Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen vahvistamisprotokollan morfologiset ja toiminnalliset vaikutukset

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: François Fourchet

Jalkojen vahvistamisprotokollan vaikutukset jalan vahvuuteen, jalan morfologiseen muodonmuutokseen ja kinetiikkaparametreihin: yksikeskinen satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia neljän viikon jalkojen vahvistamisprotokollan, jossa yhdistyvät aktiiviset vapaaehtoiset harjoitukset ja avustetut-aktiiviset vapaaehtoiset harjoitukset neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla, vaikutuksia hallux-varpaan koukistusvoimakkuuteen verrattuna normaaliin jalkojen vahvistamiseen terveellä aikuisella. virkistysaktiivinen väestö.

Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on tutkia tämän protokollan vaikutuksia varpaiden heikompaan koukistusvoimaan, jalan morfologiaan yksi-, kaksi- ja kolmiulotteisessa muodonmuutoksessa sekä kineettisiin parametreihin kävellessä ja juostessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Geneve
      • Meyrin, Geneve, Sveitsi, 1217
        • Hopital de La Tour, Service de Physiothérapie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Viikoittainen fyysinen aktiivisuus (virkistystoiminta ja säännölliset ei-kilpajuoksijat: vähintään 1 juoksukerta viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kipu tai jalka- tai nilkan nyrjähdysjaksot viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Jalka- tai jalkamurtumat viimeisen vuoden aikana;
  • Jalan tai jalan vakava epämuodostuma;
  • Alaraajojen hermo-lihasvaurion aiheuttama itse ilmoittama vammaisuus;
  • Neurologinen tai vestibulaarinen vajaatoiminta, joka voi haitata tasapainoa (diabetes mellitus, radikulopatia lumbosacral, pehmytkudossairaus, kuten Marfanin tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä);
  • Kaikki ehdoton vasta-aihe neuromuskulaariselle sähköstimulaatiolle (NMES) (sydämen tahdistin, epilepsiahäiriöt, raskauden defibrillaattori);
  • Osallistuminen harjoitusohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu vahvistamaan nilkkaa tai jalkaterää viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Jalkojen vahvistusprotokolla kestää 4 viikkoa kahdella harjoituskerralla viikossa ja koostuu 3 harjoituksesta, jotka kohdistuvat jalkaterän etu- ja keskiosan vahvuuteen sekä jalkakompleksin plyometristen ominaisuuksien parantamiseen.

Ensimmäinen harjoitus: "NMES eteenpäin laiha doming". Doming-harjoitus IFM:lle sijoitettujen NMES:n avustamana. 8 s supistuminen (6 s lepo) liikuttaa vartaloa eteenpäin. 12 toistoa, 3 sarjaa. NEMS:n intensiteetin asteittainen nousu 4 viikon aikana ja kehon kuormituksen lisääntyminen vähentäen samalla toistojen määrää.

Toinen harjoitus: "MTP-nivelen taivutus". Isometriset MTP-nivelen taivutussupistukset. 4 supistusta 5 s (10 s lepo), 3 sarjaa. MVIC-määrän progressiivinen kasvu 4 viikon aikana ja kehon kuormituksen lisääntyminen säilyttäen samalla intensiteetin.

Kolmas harjoitus: "Jalka-nilkka rebound". Useita hyppyjä vain jalkapohjan taivutuksella. Polven pitäminen jäykkänä ja suorana ja irti työntäminen maasta vain nilkan ja jalkapohjan MTP-taivutuksen avulla koskettamalla jalkaa maahan. 10 sekuntia hyppyä (1 min lepo) 5 sarjan aikana. Kehon kuormituksen asteittainen lisäys samalla intensiteetillä.

Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen kirjallisuuden jalkavahvistusprotokolla kestää 4 viikkoa 3 kertaa viikossa ja koostuu yhdestä harjoituksesta, joka kohdistuu jalan keskikaaren vahvuuteen.

Ensimmäisen viikon aikana osallistujat suorittavat "Short jalka-harjoituksen" (SFE) 3 sarjan 10 toiston aikana 5 sekunnin supistuksia istuma-asennossa. Sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko.

Toisella viikolla osallistujat suorittavat SFE:n 3 sarjassa 15 toistoa, 5 sekunnin pituisia supistuksia istuma-asennossa. Sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko.

Kolmannella viikolla osallistujat suorittavat SFE:n 3 sarjassa 15 toistoa 5 sekunnin supistuksia seisovassa kaksijalkaisessa asennossa. Sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko.

Neljännen viikon aikana osallistujat suorittavat SFE:n 3 sarjassa 15 toistoa 5 sekunnin supistuksia seisomassa yksijalkaisessa asennossa. Sarjojen välissä annetaan 1 minuutin tauko.

Harjoituksen eteneminen protokollan aikana perustuu siirtymiseen istuma-asennosta yksijalkaiseen seisoma-asentoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halluxin taivutusvoiman muutos
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Halluxin taivutusvoimakkuus mitataan MicroFET2 Handheld Digital -dynamometrillä koukkumakuuasennossa. Voima normalisoituu ruumiinpainon (N/kg) mukaan.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pienemmän varpaan taivutusvoimassa
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Pienempi varpaan taivutusvoima mitataan MicroFET2 Handheld Digital -dynamometrillä koukkumakuuasennossa. Voima normalisoituu ruumiinpainon (N/kg) mukaan.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos jalan morfologisessa muodonmuutoksessa
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Jalan morfologinen muodonmuutos 1-, 2- ja 3-mitoissa mitataan Arch Height Index -mittausjärjestelmän (AHIMS, JAKTOOL Corporation, Cranberry, NJ) ansiosta mittaamalla jalan kokonaispituuden, jalkaterän leveyden, katkaistun jalan pituuden, selkäkaaren muutosta. pituus, navikulaarinen korkeusmittaus istuma-asennosta (10 % kehon painosta) seisoma-asentoon (95 % kehon painosta). Kuormitusprosentti mittauksen aikana tarkistetaan suorittamalla voimatason mittaus.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos juoksun ja kävelyn kinetiikassa: Aikaparametrit
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Juoksun kineettisiä parametreja kävellessä ja juostessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumatolla (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Saksa). Kerätyt muuttujat ovat keskimääräinen kosketusaika (s), keskimääräinen lentoaika (s) ja kesto (t) 7 jalan alueilla (kantapää 1, kantapää 2, jalkaterän keskiosa, jalkaterän etuosa 1, jalkaterän etuosa 2, jalan etuosa 3, varpaat) arvioidaan 40 sekunnin hankinnan aikana itse valitulla nopeudella kävelyn ja juoksun aikana.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos juoksun ja kävelyn kinetiikassa: Voimaparametrit
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Juoksun kineettisiä parametreja kävellessä ja juostessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumatolla (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Saksa). Kerätyt muuttujat ovat keskimääräinen pystysuuntainen voima (N) ja huippuvoima (N) 7 jalan alueilla (kantapää 1, kantapää 2, jalan keskiosa, jalkaterän etuosa 1, jalkaterän etuosa 2, jalkaterän etuosa 3, varpaat) 40 sekunnin aikana hankinnan aikana. valittu nopeus kävelyn ja juoksun aikana.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos juoksun ja kävelyn kinetiikassa: Etäisyysparametrit
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Juoksun kineettisiä parametreja kävellessä ja juostessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumatolla (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Saksa). Kerätyt muuttujat ovat askelpituus (cm) ja askelleveys (cm) 40 sekunnin mittauksen aikana itse valitulla nopeudella kävelyn ja juoksun aikana.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos juoksun ja kävelyn kinetiikassa: Jäykkyysparametri
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Juoksun kineettisiä parametreja kävellessä ja juostessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumatolla (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Saksa). Kerätty muuttuja on keskimääräinen kleg (Kn/m) 40 sekunnin ajan hankinnan aikana itse valitulla nopeudella kävelyn ja juoksun aikana.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos juoksun ja kävelyn kinetiikassa: Taajuusparametri
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Juoksun kineettisiä parametreja kävellessä ja juostessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumatolla (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Saksa). Kerätty muuttuja on askeltaajuus (askel/min) 40 sekunnin ajan hankinnan aikana itse valitulla nopeudella kävelyn ja juoksun aikana.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos juoksun ja kävelyn kinetiikassa: Paineparametri
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Juoksun kineettisiä parametreja kävellessä ja juostessa arvioidaan instrumentoidulla juoksumatolla (Zebris FDM-THQ, ZebrisMedicalGmbH, Saksa). Kerätty muuttuja on maksimipaine (N/cm²) 7 jalan alueilla (kantapää 1, kantapää 2, jalan keskiosa, jalkaterän etuosa 1, jalkaterän etuosa 2, jalkaterän etuosa 3, varpaat) 40 sekunnin ajan hankinnan aikana itse valitulla nopeudella kävelyn aikana. ja juoksua.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Evertor- ja invertor-nilkkalihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Evertor- ja inverttorinilkkalihasten vahvuus mitataan MicroFET2 Handheld Digital -dynamometrillä makuuasennossa ja nilkan neutraalissa asennossa. Voima normalisoituu ruumiinpainon (N/kg) mukaan.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Plantarflexor-lihasten voiman muutos
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen
Plantarflexorin vahvuus arvioidaan käyttämällä kantapään nousutestiä aikaisempien suositusten mukaisesti. Maksimitoistot säilytetään analyysiä varten.
Kaikki toimenpiteet kerätään molemmille jaloille 1 viikko ennen hoitoa ja 1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Fourchet, PhD, La Tour Hospital, Human Motion Lab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-D0041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa