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Efectos morfológicos y funcionales de un protocolo de fortalecimiento del pie

19 de abril de 2022 actualizado por: François Fourchet

Efectos de un protocolo de fortalecimiento del pie sobre la fuerza del pie, la deformación morfológica del pie y los parámetros cinéticos: un ensayo controlado aleatorizado monocéntrico

El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de un protocolo de fortalecimiento del pie de cuatro semanas que combina ejercicios voluntarios activos y ejercicios voluntarios activos asistidos mediante estimulación eléctrica neuromuscular sobre la fuerza de flexión del dedo gordo del pie en comparación con un protocolo estándar de fortalecimiento del pie en un adulto sano. población activa recreativa.

Los objetivos secundarios del estudio son investigar los efectos de este protocolo sobre la fuerza de los flexores de los dedos menores, la deformación de la morfología del pie en una, dos y tres dimensiones y los parámetros cinéticos al caminar y correr.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Suiza, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Nivel de actividad física semanal (actividad recreativa y corredores regulares no competitivos: al menos 1 sesión de carrera por semana)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de dolor o episodios de esguinces de pie o tobillo durante los últimos 6 meses;
  • Fracturas de pie o pierna durante el último año;
  • Deformidad severa del pie o la pierna;
  • Invalidez autodeclarada por afectación neuromuscular de los miembros inferiores;
  • Déficit neurológico o vestibular que pueda dificultar el equilibrio (diabetes mellitus, radiculopatía lumbosacra, trastornos de los tejidos blandos como el síndrome de Marfan o Ehlers-Danlos);
  • Cualquier contraindicación absoluta a la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) (marcapasos cardíaco, trastornos epilépticos, desfibrilador durante el embarazo);
  • Participación en un programa de ejercicios diseñado específicamente para fortalecer el tobillo o el pie durante los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El protocolo de fortalecimiento del pie tendrá una duración de 4 semanas con 2 sesiones por semana y se compone de 3 ejercicios dirigidos a fortalecer la región del antepié y la parte media del pie, además de mejorar las capacidades pliométricas del complejo del pie.
Procedimiento: Protocolo de Fortalecimiento de Pies del Hospital La Tour

Primer ejercicio: "Doming inclinado hacia adelante NMES". Ejercicio de domo asistido por NMES colocado en el IFM. 8 seg de contracción (6 seg de descanso) moviendo el tronco hacia delante. 12 repeticiones, 3 series. Aumento progresivo de la intensidad de NEMS durante 4 semanas y aumento de la carga corporal a la vez que se disminuye el número de repeticiones.

Segundo ejercicio: "Flexión de la articulación MTP". Contracciones isométricas de flexión de la articulación MTP. 4 contracciones de 5 seg (10 seg de descanso), 3 series. Aumento progresivo del número de MVIC durante 4 semanas y de aumento de la carga corporal manteniendo la misma intensidad.

Tercer ejercicio : "Rebote pie-tobillo". Saltos múltiples con solo flexión plantar. Manteniendo la rodilla rígida y recta y empujándose del suelo con solo flexión plantar del tobillo y MTP mediante un contacto del antepié con el suelo. 10 segundos de salto (1 min de descanso) durante 5 series. Aumento progresivo de la carga corporal manteniendo la misma intensidad.
Comparador activo: Grupo de control
El protocolo estándar de fortalecimiento del pie de la literatura tendrá una duración de 4 semanas con 3 sesiones por semana y se compone de un ejercicio dirigido a la fuerza del arco medial del pie.
Procedimiento: Literatura estándar Protocolo de fortalecimiento del pie

Durante la 1ª semana, los participantes realizarán el "Ejercicio de pie corto" (SFE) durante 3 series de 10 repeticiones de 5 segundos de contracciones en posición sentada. Se dará 1 minuto de descanso entre series.

Durante la 2ª semana, los participantes realizarán el SFE durante 3 series de 15 repeticiones de 5 segundos de contracciones en posición sentada. Se dará 1 minuto de descanso entre series.

Durante la 3ª semana, los participantes realizarán el SFE durante 3 series de 15 repeticiones de 5 segundos de contracciones en bipedestación de pie. Se dará 1 minuto de descanso entre series.

Durante la 4ª semana, los participantes realizarán el SFE durante 3 series de 15 repeticiones de 5 segundos de contracciones en posición unipedal de pie. Se dará 1 minuto de descanso entre series.

La progresión del ejercicio durante el protocolo se basará en el paso de una posición sentada a una posición de pie monopodal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de flexión del Hallux
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
La fuerza de flexión del dedo gordo se evaluará con un dinamómetro digital portátil MicroFET2 en posición de gancho. La fuerza se normalizará por el peso corporal (N/kg).
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de flexión del dedo menor
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
La fuerza de flexión menor del dedo del pie se evaluará mediante un dinamómetro digital portátil MicroFET2 en posición de gancho. La fuerza se normalizará por el peso corporal (N/kg).
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la deformación morfológica del pie
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
La deformación morfológica del pie en 1, 2 y 3 dimensiones se evaluará gracias al Sistema de Medición del Índice de Altura del Arco (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) midiendo el cambio de la longitud total del pie, el ancho del pie, la longitud del pie truncado, el arco dorsal altura, medidas de la altura del escafoides desde una posición sentada (10 % del peso corporal) hasta una posición de pie (95 % del peso corporal). El porcentaje de carga durante la medición se verificará realizando la medición de la plataforma de fuerza.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la cinética de correr y caminar: parámetros de tiempo
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Los parámetros cinéticos de carrera al caminar y correr se evaluarán con una cinta rodante instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemania). Las variables recopiladas serán el tiempo medio de contacto (s), el tiempo medio de vuelo (s) y la duración (s) en regiones de 7 pies (talón 1, talón 2, mediopié, antepié 1, antepié 2, antepié 3, dedos) se evaluará durante 40 segundos de adquisición a la velocidad autoseleccionada durante la marcha y la carrera.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la cinética de carrera y marcha: parámetros de fuerza
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Los parámetros cinéticos de carrera al caminar y correr se evaluarán con una cinta rodante instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemania). Las variables recopiladas serán la fuerza vertical media (N) y la fuerza máxima (N) en las regiones de 7 pies (talón 1, talón 2, parte media del pie, antepié 1, antepié 2, antepié 3, dedos) durante 40 segundos de adquisición en autocontrol. velocidad seleccionada al caminar y correr.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la cinética de carrera y marcha: parámetros de distancia
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Los parámetros cinéticos de carrera al caminar y correr se evaluarán con una cinta rodante instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemania). Las variables recogidas serán la longitud del paso (cm) y la anchura del paso (cm) durante 40 segundos de adquisición a la velocidad autoseleccionada durante la marcha y la carrera.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la cinética de correr y caminar: parámetro de rigidez
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Los parámetros cinéticos de carrera al caminar y correr se evaluarán con una cinta rodante instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemania). La variable recogida será el kleg medio (Kn/m) durante 40 segundos de adquisición a la velocidad autoseleccionada durante la marcha y la carrera.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la cinética de correr y caminar: parámetro de frecuencia
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Los parámetros cinéticos de carrera al caminar y correr se evaluarán con una cinta rodante instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemania). La variable recogida será la frecuencia de paso (paso/min) durante 40 segundos de adquisición a la velocidad autoseleccionada durante la marcha y la carrera.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la cinética de correr y caminar: parámetro de presión
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Los parámetros cinéticos de carrera al caminar y correr se evaluarán con una cinta rodante instrumentada (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Alemania). La variable recopilada será la presión máxima (N/cm²) en regiones de 7 pies (talón 1, talón 2, mediopié, antepié 1, antepié 2, antepié 3, dedos) durante 40 segundos de adquisición a la velocidad autoseleccionada durante la marcha y corriendo.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de los músculos Evertor e Invertor Anke
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
La fuerza de los músculos eversores e inversores del tobillo se evaluará mediante un dinamómetro digital portátil MicroFET2 en posición supina y con el tobillo en posición neutra. La fuerza se normalizará por el peso corporal (N/kg).
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
Cambio en la fuerza de los músculos flexores plantares
Periodo de tiempo: Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención
La fuerza de los flexores plantares se evaluará mediante el Test de elevación del talón de acuerdo con las recomendaciones anteriores. Las repeticiones máximas se mantendrán para el análisis.
Se recogerán todas las medidas en ambos pies 1 semana antes del tratamiento y 1 semana después de la última sesión de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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François Fourchet

Investigadores

  • Investigador principal: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-D0041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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