- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05216692
Морфологические и функциональные эффекты протокола укрепления стопы
Влияние протокола укрепления стопы на силу стопы, морфологическую деформацию стопы и кинетические параметры: моноцентрическое рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - изучить влияние четырехнедельного протокола укрепления стопы, сочетающего активные произвольные упражнения и вспомогательные активные произвольные упражнения с помощью нервно-мышечной электрической стимуляции, на силу сгибания большого пальца стопы по сравнению со стандартным протоколом укрепления стопы у здорового взрослого человека. рекреационно-активное население.
Второстепенными целями исследования являются изучение влияния этого протокола на силу сгибателей меньших пальцев стопы, деформацию морфологии стопы в одном, двух и трех измерениях и кинетические параметры при ходьбе и беге.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Geneve
-
Meyrin, Geneve, Швейцария, 1217
- Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уровень еженедельной физической активности (рекреационная активность и регулярные неконкурентные бегуны: не менее 1 занятия бегом в неделю)
Критерий исключения:
- История боли или эпизодов растяжения связок стопы или лодыжки в течение последних 6 месяцев;
- Переломы стопы или голени в течение последнего года;
- выраженная деформация стопы или голени;
- Самопровозглашенная инвалидность из-за нервно-мышечного нарушения нижних конечностей;
- Неврологический или вестибулярный дефицит, который может нарушать равновесие (сахарный диабет, радикулопатия пояснично-крестцового отдела, заболевания мягких тканей, такие как синдром Марфана или Элерса-Данлоса);
- Любые абсолютные противопоказания к нейромышечной электростимуляции (НМЭС) (кардиостимулятор, эпилептические расстройства, дефибриллятор беременных);
- Участие в программе упражнений, специально разработанной для укрепления лодыжки или стопы в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Протокол укрепления стопы будет длиться 4 недели по 2 занятия в неделю и состоит из 3 упражнений, направленных на укрепление передней и средней части стопы, а также на улучшение плиометрических возможностей стопного комплекса.
|
Первое упражнение: «NMES наклон вперед». Упражнения куполообразные с помощью NMES размещены на IFM. 8 секунд сокращения (6 секунд отдыха) перемещение туловища вперед. 12 повторений, 3 подхода. Прогрессивное увеличение интенсивности НЭМС в течение 4 недель и увеличение нагрузки на тело при уменьшении количества повторений. Второе упражнение: «Сгибание МТП в суставах». Изометрические сгибательные сокращения ПФС. 4 сокращения по 5 сек (10 сек отдых), 3 подхода. Прогрессивное увеличение количества МВИК в течение 4 недель и увеличение нагрузки на тело при сохранении той же интенсивности. Третье упражнение: «Отскок стопа-голеностоп». Многократные прыжки только с подошвенным сгибанием. Сохранение колена жестким и прямым и отталкивание от земли только с подошвенным сгибанием голеностопного сустава и ПФС за счет контакта передней части стопы с землей. 10 секунд прыжка (1 мин отдыха) в 5 подходах. Постепенное увеличение нагрузки на тело при сохранении той же интенсивности. |
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартный литературный протокол укрепления стопы рассчитан на 4 недели с 3 сеансами в неделю и состоит из одного упражнения, направленного на укрепление медиального свода стопы.
|
В течение 1-й недели участники будут выполнять «Упражнение на короткую стопу» (SFE) в течение 3 серий по 10 повторений по 5 секунд сокращений в положении сидя. Между сериями дается 1 минута отдыха. В течение 2-й недели участники будут выполнять СФЭ в течение 3 серий по 15 повторений по 5 секунд сокращений в положении сидя. Между сериями дается 1 минута отдыха. В течение 3-й недели участники будут выполнять СФЭ в течение 3 серий по 15 повторений по 5 секунд сокращений стоя на двух ногах. Между сериями дается 1 минута отдыха. В течение 4-й недели участники будут выполнять СФЭ в течение 3 серий по 15 повторений по 5 секунд сокращений в положении стоя на одной ноге. Между сериями дается 1 минута отдыха. Развитие упражнения в протоколе будет основано на переходе из положения сидя в положение стоя на одной ноге. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы сгибания большого пальца стопы
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Сила сгибания большого пальца будет оцениваться с помощью портативного цифрового динамометра MicroFET2 в положении лежа на крючке.
Сила нормируется по массе тела (Н/кг).
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы сгибания малого пальца стопы
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Сила сгибания малого пальца стопы будет оцениваться с помощью портативного цифрового динамометра MicroFET2 в положении лежа на крючке.
Сила нормируется по массе тела (Н/кг).
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение морфологической деформации стопы
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Морфологическая деформация стопы в 1, 2 и 3 измерениях будет оцениваться с помощью системы измерения индекса высоты свода стопы (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) путем измерения изменения общей длины стопы, ширины стопы, усеченной длины стопы, дорсального свода. измерения высоты ладьевидной кости в положении сидя (10% веса тела) до положения стоя (95% веса тела).
Процент нагрузки во время измерения будет проверяться путем измерения силы платформы.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение кинетики бега и ходьбы: временные параметры
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Кинетические параметры бега при ходьбе и беге будут оцениваться с помощью беговой дорожки с приборами (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Германия).
Собранными переменными будут среднее время контакта (с), среднее время полета (с) и продолжительность (с) на 7-футовых участках (пятка 1, пятка 2, средняя часть стопы, передняя часть стопы 1, передняя часть стопы 2, передняя часть стопы 3, пальцы). будет оцениваться в течение 40 секунд при самостоятельно выбранной скорости во время ходьбы и бега.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение кинетики бега и ходьбы: параметры силы
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Кинетические параметры бега при ходьбе и беге будут оцениваться с помощью беговой дорожки с приборами (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Германия).
Собранные переменные будут представлять собой среднее вертикальное усилие (Н) и пиковое усилие (Н) на 7-футовых участках (пятка 1, пятка 2, средняя часть стопы, передняя часть стопы 1, передняя часть стопы 2, передняя часть стопы 3, пальцы) в течение 40 секунд при самостоятельном сборе данных. выбранная скорость во время ходьбы и бега.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение кинетики бега и ходьбы: параметры расстояния
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Кинетические параметры бега при ходьбе и беге будут оцениваться с помощью беговой дорожки с приборами (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Германия).
Собранными переменными будут длина шага (см) и ширина шага (см) в течение 40 секунд сбора данных с самостоятельно выбранной скоростью во время ходьбы и бега.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение кинетики бега и ходьбы: параметр жесткости
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Кинетические параметры бега при ходьбе и беге будут оцениваться с помощью беговой дорожки с приборами (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Германия).
Собранной переменной будет среднее значение kleg (кн/м) за 40 секунд сбора данных при самостоятельно выбранной скорости во время ходьбы и бега.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение кинетики бега и ходьбы: параметр частоты
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Кинетические параметры бега при ходьбе и беге будут оцениваться с помощью беговой дорожки с приборами (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Германия).
Собранная переменная будет представлять собой частоту шагов (шагов/мин) в течение 40 секунд сбора данных с самостоятельно выбранной скоростью во время ходьбы и бега.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение кинетики бега и ходьбы: параметр давления
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Кинетические параметры бега при ходьбе и беге будут оцениваться с помощью беговой дорожки с приборами (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Германия).
Собранная переменная будет представлять собой максимальное давление (Н/см²) на 7-футовые области (пятка 1, пятка 2, середина стопы, передняя часть стопы 1, передняя часть стопы 2, передняя часть стопы 3, пальцы) в течение 40 секунд сбора данных с самостоятельно выбранной скоростью во время ходьбы. и работает.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы эверторной и инверторной мышц голеностопного сустава
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Сила мышц эвертора и инвертора лодыжки будет оцениваться с помощью портативного цифрового динамометра MicroFET2 в положении лежа на спине и с лодыжкой в нейтральном положении.
Сила нормируется по массе тела (Н/кг).
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Изменение силы подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Сила подошвенного сгибателя будет оцениваться с помощью теста подъема пятки в соответствии с предыдущими рекомендациями.
Для анализа будут сохранены максимальные повторения.
|
Все измерения будут сняты на обеих стопах за 1 неделю до лечения и через 1 неделю после последнего сеанса вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fraser JJ, Hertel J. Effects of a 4-Week Intrinsic Foot Muscle Exercise Program on Motor Function: A Preliminary Randomized Control Trial. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):339-349. doi: 10.1123/jsr.2017-0150. Epub 2018 Dec 4.
- Kim KM, Croy T, Hertel J, Saliba S. Effects of neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction on quadriceps strength, function, and patient-oriented outcomes: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):383-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3184.
- Namsawang J, Eungpinichpong W, Vichiansiri R, Rattanathongkom S. Effects of the Short Foot Exercise With Neuromuscular Electrical Stimulation on Navicular Height in Flexible Flatfoot in Thailand: A Randomized Controlled Trial. J Prev Med Public Health. 2019 Jul;52(4):250-257. doi: 10.3961/jpmph.19.072. Epub 2019 Jul 14.
- Taddei UT, Matias AB, Ribeiro FIA, Bus SA, Sacco ICN. Effects of a foot strengthening program on foot muscle morphology and running mechanics: A proof-of-concept, single-blind randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:107-115. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.007. Epub 2020 Jan 13.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Gooding TM, Feger MA, Hart JM, Hertel J. Intrinsic Foot Muscle Activation During Specific Exercises: A T2 Time Magnetic Resonance Imaging Study. J Athl Train. 2016 Aug;51(8):644-650. doi: 10.4085/1062-6050-51.10.07. Epub 2016 Oct 3.
- Fourchet F, Kuitunen S, Girard O, Beard AJ, Millet GP. Effects of Combined Foot/Ankle Electromyostimulation and Resistance Training on the In-Shoe Plantar Pressure Patterns during Sprint in Young Athletes. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):292-300. eCollection 2011.
- Gaillet JC, Biraud JC, Bessou M, Bessou P. Modifications of baropodograms after transcutaneous electric stimulation of the abductor hallucis muscle in humans standing erect. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Dec;19(10):1066-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.03.005.
- Fiolkowski P, Brunt D, Bishop M, Woo R, Horodyski M. Intrinsic pedal musculature support of the medial longitudinal arch: an electromyography study. J Foot Ankle Surg. 2003 Nov-Dec;42(6):327-33. doi: 10.1053/j.jfas.2003.10.003.
- Soysa A, Hiller C, Refshauge K, Burns J. Importance and challenges of measuring intrinsic foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2012 Nov 26;5(1):29. doi: 10.1186/1757-1146-5-29.
- Kelly LA, Kuitunen S, Racinais S, Cresswell AG. Recruitment of the plantar intrinsic foot muscles with increasing postural demand. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):46-51. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.013. Epub 2011 Aug 23.
- Kelly LA, Lichtwark G, Cresswell AG. Active regulation of longitudinal arch compression and recoil during walking and running. J R Soc Interface. 2015 Jan 6;12(102):20141076. doi: 10.1098/rsif.2014.1076.
- Kelly LA, Farris DJ, Lichtwark GA, Cresswell AG. The Influence of Foot-Strike Technique on the Neuromechanical Function of the Foot. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jan;50(1):98-108. doi: 10.1249/MSS.0000000000001420.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-D0041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .