足強化プロトコルの形態学的および機能的効果
2022年4月19日 更新者：François Fourchet
足の強さ、足の形態学的変形、および動力学パラメーターに対する足強化プロトコルの影響 : 単一中心無作為対照試験
この研究の主な目的は、健康な成人の標準的な足強化プロトコルと比較して、神経筋電気刺激による能動的随意運動と補助能動的随意運動を組み合わせた 4 週間の足強化プロトコルが母趾の屈曲強度に及ぼす影響を調査することです。レクリエーション活動人口。
この研究の二次的な目的は、このプロトコルが足指屈筋の強さ、1、2、3 次元での足の形態の変形、およびウォーキングやランニング時の運動パラメータに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneve
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Meyrin、Geneve、スイス、1217
- Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毎週の身体活動のレベル (レクリエーション活動および通常の非競技ランナー: 週に少なくとも 1 回のランニング セッション)
除外基準:
- -過去6か月間の足または足首の捻挫の痛みまたはエピソードの履歴;
- 過去 1 年間の足または脚の骨折;
- 足または脚の重度の変形;
- 下肢の神経筋障害による自己申告の障害;
- バランスを妨げる可能性のある神経学的または前庭障害（真性糖尿病、腰仙神経根障害、マルファンまたはエーラース・ダンロス症候群などの軟部組織障害）;
- 神経筋電気刺激（NMES）（心臓ペースメーカー、てんかん性疾患、妊娠中の除細動器）の絶対禁忌。
- 過去 6 か月間、足首または足を強化するために特別に設計された運動プログラムに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
足の強化プロトコルは、週 2 回のセッションで 4 週間続き、前足部と中足部の強度をターゲットにし、足複合体のプライオメトリック機能を強化する 3 つのエクササイズで構成されます。
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最初の演習：「NMES フォワード リーン ドーミング」。 IFM に配置された NMES によって補助されるドーミング運動。 体幹を前方に動かす 8 秒間の収縮 (6 秒間の休息)。 12回3セット。 4 週間の NEMS の強度の漸進的な増加と、反復回数を減らしながらの身体負荷の増加。 2番目の演習：「MTP関節屈曲」。 等尺性 MTP 関節屈曲収縮。 5秒の陣痛4回（休憩10秒）を3セット。 4 週間の MVIC 数の漸進的増加と、同じ強度を維持しながらの身体負荷の増加。 3回目のエクササイズ：「足足首リバウンド」。 底屈のみの複数のジャンプ。 膝を硬く真っ直ぐに保ち、前足を地面に接触させて足首と MTP 底屈のみで地面を押します。 5セットで10秒間のジャンプ（1分間の休憩）。 同じ強度を維持しながら、身体への負荷を段階的に増加させます。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
標準文献の足強化プロトコルは、週 3 回のセッションで 4 週間続き、足の内側アーチの強度を対象とした 1 つのエクササイズで構成されます。
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第 1 週に、参加者は座位で 5 秒間の収縮を 10 回繰り返す 3 シリーズの間に「短足運動」(SFE) を実行します。 シリーズ間には1分間の休憩が入る。 2 週目に、参加者は座位で 5 秒間の収縮を 15 回繰り返す 3 シリーズの間に SFE を実行します。 シリーズ間には1分間の休憩が入る。 第 3 週の間に、参加者は立っている二足歩行の位置で 5 秒間の収縮の 15 回の繰り返しの 3 つのシリーズの間に SFE を実行します。 シリーズ間には1分間の休憩が入る。 第 4 週の間、参加者は、片足立位で 5 秒間の収縮を 15 回繰り返す 3 シリーズの間に SFE を実行します。 シリーズ間には1分間の休憩が入る。 プロトコル中の運動の進行は、座位から片足立位への移行に基づいています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母趾屈曲強度の変化
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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母趾の屈曲強度は、MicroFET2 ハンドヘルド デジタル ダイナモメーターによってフック横臥位で評価されます。
強度は体重 (N/kg) で正規化されます。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小趾屈曲強度の変化
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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小指の屈曲強度は、MicroFET2 ハンドヘルド デジタル ダイナモメーターによってフック横臥位で評価されます。
強度は体重 (N/kg) で正規化されます。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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足の形態変形の変化
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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アーチ高さ指数測定システム (AHIMS、JAKTOOL Corporation、ニュージャージー州クランベリー) を使用して、足の全長、足の幅、切断された足の長さ、背部アーチの変化を測定することにより、1、2、および 3 次元での足の形態学的変形を評価します。座位（体重の 10%）から立位（体重の 95%）までの船首の高さの測定値。
測定中の負荷の割合は、力のプラットフォームの測定を実行することによって確認されます。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ランニングとウォーキングのキネティクスの変化: 時間パラメータ
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ウォーキングおよびランニング時の運動パラメータの実行は、計装トレッドミル (Zebris FDM-THQ、ZebrisMedicalGmbH、ドイツ) で評価されます。
収集される変数は、7 フィートの領域 (かかと 1、かかと 2、中足、前足 1、前足 2、前足 3、つま先) での平均接触時間 (秒)、平均飛行時間 (秒)、および継続時間 (秒) です。ウォーキングとランニング中に自分で選択した速度で 40 秒間の取得中に評価されます。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ランニングとウォーキングのキネティクスの変化: 力のパラメータ
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ウォーキングおよびランニング時の運動パラメータの実行は、計装トレッドミル (Zebris FDM-THQ、ZebrisMedicalGmbH、ドイツ) で評価されます。
収集された変数は、7 フィートの領域 (かかと 1、かかと 2、中足、前足 1、前足 2、前足 3、つま先) での平均垂直力 (N) とピーク力 (N) であり、40 秒間の自己測定で取得されます。ウォーキングとランニング中に選択された速度。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ランニングとウォーキングのキネティクスの変化: 距離パラメータ
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ウォーキングおよびランニング時の運動パラメータの実行は、計装トレッドミル (Zebris FDM-THQ、ZebrisMedicalGmbH、ドイツ) で評価されます。
収集される変数は、歩行中および走行中の自己選択速度での 40 秒間の取得中の歩幅 (cm) と歩幅 (cm) です。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ランニングとウォーキングのキネティクスの変化 : 剛性パラメータ
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ウォーキングおよびランニング時の運動パラメータの実行は、計装トレッドミル (Zebris FDM-THQ、ZebrisMedicalGmbH、ドイツ) で評価されます。
収集された変数は、ウォーキングおよびランニング中に自己選択した速度で 40 秒間の取得中の平均クレッグ (Kn/m) になります。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ランニングとウォーキングのキネティクスの変化: 周波数パラメータ
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ウォーキングおよびランニング時の運動パラメータの実行は、計装トレッドミル (Zebris FDM-THQ、ZebrisMedicalGmbH、ドイツ) で評価されます。
収集される変数は、歩行中および走行中の自己選択速度での 40 秒間の取得中のステップ頻度 (ステップ/分) になります。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ランニングとウォーキングのキネティクスの変化: 圧力パラメータ
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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ウォーキングおよびランニング時の運動パラメータの実行は、計装トレッドミル (Zebris FDM-THQ、ZebrisMedicalGmbH、ドイツ) で評価されます。
収集された変数は、歩行中に自己選択した速度で 40 秒間取得した 7 フィート領域 (かかと 1、かかと 2、中足、前足 1、前足 2、前足 3、つま先) の最大圧力 (N/cm²) です。そして走っています。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外反筋と内反足筋力の変化
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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仰臥位および中立位の足首で、MicroFET2 ハンドヘルド デジタル ダイナモメーターによって外転筋および内転筋の筋力が評価されます。
強度は体重 (N/kg) で正規化されます。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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底屈筋力の変化
時間枠：すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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足底屈筋の強さは、以前の推奨に従ってヒールライズテストを使用して評価されます。
分析のために最大の繰り返しが保持されます。
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すべての測定値は、治療の1週間前と最後の介入セッションの1週間後に両足で収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：François Fourchet, PhD、La Tour Hospital, Human Motion Lab
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fraser JJ, Hertel J. Effects of a 4-Week Intrinsic Foot Muscle Exercise Program on Motor Function: A Preliminary Randomized Control Trial. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):339-349. doi: 10.1123/jsr.2017-0150. Epub 2018 Dec 4.
- Kim KM, Croy T, Hertel J, Saliba S. Effects of neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction on quadriceps strength, function, and patient-oriented outcomes: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):383-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3184.
- Namsawang J, Eungpinichpong W, Vichiansiri R, Rattanathongkom S. Effects of the Short Foot Exercise With Neuromuscular Electrical Stimulation on Navicular Height in Flexible Flatfoot in Thailand: A Randomized Controlled Trial. J Prev Med Public Health. 2019 Jul;52(4):250-257. doi: 10.3961/jpmph.19.072. Epub 2019 Jul 14.
- Taddei UT, Matias AB, Ribeiro FIA, Bus SA, Sacco ICN. Effects of a foot strengthening program on foot muscle morphology and running mechanics: A proof-of-concept, single-blind randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:107-115. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.007. Epub 2020 Jan 13.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Gooding TM, Feger MA, Hart JM, Hertel J. Intrinsic Foot Muscle Activation During Specific Exercises: A T2 Time Magnetic Resonance Imaging Study. J Athl Train. 2016 Aug;51(8):644-650. doi: 10.4085/1062-6050-51.10.07. Epub 2016 Oct 3.
- Fourchet F, Kuitunen S, Girard O, Beard AJ, Millet GP. Effects of Combined Foot/Ankle Electromyostimulation and Resistance Training on the In-Shoe Plantar Pressure Patterns during Sprint in Young Athletes. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):292-300. eCollection 2011.
- Gaillet JC, Biraud JC, Bessou M, Bessou P. Modifications of baropodograms after transcutaneous electric stimulation of the abductor hallucis muscle in humans standing erect. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Dec;19(10):1066-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.03.005.
- Fiolkowski P, Brunt D, Bishop M, Woo R, Horodyski M. Intrinsic pedal musculature support of the medial longitudinal arch: an electromyography study. J Foot Ankle Surg. 2003 Nov-Dec;42(6):327-33. doi: 10.1053/j.jfas.2003.10.003.
- Soysa A, Hiller C, Refshauge K, Burns J. Importance and challenges of measuring intrinsic foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2012 Nov 26;5(1):29. doi: 10.1186/1757-1146-5-29.
- Kelly LA, Kuitunen S, Racinais S, Cresswell AG. Recruitment of the plantar intrinsic foot muscles with increasing postural demand. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):46-51. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.013. Epub 2011 Aug 23.
- Kelly LA, Lichtwark G, Cresswell AG. Active regulation of longitudinal arch compression and recoil during walking and running. J R Soc Interface. 2015 Jan 6;12(102):20141076. doi: 10.1098/rsif.2014.1076.
- Kelly LA, Farris DJ, Lichtwark GA, Cresswell AG. The Influence of Foot-Strike Technique on the Neuromechanical Function of the Foot. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jan;50(1):98-108. doi: 10.1249/MSS.0000000000001420.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (実際)
2022年2月11日
研究の完了 (実際)
2022年2月11日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-D0041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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