Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologiska och funktionella effekter av ett fotstärkande protokoll

19 april 2022 uppdaterad av: François Fourchet

Effekter av ett fotstärkande protokoll på fotstyrka, fotmorfologiska deformationer och kinetiska parametrar: en monocentrisk randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett fyra veckors fotförstärkningsprotokoll som kombinerar aktiva frivilliga övningar och assisterade aktiva frivilliga övningar genom neuromuskulär elektrisk stimulering på hallux tåflexionsstyrka i jämförelse med ett standardfotförstärkningsprotokoll hos en frisk vuxen fritidsaktiv befolkning.

De sekundära målen för studien är att undersöka effekterna av detta protokoll på mindre tårböjstyrka, fotmorfologisk deformation i en, två och tre dimensioner och kinetiska parametrar vid gång och löpning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Schweiz, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Nivå på veckovis fysisk aktivitet (fritidsaktivitet och vanliga icke-tävlingslöpare: minst 1 löppass per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Historik av smärta eller episoder av fot- eller fotleds stukningar under de senaste 6 månaderna;
  • Fot- eller benfrakturer under det senaste året;
  • Allvarlig deformitet av foten eller benet;
  • Självförklarad funktionsnedsättning på grund av neuromuskulär försämring av de nedre extremiteterna;
  • Neurologiskt eller vestibulärt underskott som kan hindra balansen (diabetes mellitus, radiculopathie lumbosacral, mjukvävnadsstörning som Marfans eller Ehlers-Danlos syndrom);
  • Alla absoluta kontraindikationer mot neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) (hjärtpacemaker, epileptiska störningar, graviditetsdefibrillator);
  • Deltagande i ett träningsprogram speciellt utformat för att stärka fotleden eller foten under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Fotförstärkningsprotokollet kommer att pågå i 4 veckor med 2 sessioner per vecka och består av 3 övningar som riktar in sig på styrka i framfoten och mellanfotsregionen samt förbättrar den plyometriska förmågan hos fotkomplexet.

Första övningen: "NMES forward lean doming". Domingövning assisterad av NMES placerad på IFM. 8 sekunders sammandragning (6 sekunders vila) flyttar stammen framåt. 12 repetitioner, 3 set. Progressiv ökning av intensiteten av NEMS under 4 veckor och ökning av kroppsbelastning samtidigt som antalet repetitioner minskar.

Andra övningen : "MTP joint flexion". Isometriska MTP-ledböjningssammandragningar. 4 sammandragningar på 5 sek (10 sek vila), 3 set. Progressiv ökning av antalet MVIC under 4 veckor och ökad kroppsbelastning med bibehållen intensitet.

Tredje övningen: "Foot-ankel rebound". Flera hopp med endast plantarflexion. Hålla knäet stelt och rakt och trycka från marken med endast fotled och MTP plantarflexion genom en framfotskontakt med marken. 10 sekunders hopp (1 min vila) under 5 set. Progressiv ökning av kroppsbelastningen samtidigt som du håller samma intensitet.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardlitteraturens fotförstärkningsprotokoll kommer att pågå i 4 veckor med 3 sessioner per vecka och består av en övning som riktar in sig på styrkan i fotens mediala fotvalv.

Under den första veckan kommer deltagarna att utföra "Kort fotövning" (SFE) under 3 serier om 10 repetitioner av 5 sekunders sammandragningar i sittande läge. 1 minuts vila kommer att ges mellan serierna.

Under den andra veckan kommer deltagarna att utföra SFE under 3 serier om 15 repetitioner av 5 sekunders sammandragningar i sittande läge. 1 minuts vila kommer att ges mellan serierna.

Under den 3:e veckan kommer deltagarna att utföra SFE under 3 serier om 15 repetitioner av 5 sekunders sammandragningar i stående bipedal position. 1 minuts vila kommer att ges mellan serierna.

Under den 4:e veckan kommer deltagarna att utföra SFE under 3 serier om 15 repetitioner av 5 sekunders sammandragningar i stående unipedal position. 1 minuts vila kommer att ges mellan serierna.

Förloppet av övningen under protokollet kommer att baseras på övergång från sittande till en stående ställning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hallux flexionsstyrka
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Hallux flexionsstyrka kommer att bedömas av en MicroFET2 Handheld Digital Dynamometer i krokliggande position. Styrkan kommer att normaliseras efter kroppsvikt (N/kg).
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mindre tåböjningsstyrka
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Mindre tåböjningsstyrka kommer att bedömas med en MicroFET2 Handheld Digital Dynamometer i krokliggande position. Styrkan kommer att normaliseras efter kroppsvikt (N/kg).
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i fotens morfologiska deformation
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Fotmorfologiska deformationer i 1, 2 och 3 dimensioner kommer att bedömas tack vare Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) genom att mäta förändringen av den totala fotlängden, fotbredden, stympad fotlängd, ryggvalv höjd, navikulära höjdmått i sittande läge (10 % av kroppsvikten) till stående läge (95 % av kroppsvikten). Den procentuella belastningen under mätningen kommer att kontrolleras genom att utföra mätningen av kraftplattformen.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i löp- och gångkinetik: Tidsparametrar
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Löpkinetiska parametrar vid gång och löpning kommer att bedömas med ett instrumenterat löpband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variablerna som samlas in kommer att vara medelkontakttid(er), genomsnittlig flygtid(er) och varaktighet(er) på 7-fotsregioner (häl 1, häl 2, mellanfot, framfot 1, framfot 2, framfot 3, tår) kommer att bedömas under 40 sekunders inhämtning vid självvald hastighet under gång och löpning.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i löp- och gångkinetik: Kraftparametrar
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Löpkinetiska parametrar vid gång och löpning kommer att bedömas med ett instrumenterat löpband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variablerna som samlas in kommer att vara genomsnittlig vertikal kraft (N) och toppkraft (N) på 7-fotsregioner (häl 1, häl 2, mellanfot, framfot 1, framfot 2, framfot 3, tår) under 40 sekunders förvärv vid själv- vald hastighet under gång och löpning.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i löp- och gångkinetik: Avståndsparametrar
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Löpkinetiska parametrar vid gång och löpning kommer att bedömas med ett instrumenterat löpband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variablerna som samlas in kommer att vara steglängd (cm) och stegbredd (cm) under 40 sekunders inhämtning vid självvald hastighet under gång och löpning.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i löp- och gångkinetik: Parameter för styvhet
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Löpkinetiska parametrar vid gång och löpning kommer att bedömas med ett instrumenterat löpband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variabeln som samlas in kommer att vara medelkleg (Kn/m) under 40 sekunders inhämtning vid självvald hastighet under gång och löpning.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i löp- och gångkinetik: Frekvensparameter
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Löpkinetiska parametrar vid gång och löpning kommer att bedömas med ett instrumenterat löpband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variabeln som samlas in kommer att vara stegfrekvens (steg/min) under 40 sekunders inhämtning vid självvald hastighet under gång och löpning.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i löp- och gångkinetik: Tryckparameter
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Löpkinetiska parametrar vid gång och löpning kommer att bedömas med ett instrumenterat löpband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Variabeln som samlas in kommer att vara det maximala trycket (N/cm²) på 7-fotsregioner (häl 1, häl 2, mellanfot, framfot 1, framfot 2, framfot 3, tår) under 40 sekunders inhämtning vid självvald hastighet under gång och springer.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Evertor och invertor anke muskler styrka
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Styrkan i Evertor och invertor anke muskler kommer att bedömas med en MicroFET2 Handheld Digital Dynamometer i ryggläge och med fotleden i neutral position. Styrkan kommer att normaliseras efter kroppsvikt (N/kg).
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Förändring i Plantarflexor musklers styrka
Tidsram: Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället
Plantarflexorstyrkan kommer att bedömas med hjälp av Heel-Rise Test enligt tidigare rekommendationer. De maximala upprepningarna kommer att behållas för analysen.
Alla mått kommer att samlas in på båda fötterna 1 vecka före behandlingen och 1 vecka efter sista interventionstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-D0041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Underskott av fotstyrka

3
Prenumerera