценкой до и после вмешательства. Детей будут набирать из начальных школ и учреждений первичной медико-санитарной помощи в Варшаве. Участники, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в одну из 3 групп: упражнения на воде, упражнения на суше или контрольная (без упражнений). Группы упражнений на воде и на суше будут проводиться два раза в неделю по 45 минут в течение 8 недель. Участники будут оцениваться на исходном уровне и сразу после вмешательства с точки зрения изменений функции легких, переносимости физических нагрузок, усталости и качества жизни. Результаты исследований будут способствовать созданию основанной на фактических данных практики для медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие симптомов состояния после COVID-19, подтвержденных диагнозом врача общей практики (включая обязательную усталость и одышку/респираторные проблемы)
- возраст 10-12 лет
- приспособлен к водным условиям
- <12 баллов в тесте Руффье
Критерий исключения:
- противопоказания к упражнениям
- боль в груди
- занятия физической культурой более 2 раз в неделю за месяц до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения в воде
Группа упражнений на водной основе будет проводиться два раза в неделю по 45 минут в течение 8 недель.
Упражнения под наблюдением будут проводиться опытным физиотерапевтом, а водные упражнения - физиотерапевтом с опытом водных упражнений. Каждое занятие будет состоять из разминки (10 мин), основной части (30 мин) и заминки (5 мин).
Во время разминки дети будут выполнять аэробику нижних и верхних конечностей и дыхательные упражнения.
Основная часть будет состоять из упражнений на выносливость верхних и нижних конечностей с акцентом на паттерн дыхания.
Во время заминки основное внимание будет уделяться растяжке верхних конечностей и грудной клетки, а также контролю дыхания.
|
8 недель x 2 раза в неделю по 45 мин.
|
|
Экспериментальный: Наземные учения
Группа упражнений на суше будет проводиться два раза в неделю по 45 минут в течение 8 недель.
Упражнения под наблюдением будут проводиться опытным физиотерапевтом, а водные упражнения - физиотерапевтом с опытом водных упражнений. Каждое занятие будет состоять из разминки (10 мин), основной части (30 мин) и заминки (5 мин).
Во время разминки дети будут выполнять аэробику нижних и верхних конечностей и дыхательные упражнения.
Основная часть будет состоять из упражнений на выносливость верхних и нижних конечностей с акцентом на паттерн дыхания.
Во время заминки основное внимание будет уделяться растяжке верхних конечностей и грудной клетки, а также контролю дыхания.
|
8 недель x 2 раза в неделю по 45 мин.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольной группе будет предложено не менять свою физическую активность в течение 8 недель.
После этого периода и пост-теста контрольная группа получит упражнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
Способность к физической нагрузке будет измеряться с использованием модификации протокола беговой дорожки Balke, ранее проверенной на большой популяционной выборке детей в возрасте 7-18 лет.
Параметры дыхания будут непрерывно измеряться методом «вдох-вдох» с использованием системы эргоспирометра Cortex MetaMax 3B (Biophysik GmbH, Лейпциг, Германия).
Выходные данные газовых анализов будут отбираться с интервалом в 15 с и сохраняться для использования в расчете кривой эффективности поглощения кислорода (OUES).
|
8 недель (после вмешательства)
|
|
Усталость
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
Утомляемость будет оцениваться с помощью польской адаптации опросника синдрома хронической усталости.
Опросник позволяет определить уровень хронической усталости и выраженность отдельных симптомов: общей утомляемости, снижения жизненного тонуса, психических перегрузок, соматических симптомов, тревоги и уныния.
Он включает 59 утверждений с одним из возможных ответов: «никогда», «иногда», «часто» — ответам присваиваются значения 0, 1, 2 соответственно.
Чем выше балл, тем больше выражены симптомы хронической усталости.
|
8 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью PedsQL — краткого, стандартизированного, универсального инструмента оценки, который систематически оценивает восприятие HRQOL у здоровых детей и подростков, а также у людей с острыми и хроническими заболеваниями.
|
8 недель (после вмешательства)
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью спирометра MES Lung Handy.
Измерения будут повторяться трижды с пятиминутными интервалами, и для анализа будет выбран самый высокий балл.
|
8 недель (после вмешательства)
|
|
Объем форсированного выдоха/одна секунда (ОФВ 1)
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометра MES Lung Handy.
Измерения будут повторяться трижды с пятиминутными интервалами, и для анализа будет выбран самый высокий балл.
|
8 недель (после вмешательства)
|
|
Максимальная скорость выдоха при 25% форсированной жизненной емкости легких (MEF25)
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства)
|
MEF25 будет измеряться с помощью спирометра MES Lung Handy.
Измерения будут повторяться трижды с пятиминутными интервалами, и для анализа будет выбран самый высокий балл.
|
8 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .