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健康な肝臓 - 健康な脳

2024年11月18日 更新者：Andreana P. Haley、University of Texas at Austin

成人の非アルコール性脂肪肝疾患の肝臓と脳の健康を促進するための食事介入

肝疾患のある人は、注意力や問題解決能力に困難があると報告しています。 食事は肝疾患や前糖尿病の発症に重要な役割を果たします。 この研究の目的は、短期間（最長 3 週間）の食事療法への参加が脳と肝臓の健康と機能を改善できるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳と認知の健康にとって肝機能が重要であることは否定できません。 具体的には、メタボリックシンドローム（MetS）の要因である非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）などの慢性肝疾患を患う成人は、注意力、問題解決能力、実行機能の問題など、さまざまな症状を経験します。 重要なのは、食事が NAFLD の発症に関与していることです。 研究者らは、肝臓脂肪の実験的操作と多臓器イメージングを通じて、メタボリックシンドロームに関連した脳の脆弱性（遊離脳グルタミン酸の上昇という形）が肝臓の中性脂肪レベルに関連していることを最初に実証することを提案している。 研究者らは、ブロック無作為給餌試験で食事内容を変更することで肝臓の健康を改善しようとしている。 研究者らは、肝臓脂肪を減らすために低炭水化物（<30 g/日）食（LoCHO）を選択し、体重減少の対照として低カロリー（LoCAL）食を選択しました。 研究者らは、LoCHO食が肝臓の健康、ひいては脳の健康を改善することによって認知能力を改善すると仮説を立てている。 この研究は、MetS の脳機能をサポートし、認知機能の低下を遅らせる方法を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも40歳以上
  • 英語を話す人
  • 肝臓画像検査で最低5%の肝トリグリセリドレベルを示す
  • 6か月以内に減量/食事療法に参加していない
  • 現在、低炭水化物ダイエットを実践していない（例：アトキンス、パレオ）

除外基準:

  • 40歳未満
  • 神経疾患の病歴がある（例： 脳卒中、発作性疾患）
  • 精神疾患（例： 統合失調症、双極性障害）
  • 有害なアルコールの使用 (AUDIT-C スコア >5)
  • 病的肥満 (BMI>40)
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低炭水化物ダイエット
低炭水化物食を割り当てられた参加者は、炭水化物摂取量を 30 g/日未満に制限するよう指示されます。
行動：食事介入
食事は、オースティンに 7 か所ある SNAP Kitchen によって調理および配達されます。SNAP Kitchen は、低炭水化物および低カロリーの食事の 20 種類以上のオプションを提供しており、各食事はエネルギー摂取量に応じてさまざまなサイズで提供されています。 食事は研究用栄養データ システム (NDS-R) ソフトウェアに入力され、低カロリー プロファイルが確認されます。 食事は週に2回、参加者の自宅に届けられます。
アクティブコンパレータ：低カロリーの食事
低カロリー食に割り当てられた参加者は、LoCHO ブロックに合わせてエネルギー摂取量を減らすよう指示されます (NAFLD の治療に関する現在の推奨に従って、女性では 1 日あたり約 1,200 kcal、男性では 1 日あたり約 1,500 kcal と予測しています)。
行動：食事介入
食事は、オースティンに 7 か所ある SNAP Kitchen によって調理および配達されます。SNAP Kitchen は、低炭水化物および低カロリーの食事の 20 種類以上のオプションを提供しており、各食事はエネルギー摂取量に応じてさまざまなサイズで提供されています。 食事は研究用栄養データ システム (NDS-R) ソフトウェアに入力され、低カロリー プロファイルが確認されます。 食事は週に2回、参加者の自宅に届けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝脂肪の減少
時間枠：肝脂肪は、ベースライン (0 週目) と、指定された食餌で少なくとも 2 週間 (最大 3 週間) 後に測定されます。肝臓の 1H MRS スキャンは、訪問 3 (ベースライン) と訪問 4 (少なくとも 2 週間の食事療法) 中に行われます。
肝臓の中性脂肪レベルは、肝臓 1H MRS を使用して評価されます。
肝脂肪は、ベースライン (0 週目) と、指定された食餌で少なくとも 2 週間 (最大 3 週間) 後に測定されます。肝臓の 1H MRS スキャンは、訪問 3 (ベースライン) と訪問 4 (少なくとも 2 週間の食事療法) 中に行われます。
大脳グルタミン酸の減少
時間枠：大脳グルタミン酸は、ベースライン(0週目)と、指定された食事を少なくとも2週間(最大3週間)摂取した後に測定されます。脳の 1H MRS スキャンは、来院 3 (ベースライン) と来院 4 (少なくとも 2 週間の食事療法中) に行われます。
脳のグルタミン酸レベルは、1H MRS を使用して測定されます。
大脳グルタミン酸は、ベースライン(0週目)と、指定された食事を少なくとも2週間(最大3週間)摂取した後に測定されます。脳の 1H MRS スキャンは、来院 3 (ベースライン) と来院 4 (少なくとも 2 週間の食事療法中) に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas at Austin

捜査官

  • 主任研究者：Andreana Haley, PhD、Department of Psychology, University of Texas at Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月18日

一次修了 (実際)

2024年8月3日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002189

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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