Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w wodzie i na lądzie dla dzieci ze stanem po COVID-19 (postcovidkids)

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Anna Ogonowska-Słodownik, Józef Piłsudski University of Physical Education

Najnowsze dane wskazują, że stan po COVID-19 często występuje u dzieci i młodzieży, a najczęstszymi objawami są zmęczenie, duszność, nietolerancja wysiłku i osłabienie. Dowody na to, że COVID-19 może mieć znaczący długoterminowy wpływ na zdrowie dzieci, wskazują na potrzebę podjęcia działań w celu zmniejszenia wpływu pandemii na dzieci, zapewniając im odpowiednie leczenie. Osoby doświadczające stanu po COVID-19 wymagają bardziej dostosowanych porad dotyczących ćwiczeń i lepszego wsparcia, aby móc wznowić czynności ważne dla ich indywidualnego samopoczucia. Według naszej najlepszej wiedzy, żadne badania nie dotyczyły jeszcze kwestii programów ćwiczeń dla dzieci ze stanem po COVID-19.

Dlatego celem tego badania jest ocena skuteczności różnych interwencji dotyczących czynności płuc, wydolności wysiłkowej, zmęczenia i jakości życia u dzieci ze stanem po COVID-19.

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane z oceną przed i po interwencji. Dzieci będą rekrutowane ze szkół podstawowych i placówek podstawowej opieki zdrowotnej w Warszawie. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup: ćwiczenia w wodzie, ćwiczenia na lądzie lub kontrola (bez ćwiczeń). Grupy ćwiczeń na wodzie i lądzie będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 45 minut na sesję przez 8 tygodni. Uczestnicy będą oceniani na początku i bezpośrednio po interwencji pod kątem zmian czynności płuc, wydolności wysiłkowej, zmęczenia i jakości życia. Wyniki badań stworzą opartą na dowodach praktykę dla pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wykazujący objawy stanu po COVID-19 potwierdzone rozpoznaniem lekarza pierwszego kontaktu (w tym obligatoryjne zmęczenie i duszność/problemy z oddychaniem)
  • wiek 10-12 lat
  • przystosowane do środowiska wodnego
  • <12 pkt w teście Ruffiera

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ćwiczeń
  • ból w klatce piersiowej
  • treningi ruchowe więcej niż 2 razy w tygodniu na miesiąc przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia na wodzie
Grupa ćwiczeń na wodzie będzie odbywać się dwa razy w tygodniu po 45 minut na sesję przez 8 tygodni. Ćwiczenia nadzorowane będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę, a ćwiczenia w wodzie przez fizjoterapeutę z doświadczeniem w ćwiczeniach w wodzie. Każda sesja będzie się składać z rozgrzewki (10 min), części głównej (30 min) i wyciszenia (5 min). Podczas rozgrzewki dzieci wykonają aerobik kończyn dolnych i górnych oraz ćwiczenia oddechowe. Główną część stanowić będą ćwiczenia wytrzymałościowe kończyn górnych i dolnych z naciskiem na tor oddechowy. Podczas wyciszenia nacisk zostanie położony na rozciąganie kończyn górnych i klatki piersiowej oraz kontrolę oddechu.
Inny: Ćwiczenia na wodzie
8 tygodni x 2 razy w tygodniu po 45 min
Eksperymentalny: Ćwiczenia na lądzie
Grupa ćwiczeń na lądzie będzie odbywać się dwa razy w tygodniu, po 45 minut na sesję przez 8 tygodni. Ćwiczenia nadzorowane będą prowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę, a ćwiczenia w wodzie przez fizjoterapeutę z doświadczeniem w ćwiczeniach w wodzie. Każda sesja będzie się składać z rozgrzewki (10 min), części głównej (30 min) i wyciszenia (5 min). Podczas rozgrzewki dzieci wykonają aerobik kończyn dolnych i górnych oraz ćwiczenia oddechowe. Główną część stanowić będą ćwiczenia wytrzymałościowe kończyn górnych i dolnych z naciskiem na tor oddechowy. Podczas wyciszenia nacisk zostanie położony na rozciąganie kończyn górnych i klatki piersiowej oraz kontrolę oddechu.
Inny: Ćwiczenia na lądzie
8 tygodni x 2 razy w tygodniu po 45 min
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie poproszona o niezmienianie aktywności fizycznej przez 8 tygodni. Po tym okresie i po teście grupa kontrolna otrzyma ćwiczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
Zdolność wysiłkowa będzie mierzona z wykorzystaniem modyfikacji protokołu bieżni Balke, uprzednio zwalidowanej na dużej próbie populacyjnej dzieci w wieku 7-18 lat. Parametry oddychania będą mierzone w sposób ciągły metodą „oddech do oddechu” za pomocą ergospirometru systemu Cortex MetaMax 3B (Biophysik GmbH, Leipzig, Niemcy). Dane wyjściowe z analiz gazu będą pobierane w odstępach 15-sekundowych i przechowywane do wykorzystania w obliczeniach nachylenia wydajności pobierania tlenu (OUES).
8 tygodni (po interwencji)
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą polskiej adaptacji Kwestionariusza Syndromu Chronicznego Zmęczenia. Kwestionariusz pozwala na określenie poziomu chronicznego zmęczenia oraz nasilenia poszczególnych objawów: ogólnego zmęczenia, obniżonej witalności, przeciążenia psychicznego, objawów somatycznych, niepokoju i zniechęcenia. Zawiera 59 stwierdzeń z jedną z możliwych odpowiedzi: „nigdy”, „czasami”, „często” – odpowiedziom przypisano odpowiednio wartości 0, 1, 2. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie objawów chronicznego zmęczenia.
8 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą PedsQL – krótkiego, wystandaryzowanego, ogólnego narzędzia oceny, które systematycznie ocenia postrzeganie HRQOL u zdrowych dzieci i młodzieży oraz osób z ostrymi i przewlekłymi schorzeniami.
8 tygodni (po interwencji)
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
FVC będzie mierzone za pomocą spirometru MES Lung Handy. Pomiary będą powtarzane trzykrotnie w pięciominutowych odstępach, a do analizy zostanie wybrany najwyższy wynik.
8 tygodni (po interwencji)
Wymuszona objętość wydechowa/jedna sekunda (FEV 1)
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
FEV 1 zostanie zmierzony za pomocą spirometru MES Lung Handy. Pomiary będą powtarzane trzykrotnie w pięciominutowych odstępach, a do analizy zostanie wybrany najwyższy wynik.
8 tygodni (po interwencji)
Maksymalny przepływ wydechowy przy 25% natężonej pojemności życiowej (MEF25)
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji)
MEF25 będzie mierzone za pomocą spirometru MES Lung Handy. Pomiary będą powtarzane trzykrotnie w pięciominutowych odstępach, a do analizy zostanie wybrany najwyższy wynik.
8 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Współpracownicy

University of Sydney
Polish National Agency for Academic Exchange

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Ćwiczenia na wodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj