Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfologiske og funktionelle effekter af en fodstyrkende protokol

19. april 2022 opdateret af: François Fourchet

Effekter af en fodstyrkende protokol på fodstyrke, fodmorfologisk deformation og kinetiske parametre: et monocentrisk randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en fire-ugers fodforstærkningsprotokol, der kombinerer aktive frivillige øvelser og assisteret-aktive frivillige øvelser ved neuromuskulær elektrisk stimulation på hallux-tåbøjningsstyrken sammenlignet med en standard fodforstærkningsprotokol hos en sund voksen rekreativt aktive befolkning.

Undersøgelsens sekundære mål er at undersøge virkningerne af denne protokol på mindre bøjestyrke i tæerne, deformation af fodmorfologi i én, to og tre dimensioner og kinetiske parametre ved gang og løb.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Schweiz, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Niveau af ugentlig fysisk aktivitet (rekreativ aktivitet og almindelige ikke-konkurrenceløbere: mindst 1 løbesession om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med smerter eller episoder med fod- eller ankelforstuvninger inden for de seneste 6 måneder;
  • Fod- eller benbrud inden for det seneste år;
  • Alvorlig deformitet af foden eller benet;
  • Selverklæret handicap på grund af neuromuskulær svækkelse af underekstremiteterne;
  • Neurologisk eller vestibulært underskud, der kan hindre balancen (diabetes mellitus, radiculopathie lumbosacral, bløddelslidelse såsom Marfan eller Ehlers-Danlos syndrom);
  • Enhver absolut kontraindikation til neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) (pacemaker, epileptiske lidelser, graviditetsdefibrillator);
  • Deltagelse i et træningsprogram specielt designet til at styrke ankel eller fod i løbet af de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Fodforstærkningsprotokollen vil vare 4 uger med 2 sessioner om ugen og er sammensat af 3 øvelser rettet mod forfods- og mellemfodsregionsstyrke samt forbedring af de plyometriske evner i fodkomplekset.

Første øvelse : "NMES forward lean doming". Domingøvelse assisteret af NMES placeret på IFM. 8 sek.s sammentrækning (6 sek hvile) bevæger stammen fremad. 12 gentagelser, 3 sæt. Progressiv stigning i intensiteten af ​​NEMS i løbet af 4 uger og øgning af kropsbelastning, mens antallet af gentagelser reduceres.

Anden øvelse : "MTP ledfleksion". Isometriske MTP-ledbøjningskontraktioner. 4 sammentrækninger á 5 sek (10 sek hvile), 3 sæt. Progressiv stigning i antallet af MVIC i løbet af 4 uger og øgning af kropsbelastningen, mens den samme intensitet bevares.

Tredje øvelse : "Fod-ankel rebound". Flere hop med kun plantarfleksion. Holde knæet stift og lige og skubbe fra jorden med kun ankel og MTP plantar fleksion ved en forfodskontakt med jorden. 10 sekunders hop (1 min hvile) i 5 sæt. Progressiv forøgelse af kropsbelastningen, mens den samme intensitet bevares.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standardlitteraturens fodforstærkende protokol vil vare 4 uger med 3 sessioner om ugen og er sammensat af én øvelse rettet mod styrken af ​​fodens mediale bue.

I løbet af 1. uge vil deltagerne udføre "Kort fodøvelse" (SFE) under 3 serier af 10 gentagelser af 5 sekunders sammentrækninger i siddende stilling. Der gives 1 minuts hvile mellem serierne.

I løbet af 2. uge vil deltagerne udføre SFE i 3 serier af 15 gentagelser af 5 sekunders sammentrækninger i siddende stilling. Der gives 1 minuts hvile mellem serierne.

I løbet af den 3. uge vil deltagerne udføre SFE i 3 serier af 15 gentagelser af 5 sekunders sammentrækninger i stående bipedal stilling. Der gives 1 minuts hvile mellem serierne.

I løbet af 4. uge vil deltagerne udføre SFE i løbet af 3 serier af 15 gentagelser af 5 sekunders sammentrækninger i stående enbenet stilling. Der gives 1 minuts hvile mellem serierne.

Progressionen af ​​øvelsen under protokollen vil være baseret på overgang fra siddende stilling til enbenet stående stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hallux fleksionsstyrke
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Hallux-fleksionsstyrken vil blive vurderet af et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer i krogliggende stilling. Styrken vil blive normaliseret efter kropsvægt (N/kg).
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindre tåbøjningsstyrke
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Mindre tåbøjningsstyrke vil blive vurderet af et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer i krogliggende stilling. Styrken vil blive normaliseret efter kropsvægt (N/kg).
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i fodens morfologiske deformation
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Fods morfologiske deformation i 1, 2 og 3 dimensioner vil blive vurderet takket være Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) ved at måle ændringen af ​​den totale fodlængde, fodbredde, afkortet fodlængde, rygbue højde, navikulære højdemålinger i siddende stilling (10 % af kropsvægten) til stående stilling (95 % af kropsvægten). Procentdelen af ​​belastning under målingen vil blive kontrolleret ved at udføre målingen af ​​kraftplatformen.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i løbe- og gåkinetik: Tidsparametre
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Løbekinetiske parametre ved gang og løb vil blive vurderet med et instrumenteret løbebånd (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). De indsamlede variable vil være gennemsnitlig kontakttid(er), gennemsnitlige flyvetid(er) og varighed(er) på 7-fods regioner (hæl 1, hæl 2, mellemfod, forfod 1, forfod 2, forfod 3, tæer) vil blive vurderet i løbet af 40 sekunders tilegnelse ved selvvalgt hastighed under gang og løb.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i løbe- og gåkinetik: kraftparametre
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Løbekinetiske parametre ved gang og løb vil blive vurderet med et instrumenteret løbebånd (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). De indsamlede variable vil være middel lodret kraft (N) og spidskraft (N) på 7-fods områder (hæl 1, hæl 2, mellemfod, forfod 1, forfod 2, forfod 3, tæer) i løbet af 40 sekunders erhvervelse ved selv- valgt hastighed under gang og løb.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i løbe- og gåkinetik: Afstandsparametre
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Løbekinetiske parametre ved gang og løb vil blive vurderet med et instrumenteret løbebånd (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). De indsamlede variable vil være skridtlængde (cm) og skridtbredde (cm) i løbet af 40 sekunders opsamling ved selvvalgt hastighed under gang og løb.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i løbe- og gåkinetik: Stivhedsparameter
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Løbekinetiske parametre ved gang og løb vil blive vurderet med et instrumenteret løbebånd (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Den indsamlede variabel vil være gennemsnitlig kleg (Kn/m) i løbet af 40 sekunders opsamling ved selvvalgt hastighed under gang og løb.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i løbe- og gåkinetik: Frekvensparameter
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Løbekinetiske parametre ved gang og løb vil blive vurderet med et instrumenteret løbebånd (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Den indsamlede variabel vil være skridtfrekvens (trin/min) i løbet af 40 sekunders opsamling ved selvvalgt hastighed under gang og løb.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i løbe- og gåkinetik: Trykparameter
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Løbekinetiske parametre ved gang og løb vil blive vurderet med et instrumenteret løbebånd (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Tyskland). Den indsamlede variabel vil være det maksimale tryk (N/cm²) på 7-fods områder (hæl 1, hæl 2, mellemfod, forfod 1, forfod 2, forfod 3, tæer) i løbet af 40 sekunders erhvervelse ved selvvalgt hastighed under gang og løber.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Evertor og invertor anke musklers styrke
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Evertor og invertor anke musklers styrke vil blive vurderet af et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer i rygliggende stilling og med anklen i neutral position. Styrken vil blive normaliseret efter kropsvægt (N/kg).
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Ændring i Plantarflexor musklernes styrke
Tidsramme: Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession
Plantarflexor-styrken vil blive vurderet ved at bruge Heel-Rise Test i henhold til tidligere anbefalinger. De maksimale gentagelser beholdes til analysen.
Alle mål vil blive indsamlet på begge fødder 1 uge før behandlingen og 1 uge efter sidste interventionssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-D0041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underskud af fodstyrke

3
Abonner