Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologiske og funksjonelle effekter av en fotforsterkende protokoll

19. april 2022 oppdatert av: François Fourchet

Effekter av en fotstyrkende protokoll på fotstyrke, fotmorfologisk deformasjon og kinetikkparametre: en monosentrisk randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en fire ukers fotforsterkende protokoll som kombinerer aktive frivillige øvelser og assistert-aktive frivillige øvelser ved nevromuskulær elektrisk stimulering på hallux tåfleksjonsstyrke sammenlignet med en standard fotforsterkende protokoll hos en frisk voksen rekreasjonsaktiv befolkning.

De sekundære målene med studien er å undersøke effekten av denne protokollen på mindre tærs bøyestyrke, fotmorfologideformasjon i én, to og tre dimensjoner og kinetiske parametere når man går og løper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Sveits, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Nivå på ukentlig fysisk aktivitet (rekreasjonsaktivitet og vanlige ikke-konkurranseløpere: minst 1 løpeøkt per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med smerter eller episoder med fot- eller ankelforstuinger i løpet av de siste 6 månedene;
  • Fot- eller benbrudd i løpet av det siste året;
  • Alvorlig deformitet av foten eller benet;
  • Selverklært funksjonshemming på grunn av nevromuskulær svekkelse av underekstremitetene;
  • Nevrologisk eller vestibulært underskudd som kan hindre balanse (diabetes mellitus, radiculopathie lumbosacral, bløtvevsforstyrrelser som Marfan eller Ehlers-Danlos syndrom);
  • Enhver absolutt kontraindikasjon mot nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) (pacemaker, epileptiske lidelser, graviditetsdefibrillator);
  • Deltakelse i et treningsprogram spesielt utviklet for å styrke ankelen eller foten de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Fotforsterkningsprotokollen vil vare i 4 uker med 2 økter per uke og består av 3 øvelser rettet mot forfots- og mellomfotregionsstyrke samt forbedre plyometriske evner til fotkomplekset.

Første øvelse : "NMES forward lean doming". Domingøvelse assistert av NMES plassert på IFM. 8 sek med sammentrekning (6 sek hvile) beveger stammen fremover. 12 repetisjoner, 3 sett. Progressiv økning av intensiteten av NEMS i løpet av 4 uker og økning av kroppsbelastning samtidig som antall repetisjoner reduseres.

Andre øvelse : "MTP leddfleksjon". Isometriske MTP-leddfleksjonskontraksjoner. 4 sammentrekninger á 5 sek (10 sek hvile), 3 sett. Progressiv økning av antall MVIC i løpet av 4 uker og økt kroppsbelastning samtidig som intensiteten opprettholdes.

Tredje øvelse: "Foot-ankel rebound". Flere hopp med kun plantarfleksjon. Holde kneet stivt og rett og skyve fra bakken med kun ankel og MTP plantarfleksjon ved en forfotkontakt med bakken. 10 sekunders hopp (1 min hvile) i løpet av 5 sett. Progressiv økning av kroppsbelastningen mens du holder samme intensitet.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard litteraturprotokoll for fotforsterkning vil vare i 4 uker med 3 økter per uke og består av én øvelse rettet mot styrken til fotens mediale bue.

I løpet av 1. uke skal deltakerne utføre «Kortfotøvelsen» (SFE) i løpet av 3 serier på 10 repetisjoner på 5 sekunders rier i sittende stilling. Det gis 1 minutt hvile mellom seriene.

I løpet av den 2. uken vil deltakerne utføre SFE i løpet av 3 serier på 15 repetisjoner på 5 sekunder med sammentrekninger i sittende stilling. Det gis 1 minutt hvile mellom seriene.

I løpet av den 3. uken vil deltakerne utføre SFE i løpet av 3 serier med 15 repetisjoner av 5 sekunders sammentrekninger i stående bipedal stilling. Det gis 1 minutt hvile mellom seriene.

I løpet av den 4. uken vil deltakerne utføre SFE i løpet av 3 serier med 15 repetisjoner av 5 sekunders sammentrekninger i stående unipedal stilling. Det gis 1 minutt hvile mellom seriene.

Progresjonen av øvelsen under protokollen vil være basert på overgang fra sittende til en stående stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hallux-fleksjonsstyrken
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Hallux-fleksjonsstyrken vil bli vurdert av et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer i krokliggende stilling. Styrken vil normaliseres etter kroppsvekt (N/kg).
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mindre tåfleksjonsstyrke
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Mindre tåfleksjonsstyrke vil bli vurdert av et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer i krokliggende stilling. Styrken vil normaliseres etter kroppsvekt (N/kg).
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i fotens morfologiske deformasjon
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Fotmorfologisk deformasjon i 1, 2 og 3 dimensjoner vil bli vurdert takket være Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) ved å måle endringen av total fotlengde, fotbredde, avkortet fotlengde, dorsalbue høyde, navikulære høydemålinger i sittende stilling (10 % av kroppsvekten) til stående stilling (95 % av kroppsvekten). Prosentandelen av belastning under målingen vil bli kontrollert ved å utføre målingen av kraftplattformen.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i løpe- og gåkinetikk: Tidsparametere
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Løpekinetiske parametere ved gange og løping vil bli vurdert med en instrumentert tredemølle (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variablene som samles inn vil være gjennomsnittlig kontakttid(er), gjennomsnittlig flytid(er) og varigheten(e) på 7-fots regioner (hæl 1, hæl 2, midtfot, forfot 1, forfot 2, forfot 3, tær) vil bli vurdert i løpet av 40 sekunders innhenting ved selvvalgt hastighet under gange og løping.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i løpe- og gåkinetikk: Kraftparametere
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Løpekinetiske parametere ved gange og løping vil bli vurdert med en instrumentert tredemølle (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variablene som samles inn vil være gjennomsnittlig vertikal kraft (N) og toppkraft (N) på 7-fots regioner (hæl 1, hæl 2, midtfot, forfot 1, forfot 2, forfot 3, tær) i løpet av 40 sekunders oppsamling ved selv- valgt hastighet under gange og løping.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i løpe- og gåkinetikk: Avstandsparametere
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Løpekinetiske parametere ved gange og løping vil bli vurdert med en instrumentert tredemølle (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variablene som samles inn vil være trinnlengde (cm) og trinnbredde (cm) i løpet av 40 sekunders innhenting ved selvvalgt hastighet under gange og løping.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i løpe- og gåkinetikk: Stivhetsparameter
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Løpekinetiske parametere ved gange og løping vil bli vurdert med en instrumentert tredemølle (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variabelen som samles inn vil være gjennomsnittlig kleg (Kn/m) i løpet av 40 sekunders innhenting ved selvvalgt hastighet under gange og løping.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i løpe- og gåkinetikk: Frekvensparameter
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Løpekinetiske parametere ved gange og løping vil bli vurdert med en instrumentert tredemølle (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variabelen som samles inn vil være skrittfrekvens (trinn/min) i løpet av 40 sekunders innhenting ved selvvalgt hastighet under gange og løping.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i løpe- og gåkinetikk: Trykkparameter
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Løpekinetiske parametere ved gange og løping vil bli vurdert med en instrumentert tredemølle (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variabelen som samles inn vil være det maksimale trykket (N/cm²) på 7-fots regioner (hæl 1, hæl 2, midtfot, forfot 1, forfot 2, forfot 3, tær) i løpet av 40 sekunders oppsamling i selvvalgt hastighet under gange og løper.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Evertor og invertor anke muskler styrke
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Evertor og invertor anke musklers styrke vil bli vurdert av et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer i ryggleie og med ankelen i nøytral stilling. Styrken vil normaliseres etter kroppsvekt (N/kg).
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Endring i Plantarflexor muskelstyrke
Tidsramme: Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt
Plantarflexor styrke vil bli vurdert ved å bruke Heel-Rise Test i henhold til tidligere anbefalinger. De maksimale repetisjonene vil bli beholdt for analysen.
Alle mål vil bli samlet på begge føtter 1 uke før behandlingen og 1 uke etter siste intervensjonsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-D0041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere