患有 COVID-19 后病症的儿童的水上和陆上锻炼 (postcovidkids)
2023年1月6日 更新者：Anna Ogonowska-Słodownik、Józef Piłsudski University of Physical Education
最新数据表明，COVID-19 后症状在儿童和青少年中很常见，最常见的症状是疲劳、呼吸急促、运动不耐受和虚弱。 COVID-19 可能对儿童健康产生重大长期影响的证据表明，需要采取措施减少大流行病对儿童的影响，确保他们得到适当的治疗。 那些经历过 COVID-19 后病情的人需要更多量身定制的与锻炼相关的建议和更好的支持，以便能够恢复对他们个人健康很重要的活动。 据我们所知，尚无研究解决 COVID-19 后儿童的锻炼计划问题。
因此，本研究的目的是评估不同干预措施对 COVID-19 后患儿肺功能、运动能力、疲劳和生活质量的有效性。
这将是一项具有干预前后评估的随机对照研究。 将从华沙的小学和初级保健单位招募儿童。 符合纳入标准的参与者将被随机分配到 3 组之一：水上运动、陆上运动或控制组（不运动）。 水上和陆上运动组将每周举行两次，每次 45 分钟，持续 8 周。 将在基线和干预后立即评估参与者的肺功能、运动能力、疲劳和生活质量的变化。 研究成果将为卫生专业人员建立循证实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Warsaw、波兰、00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 表现出经全科医生诊断确认的 COVID-19 后症状（包括强制性疲劳和呼吸急促/呼吸系统问题）
- 年龄 10-12 岁
- 适应水生环境
- 在 Ruffier 测试中 <12 分
排除标准：
- 运动禁忌症
- 胸痛
- 研究前一个月每周进行超过 2 次体育锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水上运动
水上运动组将每周举行两次，每次 45 分钟，持续 8 周。
监督运动将由经验丰富的物理治疗师指导，水上运动由具有水上运动专业知识的物理治疗师指导。每节课将包括热身（10 分钟）、主要部分（30 分钟）和放松（5 分钟）。
在热身期间，孩子们将进行下肢和上肢的有氧运动和呼吸练习。
主要部分将包括上肢和下肢的耐力练习，重点是呼吸模式。
在放松期间，重点将放在上肢和胸廓伸展和呼吸控制上。
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8 周 x 每周 2 次，每次 45 分钟
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实验性的：陆上演习
陆上运动组将每周举行两次，每次 45 分钟，持续 8 周。
监督运动将由经验丰富的物理治疗师指导，水上运动由具有水上运动专业知识的物理治疗师指导。每节课将包括热身（10 分钟）、主要部分（30 分钟）和放松（5 分钟）。
在热身期间，孩子们将进行下肢和上肢的有氧运动和呼吸练习。
主要部分将包括上肢和下肢的耐力练习，重点是呼吸模式。
在放松期间，重点将放在上肢和胸廓伸展和呼吸控制上。
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8 周 x 每周 2 次，每次 45 分钟
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无干预：控制
对照组将被要求在 8 周内不改变他们的身体活动。
在那段时间和测试后，对照组将接受练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锻炼能力
大体时间：8 周（干预后）
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运动能力将通过使用先前在 7-18 岁儿童的大量人口样本上验证的 Balke 跑步机协议的修改来测量。
呼吸参数将使用 ergospirometer Cortex MetaMax 3B 系统（Biophysik GmbH，莱比锡，德国）通过“呼吸到呼吸”方法连续测量。
气体分析的输出将以 15 秒的间隔进行采样并存储以用于计算吸氧效率斜率 (OUES)。
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8 周（干预后）
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疲劳
大体时间：8 周（干预后）
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疲劳将通过慢性疲劳综合症问卷的波兰改编版进行评估。
调查问卷可以确定慢性疲劳的程度和个别症状的严重程度：全身疲劳、活力下降、精神超负荷、躯体症状、焦虑和沮丧。
它包括 59 个陈述，其中一个可能的答案是：“从不”、“有时”、“经常”——答案分别被赋予值 0、1、2。
分数越高，慢性疲劳症状的严重程度越大。
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8 周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：8 周（干预后）
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将使用 PedsQL 评估与健康相关的生活质量——一种简短、标准化、通用的评估工具，系统地评估健康儿童和青少年以及患有急性和慢性健康状况的人对 HRQOL 的看法。
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8 周（干预后）
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：8 周（干预后）
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FVC 将使用 MES Lung Handy 肺活量计进行测量。
每隔五分钟重复测量三次，并选择最高分进行分析。
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8 周（干预后）
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用力呼气量/一秒 (FEV 1)
大体时间：8 周（干预后）
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FEV 1 将使用 MES Lung Handy 肺活量计进行测量。
每隔五分钟重复测量三次，并选择最高分进行分析。
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8 周（干预后）
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用力肺活量 25% 时的最大呼气流量 (MEF25)
大体时间：8 周（干预后）
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MEF25 将使用 MES Lung Handy 肺活量计进行测量。
每隔五分钟重复测量三次，并选择最高分进行分析。
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8 周（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Ogonowska-Slodownik, PhD、Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月5日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月6日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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