Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá játra – zdravý mozek

18. listopadu 2024 aktualizováno: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin

Dietní intervence na podporu zdraví jater a mozku u dospělých s nealkoholickým ztučněním jater

Lidé s onemocněním jater hlásí potíže s pozorností a schopnostmi řešit problémy. Dieta hraje důležitou roli při rozvoji onemocnění jater a/nebo prediabetu. Účelem této studie je prozkoumat, zda účast na krátké dietě (až 3 týdny) může zlepšit zdraví a funkci mozku a jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam funkce jater pro zdraví mozku a kognitivních funkcí je nepopiratelný. Konkrétně dospělí s chronickým onemocněním jater, jako je nealkoholické ztučnění jater (NAFLD), faktor metabolického syndromu (MetS), pociťují řadu příznaků včetně problémů s pozorností, dovednostmi řešit problémy a výkonnou funkcí. Důležité je, že při rozvoji NAFLD hraje roli strava. Výzkumníci navrhují být první, kdo prokáže, že zranitelnost mozku související s metabolickým syndromem, ve formě zvýšeného volného cerebrálního glutamátu, souvisí s hladinou triglyceridů v játrech prostřednictvím experimentální manipulace jaterního tuku a multiorgánového zobrazování. Výzkumníci se snaží zlepšit zdraví jater změnou obsahu stravy v blokové randomizované krmné studii. Výzkumníci zvolili nízkosacharidovou (<30 g/d) dietu (LoCHO) ke snížení jaterního tuku a nízkokalorickou (LoCAL) dietu jako kontrolu hubnutí. Vyšetřovatelé předpokládají, že dieta LoCHO zlepší kognitivní výkon zlepšením zdraví jater a tím i zdraví mozku. Tato práce může poskytnout způsob, jak podpořit mozkovou funkci u MetS a oddálit kognitivní pokles.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 40 let věku
  • Anglicky mluvící
  • ukazují minimálně 5% hladinu triglyceridů v játrech na zobrazení jater
  • se během 6 měsíců nezúčastnili žádného hubnutí/dietní intervence
  • v současné době nedrží dietu s nízkým obsahem sacharidů (např. Atkins, Paleo)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 40 let
  • máte v anamnéze neurologické onemocnění (např. mrtvice, záchvatová porucha)
  • psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha)
  • škodlivé pití alkoholu (skóre AUDIT-C >5)
  • morbidní obezita (BMI > 40)
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkosacharidová dieta
Účastníci zařazeni do nízkosacharidové diety budou instruováni, aby omezili příjem sacharidů na <30 g/d.
Behaviorální: Dietní intervence
Jídlo bude připravovat a dodávat SNAP Kitchen, která má 7 poboček v Austinu a nabízí 20+ možností pro nízkosacharidová a nízkokalorická jídla, přičemž každé jídlo je k dispozici v různých velikostech, které se liší energetickým příjmem. Jídla budou zanesena do softwaru Nutrition Data System for Research (NDS-R), aby se potvrdil nízkokalorický profil. Strava bude účastníkům dovážena domů dvakrát týdně.
Aktivní komparátor: Nízkokalorická dieta
Účastníci zařazení do nízkokalorické diety budou instruováni, aby snížili svůj energetický příjem tak, aby odpovídal bloku LoCHO (předpokládáme ~1200 kcal/d pro ženy a ~1500 kcal/d pro muže, podle současných doporučení pro léčbu NAFLD).
Behaviorální: Dietní intervence
Jídlo bude připravovat a dodávat SNAP Kitchen, která má 7 poboček v Austinu a nabízí 20+ možností pro nízkosacharidová a nízkokalorická jídla, přičemž každé jídlo je k dispozici v různých velikostech, které se liší energetickým příjmem. Jídla budou zanesena do softwaru Nutrition Data System for Research (NDS-R), aby se potvrdil nízkokalorický profil. Strava bude účastníkům dovážena domů dvakrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení jaterního tuku
Časové okno: Tuk v játrech bude měřen na začátku (týden 0) a po nejméně 2 týdnech (až 3 týdnech) na určené dietě. Skenování jater 1H MRS se uskuteční během návštěvy 3 (základní hodnota) a návštěvy 4 (nejméně 2 týdny na dietě).
Hladina triglyceridů v játrech bude hodnocena pomocí jaterní 1H MRS.
Tuk v játrech bude měřen na začátku (týden 0) a po nejméně 2 týdnech (až 3 týdnech) na určené dietě. Skenování jater 1H MRS se uskuteční během návštěvy 3 (základní hodnota) a návštěvy 4 (nejméně 2 týdny na dietě).
Snížení cerebrálního gluatamátu
Časové okno: Mozkový glutamát bude měřen na začátku (týden 0) a po alespoň 2 týdnech (až 3 týdnech) na určené dietě. 1H MRS skenování mozku se uskuteční během návštěvy 3 (základní hodnota) a návštěvy 4 (nejméně 2 týdny na dietě).
Hladiny cerebrálního glutamátu budou měřeny pomocí 1H MRS.
Mozkový glutamát bude měřen na začátku (týden 0) a po alespoň 2 týdnech (až 3 týdnech) na určené dietě. 1H MRS skenování mozku se uskuteční během návštěvy 3 (základní hodnota) a návštěvy 4 (nejméně 2 týdny na dietě).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreana Haley, PhD, Department of Psychology, University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit