Morfologische en functionele effecten van een protocol voor voetversterking
19 april 2022 bijgewerkt door: François Fourchet
Effecten van een voetversterkingsprotocol op voetsterkte, voetmorfologische vervorming en kinetische parameters: een monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een vier weken durend voetversterkingsprotocol dat actieve vrijwillige oefeningen combineert met geassisteerde actieve vrijwillige oefeningen door neuromusculaire elektrische stimulatie op de flexiekracht van de hallux teen in vergelijking met een standaard voetversterkingsprotocol bij een gezonde volwassene. recreatieve actieve bevolking.
De secundaire doelstellingen van de studie zijn het onderzoeken van de effecten van dit protocol op de flexorsterkte van de kleinere tenen, de vervorming van de voetmorfologie in één, twee en drie dimensies en kinetische parameters bij lopen en hardlopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Geneve
-
Meyrin, Geneve, Zwitserland, 1217
- Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niveau van wekelijkse fysieke activiteit (recreatieve activiteit en regelmatige niet-competitieve hardlopers: minstens 1 hardloopsessie per week)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van pijn of episoden van voet- of enkelverstuikingen in de afgelopen 6 maanden;
- Voet- of beenbreuken in het afgelopen jaar;
- Ernstige misvorming van de voet of het been;
- Zelfverklaarde invaliditeit als gevolg van neuromusculaire stoornissen van de onderste ledematen;
- Neurologische of vestibulaire uitval die het evenwicht kan belemmeren (diabetes mellitus, radiculopathie lumbosacraal, weke delen stoornis zoals het syndroom van Marfan of Ehlers-Danlos);
- Elke absolute contra-indicatie voor neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) (pacemaker, epileptische stoornissen, zwangerschapsdefibrillator);
- Deelname aan een oefenprogramma dat speciaal is ontwikkeld om de enkel of voet te versterken gedurende de laatste 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het voetversterkingsprotocol duurt 4 weken met 2 sessies per week en bestaat uit 3 oefeningen die gericht zijn op de kracht van de voorvoet en de middenvoet en op het verbeteren van de plyometrische mogelijkheden van het voetcomplex.
|
Eerste oefening : "NMES forward lean doming". Doming-oefening ondersteund door NMES geplaatst op de IFM. 8 sec samentrekking (6 sec rust) waarbij de romp naar voren wordt bewogen. 12 herhalingen, 3 sets. Progressieve toename van de intensiteit van NEMS gedurende 4 weken en toename van de lichaamsbelasting terwijl het aantal herhalingen wordt verminderd. Tweede oefening: "MTP-gewrichtsflexie". Isometrische MTP-gewrichtsflexiecontracties. 4 weeën van 5 sec (10 sec rust), 3 sets. Progressieve verhoging van het aantal MVIC gedurende 4 weken en verhoging van de lichaamsbelasting bij gelijkblijvende intensiteit. Derde oefening: "Voet-enkel rebound". Meerdere sprongen met alleen plantairflexie. De knie stijf en recht houden en van de grond afzetten met alleen enkel- en MTP-plantairflexie door voorvoetcontact met de grond. 10 seconden sprong (1 min rust) gedurende 5 sets. Progressieve toename van de lichaamsbelasting met behoud van dezelfde intensiteit. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het standaard literatuurprotocol voor voetversterking duurt 4 weken met 3 sessies per week en bestaat uit één oefening gericht op de kracht van de mediale voetboog.
|
Tijdens de 1e week voeren de deelnemers de "Korte voetoefening" (SFE) uit gedurende 3 reeksen van 10 herhalingen van 5 seconden weeën in zittende positie. Tussen de series wordt 1 minuut rust ingelast. Tijdens de 2e week voeren de deelnemers de SFE uit gedurende 3 series van 15 herhalingen van 5 seconden weeën in zittende houding. Tussen de series wordt 1 minuut rust ingelast. Tijdens de 3e week voeren de deelnemers de SFE uit gedurende 3 series van 15 herhalingen van 5 seconden weeën in staande tweebenige positie. Tussen de series wordt 1 minuut rust ingelast. Tijdens de 4e week voeren de deelnemers de SFE uit gedurende 3 series van 15 herhalingen van 5 seconden weeën in staande positie op één voet. Tussen de series wordt 1 minuut rust ingelast. De voortgang van de oefening tijdens het protocol zal gebaseerd zijn op het overgaan van een zittende positie naar een eenvoetige staande positie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in halluxflexiekracht
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Halluxflexiekracht zal worden beoordeeld door een MicroFET2 Handheld Digital Dynamometer in haakliggende positie.
De kracht wordt genormaliseerd door het lichaamsgewicht (N/kg).
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in buigsterkte van de kleine teen
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Mindere teenflexiekracht wordt beoordeeld met een MicroFET2 handbediende digitale dynamometer in haakliggende positie.
De kracht wordt genormaliseerd door het lichaamsgewicht (N/kg).
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in morfologische vervorming van de voet
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Voetmorfologische vervorming in 1, 2 en 3 dimensies zal worden beoordeeld dankzij het Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) door de verandering van de totale voetlengte, voetbreedte, afgeknotte voetlengte, dorsale boog te meten hoogte, hoefkatrol gemeten in zittende positie (10% van het lichaamsgewicht) tot staande positie (95% van het lichaamsgewicht).
Het belastingspercentage tijdens de meting wordt gecontroleerd door de meting van het krachtplatform uit te voeren.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in hardloop- en wandelkinetiek: tijdparameters
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Lopende kinetische parameters tijdens lopen en hardlopen zullen worden beoordeeld met een geïnstrumenteerde loopband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Duitsland).
De verzamelde variabelen zijn de gemiddelde contacttijd(en), de gemiddelde vliegtijd(en) en de duur(s) op gebieden van 7 voet (hiel 1, hiel 2, middenvoet, voorvoet 1, voorvoet 2, voorvoet 3, tenen) zal worden beoordeeld gedurende 40 seconden van acquisitie op zelfgekozen snelheid tijdens lopen en rennen.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in hardloop- en wandelkinetiek: Forceer parameters
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Lopende kinetische parameters tijdens lopen en hardlopen zullen worden beoordeeld met een geïnstrumenteerde loopband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Duitsland).
De verzamelde variabelen zijn de gemiddelde verticale kracht (N) en de piekkracht (N) op gebieden van 7 voet (hiel 1, hiel 2, middenvoet, voorvoet 1, voorvoet 2, voorvoet 3, tenen) gedurende 40 seconden van verwerving bij zelfopname. geselecteerde snelheid tijdens wandelen en hardlopen.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in hardloop- en loopkinetiek: afstandsparameters
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Lopende kinetische parameters tijdens lopen en hardlopen zullen worden beoordeeld met een geïnstrumenteerde loopband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Duitsland).
De verzamelde variabelen zijn staplengte (cm) en stapbreedte (cm) gedurende 40 seconden van acquisitie op zelfgekozen snelheid tijdens lopen en rennen.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in loop- en loopkinetiek: Stijfheidsparameter
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Lopende kinetische parameters tijdens lopen en hardlopen zullen worden beoordeeld met een geïnstrumenteerde loopband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Duitsland).
De verzamelde variabele is de gemiddelde kleg (Kn/m) gedurende 40 seconden van acquisitie bij zelfgekozen snelheid tijdens lopen en rennen.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in loop- en loopkinetiek: frequentieparameter
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Lopende kinetische parameters tijdens lopen en hardlopen zullen worden beoordeeld met een geïnstrumenteerde loopband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Duitsland).
De verzamelde variabele is de stapfrequentie (stap/min) gedurende 40 seconden van acquisitie bij zelfgekozen snelheid tijdens lopen en rennen.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in loop- en loopkinetiek: drukparameter
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Lopende kinetische parameters tijdens lopen en hardlopen zullen worden beoordeeld met een geïnstrumenteerde loopband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Duitsland).
De verzamelde variabele is de maximale druk (N/cm²) op gebieden van 7 voet (hiel 1, hiel 2, middenvoet, voorvoet 1, voorvoet 2, voorvoet 3, tenen) gedurende 40 seconden van acquisitie bij zelfgekozen snelheid tijdens het lopen en hardlopen.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kracht van de Evertor- en Invertor-enkelspieren
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
De kracht van de evertor- en invertor-enkelspieren wordt beoordeeld met een MicroFET2 handbediende digitale dynamometer in rugligging en met de enkel in neutrale positie.
De kracht wordt genormaliseerd door het lichaamsgewicht (N/kg).
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
|
Verandering in kracht van de plantairflexorspieren
Tijdsspanne: Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
De sterkte van de plantairflexor wordt beoordeeld met behulp van de Heel-Rise Test volgens eerdere aanbevelingen.
De maximale herhalingen worden bewaard voor de analyse.
|
Alle maten worden 1 week voor de behandeling en 1 week na de laatste interventiesessie aan beide voeten verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fraser JJ, Hertel J. Effects of a 4-Week Intrinsic Foot Muscle Exercise Program on Motor Function: A Preliminary Randomized Control Trial. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):339-349. doi: 10.1123/jsr.2017-0150. Epub 2018 Dec 4.
- Kim KM, Croy T, Hertel J, Saliba S. Effects of neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction on quadriceps strength, function, and patient-oriented outcomes: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):383-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3184.
- Namsawang J, Eungpinichpong W, Vichiansiri R, Rattanathongkom S. Effects of the Short Foot Exercise With Neuromuscular Electrical Stimulation on Navicular Height in Flexible Flatfoot in Thailand: A Randomized Controlled Trial. J Prev Med Public Health. 2019 Jul;52(4):250-257. doi: 10.3961/jpmph.19.072. Epub 2019 Jul 14.
- Taddei UT, Matias AB, Ribeiro FIA, Bus SA, Sacco ICN. Effects of a foot strengthening program on foot muscle morphology and running mechanics: A proof-of-concept, single-blind randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:107-115. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.007. Epub 2020 Jan 13.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Gooding TM, Feger MA, Hart JM, Hertel J. Intrinsic Foot Muscle Activation During Specific Exercises: A T2 Time Magnetic Resonance Imaging Study. J Athl Train. 2016 Aug;51(8):644-650. doi: 10.4085/1062-6050-51.10.07. Epub 2016 Oct 3.
- Fourchet F, Kuitunen S, Girard O, Beard AJ, Millet GP. Effects of Combined Foot/Ankle Electromyostimulation and Resistance Training on the In-Shoe Plantar Pressure Patterns during Sprint in Young Athletes. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):292-300. eCollection 2011.
- Gaillet JC, Biraud JC, Bessou M, Bessou P. Modifications of baropodograms after transcutaneous electric stimulation of the abductor hallucis muscle in humans standing erect. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Dec;19(10):1066-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.03.005.
- Fiolkowski P, Brunt D, Bishop M, Woo R, Horodyski M. Intrinsic pedal musculature support of the medial longitudinal arch: an electromyography study. J Foot Ankle Surg. 2003 Nov-Dec;42(6):327-33. doi: 10.1053/j.jfas.2003.10.003.
- Soysa A, Hiller C, Refshauge K, Burns J. Importance and challenges of measuring intrinsic foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2012 Nov 26;5(1):29. doi: 10.1186/1757-1146-5-29.
- Kelly LA, Kuitunen S, Racinais S, Cresswell AG. Recruitment of the plantar intrinsic foot muscles with increasing postural demand. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):46-51. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.013. Epub 2011 Aug 23.
- Kelly LA, Lichtwark G, Cresswell AG. Active regulation of longitudinal arch compression and recoil during walking and running. J R Soc Interface. 2015 Jan 6;12(102):20141076. doi: 10.1098/rsif.2014.1076.
- Kelly LA, Farris DJ, Lichtwark GA, Cresswell AG. The Influence of Foot-Strike Technique on the Neuromechanical Function of the Foot. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jan;50(1):98-108. doi: 10.1249/MSS.0000000000001420.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-D0041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .