Foie sain - Cerveau sain
18 novembre 2024 mis à jour par: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Intervention diététique pour promouvoir la santé du foie et du cerveau chez les adultes atteints de stéatose hépatique non alcoolique
Les personnes atteintes d'une maladie du foie signalent des difficultés d'attention et de résolution de problèmes.
L'alimentation joue un rôle important dans le développement des maladies du foie et/ou du prédiabète.
Le but de cette étude est d'examiner si la participation à une brève intervention diététique (jusqu'à 3 semaines) peut améliorer la santé et la fonction du cerveau et du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de la fonction hépatique pour le cerveau et la santé cognitive est indéniable.
Plus précisément, les adultes atteints de maladies hépatiques chroniques telles que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), un facteur du syndrome métabolique (MetS), présentent une gamme de symptômes, notamment des problèmes d'attention, des capacités de résolution de problèmes et des fonctions exécutives.
Il est important de noter que l'alimentation joue un rôle dans le développement de la NAFLD.
Les chercheurs proposent d'être les premiers à démontrer que la vulnérabilité cérébrale liée au syndrome métabolique, sous la forme d'une élévation du glutamate cérébral libre, est liée au niveau de triglycérides hépatiques, grâce à la manipulation expérimentale de la graisse hépatique et à l'imagerie multi-organes.
Les chercheurs cherchent à améliorer la santé du foie en modifiant le contenu de l'alimentation dans un essai d'alimentation randomisé en bloc.
Les chercheurs ont sélectionné un régime pauvre en glucides (<30 g/j) (LoCHO) pour réduire la graisse du foie et un régime hypocalorique (LoCAL) comme contrôle de la perte de poids.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le régime LoCHO améliorera les performances cognitives en améliorant la santé du foie et donc la santé du cerveau.
Ce travail peut fournir un moyen de soutenir la fonction cérébrale dans le MetS et de retarder le déclin cognitif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 40 ans
- anglophones
- montrer un taux de triglycérides hépatiques d'au moins 5 % sur l'imagerie du foie
- n'ont pas participé à une perte de poids/intervention diététique dans les 6 mois
- n'adhère pas actuellement à un régime pauvre en glucides (par exemple, Atkins, Paleo)
Critère d'exclusion:
- moins de 40 ans
- avez des antécédents de maladie neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral, trouble convulsif)
- maladie psychiatrique (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire)
- consommation nocive d'alcool (score AUDIT-C> 5)
- obésité morbide (IMC>40)
- Contre-indications IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime pauvre en glucides
Les participants assignés au régime pauvre en glucides seront invités à limiter leur apport en glucides à <30 g/j.
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Les repas seront préparés et livrés par SNAP Kitchen, qui compte 7 emplacements à Austin et propose plus de 20 options de repas faibles en glucides et hypocaloriques, chaque repas étant disponible en différentes tailles dont l'apport énergétique varie.
Les repas seront saisis dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) pour confirmer le profil hypocalorique.
Les repas seront livrés au domicile des participants deux fois par semaine.
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Comparateur actif: Régime hypocalorique
Les participants assignés au régime hypocalorique seront invités à réduire leur apport énergétique pour correspondre au bloc LoCHO (nous prévoyons ~1200 kcal/j pour les femmes et ~1500 kcal/j pour les hommes, conformément aux recommandations actuelles pour le traitement de la NAFLD).
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Les repas seront préparés et livrés par SNAP Kitchen, qui compte 7 emplacements à Austin et propose plus de 20 options de repas faibles en glucides et hypocaloriques, chaque repas étant disponible en différentes tailles dont l'apport énergétique varie.
Les repas seront saisis dans le logiciel Nutrition Data System for Research (NDS-R) pour confirmer le profil hypocalorique.
Les repas seront livrés au domicile des participants deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la graisse du foie
Délai: La graisse hépatique sera mesurée au départ (semaine 0) et après au moins 2 semaines (jusqu'à 3 semaines) sur le régime alimentaire désigné. Les analyses MRS 1H du foie auront lieu lors de la visite 3 (ligne de base) et de la visite 4 (au moins 2 semaines de régime).
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Le taux de triglycérides hépatiques sera évalué à l'aide de la SRM 1H du foie.
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La graisse hépatique sera mesurée au départ (semaine 0) et après au moins 2 semaines (jusqu'à 3 semaines) sur le régime alimentaire désigné. Les analyses MRS 1H du foie auront lieu lors de la visite 3 (ligne de base) et de la visite 4 (au moins 2 semaines de régime).
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Diminution du glutamate cérébral
Délai: Le glutamate cérébral sera mesuré au départ (semaine 0) et après au moins 2 semaines (jusqu'à 3 semaines) sur le régime désigné. Les scans MRS 1H du cerveau auront lieu lors de la visite 3 (ligne de base) et de la visite 4 (au moins 2 semaines de régime).
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Les niveaux de glutamate cérébral seront mesurés à l'aide de 1H MRS.
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Le glutamate cérébral sera mesuré au départ (semaine 0) et après au moins 2 semaines (jusqu'à 3 semaines) sur le régime désigné. Les scans MRS 1H du cerveau auront lieu lors de la visite 3 (ligne de base) et de la visite 4 (au moins 2 semaines de régime).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreana Haley, PhD, Department of Psychology, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crabb DW, Im GY, Szabo G, Mellinger JL, Lucey MR. Diagnosis and Treatment of Alcohol-Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2020 Jan;71(1):306-333. doi: 10.1002/hep.30866. No abstract available.
- Browning JD, Baker JA, Rogers T, Davis J, Satapati S, Burgess SC. Short-term weight loss and hepatic triglyceride reduction: evidence of a metabolic advantage with dietary carbohydrate restriction. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1048-52. doi: 10.3945/ajcn.110.007674. Epub 2011 Mar 2.
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Haley AP, Gonzales MM, Tarumi T, Tanaka H. Subclinical vascular disease and cerebral glutamate elevation in metabolic syndrome. Metab Brain Dis. 2012 Dec;27(4):513-20. doi: 10.1007/s11011-012-9306-x. Epub 2012 May 3.
- Oh R, Gilani B, Uppaluri KR. Low-Carbohydrate Diet. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537084/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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