Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologické a funkční účinky protokolu posilování nohou

19. dubna 2022 aktualizováno: François Fourchet

Účinky protokolu posilování chodidla na pevnost chodidla, morfologickou deformaci chodidla a kinetické parametry: monocentrický randomizovaný kontrolovaný pokus

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky čtyřtýdenního protokolu posilování chodidel kombinující aktivní dobrovolná cvičení a asistovaná aktivní dobrovolná cvičení neuromuskulární elektrickou stimulací na sílu flexe halluxových prstů ve srovnání se standardním protokolem posilování chodidla u zdravého dospělého rekreačně aktivní obyvatelstvo.

Sekundárními cíli studie je prozkoumat účinky tohoto protokolu na sílu flexorů malých prstů, morfologickou deformaci chodidla v jednom, dvou a třech rozměrech a kinetické parametry při chůzi a běhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Švýcarsko, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Úroveň týdenní fyzické aktivity (rekreační aktivita a pravidelní nesoutěžní běžci: alespoň 1 běh týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza bolesti nebo epizod podvrtnutí nohy nebo kotníku během posledních 6 měsíců;
  • zlomeniny chodidla nebo nohy během posledního roku;
  • Těžká deformace chodidla nebo nohy;
  • Vlastní invalidita v důsledku nervosvalového postižení dolních končetin;
  • Neurologický nebo vestibulární deficit, který by mohl bránit rovnováze (diabetes mellitus, radikulopatie lumbosakrální oblasti, poruchy měkkých tkání, jako je Marfanův nebo Ehlers-Danlosův syndrom);
  • Jakákoli absolutní kontraindikace neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) (kardiostimulátor, epileptické poruchy, těhotenský defibrilátor);
  • Účast na cvičebním programu speciálně navrženém pro posílení kotníku nebo nohy během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Protokol posilování chodidel bude trvat 4 týdny se 2 sezeními týdně a skládá se ze 3 cvičení zaměřených na sílu oblasti přední a střední části chodidla a také na zlepšení plyometrických schopností komplexu chodidla.
Postup: Protokol o posílení chodidel nemocnice La Tour

První cvik: "NMES forward lean domeming". Cvičení domingu za pomoci NMES umístěné na IFM. 8 sekund kontrakce (6 sekund odpočinek) pohyb trupu dopředu. 12 opakování, 3 série. Progresivní zvyšování intenzity NEMS během 4 týdnů a zvyšování tělesné zátěže při snižování počtu opakování.

Druhý cvik: "MTP kloub flexe". Izometrické kontrakce flexe MTP kloubu. 4 kontrakce po 5 sekundách (10 sekund odpočinek), 3 série. Progresivní zvyšování počtu MVIC během 4 týdnů a zvyšování tělesné zátěže při zachování stejné intenzity.

Třetí cvik: „Odskok nohy-kotník“. Vícenásobné skoky pouze s plantární flexí. Udržet koleno tuhé a rovné a odtlačit se od země pouze s kotníkem a MTP plantární flexí kontaktem přední nohy se zemí. 10 sekund skoku (1 minuta odpočinku) během 5 sad. Postupné zvyšování tělesné zátěže při zachování stejné intenzity.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní protokol posilování chodidla z literatury bude trvat 4 týdny se 3 sezeními týdně a skládá se z jednoho cvičení zaměřeného na sílu mediální klenby chodidla.
Postup: Standardní protokol pro posílení chodidel z literatury

Během 1. týdne budou účastníci provádět „Krátké cvičení nohou“ (SFE) během 3 sérií po 10 opakováních po 5 sekundách kontrakcí v sedě. Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku.

Během 2. týdne budou účastníci provádět SFE ve 3 sériích po 15 opakováních po 5 sekundách kontrakcí vsedě. Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku.

Během 3. týdne budou účastníci provádět SFE ve 3 sériích po 15 opakováních po 5 sekundách kontrakcí ve stoje na bipedu. Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku.

Během 4. týdne budou účastníci provádět SFE ve 3 sériích po 15 opakováních po 5 sekundách kontrakcí ve stoje na unipedu. Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku.

Postup cvičení při protokolu bude založen na přechodu ze sedu do stoje na jednonožce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly v flexi Hallux
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Síla flexe halluxů bude hodnocena ručním digitálním dynamometrem MicroFET2 v poloze háku. Síla bude normalizována podle tělesné hmotnosti (N/kg).
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly v ohybu malého prstu
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Síla ohybu menšího prstu bude vyhodnocena ručním digitálním dynamometrem MicroFET2 v poloze háku. Síla bude normalizována podle tělesné hmotnosti (N/kg).
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna morfologické deformace chodidla
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Morfologická deformace chodidla v 1, 2 a 3 rozměrech bude posuzována díky Arch Height Index Measurement System (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) měřením změny celkové délky chodidla, šířky chodidla, zkrácené délky chodidla, hřbetní klenby měření výšky, navikulární výšky v sedě (10 % tělesné hmotnosti) až po polohu ve stoje (95 % tělesné hmotnosti). Procento zatížení během měření bude kontrolováno provedením měření silové plošiny.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna kinetiky běhu a chůze: Časové parametry
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Kinetické parametry běhu při chůzi a běhu budou hodnoceny na přístrojovém běžeckém pásu (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Německo). Shromážděné proměnné budou střední doba kontaktu (s), průměrná doba letu (s) a trvání (s) v oblastech o délce 7 stop (pata 1, pata 2, střední část nohy, přední část nohy 1, přední část nohy 2, přední část nohy 3, prsty) bude hodnocena během 40 sekund pořízení při samostatně zvolené rychlosti během chůze a běhu.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna v kinetice běhu a chůze: Parametry síly
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Kinetické parametry běhu při chůzi a běhu budou hodnoceny na přístrojovém běžeckém pásu (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Německo). Shromážděné proměnné budou průměrná vertikální síla (N) a špičková síla (N) v oblastech 7 stop (pata 1, pata 2, střední část chodidla, přednoží 1, přednoží 2, přednoží 3, prsty) během 40 sekund pořízení vlastního zvolená rychlost při chůzi a běhu.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna kinetiky běhu a chůze: Parametry vzdálenosti
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Kinetické parametry běhu při chůzi a běhu budou hodnoceny na přístrojovém běžeckém pásu (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Německo). Shromážděné proměnné budou délka kroku (cm) a šířka kroku (cm) během 40 sekund pořízení při samostatně zvolené rychlosti během chůze a běhu.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna v kinetice běhu a chůze: Parametr tuhosti
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Kinetické parametry běhu při chůzi a běhu budou hodnoceny na přístrojovém běžeckém pásu (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Německo). Shromážděná proměnná bude průměrný kleg (Kn/m) během 40 sekund snímání při samostatně zvolené rychlosti během chůze a běhu.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna v kinetice běhu a chůze: Parametr frekvence
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Kinetické parametry běhu při chůzi a běhu budou hodnoceny na přístrojovém běžeckém pásu (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Německo). Shromážděná proměnná bude frekvence kroků (krok/min) během 40 sekund snímání při samostatně zvolené rychlosti během chůze a běhu.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna kinetiky běhu a chůze: Parametr tlaku
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Kinetické parametry běhu při chůzi a běhu budou hodnoceny na přístrojovém běžeckém pásu (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Německo). Shromážděná proměnná bude maximální tlak (N/cm²) v oblastech 7 stop (pata 1, pata 2, střední část chodidla, přednoží 1, přednoží 2, přední část chodidla 3, prsty) během 40 sekund akvizice při vlastní zvolené rychlosti během chůze a běhání.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly Evertorových a invertorových ankeových svalů
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Síla evertorových a invertorových svalů kotníku bude hodnocena ručním digitálním dynamometrem MicroFET2 v poloze na zádech a s kotníkem v neutrální poloze. Síla bude normalizována podle tělesné hmotnosti (N/kg).
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Změna síly plantarflexorových svalů
Časové okno: Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu
Pevnost plantarflexoru bude posouzena pomocí testu Heel-Rise Test podle předchozích doporučení. Maximální počet opakování bude zachován pro analýzu.
Všechna měření budou provedena na obou nohách 1 týden před ošetřením a 1 týden po posledním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

François Fourchet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-D0041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deficit síly nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit