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건강한 간 - 건강한 뇌

2024년 11월 18일 업데이트: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin

비알코올성 지방간 질환이 있는 성인의 간 및 뇌 건강을 증진하기 위한 식단 중재

간 질환이 있는 사람들은 주의력과 문제 해결 능력에 어려움이 있다고 보고합니다. 식이는 간 질환 및/또는 당뇨병 전단계의 발달에 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 간단한 식이 요법(최대 3주) 참여가 뇌와 간 건강 및 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌와 인지 건강을 위한 간 기능의 중요성은 부인할 수 없습니다. 구체적으로 대사증후군(MetS)의 요인인 비알코올성 지방간(NAFLD)과 같은 만성 간질환이 있는 성인은 주의력 문제, 문제 해결 능력 및 실행 기능 문제 등 다양한 증상을 경험합니다. 중요한 것은 식단이 NAFLD 발병에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 연구자들은 자유 대뇌 글루타메이트 상승 형태의 대사 증후군 관련 뇌 취약성이 간 지방 및 다기관 영상의 실험적 조작을 통해 간 트리글리세리드 수치와 관련이 있음을 처음으로 입증할 것을 제안합니다. 연구자들은 블록 무작위 급식 실험에서 식단 내용을 변경하여 간 건강을 개선하고자 합니다. 연구자들은 간 지방을 줄이기 위해 저탄수화물(<30g/d) 다이어트(LoCHO)와 체중 감소를 위한 컨트롤로 저칼로리(LoCAL) 다이어트를 선택했습니다. 연구자들은 LoCHO 다이어트가 간 건강과 뇌 건강을 개선하여 인지 능력을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 작업은 MetS에서 뇌 기능을 지원하고 인지 저하를 지연시키는 방법을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 영어 구사자
  • 간 영상에서 최소 5%의 간 트리글리세리드 수치를 보여야 합니다.
  • 6개월 이내에 체중 감량/식이 중재에 참여하지 않았습니다.
  • 현재 저탄수화물 식단(예: Atkins, Paleo)을 고수하지 않음

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 신경계 질환(예: 뇌졸중, 발작 장애)
  • 정신병(예. 정신 분열증, 양극성 장애)
  • 유해한 알코올 사용(AUDIT-C 점수 >5)
  • 병적 비만(BMI>40)
  • MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저탄수화물 다이어트
저탄수화물 식단에 배정된 참가자는 탄수화물 섭취를 <30g/d로 제한하도록 지시를 받습니다.
행동: 다이어트 개입
식사는 오스틴에 7개 지점이 있고 저탄수화물 및 저칼로리 식사를 위한 20개 이상의 옵션을 제공하는 SNAP Kitchen에서 준비하고 배달하며, 각 식사는 에너지 섭취량에 따라 다양한 크기로 제공됩니다. 식사는 저칼로리 프로필을 확인하기 위해 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다. 식사는 일주일에 두 번 참가자의 집으로 배달됩니다.
활성 비교기: 저칼로리 다이어트
저칼로리 다이어트에 배정된 참가자는 LoCHO 블록(현재 NAFLD 치료에 대한 권장 사항에 따라 여성의 경우 ~1200kcal/d, 남성의 경우 ~1500kcal/d로 예측하고 있습니다)에 맞게 에너지 섭취를 줄이도록 지시를 받습니다.
행동: 다이어트 개입
식사는 오스틴에 7개 지점이 있고 저탄수화물 및 저칼로리 식사를 위한 20개 이상의 옵션을 제공하는 SNAP Kitchen에서 준비하고 배달하며, 각 식사는 에너지 섭취량에 따라 다양한 크기로 제공됩니다. 식사는 저칼로리 프로필을 확인하기 위해 NDS-R(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어에 입력됩니다. 식사는 일주일에 두 번 참가자의 집으로 배달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방 감소
기간: 간 지방은 기준선(0주)과 지정된 식단에서 최소 2주 후(최대 3주)에 측정됩니다. 간 1H MRS 스캔은 방문 3(기준선) 및 방문 4(식이요법 중 적어도 2주) 동안 수행될 것입니다.
간 트리글리세리드 수준은 간 1H MRS를 사용하여 평가됩니다.
간 지방은 기준선(0주)과 지정된 식단에서 최소 2주 후(최대 3주)에 측정됩니다. 간 1H MRS 스캔은 방문 3(기준선) 및 방문 4(식이요법 중 적어도 2주) 동안 수행될 것입니다.
대뇌 글루타메이트 감소
기간: 대뇌 글루타메이트는 기준선(0주) 및 지정된 식이에서 최소 2주 후(최대 3주)에 측정됩니다. 뇌 1H MRS 스캔은 방문 3(기준선) 및 방문 4(식단에서 적어도 2주) 동안 발생할 것입니다.
대뇌 글루타메이트 수준은 1H MRS를 사용하여 측정됩니다.
대뇌 글루타메이트는 기준선(0주) 및 지정된 식이에서 최소 2주 후(최대 3주)에 측정됩니다. 뇌 1H MRS 스캔은 방문 3(기준선) 및 방문 4(식단에서 적어도 2주) 동안 발생할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Andreana Haley, PhD, Department of Psychology, University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002189

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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