Water- en landoefeningen voor kinderen met een post-COVID-19-aandoening (postcovidkids)
De meest recente gegevens geven aan dat een post-COVID-19-aandoening vaak voorkomt bij kinderen en adolescenten, met als meest voorkomende symptomen vermoeidheid, kortademigheid, inspanningsintolerantie en zwakte. Bewijs dat COVID-19 aanzienlijke langetermijneffecten kan hebben op de gezondheid van kinderen, benadrukt de noodzaak van maatregelen om de impact van de pandemie op kinderen te verminderen en ervoor te zorgen dat ze passende behandelingen krijgen. Degenen die een post-COVID-19-aandoening ervaren, hebben behoefte aan meer op maat gemaakt trainingsgerelateerd advies en verbeterde ondersteuning om activiteiten te kunnen hervatten die belangrijk zijn voor hun individuele welzijn. Voor zover wij weten, zijn er nog geen onderzoeken gedaan naar de kwestie van oefenprogramma's voor kinderen met een post-COVID-19-aandoening.
Het doel van deze studie is daarom het evalueren van de effectiviteit van verschillende interventies op de longfunctie, inspanningscapaciteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij kinderen met een post-COVID-19-aandoening.
Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie met pre- en postinterventiebeoordeling. Kinderen zullen worden gerekruteerd uit basisscholen en eerstelijnsgezondheidszorgeenheden in Warschau. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in een van de 3 groepen: oefening op het water, oefening op het land of controle (geen oefening). De oefengroepen op het water en op het land worden twee keer per week gehouden, 45 minuten per sessie gedurende 8 weken. Deelnemers worden bij baseline en direct na de interventie beoordeeld op veranderingen in longfunctie, inspanningscapaciteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven. Onderzoeksresultaten zullen de evidence-based praktijk voor gezondheidswerkers opbouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomen vertonen van een post-COVID-19-aandoening bevestigd door de diagnose door de huisarts (waaronder verplichte vermoeidheid en kortademigheid/ademhalingsproblemen)
- leeftijd 10-12 jaar oud
- aangepast aan de wateromgeving
- <12 punten in de Ruffier-test
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties om te sporten
- pijn op de borst
- lichamelijke activiteit meer dan 2 keer per week trainen een maand voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening op waterbasis
De oefengroep op waterbasis wordt twee keer per week gehouden, 45 minuten per sessie gedurende 8 weken.
Oefeningen onder toezicht worden geleid door de ervaren fysiotherapeut en oefeningen in het water door een fysiotherapeut met expertise op het gebied van wateroefeningen. Elke sessie bestaat uit een warming-up (10 min.), een hoofdgedeelte (30 min.) en een cooling-down (5 min.).
Tijdens de warming-up doen de kinderen aerobics en ademhalingsoefeningen voor de onderste en bovenste ledematen.
Het grootste deel zal bestaan uit duuroefeningen van bovenste en onderste ledematen met aandacht voor het ademhalingspatroon.
Tijdens de cooling-down zal de nadruk liggen op het strekken van de bovenste ledematen en de borstkas en op het beheersen van de ademhaling.
|
8 weken x 2 keer per week gedurende 45 min
|
|
Experimenteel: Oefening op het land
De oefengroep op het land wordt twee keer per week gehouden, 45 minuten per sessie gedurende 8 weken.
Oefeningen onder toezicht worden geleid door de ervaren fysiotherapeut en oefeningen in het water door een fysiotherapeut met expertise op het gebied van wateroefeningen. Elke sessie bestaat uit een warming-up (10 min.), een hoofdgedeelte (30 min.) en een cooling-down (5 min.).
Tijdens de warming-up doen de kinderen aerobics en ademhalingsoefeningen voor de onderste en bovenste ledematen.
Het grootste deel zal bestaan uit duuroefeningen van bovenste en onderste ledematen met aandacht voor het ademhalingspatroon.
Tijdens de cooling-down zal de nadruk liggen op het strekken van de bovenste ledematen en de borstkas en op het beheersen van de ademhaling.
|
8 weken x 2 keer per week gedurende 45 min
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep wordt gevraagd gedurende 8 weken hun fysieke activiteit niet te veranderen.
Na die periode en post-test krijgt de controlegroep de oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken (na interventie)
|
De inspanningscapaciteit zal worden gemeten met behulp van een aanpassing van het Balke-loopbandprotocol dat eerder is gevalideerd op een grote populatie-gebaseerde steekproef van kinderen van 7-18 jaar.
Ademhalingsparameters zullen continu worden gemeten volgens de "adem-naar-adem"-methode met behulp van een ergospirometer Cortex MetaMax 3B-systeem (Biophysik GmbH, Leipzig, Duitsland).
De uitvoer van de gasanalyses wordt met tussenpozen van 15 seconden bemonsterd en opgeslagen voor gebruik bij de berekening van de Oxygen-Uptake Efficiency Slope (OUES).
|
8 weken (na interventie)
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken (na interventie)
|
De vermoeidheid wordt beoordeeld met de Poolse bewerking van de vragenlijst over het chronisch vermoeidheidssyndroom.
Met de vragenlijst kan het niveau van chronische vermoeidheid en de ernst van individuele symptomen worden bepaald: algemene vermoeidheid, verminderde vitaliteit, mentale overbelasting, somatische symptomen, angst en ontmoediging.
Het bevat 59 uitspraken met een van de mogelijke antwoorden: "nooit", "soms", "vaak" - de antwoorden krijgen respectievelijk de waarden 0, 1, 2 toegewezen.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van chronische vermoeidheid.
|
8 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken (na interventie)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de PedsQL - een beknopt, gestandaardiseerd, generiek beoordelingsinstrument dat systematisch de perceptie van HRQOL beoordeelt bij gezonde kinderen en adolescenten en mensen met acute en chronische gezondheidsproblemen.
|
8 weken (na interventie)
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken (na interventie)
|
FVC wordt gemeten met behulp van de MES Lung Handy spirometer.
Metingen worden driemaal herhaald met tussenpozen van vijf minuten en de hoogste score wordt geselecteerd voor analyse.
|
8 weken (na interventie)
|
|
Geforceerd expiratoir volume/één seconde (FEV 1)
Tijdsspanne: 8 weken (na interventie)
|
FEV 1 wordt gemeten met de MES Lung Handy spirometer.
Metingen worden driemaal herhaald met tussenpozen van vijf minuten en de hoogste score wordt geselecteerd voor analyse.
|
8 weken (na interventie)
|
|
Maximale expiratoire flow bij 25% van de geforceerde vitale capaciteit (MEF25)
Tijdsspanne: 8 weken (na interventie)
|
MEF25 wordt gemeten met behulp van de MES Lung Handy spirometer.
Metingen worden driemaal herhaald met tussenpozen van vijf minuten en de hoogste score wordt geselecteerd voor analyse.
|
8 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Ogonowska-Slodownik, PhD, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPN/GIN/2021/1/00071/U/00001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .