Morfologiczne i funkcjonalne efekty protokołu wzmocnienia stopy
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: François Fourchet
Wpływ protokołu wzmacniania stopy na siłę stopy, morfologiczną deformację stopy i parametry kinetyczne: monocentryczna, randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu czterotygodniowego protokołu wzmacniającego stopę łączącego aktywne ćwiczenia dobrowolne i wspomagane-aktywne ćwiczenia dobrowolne poprzez elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową na siłę zgięcia palucha w porównaniu ze standardowym protokołem wzmacniającym stopę u zdrowej osoby dorosłej ludność czynna rekreacyjnie.
Drugorzędnymi celami badania jest zbadanie wpływu tego protokołu na siłę zginaczy palców mniejszych, deformację morfologiczną stopy w jednym, dwóch i trzech wymiarach oraz parametry kinetyczne podczas chodzenia i biegania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Geneve
-
Meyrin, Geneve, Szwajcaria, 1217
- Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poziom tygodniowej aktywności fizycznej (aktywność rekreacyjna i regularni niezawodowi biegacze: co najmniej 1 sesja biegowa tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Historia bólu lub epizodów skręcenia stopy lub kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Złamania stopy lub nogi w ciągu ostatniego roku;
- Ciężka deformacja stopy lub nogi;
- Oświadczenie o niepełnosprawności z powodu uszkodzenia nerwowo-mięśniowego kończyn dolnych;
- Deficyt neurologiczny lub przedsionkowy, który może utrudniać równowagę (cukrzyca, radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa, zaburzenia tkanek miękkich, takie jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa);
- Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) (rozrusznik serca, zaburzenia padaczkowe, defibrylator ciążowy);
- Uczestnictwo w programie ćwiczeń opracowanym specjalnie w celu wzmocnienia stawu skokowego lub stopy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Protokół wzmacniający stopę będzie trwał 4 tygodnie z 2 sesjami tygodniowo i składa się z 3 ćwiczeń ukierunkowanych na siłę przodostopia i obszaru śródstopia, a także zwiększających możliwości plyometryczne kompleksu stopy.
|
Pierwsze ćwiczenie: „NMES pochylony do przodu”. Ćwiczenie Doming wspomagane przez NMES umieszczone na IFM. 8 sekund skurczu (6 sekund odpoczynku) przesuwając tułów do przodu. 12 powtórzeń, 3 serie. Stopniowe zwiększanie intensywności NEMS w ciągu 4 tygodni i zwiększanie obciążenia ciała przy jednoczesnym zmniejszaniu liczby powtórzeń. Ćwiczenie drugie: „Zgięcie stawu MTP”. Izometryczne skurcze zgięcia stawu MTP. 4 skurcze po 5 sekund (10 sekund przerwy), 3 serie. Stopniowy wzrost liczby MVIC w ciągu 4 tygodni oraz zwiększenie obciążenia organizmu przy zachowaniu tej samej intensywności. Trzecie ćwiczenie: „Odbicie stopy od kostki”. Wielokrotne skoki tylko z zgięciem podeszwowym. Utrzymywanie sztywnego i prostego kolana oraz odpychanie się od podłoża tylko kostką i zgięciem podeszwowym MTP poprzez kontakt przodostopia z podłożem. 10 sekund wyskoku (1 minuta odpoczynku) w 5 seriach. Stopniowe zwiększanie obciążenia ciała przy zachowaniu tej samej intensywności. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowy protokół wzmacniania stopy z literatury będzie trwał 4 tygodnie z 3 sesjami tygodniowo i składa się z jednego ćwiczenia ukierunkowanego na siłę łuku przyśrodkowego stopy.
|
W pierwszym tygodniu uczestnicy wykonają „Ćwiczenie krótkiej stopy” (SFE) podczas 3 serii po 10 powtórzeń po 5 sekund skurczów w pozycji siedzącej. Pomiędzy seriami przewidziana jest 1 minuta odpoczynku. W drugim tygodniu uczestnicy wykonają SFE w 3 seriach po 15 powtórzeń po 5 sekund skurczy w pozycji siedzącej. Pomiędzy seriami przewidziana jest 1 minuta odpoczynku. W 3 tygodniu uczestnicy wykonają SFE w 3 seriach po 15 powtórzeń po 5 sekund skurczy w pozycji stojącej na dwóch nogach. Pomiędzy seriami przewidziana jest 1 minuta odpoczynku. W 4 tygodniu uczestnicy wykonają SFE w 3 seriach po 15 powtórzeń po 5 sekund skurczy w pozycji stojącej na jednym nodze. Pomiędzy seriami przewidziana jest 1 minuta odpoczynku. Przebieg ćwiczenia podczas protokołu będzie polegał na przejściu z pozycji siedzącej do stojącej na jednym nodze. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły zginania palucha
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Siła zgięcia palucha zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego MicroFET2 w pozycji leżącej na haku.
Siła zostanie znormalizowana według masy ciała (N/kg).
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły zgięcia palca mniejszego
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Siła zgięcia mniejszego palca zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego MicroFET2 w pozycji haka leżącego.
Siła zostanie znormalizowana według masy ciała (N/kg).
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana deformacji morfologicznej stopy
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Zniekształcenia morfologiczne stopy w 1, 2 i 3 wymiarach zostaną ocenione za pomocą Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) poprzez pomiar zmiany długości całkowitej stopy, szerokości stopy, długości stopy ściętej, łuku grzbietowego wzrost, pomiary wysokości trzeszczkowej w pozycji siedzącej (10% masy ciała) do pozycji stojącej (95% masy ciała).
Procent obciążenia podczas pomiaru zostanie sprawdzony poprzez wykonanie pomiaru platformy siłowej.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana kinetyki biegu i chodu: parametry czasowe
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Parametry kinetyczne biegu podczas chodzenia i biegania będą oceniane za pomocą bieżni z przyrządami (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Niemcy).
Zebranymi zmiennymi będą średni czas kontaktu (s), średni czas lotu (s) i czas trwania (s) w obszarach 7-stopowych (pięta 1, pięta 2, śródstopie, przodostopie 1, przodostopie 2, przodostopie 3, palce) będą oceniane podczas 40 sekund akwizycji przy wybranej przez siebie prędkości podczas chodu i biegu.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana kinetyki biegu i chodu: Parametry siły
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Parametry kinetyczne biegu podczas chodzenia i biegania będą oceniane za pomocą bieżni z przyrządami (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Niemcy).
Zebranymi zmiennymi będą średnia siła pionowa (N) i siła szczytowa (N) na obszarach 7-stopowych (pięta 1, pięta 2, śródstopie, przodostopie 1, przodostopie 2, przodostopie 3, palce) podczas 40 sekund akwizycji przy samodzielnym wybraną prędkość podczas chodzenia i biegania.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana kinetyki biegu i chodu: Parametry dystansu
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Parametry kinetyczne biegu podczas chodzenia i biegania będą oceniane za pomocą bieżni z przyrządami (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Niemcy).
Zbieranymi zmiennymi będą długość kroku (cm) i szerokość kroku (cm) podczas 40 sekund akwizycji z wybraną przez siebie prędkością podczas chodu i biegu.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana kinetyki biegu i chodu: Parametr sztywności
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Parametry kinetyczne biegu podczas chodzenia i biegania będą oceniane za pomocą bieżni z przyrządami (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Niemcy).
Zebraną zmienną będzie średnia kleg (Kn/m) podczas 40 sekund akwizycji przy wybranej przez siebie prędkości podczas chodu i biegu.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana kinetyki biegu i chodu: Parametr częstotliwości
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Parametry kinetyczne biegu podczas chodzenia i biegania będą oceniane za pomocą bieżni z przyrządami (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Niemcy).
Zebraną zmienną będzie częstotliwość kroku (krok/min) podczas 40 sekund akwizycji z wybraną przez siebie prędkością podczas chodu i biegu.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana kinetyki biegu i chodu: Parametr ciśnienia
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Parametry kinetyczne biegu podczas chodzenia i biegania będą oceniane za pomocą bieżni z przyrządami (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Niemcy).
Zebraną zmienną będzie maksymalny nacisk (N/cm²) na obszary 7-stopowe (pięta 1, pięta 2, śródstopie, przodostopie 1, przodostopie 2, przodostopie 3, palce) podczas 40 sekund akwizycji z wybraną przez siebie prędkością podczas chodzenia i bieganie.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni Evertor i Invertor Anke
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Siła mięśni Evertora i inwertora kostek zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego MicroFET2 w pozycji leżącej i z kostką w pozycji neutralnej.
Siła zostanie znormalizowana według masy ciała (N/kg).
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Zmiana siły mięśni zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Siła zginacza podeszwowego zostanie oceniona za pomocą testu Heel-Rise zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami.
Do analizy zostaną zachowane maksymalne powtórzenia.
|
Wszystkie pomiary zostaną pobrane z obu stóp 1 tydzień przed zabiegiem i 1 tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fraser JJ, Hertel J. Effects of a 4-Week Intrinsic Foot Muscle Exercise Program on Motor Function: A Preliminary Randomized Control Trial. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):339-349. doi: 10.1123/jsr.2017-0150. Epub 2018 Dec 4.
- Kim KM, Croy T, Hertel J, Saliba S. Effects of neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction on quadriceps strength, function, and patient-oriented outcomes: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):383-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3184.
- Namsawang J, Eungpinichpong W, Vichiansiri R, Rattanathongkom S. Effects of the Short Foot Exercise With Neuromuscular Electrical Stimulation on Navicular Height in Flexible Flatfoot in Thailand: A Randomized Controlled Trial. J Prev Med Public Health. 2019 Jul;52(4):250-257. doi: 10.3961/jpmph.19.072. Epub 2019 Jul 14.
- Taddei UT, Matias AB, Ribeiro FIA, Bus SA, Sacco ICN. Effects of a foot strengthening program on foot muscle morphology and running mechanics: A proof-of-concept, single-blind randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:107-115. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.007. Epub 2020 Jan 13.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Gooding TM, Feger MA, Hart JM, Hertel J. Intrinsic Foot Muscle Activation During Specific Exercises: A T2 Time Magnetic Resonance Imaging Study. J Athl Train. 2016 Aug;51(8):644-650. doi: 10.4085/1062-6050-51.10.07. Epub 2016 Oct 3.
- Fourchet F, Kuitunen S, Girard O, Beard AJ, Millet GP. Effects of Combined Foot/Ankle Electromyostimulation and Resistance Training on the In-Shoe Plantar Pressure Patterns during Sprint in Young Athletes. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):292-300. eCollection 2011.
- Gaillet JC, Biraud JC, Bessou M, Bessou P. Modifications of baropodograms after transcutaneous electric stimulation of the abductor hallucis muscle in humans standing erect. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Dec;19(10):1066-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.03.005.
- Fiolkowski P, Brunt D, Bishop M, Woo R, Horodyski M. Intrinsic pedal musculature support of the medial longitudinal arch: an electromyography study. J Foot Ankle Surg. 2003 Nov-Dec;42(6):327-33. doi: 10.1053/j.jfas.2003.10.003.
- Soysa A, Hiller C, Refshauge K, Burns J. Importance and challenges of measuring intrinsic foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2012 Nov 26;5(1):29. doi: 10.1186/1757-1146-5-29.
- Kelly LA, Kuitunen S, Racinais S, Cresswell AG. Recruitment of the plantar intrinsic foot muscles with increasing postural demand. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):46-51. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.013. Epub 2011 Aug 23.
- Kelly LA, Lichtwark G, Cresswell AG. Active regulation of longitudinal arch compression and recoil during walking and running. J R Soc Interface. 2015 Jan 6;12(102):20141076. doi: 10.1098/rsif.2014.1076.
- Kelly LA, Farris DJ, Lichtwark GA, Cresswell AG. The Influence of Foot-Strike Technique on the Neuromechanical Function of the Foot. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jan;50(1):98-108. doi: 10.1249/MSS.0000000000001420.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-D0041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .