足部强化方案的形态和功能影响
2022年4月19日 更新者：François Fourchet
足部强化方案对足部力量、足部形态变形和动力学参数的影响：单中心随机对照试验
本研究的主要目的是调查与健康成人的标准足部强化方案相比，为期 4 周的足部强化方案结合主动自愿锻炼和神经肌肉电刺激辅助主动自愿锻炼对拇趾屈曲强度的影响休闲活动人口。
该研究的次要目标是研究该方案对较小的脚趾屈肌强度、一维、二维和三维足部形态变形以及行走和跑步时的动力学参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Geneve
-
Meyrin、Geneve、瑞士、1217
- Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周身体活动水平（娱乐活动和定期的非竞技性跑步者：每周至少 1 次跑步）
排除标准：
- 在过去 6 个月内有足部或脚踝扭伤的疼痛或发作史；
- 过去一年内发生过足部或腿部骨折；
- 脚或腿严重畸形；
- 因下肢神经肌肉损伤而自称残疾；
- 可能阻碍平衡的神经或前庭功能障碍（糖尿病、腰骶神经根病、马凡氏或埃勒斯-当洛斯综合征等软组织疾病）；
- 神经肌肉电刺激 (NMES) 的任何绝对禁忌症（心脏起搏器、癫痫病、妊娠除颤器）；
- 在过去 6 个月内参加过专门设计用于加强脚踝或足部力量的锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
足部强化方案将持续 4 周，每周 2 次，由 3 项针对前脚和中足区域力量的练习组成，并增强足部复合体的增强式训练能力。
|
第一个练习：“NMES 前倾俯卧撑”。 放置在 IFM 上的 NMES 辅助的俯冲运动。 8 秒收缩（6 秒休息）使躯干向前移动。 12次重复，3组。 在 4 周内逐渐增加 NEMS 强度并增加身体负荷，同时减少重复次数。 第二个练习：“MTP 关节屈曲”。 等距 MTP 关节屈曲收缩。 4 次收缩，每次 5 秒（休息 10 秒），3 组。 在 4 周内逐渐增加 MVIC 的数量，并在保持相同强度的同时增加身体负荷。 第三个练习：“脚踝反弹”。 仅跖屈的多次跳跃。 保持膝盖僵硬和笔直，并通过前脚接触地面，仅通过脚踝和 MTP 跖屈来推动地面。 5 组中跳跃 10 秒（休息 1 分钟）。 在保持相同强度的同时逐渐增加身体负荷。 |
|
有源比较器：控制组
标准文献足部强化方案将持续 4 周，每周 3 次，由一项针对足内侧弓强度的练习组成。
|
在第 1 周内，参与者将在 3 个系列中进行“短脚练习”(SFE)，每组 10 次，每次重复 5 秒的坐姿收缩。 系列之间将有 1 分钟的休息时间。 在第 2 周，参与者将在 3 个系列中进行 SFE，每组 15 次重复 5 秒的坐姿收缩。 系列之间将有 1 分钟的休息时间。 在第 3 周，参与者将在 3 个系列中以站立双足姿势进行 5 秒收缩 15 次重复。 系列之间将有 1 分钟的休息时间。 在第 4 周，参与者将在 3 个系列中以站立单足姿势进行 5 秒收缩的 15 次重复。 系列之间将有 1 分钟的休息时间。 协议期间练习的进展将基于从坐姿到单足站立姿势的转变。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拇趾屈曲强度的变化
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
拇趾屈曲强度将通过 MicroFET2 手持式数字测力计在钩卧位置进行评估。
力量将通过体重 (N/kg) 归一化。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小脚趾屈曲强度的变化
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
较小的脚趾屈曲强度将通过 MicroFET2 手持式数字测力计在钩卧位置进行评估。
力量将通过体重 (N/kg) 归一化。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
足部形态变形的变化
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
借助足弓高度指数测量系统（AHIMS，JAKTOOL Corporation，Cranberry，NJ），通过测量足总长、足宽、截断足长、足弓的变化，评估足部在 1、2 和 3 个维度的形态变形高度，从坐姿（体重的 10%）到站立姿势（体重的 95%）的舟骨高度测量值。
测量过程中的负载百分比将通过执行力平台测量来检查。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
跑步和行走动力学的变化：时间参数
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
步行和跑步时的跑步动力学参数将使用仪表化跑步机（Zebris FDM-THQ，ZebrisMedicalGmbH，德国）进行评估。
收集的变量将是平均接触时间 (s)、平均飞行时间 (s) 和持续时间 (s) 在 7 英尺区域（脚跟 1、脚跟 2、中足、前脚 1、前脚 2、前脚 3、脚趾）将在步行和跑步期间以自选速度进行 40 秒采集期间进行评估。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
跑步和行走动力学的变化：力参数
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
步行和跑步时的跑步动力学参数将使用仪表化跑步机（Zebris FDM-THQ，ZebrisMedicalGmbH，德国）进行评估。
收集的变量将是 7 英尺区域（脚后跟 1、脚后跟 2、中足、前脚 1、前脚 2、前脚 3、脚趾）在 40 秒内自采集时的平均垂直力 (N) 和峰值力 (N)步行和跑步时选择的速度。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
跑步和行走动力学的变化：距离参数
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
步行和跑步时的跑步动力学参数将使用仪表化跑步机（Zebris FDM-THQ，ZebrisMedicalGmbH，德国）进行评估。
收集的变量将是步行和跑步期间以自选速度采集的 40 秒内的步长 (cm) 和步宽 (cm)。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
跑步和行走动力学的变化：刚度参数
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
步行和跑步时的跑步动力学参数将使用仪表化跑步机（Zebris FDM-THQ，ZebrisMedicalGmbH，德国）进行评估。
在步行和跑步期间以自选速度采集的 40 秒内采集的变量将是平均 kleg (Kn/m)。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
跑步和行走动力学的变化：频率参数
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
步行和跑步时的跑步动力学参数将使用仪表化跑步机（Zebris FDM-THQ，ZebrisMedicalGmbH，德国）进行评估。
采集的变量为步行和跑步过程中以自选速度采集40秒内的步频（step/min）。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
跑步和行走动力学的变化：压力参数
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
步行和跑步时的跑步动力学参数将使用仪表化跑步机（Zebris FDM-THQ，ZebrisMedicalGmbH，德国）进行评估。
收集的变量将是 7 英尺区域（脚后跟 1、脚跟 2、中足、前脚 1、前脚 2、前脚 3、脚趾）在步行期间以自选速度采集 40 秒期间的最大压力 (N/cm²)和运行。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Evertor和invertor anke肌肉力量的变化
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
Evertor 和 invertor anke 肌肉力量将通过 MicroFET2 手持式数字测力计在仰卧位和脚踝处于中立位置进行评估。
力量将通过体重 (N/kg) 归一化。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
|
跖屈肌力量的变化
大体时间：将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
将根据之前的建议使用足跟抬高测试来评估跖屈肌力。
将保留最大重复次数以供分析。
|
将在治疗前 1 周和最后一次干预后 1 周对双脚进行所有测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Fourchet, PhD、La Tour Hospital, Human Motion Lab
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fraser JJ, Hertel J. Effects of a 4-Week Intrinsic Foot Muscle Exercise Program on Motor Function: A Preliminary Randomized Control Trial. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):339-349. doi: 10.1123/jsr.2017-0150. Epub 2018 Dec 4.
- Kim KM, Croy T, Hertel J, Saliba S. Effects of neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction on quadriceps strength, function, and patient-oriented outcomes: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Jul;40(7):383-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3184.
- Namsawang J, Eungpinichpong W, Vichiansiri R, Rattanathongkom S. Effects of the Short Foot Exercise With Neuromuscular Electrical Stimulation on Navicular Height in Flexible Flatfoot in Thailand: A Randomized Controlled Trial. J Prev Med Public Health. 2019 Jul;52(4):250-257. doi: 10.3961/jpmph.19.072. Epub 2019 Jul 14.
- Taddei UT, Matias AB, Ribeiro FIA, Bus SA, Sacco ICN. Effects of a foot strengthening program on foot muscle morphology and running mechanics: A proof-of-concept, single-blind randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:107-115. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.007. Epub 2020 Jan 13.
- McKeon PO, Hertel J, Bramble D, Davis I. The foot core system: a new paradigm for understanding intrinsic foot muscle function. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):290. doi: 10.1136/bjsports-2013-092690. Epub 2014 Mar 21.
- Gooding TM, Feger MA, Hart JM, Hertel J. Intrinsic Foot Muscle Activation During Specific Exercises: A T2 Time Magnetic Resonance Imaging Study. J Athl Train. 2016 Aug;51(8):644-650. doi: 10.4085/1062-6050-51.10.07. Epub 2016 Oct 3.
- Fourchet F, Kuitunen S, Girard O, Beard AJ, Millet GP. Effects of Combined Foot/Ankle Electromyostimulation and Resistance Training on the In-Shoe Plantar Pressure Patterns during Sprint in Young Athletes. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):292-300. eCollection 2011.
- Gaillet JC, Biraud JC, Bessou M, Bessou P. Modifications of baropodograms after transcutaneous electric stimulation of the abductor hallucis muscle in humans standing erect. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2004 Dec;19(10):1066-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2004.03.005.
- Fiolkowski P, Brunt D, Bishop M, Woo R, Horodyski M. Intrinsic pedal musculature support of the medial longitudinal arch: an electromyography study. J Foot Ankle Surg. 2003 Nov-Dec;42(6):327-33. doi: 10.1053/j.jfas.2003.10.003.
- Soysa A, Hiller C, Refshauge K, Burns J. Importance and challenges of measuring intrinsic foot muscle strength. J Foot Ankle Res. 2012 Nov 26;5(1):29. doi: 10.1186/1757-1146-5-29.
- Kelly LA, Kuitunen S, Racinais S, Cresswell AG. Recruitment of the plantar intrinsic foot muscles with increasing postural demand. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):46-51. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.013. Epub 2011 Aug 23.
- Kelly LA, Lichtwark G, Cresswell AG. Active regulation of longitudinal arch compression and recoil during walking and running. J R Soc Interface. 2015 Jan 6;12(102):20141076. doi: 10.1098/rsif.2014.1076.
- Kelly LA, Farris DJ, Lichtwark GA, Cresswell AG. The Influence of Foot-Strike Technique on the Neuromechanical Function of the Foot. Med Sci Sports Exerc. 2018 Jan;50(1):98-108. doi: 10.1249/MSS.0000000000001420.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年2月11日
研究完成 (实际的)
2022年2月11日
研究注册日期
首次提交
2021年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-D0041
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.