- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216692
발 강화 프로토콜의 형태학적 및 기능적 효과
발 강화 프로토콜이 발 근력, 발 형태 변형 및 동역학 매개변수에 미치는 영향: 단일 중심 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목적은 능동적 자발적 운동과 신경근 전기 자극에 의한 보조 능동적 자발적 운동을 결합한 4주간의 발 강화 프로토콜이 건강한 성인의 표준 발 강화 프로토콜과 비교하여 무지 발가락 굴곡 강도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 레크리에이션 활동 인구.
이 연구의 2차 목적은 걷기와 달릴 때 더 작은 발가락 굴근 강도, 1차원, 2차원 및 3차원에서의 발 형태 변형 및 운동 매개변수에 대한 이 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneve
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Meyrin, Geneve, 스위스, 1217
- Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주간 신체활동 수준(레크리에이션 활동 및 정기적인 비경쟁 달리기: 주당 최소 1회 달리기 세션)
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 발 또는 발목 염좌의 통증 또는 에피소드의 병력;
- 지난 1년간 발 또는 다리 골절;
- 발이나 다리의 심한 기형;
- 하지의 신경근 손상으로 인한 자가 선언 장애;
- 균형을 방해할 수 있는 신경학적 또는 전정 결손(진성 당뇨병, 요천추 신경근병증, Marfan 또는 Ehlers-Danlos 증후군과 같은 연조직 장애);
- 신경근 전기 자극(NMES)(심박 조율기, 간질 장애, 임신 제세동기)에 대한 절대적 금기
- 지난 6개월 동안 발목 또는 발 강화를 위해 특별히 고안된 운동 프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
발 강화 프로토콜은 주당 2회 세션으로 4주 동안 지속되며 발 앞부분과 중간 부분의 힘을 목표로 하는 3가지 운동으로 구성되며 발 복합체의 플라이오메트릭 기능을 향상시킵니다.
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첫 번째 연습: "NMES 포워드 린 돔밍". IFM에 배치된 NMES의 지원을 받는 반구형 운동. 8초간 수축(6초 휴식)하여 몸통을 앞으로 이동시킵니다. 12회 반복, 3세트. 4주 동안 NEMS의 강도를 점진적으로 증가시키고 반복 횟수를 줄이면서 신체 부하를 증가시킵니다. 두 번째 운동: "MTP 관절 굴곡". 아이소메트릭 MTP 관절 굴곡 수축. 5초 수축 4회(10초 휴식), 3세트. 4주 동안 MVIC의 점진적인 증가와 동일한 강도를 유지하면서 신체 부하를 증가시킵니다. 세 번째 운동: "발목 리바운드". 발바닥 굴곡만으로 여러 번 점프합니다. 무릎을 뻣뻣하고 곧게 유지하고 앞발이 지면과 접촉하여 발목과 MTP 저측굴곡만으로 지면을 밀어냅니다. 5세트 동안 10초 점프(휴식 1분). 동일한 강도를 유지하면서 신체 부하를 점진적으로 증가시킵니다. |
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활성 비교기: 대조군
표준 문헌 발 강화 프로토콜은 주당 3개의 세션으로 4주 동안 지속되며 발 내측 아치의 강도를 목표로 하는 하나의 운동으로 구성됩니다.
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첫 번째 주에는 앉은 자세에서 5초간 수축을 10회 반복하는 "짧은 발 운동"(SFE)을 3회 실시합니다. 시리즈 사이에 1분의 휴식이 주어집니다. 2주차에 참가자들은 앉은 자세에서 5초간 수축을 15회 반복하는 3시리즈 동안 SFE를 수행합니다. 시리즈 사이에 1분의 휴식이 주어집니다. 3주차에 참가자들은 직립 자세에서 5초간 수축을 15회 반복하는 3시리즈 동안 SFE를 수행합니다. 시리즈 사이에 1분의 휴식이 주어집니다. 4주차에 참가자들은 단일 페달 자세로 5초 수축을 15회 반복하는 3시리즈 동안 SFE를 수행합니다. 시리즈 사이에 1분의 휴식이 주어집니다. 프로토콜 중 운동의 진행은 앉은 자세에서 페달을 밟지 않고 서 있는 자세로의 전환을 기반으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hallux 굴곡 강도의 변화
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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Hallux 굴곡 강도는 후크 누운 자세에서 MicroFET2 휴대용 디지털 동력계로 평가됩니다.
강도는 체중(N/kg)으로 정규화됩니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 발가락 굴곡 강도의 변화
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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낮은 발가락 굽힘 강도는 훅 누운 자세에서 MicroFET2 휴대용 디지털 동력계로 평가됩니다.
강도는 체중(N/kg)으로 정규화됩니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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발 형태 변형의 변화
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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1차원, 2차원, 3차원에서의 발 형태학적 변형은 전체 발 길이, 발 너비, 잘린 발 길이, 등 아치의 변화를 측정하여 아치 높이 지수 측정 시스템(AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) 덕분에 평가됩니다. 신장, 앉은 자세(체중의 10%)에서 서 있는 자세(체중의 95%)까지의 배꼽 높이 측정.
측정 중 부하 비율은 힘 플랫폼 측정을 수행하여 확인합니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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달리기와 걷기 동역학의 변화 : 시간 매개변수
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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걷기 및 러닝 시 러닝 운동 매개변수는 계측 트레드밀(Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, 독일)로 평가됩니다.
수집된 변수는 평균 접촉 시간(s), 평균 비행 시간(s) 및 7피트 영역(힐 1, 힐 2, 중족부, 앞발 1, 앞발 2, 앞발 3, 발가락)의 지속 시간(s)입니다. 걷고 달리는 동안 스스로 선택한 속도로 획득하는 40초 동안 평가됩니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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달리기 및 걷기 동역학의 변화 : 힘 매개변수
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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걷기 및 러닝 시 러닝 운동 매개변수는 계측 트레드밀(Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, 독일)로 평가됩니다.
수집된 변수는 자체 위치에서 40초 동안 획득하는 동안 7피트 영역(뒤꿈치 1, 뒤꿈치 2, 중족부, 전족부 1, 전족부 2, 전족부 3, 발가락)에 대한 평균 수직 힘(N) 및 최대 힘(N)입니다. 걷고 달리는 동안 선택된 속도.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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달리기와 걷기 동역학의 변화 : 거리 매개변수
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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걷기 및 러닝 시 러닝 운동 매개변수는 계측 트레드밀(Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, 독일)로 평가됩니다.
수집된 변수는 걷기 및 달리기 중 자체 선택한 속도로 획득한 40초 동안 보폭(cm) 및 보폭(cm)입니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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달리기와 걷기 동역학의 변화 : Stiffness parameter
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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걷기 및 러닝 시 러닝 운동 매개변수는 계측 트레드밀(Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, 독일)로 평가됩니다.
수집된 변수는 걷거나 달리는 동안 자체 선택한 속도로 획득하는 40초 동안 평균 kleg(Kn/m)입니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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달리기와 걷기 동역학의 변화 : 주파수 매개변수
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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걷기 및 러닝 시 러닝 운동 매개변수는 계측 트레드밀(Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, 독일)로 평가됩니다.
수집된 변수는 걷거나 달리는 동안 자체 선택한 속도로 획득하는 40초 동안 걸음 빈도(step/min)가 됩니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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달리기와 걷기 동역학의 변화 : 압력 매개변수
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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걷기 및 러닝 시 러닝 운동 매개변수는 계측 트레드밀(Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, 독일)로 평가됩니다.
수집된 변수는 걷는 동안 자체 선택한 속도로 획득하는 40초 동안 7피트 영역(뒤꿈치 1, 뒤꿈치 2, 중족부, 전족부 1, 전족부 2, 전족부 3, 발가락)의 최대 압력(N/cm²)입니다. 그리고 실행.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evertor 및 Invertor anke 근력의 변화
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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에버터 및 인버터 발목 근력은 누운 자세와 발목을 중립 위치에서 MicroFET2 휴대용 디지털 동력계로 평가합니다.
강도는 체중(N/kg)으로 정규화됩니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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족저굴근 근력의 변화
기간: 모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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발바닥 굴근 강도는 이전 권장 사항에 따라 발뒤꿈치 상승 테스트를 사용하여 평가합니다.
최대 반복은 분석을 위해 유지됩니다.
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모든 측정은 치료 1주 전과 마지막 개입 세션 후 1주에 양발에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-D0041
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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