- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216692
Efeitos Morfológicos e Funcionais de um Protocolo de Fortalecimento do Pé
Efeitos de um protocolo de fortalecimento do pé na força do pé, na deformação morfológica do pé e nos parâmetros cinéticos: um estudo controlado randomizado monocêntrico
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um protocolo de quatro semanas de fortalecimento do pé combinando exercícios voluntários ativos e exercícios voluntários ativos assistidos por estimulação elétrica neuromuscular na força de flexão do dedo do pé em comparação com um protocolo padrão de fortalecimento do pé em um adulto saudável população ativa recreativa.
Os objetivos secundários do estudo são investigar os efeitos deste protocolo na força do flexor dos dedos menores, deformação da morfologia do pé em uma, duas e três dimensões e parâmetros cinéticos ao caminhar e correr.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneve
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Meyrin, Geneve, Suíça, 1217
- Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de atividade física semanal (atividade recreativa e corredores regulares não competitivos: pelo menos 1 sessão de corrida por semana)
Critério de exclusão:
- História de dor ou episódios de entorse do pé ou tornozelo nos últimos 6 meses;
- Fraturas de pé ou perna durante o último ano;
- Deformidade grave do pé ou perna;
- Incapacidade autodeclarada por comprometimento neuromuscular dos membros inferiores;
- Déficit neurológico ou vestibular que pode prejudicar o equilíbrio (diabetes mellitus, radiculopatia lombossacral, distúrbios dos tecidos moles como síndrome de Marfan ou Ehlers-Danlos);
- Qualquer contra-indicação absoluta à estimulação elétrica neuromuscular (NMES) (marca-passo cardíaco, distúrbios epilépticos, desfibrilador de gravidez);
- Participação em um programa de exercícios especificamente projetado para fortalecer o tornozelo ou pé durante os últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O protocolo de fortalecimento do pé terá a duração de 4 semanas com 2 sessões por semana e é composto por 3 exercícios visando o fortalecimento da região do antepé e mediopé, bem como o aprimoramento das capacidades pliométricas do complexo do pé.
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Primeiro exercício: "Doming inclinado para a frente NMES". Exercício de domagem assistido por NMES colocado no IFM. 8 seg de contração (6 seg de descanso) movendo o tronco para frente. 12 repetições, 3 séries. Aumento progressivo da intensidade do NEMS durante 4 semanas e aumento da carga corporal diminuindo o número de repetições. Segundo exercício: "Flexão da articulação MTF". Contrações isométricas de flexão da articulação MTP. 4 contrações de 5 segundos (10 segundos de descanso), 3 séries. Aumento progressivo do número de CIVM durante 4 semanas e aumento da carga corporal mantendo a mesma intensidade. Terceiro exercício: "Recuperação pé-tornozelo". Saltos múltiplos apenas com flexão plantar. Mantendo o joelho rígido e reto e empurrando o solo apenas com flexão plantar do tornozelo e MTF por contato do antepé com o solo. 10 segundos de salto (1 min de descanso) durante 5 séries. Aumento progressivo da carga corporal mantendo a mesma intensidade. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O protocolo de fortalecimento do pé padrão da literatura terá duração de 4 semanas com 3 sessões por semana e é composto por um exercício visando a força do arco medial do pé.
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Durante a 1ª semana, os participantes realizarão o "Exercício do pé curto" (SFE) durante 3 séries de 10 repetições de 5 segundos de contrações na posição sentada. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries. Durante a 2ª semana, os participantes realizarão o SFE durante 3 séries de 15 repetições de 5 segundos de contrações na posição sentada. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries. Durante a 3ª semana, os participantes realizarão o SFE durante 3 séries de 15 repetições de 5 segundos de contrações na posição bipodal em pé. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries. Durante a 4ª semana, os participantes realizarão o SFE durante 3 séries de 15 repetições de 5 segundos de contrações em posição unipodal em pé. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries. A progressão do exercício durante o protocolo será baseada na passagem da posição sentada para a posição unipodal em pé. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na força de flexão do hálux
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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A força de flexão do hálux será avaliada por um dinamômetro digital portátil MicroFET2 na posição deitada em gancho.
A força será normalizada pelo peso corporal (N/kg).
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força de flexão do dedo menor
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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A menor força de flexão do dedo do pé será avaliada por um dinamômetro digital portátil MicroFET2 na posição deitada em gancho.
A força será normalizada pelo peso corporal (N/kg).
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Mudança na deformação morfológica do pé
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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A deformação morfológica do pé em 1, 2 e 3 dimensões será avaliada graças ao Sistema de Medição do Índice de Altura do Arco (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) medindo a mudança do comprimento total do pé, largura do pé, comprimento do pé truncado, arco dorsal altura, medidas da altura do navicular na posição sentada (10% do peso corporal) para a posição em pé (95% do peso corporal).
A porcentagem de carga durante a medição será verificada realizando a medição da plataforma de força.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetros de tempo
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha).
As variáveis coletadas serão o tempo médio de contato (s), o tempo médio de voo (s) e a duração (s) nas regiões de 7 pés (calcanhar 1, calcanhar 2, mediopé, antepé 1, antepé 2, antepé 3, dedos) serão avaliados durante 40 segundos de aquisição em velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetros de força
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha).
As variáveis coletadas serão força vertical média (N) e força de pico (N) nas regiões de 7 pés (calcanhar 1, calcanhar 2, mediopé, antepé 1, antepé 2, antepé 3, dedos) durante 40 segundos de aquisição no auto- velocidade selecionada durante a caminhada e corrida.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetros de distância
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha).
As variáveis coletadas serão comprimento do passo (cm) e largura do passo (cm) durante 40 segundos de aquisição em velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetro de rigidez
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha).
A variável coletada será o kleg médio (Kn/m) durante 40 segundos de aquisição na velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetro de frequência
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha).
A variável coletada será a frequência do passo (passo/min) durante 40 segundos de aquisição na velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetro de pressão
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha).
A variável coletada será a pressão máxima (N/cm²) nas regiões de 7 pés (calcanhar 1, calcanhar 2, mediopé, antepé 1, antepé 2, antepé 3, dedos) durante 40 segundos de aquisição em velocidade autosselecionada durante a caminhada e correndo.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força dos músculos Evertor e Invertor Anke
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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A força dos músculos eversores e inversores do anke será avaliada por um dinamômetro digital portátil MicroFET2 na posição supina e com o tornozelo em posição neutra.
A força será normalizada pelo peso corporal (N/kg).
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Alteração na força dos músculos flexores plantares
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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A força dos flexores plantares será avaliada por meio do Heel-Rise Test conforme recomendações anteriores.
As repetições máximas serão mantidas para a análise.
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Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fraser JJ, Hertel J. Effects of a 4-Week Intrinsic Foot Muscle Exercise Program on Motor Function: A Preliminary Randomized Control Trial. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):339-349. doi: 10.1123/jsr.2017-0150. Epub 2018 Dec 4.
- Kim KM, Croy T, Hertel J, Saliba S. Effects of neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction on quadriceps strength, function, and patient-oriented outcomes: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):383-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3184.
- Namsawang J, Eungpinichpong W, Vichiansiri R, Rattanathongkom S. Effects of the Short Foot Exercise With Neuromuscular Electrical Stimulation on Navicular Height in Flexible Flatfoot in Thailand: A Randomized Controlled Trial. J Prev Med Public Health. 2019 Jul;52(4):250-257. doi: 10.3961/jpmph.19.072. Epub 2019 Jul 14.
- Taddei UT, Matias AB, Ribeiro FIA, Bus SA, Sacco ICN. Effects of a foot strengthening program on foot muscle morphology and running mechanics: A proof-of-concept, single-blind randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:107-115. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.007. Epub 2020 Jan 13.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Gooding TM, Feger MA, Hart JM, Hertel J. Intrinsic Foot Muscle Activation During Specific Exercises: A T2 Time Magnetic Resonance Imaging Study. J Athl Train. 2016 Aug;51(8):644-650. doi: 10.4085/1062-6050-51.10.07. Epub 2016 Oct 3.
- Fourchet F, Kuitunen S, Girard O, Beard AJ, Millet GP. Effects of Combined Foot/Ankle Electromyostimulation and Resistance Training on the In-Shoe Plantar Pressure Patterns during Sprint in Young Athletes. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):292-300. eCollection 2011.
- Gaillet JC, Biraud JC, Bessou M, Bessou P. Modifications of baropodograms after transcutaneous electric stimulation of the abductor hallucis muscle in humans standing erect. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Dec;19(10):1066-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.03.005.
- Fiolkowski P, Brunt D, Bishop M, Woo R, Horodyski M. Intrinsic pedal musculature support of the medial longitudinal arch: an electromyography study. J Foot Ankle Surg. 2003 Nov-Dec;42(6):327-33. doi: 10.1053/j.jfas.2003.10.003.
- Soysa A, Hiller C, Refshauge K, Burns J. Importance and challenges of measuring intrinsic foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2012 Nov 26;5(1):29. doi: 10.1186/1757-1146-5-29.
- Kelly LA, Kuitunen S, Racinais S, Cresswell AG. Recruitment of the plantar intrinsic foot muscles with increasing postural demand. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):46-51. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.013. Epub 2011 Aug 23.
- Kelly LA, Lichtwark G, Cresswell AG. Active regulation of longitudinal arch compression and recoil during walking and running. J R Soc Interface. 2015 Jan 6;12(102):20141076. doi: 10.1098/rsif.2014.1076.
- Kelly LA, Farris DJ, Lichtwark GA, Cresswell AG. The Influence of Foot-Strike Technique on the Neuromechanical Function of the Foot. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jan;50(1):98-108. doi: 10.1249/MSS.0000000000001420.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-D0041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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