Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti morfologici e funzionali di un protocollo di rafforzamento del piede

19 aprile 2022 aggiornato da: François Fourchet

Effetti di un protocollo di rafforzamento del piede sulla forza del piede, sulla deformazione morfologica del piede e sui parametri cinetici: uno studio controllato randomizzato monocentrico

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti di un protocollo di rafforzamento del piede di quattro settimane che combina esercizi volontari attivi ed esercizi volontari attivi assistiti mediante stimolazione elettrica neuromuscolare sulla forza di flessione dell'alluce rispetto a un protocollo standard di rafforzamento del piede in un adulto sano popolazione ricreativa attiva.

Gli obiettivi secondari dello studio sono di indagare gli effetti di questo protocollo sulla forza flessoria delle dita minori, sulla deformazione della morfologia del piede in una, due e tre dimensioni e sui parametri cinetici durante la deambulazione e la corsa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Svizzera, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Livello di attività fisica settimanale (attività ricreativa e corridori regolari non competitivi: almeno 1 sessione di corsa a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Storia di dolore o episodi di distorsioni del piede o della caviglia negli ultimi 6 mesi;
  • Fratture del piede o della gamba nell'ultimo anno;
  • Grave deformità del piede o della gamba;
  • Invalidità autodichiarata per compromissione neuromuscolare degli arti inferiori;
  • Deficit neurologico o vestibolare che potrebbe ostacolare l'equilibrio (diabete mellito, radicolopatia lombosacrale, disturbi dei tessuti molli come la sindrome di Marfan o Ehlers-Danlos);
  • Qualsiasi controindicazione assoluta alla stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) (pacemaker cardiaco, disturbi epilettici, defibrillatore in gravidanza);
  • Partecipazione a un programma di esercizi specificamente progettato per rafforzare la caviglia o il piede negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il protocollo di rafforzamento del piede durerà 4 settimane con 2 sessioni a settimana ed è composto da 3 esercizi mirati alla forza della regione dell'avampiede e del mesopiede, oltre a migliorare le capacità pliometriche del complesso del piede.
Procedura: Protocollo di rafforzamento del piede dell'ospedale La Tour

Primo esercizio : "NMES forward lean doming". Esercizio di doming assistito da NMES posizionato sull'IFM. 8 sec di contrazione (6 sec di riposo) spostando il tronco in avanti. 12 ripetizioni, 3 serie. Aumento progressivo dell'intensità del NEMS durante 4 settimane e aumento del carico corporeo diminuendo il numero di ripetizioni.

Secondo esercizio : "Flessione articolare MTP". Contrazioni isometriche di flessione dell'articolazione MTP. 4 contrazioni di 5 sec (10 sec di riposo), 3 serie. Aumento progressivo del numero di MVIC durante 4 settimane e aumento del carico corporeo mantenendo la stessa intensità.

Terzo esercizio : "Rimbalzo piede-caviglia". Salti multipli con sola flessione plantare. Mantenere il ginocchio rigido e dritto e spingere da terra con la sola flessione plantare della caviglia e MTP mediante un contatto dell'avampiede con il suolo. 10 secondi di salto (1 minuto di riposo) durante 5 serie. Aumento progressivo del carico corporeo mantenendo la stessa intensità.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il protocollo standard di rafforzamento del piede della letteratura durerà 4 settimane con 3 sessioni a settimana ed è composto da un esercizio mirato alla forza dell'arco mediale del piede.
Procedura: Letteratura standard Protocollo di rafforzamento del piede

Durante la prima settimana, i partecipanti eseguiranno l'"Esercizio del piede corto" (SFE) durante 3 serie di 10 ripetizioni di 5 secondi di contrazioni in posizione seduta. Tra una serie e l'altra sarà concesso 1 minuto di riposo.

Durante la seconda settimana, i partecipanti eseguiranno la SFE durante 3 serie di 15 ripetizioni di 5 secondi di contrazioni in posizione seduta. Tra una serie e l'altra sarà concesso 1 minuto di riposo.

Durante la terza settimana, i partecipanti eseguiranno la SFE durante 3 serie di 15 ripetizioni di 5 secondi di contrazioni in posizione bipede in piedi. Tra una serie e l'altra sarà concesso 1 minuto di riposo.

Durante la 4a settimana, i partecipanti eseguiranno la SFE durante 3 serie di 15 ripetizioni di 5 secondi di contrazioni in posizione unipedale in piedi. Tra una serie e l'altra sarà concesso 1 minuto di riposo.

La progressione dell'esercizio durante il protocollo si baserà sul passaggio dalla posizione seduta alla posizione eretta unipedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di flessione dell'alluce
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
La forza di flessione dell'alluce sarà valutata da un dinamometro digitale palmare MicroFET2 in posizione uncinata. La forza sarà normalizzata dal peso corporeo (N/kg).
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di flessione delle dita dei piedi
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
La minore forza di flessione delle dita dei piedi sarà valutata da un dinamometro digitale palmare MicroFET2 in posizione uncinata. La forza sarà normalizzata dal peso corporeo (N/kg).
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Modifica della deformazione morfologica del piede
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
La deformazione morfologica del piede in 1, 2 e 3 dimensioni sarà valutata grazie all'Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) misurando la variazione della lunghezza totale del piede, larghezza del piede, lunghezza del piede troncato, arco dorsale altezza, misurazioni dell'altezza navicolare in posizione seduta (10% del peso corporeo) a una posizione eretta (95% del peso corporeo). La percentuale di carico durante la misurazione verrà controllata eseguendo la misurazione della piattaforma di forza.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Cambiamento nella cinetica della corsa e della camminata: parametri temporali
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
I parametri cinetici della corsa durante la camminata e la corsa saranno valutati con un tapis roulant strumentato (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Germania). Le variabili raccolte saranno il tempo medio di contatto (s), il tempo medio di volo (s) e la durata (s) su regioni di 7 piedi (tallone 1, tallone 2, mesopiede, avampiede 1, avampiede 2, avampiede 3, dita) verrà valutato durante 40 secondi di acquisizione alla velocità autoselezionata durante la deambulazione e la corsa.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Modifica della cinetica della corsa e della camminata: parametri di forza
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
I parametri cinetici della corsa durante la camminata e la corsa saranno valutati con un tapis roulant strumentato (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Germania). Le variabili raccolte saranno la forza verticale media (N) e la forza di picco (N) sulle regioni di 7 piedi (tallone 1, tallone 2, mesopiede, avampiede 1, avampiede 2, avampiede 3, dita) durante 40 secondi di acquisizione all'auto- velocità selezionata durante la camminata e la corsa.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Modifica della cinetica della corsa e della camminata: parametri della distanza
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
I parametri cinetici della corsa durante la camminata e la corsa saranno valutati con un tapis roulant strumentato (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Germania). Le variabili raccolte saranno la lunghezza del passo (cm) e la larghezza del passo (cm) durante 40 secondi di acquisizione alla velocità autoselezionata durante la camminata e la corsa.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Modifica della cinetica della corsa e della camminata: parametro di rigidità
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
I parametri cinetici della corsa durante la camminata e la corsa saranno valutati con un tapis roulant strumentato (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Germania). La variabile raccolta sarà kleg medio (Kn/m) durante 40 secondi di acquisizione alla velocità autoselezionata durante la camminata e la corsa.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Modifica della cinetica della corsa e della camminata: parametro di frequenza
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
I parametri cinetici della corsa durante la camminata e la corsa saranno valutati con un tapis roulant strumentato (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Germania). La variabile raccolta sarà la frequenza dei passi (passi/min) durante 40 secondi di acquisizione alla velocità autoselezionata durante la camminata e la corsa.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Modifica della cinetica della corsa e della camminata: parametro di pressione
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
I parametri cinetici della corsa durante la camminata e la corsa saranno valutati con un tapis roulant strumentato (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Germania). La variabile raccolta sarà la pressione massima (N/cm²) sulle regioni di 7 piedi (tallone 1, tallone 2, mesopiede, avampiede 1, avampiede 2, avampiede 3, dita) durante 40 secondi di acquisizione alla velocità autoselezionata durante la deambulazione e correre.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza dei muscoli dell'anca Evertor e Inverter
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
La forza dei muscoli dell'anca evertor e invertor sarà valutata da un dinamometro digitale palmare MicroFET2 in posizione supina e con la caviglia in posizione neutra. La forza sarà normalizzata dal peso corporeo (N/kg).
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
Modifica della forza dei muscoli plantari
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento
La forza plantarflexor sarà valutata utilizzando il test del sollevamento del tallone secondo le raccomandazioni precedenti. Le ripetizioni massime saranno mantenute per l'analisi.
Tutte le misurazioni verranno raccolte su entrambi i piedi 1 settimana prima del trattamento e 1 settimana dopo l'ultima sessione di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

François Fourchet

Investigatori

  • Investigatore principale: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-D0041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deficit di forza del piede

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi