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Morphologische und funktionelle Auswirkungen eines Fußstärkungsprotokolls

19. April 2022 aktualisiert von: François Fourchet

Auswirkungen eines Fußstärkungsprotokolls auf Fußstärke, morphologische Deformation des Fußes und kinetische Parameter: eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen eines vierwöchigen Fußstärkungsprotokolls, das aktive freiwillige Übungen und unterstützt-aktive willkürliche Übungen durch neuromuskuläre elektrische Stimulation auf die Beugekraft der Halluxzehe kombiniert, im Vergleich zu einem Standard-Fußstärkungsprotokoll bei einem gesunden Erwachsenen Freizeitaktive Bevölkerung.

Die sekundären Ziele der Studie sind die Untersuchung der Auswirkungen dieses Protokolls auf die Beugekraft der kleinen Zehen, die Verformung der Fußmorphologie in einer, zwei und drei Dimensionen und die kinetischen Parameter beim Gehen und Laufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Schweiz, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Umfang der wöchentlichen körperlichen Aktivität (Freizeitaktivität und regelmäßige Freizeitläufer: mindestens 1 Laufeinheit pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schmerzen oder Episoden von Fuß- oder Knöchelverstauchungen während der letzten 6 Monate;
  • Fuß- oder Beinbrüche im vergangenen Jahr;
  • Schwere Deformität des Fußes oder Beins;
  • Selbsterklärte Behinderung aufgrund einer neuromuskulären Beeinträchtigung der unteren Extremitäten;
  • Neurologisches oder vestibuläres Defizit, das das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte (Diabetes mellitus, lumbosakrale Radikulopathie, Weichteilerkrankung wie Marfan- oder Ehlers-Danlos-Syndrom);
  • Jede absolute Kontraindikation für die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) (Herzschrittmacher, epileptische Erkrankungen, Schwangerschaftsdefibrillator);
  • Teilnahme an einem Trainingsprogramm, das speziell darauf ausgelegt ist, das Sprunggelenk oder den Fuß während der letzten 6 Monate zu stärken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Fußstärkungsprotokoll dauert 4 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche und besteht aus 3 Übungen, die auf die Kraft der Vorfuß- und Mittelfußregion abzielen sowie die plyometrischen Fähigkeiten des Fußkomplexes verbessern.
Verfahren: La Tour Hospital Fußstärkungsprotokoll

Erste Übung: "NMES Forward Lean Doming". Doming-Übung unterstützt durch NMES auf dem IFM. 8 Sek. Kontraktion (6 Sek. Pause) bewegt den Rumpf nach vorne. 12 Wiederholungen, 3 Sätze. Progressive Steigerung der NEMS-Intensität über 4 Wochen und Steigerung der Körperbelastung bei abnehmender Wiederholungszahl.

Zweite Übung: „MTP-Gelenkflexion“. Isometrische MTP-Gelenkflexionskontraktionen. 4 Kontraktionen von 5 Sekunden (10 Sekunden Pause), 3 Sätze. Progressive Erhöhung der MVIC-Anzahl über 4 Wochen und Erhöhung der Körperbelastung bei gleichbleibender Intensität.

Dritte Übung: "Foot-Knöchel-Rebound". Mehrere Sprünge nur mit Plantarflexion. Halten Sie das Knie steif und gerade und drücken Sie den Boden nur mit Knöchel- und MTP-Plantarflexion durch einen Vorfußkontakt mit dem Boden ab. 10 Sekunden Sprung (1 Minute Pause) während 5 Sätzen. Progressive Steigerung der Körperbelastung bei gleichbleibender Intensität.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Standardprotokoll zur Fußstärkung in der Literatur dauert 4 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche und besteht aus einer Übung, die auf die Kraft des medialen Fußgewölbes abzielt.
Verfahren: Standardliteratur Fußstärkungsprotokoll

In der 1. Woche führen die Teilnehmer die „Short Foot Exercise“ (SFE) während 3 Serien von 10 Wiederholungen von 5 Sekunden Kontraktionen im Sitzen durch. Zwischen den Serien wird 1 Minute Pause gemacht.

Während der 2. Woche führen die Teilnehmer die SFE während 3 Serien von 15 Wiederholungen von 5 Sekunden Kontraktionen in sitzender Position durch. Zwischen den Serien wird 1 Minute Pause gemacht.

Während der 3. Woche führen die Teilnehmer die SFE während 3 Serien von 15 Wiederholungen von 5 Sekunden Kontraktionen im Stehen auf zwei Beinen durch. Zwischen den Serien wird 1 Minute Pause gemacht.

Während der 4. Woche führen die Teilnehmer die SFE während 3 Serien von 15 Wiederholungen von 5 Sekunden Kontraktionen in stehender einbeiniger Position durch. Zwischen den Serien wird 1 Minute Pause gemacht.

Der Fortschritt der Übung während des Protokolls basiert auf dem Übergang von einer sitzenden Position zu einer einbeinigen stehenden Position.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hallux-Flexionsstärke
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Die Hallux-Flexionsstärke wird mit einem MicroFET2-Handheld-Digital-Dynamometer in Hakenlage bewertet. Die Kraft wird durch das Körpergewicht (N/kg) normalisiert.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Flexionsstärke der kleinen Zehe
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Die Stärke der geringeren Zehenbeugung wird mit einem MicroFET2-Handheld-Digital-Dynamometer in Hakenlage bewertet. Die Kraft wird durch das Körpergewicht (N/kg) normalisiert.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Veränderung der morphologischen Deformation des Fußes
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Die morphologische Verformung des Fußes in 1, 2 und 3 Dimensionen wird mit dem Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) bewertet, indem die Veränderung der gesamten Fußlänge, Fußbreite, verkürzten Fußlänge und des Rückengewölbes gemessen wird Körpergröße, Strahlbeinhöhenmessung im Sitzen (10 % des Körpergewichts) bis im Stehen (95 % des Körpergewichts). Der Prozentsatz der Belastung während der Messung wird überprüft, indem die Messung der Kraftplattform durchgeführt wird.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Änderung der Lauf- und Gehkinetik: Zeitparameter
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Laufkinetische Parameter beim Gehen und Laufen werden mit einem instrumentierten Laufband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Deutschland) erfasst. Die gesammelten Variablen sind die mittlere Kontaktzeit (s), die mittlere Flugzeit (s) und die Dauer (s) in 7-Fuß-Regionen (Ferse 1, Ferse 2, Mittelfuß, Vorfuß 1, Vorfuß 2, Vorfuß 3, Zehen). wird während 40 Sekunden der Erfassung bei selbst gewählter Geschwindigkeit beim Gehen und Laufen bewertet.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Änderung der Lauf- und Gehkinetik: Kraftparameter
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Laufkinetische Parameter beim Gehen und Laufen werden mit einem instrumentierten Laufband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Deutschland) erfasst. Die gesammelten Variablen sind die mittlere vertikale Kraft (N) und die Spitzenkraft (N) auf 7-Fuß-Regionen (Ferse 1, Ferse 2, Mittelfuß, Vorfuß 1, Vorfuß 2, Vorfuß 3, Zehen) während 40 Sekunden der Erfassung bei Selbst- gewählte Geschwindigkeit beim Gehen und Laufen.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Änderung der Lauf- und Gehkinetik: Distanzparameter
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Laufkinetische Parameter beim Gehen und Laufen werden mit einem instrumentierten Laufband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Deutschland) erfasst. Die erfassten Variablen sind Schrittlänge (cm) und Schrittweite (cm) während 40 Sekunden Erfassung bei selbst gewählter Geschwindigkeit beim Gehen und Laufen.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Änderung der Lauf- und Gehkinetik: Steifheitsparameter
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Laufkinetische Parameter beim Gehen und Laufen werden mit einem instrumentierten Laufband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Deutschland) erfasst. Die gesammelte Variable ist der mittlere Kleg (Kn/m) während 40 Sekunden der Erfassung bei selbstgewählter Geschwindigkeit beim Gehen und Laufen.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Änderung der Lauf- und Gehkinetik: Frequenzparameter
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Laufkinetische Parameter beim Gehen und Laufen werden mit einem instrumentierten Laufband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Deutschland) erfasst. Die erfasste Variable ist die Schrittfrequenz (Schritte/min) während 40 Sekunden Erfassung bei selbst gewählter Geschwindigkeit beim Gehen und Laufen.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Änderung der Lauf- und Gehkinetik: Druckparameter
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Laufkinetische Parameter beim Gehen und Laufen werden mit einem instrumentierten Laufband (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Deutschland) erfasst. Die gesammelte Variable ist der maximale Druck (N/cm²) auf 7-Fuß-Regionen (Ferse 1, Ferse 2, Mittelfuß, Vorfuß 1, Vorfuß 2, Vorfuß 3, Zehen) während 40 Sekunden Erfassung bei selbstgewählter Geschwindigkeit während des Gehens und läuft.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stärke der Evertor- und Invertor-Anke-Muskeln
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Die Stärke der Evertor- und Invertor-Anke-Muskeln wird mit einem tragbaren digitalen MicroFET2-Dynamometer in Rückenlage und mit dem Knöchel in neutraler Position bewertet. Die Kraft wird durch das Körpergewicht (N/kg) normalisiert.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Veränderung der Stärke der Plantarflexormuskulatur
Zeitfenster: Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben
Die Stärke des Plantarflexors wird anhand des Heel-Rise-Tests gemäß den vorherigen Empfehlungen bewertet. Die maximalen Wiederholungen werden für die Analyse beibehalten.
Alle Messungen werden 1 Woche vor der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Interventionssitzung an beiden Füßen erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

François Fourchet

Ermittler

  • Hauptermittler: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-D0041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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