Terve maksa – terveet aivot
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Ruokavaliotoimenpiteet maksan ja aivojen terveyden edistämiseksi aikuisilla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
Ihmiset, joilla on maksasairaus, raportoivat vaikeuksista huomion ja ongelmanratkaisutaitojen kanssa.
Ruokavaliolla on tärkeä rooli maksasairauden ja/tai esidiabeteksen kehittymisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko osallistuminen lyhyeen ruokavaliointerventioon (enintään 3 viikkoa) parantaa aivojen ja maksan terveyttä ja toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan toiminnan merkitys aivojen ja kognitiivisen terveyden kannalta on kiistaton.
Erityisesti aikuisilla, joilla on krooninen maksasairaus, kuten alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), joka on metabolisen oireyhtymän (MetS) tekijä, kokee erilaisia oireita, mukaan lukien huomion, ongelmanratkaisutaitojen ja toimeenpanotoiminnan ongelmia.
Tärkeää on, että ruokavaliolla on rooli NAFLD: n kehityksessä.
Tutkijat ehdottavat olevansa ensimmäinen, joka osoittaa, että metaboliseen oireyhtymään liittyvä aivojen haavoittuvuus kohonneen vapaan aivoglutamaatin muodossa liittyy maksan triglyseriditasoon maksan rasvan kokeellisen manipuloinnin ja monielimen kuvantamisen avulla.
Tutkijat pyrkivät parantamaan maksan terveyttä muuttamalla ruokavalion sisältöä satunnaistetussa ruokintakokeessa.
Tutkijat valitsivat vähähiilihydraattisen (<30 g/d) ruokavalion (LoCHO) maksan rasvan vähentämiseksi ja vähäkalorisen (LoCAL) ruokavalion painonpudotuksen kontrolliksi.
Tutkijat olettavat, että LoCHO-ruokavalio parantaa kognitiivista suorituskykyä parantamalla maksan terveyttä ja siten aivojen terveyttä.
Tämä työ voi tarjota tavan tukea aivojen toimintaa MetS:ssä ja viivyttää kognitiivista heikkenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 40-vuotias
- englantia puhuvat
- osoittavat vähintään 5 % maksan triglyseridipitoisuutta maksakuvauksessa
- eivät ole osallistuneet laihdutus-/ruokavaliotoimenpiteisiin 6 kuukauden sisällä
- ei tällä hetkellä noudata vähähiilihydraattista ruokavaliota (esim. Atkins, Paleo)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 40-vuotiaita
- sinulla on ollut neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, kohtaushäiriö)
- psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- haitallinen alkoholinkäyttö (AUDIT-C pisteet >5)
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI>40)
- MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Vähähiilihydraattiselle ruokavaliolle määrättyjä osallistujia neuvotaan rajoittamaan hiilihydraattien saanti alle 30 grammaan päivässä.
|
Aterian valmistaa ja toimittaa SNAP Kitchen, jolla on 7 toimipistettä Austinissa ja joka tarjoaa yli 20 vaihtoehtoa vähähiilihydraattisiin ja vähäkalorisiin aterioihin. Jokainen ateria on saatavana erikokoisina energiansaannin mukaan.
Ateriat syötetään Nutrition Data System for Research (NDS-R) -ohjelmistoon vähäkalorisen profiilin vahvistamiseksi.
Ateriat toimitetaan osallistujien kotiin kahdesti viikossa.
|
|
Active Comparator: Vähäkalorinen ruokavalio
Vähäkaloriselle ruokavaliolle määrättyjä osallistujia ohjeistetaan vähentämään energiansaantiaan vastaamaan LoCHO-estoa (ennustamme ~1200 kcal/d naisille ja ~1500kcal/d miehille nykyisten NAFLD:n hoitosuositusten mukaisesti).
|
Aterian valmistaa ja toimittaa SNAP Kitchen, jolla on 7 toimipistettä Austinissa ja joka tarjoaa yli 20 vaihtoehtoa vähähiilihydraattisiin ja vähäkalorisiin aterioihin. Jokainen ateria on saatavana erikokoisina energiansaannin mukaan.
Ateriat syötetään Nutrition Data System for Research (NDS-R) -ohjelmistoon vähäkalorisen profiilin vahvistamiseksi.
Ateriat toimitetaan osallistujien kotiin kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvan väheneminen
Aikaikkuna: Maksan rasva mitataan lähtötilanteessa (viikko 0) ja vähintään 2 viikon (enintään 3 viikkoon) jälkeen määrätyllä ruokavaliolla. Maksan 1H MRS-skannaukset tehdään vierailun 3 (perustilanne) ja käynnin 4 (vähintään 2 viikkoa ruokavaliolla) aikana.
|
Maksan triglyseriditaso arvioidaan käyttämällä maksan 1H MRS:ää.
|
Maksan rasva mitataan lähtötilanteessa (viikko 0) ja vähintään 2 viikon (enintään 3 viikkoon) jälkeen määrätyllä ruokavaliolla. Maksan 1H MRS-skannaukset tehdään vierailun 3 (perustilanne) ja käynnin 4 (vähintään 2 viikkoa ruokavaliolla) aikana.
|
|
Aivojen glutamaatin väheneminen
Aikaikkuna: Aivoglutamaatti mitataan lähtötilanteessa (viikko 0) ja vähintään 2 viikon (enintään 3 viikkoon) jälkeen määrätyllä ruokavaliolla. Aivojen 1H MRS-skannaukset tehdään käynnin 3 (perustilanne) ja käynnin 4 (vähintään 2 viikkoa ruokavaliolla) aikana.
|
Aivojen glutamaattitasot mitataan käyttämällä 1H MRS:ää.
|
Aivoglutamaatti mitataan lähtötilanteessa (viikko 0) ja vähintään 2 viikon (enintään 3 viikkoon) jälkeen määrätyllä ruokavaliolla. Aivojen 1H MRS-skannaukset tehdään käynnin 3 (perustilanne) ja käynnin 4 (vähintään 2 viikkoa ruokavaliolla) aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreana Haley, PhD, Department of Psychology, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crabb DW, Im GY, Szabo G, Mellinger JL, Lucey MR. Diagnosis and Treatment of Alcohol-Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2020 Jan;71(1):306-333. doi: 10.1002/hep.30866. No abstract available.
- Browning JD, Baker JA, Rogers T, Davis J, Satapati S, Burgess SC. Short-term weight loss and hepatic triglyceride reduction: evidence of a metabolic advantage with dietary carbohydrate restriction. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1048-52. doi: 10.3945/ajcn.110.007674. Epub 2011 Mar 2.
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Haley AP, Gonzales MM, Tarumi T, Tanaka H. Subclinical vascular disease and cerebral glutamate elevation in metabolic syndrome. Metab Brain Dis. 2012 Dec;27(4):513-20. doi: 10.1007/s11011-012-9306-x. Epub 2012 May 3.
- Oh R, Gilani B, Uppaluri KR. Low-Carbohydrate Diet. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537084/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .