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Efeitos Morfológicos e Funcionais de um Protocolo de Fortalecimento do Pé

19 de abril de 2022 atualizado por: François Fourchet

Efeitos de um protocolo de fortalecimento do pé na força do pé, na deformação morfológica do pé e nos parâmetros cinéticos: um estudo controlado randomizado monocêntrico

O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um protocolo de quatro semanas de fortalecimento do pé combinando exercícios voluntários ativos e exercícios voluntários ativos assistidos por estimulação elétrica neuromuscular na força de flexão do dedo do pé em comparação com um protocolo padrão de fortalecimento do pé em um adulto saudável população ativa recreativa.

Os objetivos secundários do estudo são investigar os efeitos deste protocolo na força do flexor dos dedos menores, deformação da morfologia do pé em uma, duas e três dimensões e parâmetros cinéticos ao caminhar e correr.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Suíça, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Nível de atividade física semanal (atividade recreativa e corredores regulares não competitivos: pelo menos 1 sessão de corrida por semana)

Critério de exclusão:

  • História de dor ou episódios de entorse do pé ou tornozelo nos últimos 6 meses;
  • Fraturas de pé ou perna durante o último ano;
  • Deformidade grave do pé ou perna;
  • Incapacidade autodeclarada por comprometimento neuromuscular dos membros inferiores;
  • Déficit neurológico ou vestibular que pode prejudicar o equilíbrio (diabetes mellitus, radiculopatia lombossacral, distúrbios dos tecidos moles como síndrome de Marfan ou Ehlers-Danlos);
  • Qualquer contra-indicação absoluta à estimulação elétrica neuromuscular (NMES) (marca-passo cardíaco, distúrbios epilépticos, desfibrilador de gravidez);
  • Participação em um programa de exercícios especificamente projetado para fortalecer o tornozelo ou pé durante os últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O protocolo de fortalecimento do pé terá a duração de 4 semanas com 2 sessões por semana e é composto por 3 exercícios visando o fortalecimento da região do antepé e mediopé, bem como o aprimoramento das capacidades pliométricas do complexo do pé.

Primeiro exercício: "Doming inclinado para a frente NMES". Exercício de domagem assistido por NMES colocado no IFM. 8 seg de contração (6 seg de descanso) movendo o tronco para frente. 12 repetições, 3 séries. Aumento progressivo da intensidade do NEMS durante 4 semanas e aumento da carga corporal diminuindo o número de repetições.

Segundo exercício: "Flexão da articulação MTF". Contrações isométricas de flexão da articulação MTP. 4 contrações de 5 segundos (10 segundos de descanso), 3 séries. Aumento progressivo do número de CIVM durante 4 semanas e aumento da carga corporal mantendo a mesma intensidade.

Terceiro exercício: "Recuperação pé-tornozelo". Saltos múltiplos apenas com flexão plantar. Mantendo o joelho rígido e reto e empurrando o solo apenas com flexão plantar do tornozelo e MTF por contato do antepé com o solo. 10 segundos de salto (1 min de descanso) durante 5 séries. Aumento progressivo da carga corporal mantendo a mesma intensidade.

Comparador Ativo: Grupo de controle
O protocolo de fortalecimento do pé padrão da literatura terá duração de 4 semanas com 3 sessões por semana e é composto por um exercício visando a força do arco medial do pé.

Durante a 1ª semana, os participantes realizarão o "Exercício do pé curto" (SFE) durante 3 séries de 10 repetições de 5 segundos de contrações na posição sentada. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries.

Durante a 2ª semana, os participantes realizarão o SFE durante 3 séries de 15 repetições de 5 segundos de contrações na posição sentada. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries.

Durante a 3ª semana, os participantes realizarão o SFE durante 3 séries de 15 repetições de 5 segundos de contrações na posição bipodal em pé. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries.

Durante a 4ª semana, os participantes realizarão o SFE durante 3 séries de 15 repetições de 5 segundos de contrações em posição unipodal em pé. Será dado 1 minuto de descanso entre as séries.

A progressão do exercício durante o protocolo será baseada na passagem da posição sentada para a posição unipodal em pé.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força de flexão do hálux
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
A força de flexão do hálux será avaliada por um dinamômetro digital portátil MicroFET2 na posição deitada em gancho. A força será normalizada pelo peso corporal (N/kg).
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de flexão do dedo menor
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
A menor força de flexão do dedo do pé será avaliada por um dinamômetro digital portátil MicroFET2 na posição deitada em gancho. A força será normalizada pelo peso corporal (N/kg).
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Mudança na deformação morfológica do pé
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
A deformação morfológica do pé em 1, 2 e 3 dimensões será avaliada graças ao Sistema de Medição do Índice de Altura do Arco (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) medindo a mudança do comprimento total do pé, largura do pé, comprimento do pé truncado, arco dorsal altura, medidas da altura do navicular na posição sentada (10% do peso corporal) para a posição em pé (95% do peso corporal). A porcentagem de carga durante a medição será verificada realizando a medição da plataforma de força.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetros de tempo
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha). As variáveis ​​coletadas serão o tempo médio de contato (s), o tempo médio de voo (s) e a duração (s) nas regiões de 7 pés (calcanhar 1, calcanhar 2, mediopé, antepé 1, antepé 2, antepé 3, dedos) serão avaliados durante 40 segundos de aquisição em velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetros de força
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha). As variáveis ​​coletadas serão força vertical média (N) e força de pico (N) nas regiões de 7 pés (calcanhar 1, calcanhar 2, mediopé, antepé 1, antepé 2, antepé 3, dedos) durante 40 segundos de aquisição no auto- velocidade selecionada durante a caminhada e corrida.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetros de distância
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha). As variáveis ​​coletadas serão comprimento do passo (cm) e largura do passo (cm) durante 40 segundos de aquisição em velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetro de rigidez
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha). A variável coletada será o kleg médio (Kn/m) durante 40 segundos de aquisição na velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetro de frequência
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha). A variável coletada será a frequência do passo (passo/min) durante 40 segundos de aquisição na velocidade autosselecionada durante caminhada e corrida.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Mudança na cinética de corrida e caminhada: Parâmetro de pressão
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Os parâmetros cinéticos de corrida ao caminhar e correr serão avaliados com uma esteira instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemanha). A variável coletada será a pressão máxima (N/cm²) nas regiões de 7 pés (calcanhar 1, calcanhar 2, mediopé, antepé 1, antepé 2, antepé 3, dedos) durante 40 segundos de aquisição em velocidade autosselecionada durante a caminhada e correndo.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força dos músculos Evertor e Invertor Anke
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
A força dos músculos eversores e inversores do anke será avaliada por um dinamômetro digital portátil MicroFET2 na posição supina e com o tornozelo em posição neutra. A força será normalizada pelo peso corporal (N/kg).
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
Alteração na força dos músculos flexores plantares
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção
A força dos flexores plantares será avaliada por meio do Heel-Rise Test conforme recomendações anteriores. As repetições máximas serão mantidas para a análise.
Todas as medidas serão coletadas em ambos os pés 1 semana antes do tratamento e 1 semana após a última sessão de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-D0041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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