健康的肝脏 - 健康的大脑
2024年11月18日 更新者：Andreana P. Haley、University of Texas at Austin
饮食干预促进成人非酒精性脂肪肝的肝脏和大脑健康
患有肝病的人报告在注意力和解决问题的能力方面存在困难。
饮食在肝病和/或糖尿病前期的发展中起着重要作用。
本研究的目的是检查参与简短的饮食干预（最多 3 周）是否可以改善大脑和肝脏的健康和功能。
研究概览
详细说明
肝功能对大脑和认知健康的重要性是不可否认的。
具体而言，患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 等慢性肝病的成年人，代谢综合征 (MetS) 的一个因素，会出现一系列症状，包括注意力、问题解决能力和执行功能方面的问题。
重要的是，饮食在 NAFLD 的发展中起着重要作用。
研究人员提议通过肝脏脂肪和多器官成像的实验操作，率先证明代谢综合征相关的大脑脆弱性（以游离脑谷氨酸升高的形式）与肝脏甘油三酯水平有关。
研究人员试图通过改变块随机喂养试验中的饮食内容来改善肝脏健康。
研究人员选择了低碳水化合物 (<30 g/d) 饮食 (LoCHO) 来减少肝脏脂肪，并选择了低热量 (LoCAL) 饮食作为减肥的对照。
研究人员假设 LoCHO 饮食将通过改善肝脏健康进而改善大脑健康来改善认知能力。
这项工作可能提供一种方法来支持 MetS 中的大脑功能并延缓认知衰退。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少40岁
- 英语使用者
- 肝脏成像显示肝甘油三酯水平至少为 5%
- 6 个月内未参加减肥/饮食干预
- 目前没有坚持低碳水化合物饮食（例如，Atkins、Paleo）
排除标准：
- 40岁以下
- 有神经系统疾病史（例如 中风，癫痫症）
- 精神疾病（例如 精神分裂症、躁郁症）
- 有害饮酒（AUDIT-C 评分>5）
- 病态肥胖（BMI>40）
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低碳水化合物饮食
分配到低碳水化合物饮食的参与者将被指示将碳水化合物摄入量限制在 <30 g/d。
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膳食将由 SNAP Kitchen 准备和交付，SNAP Kitchen 在奥斯汀有 7 个地点，提供 20 多种低碳水化合物和低热量膳食选择，每餐都有不同的大小，能量摄入量也不同。
膳食将被输入研究用营养数据系统 (NDS-R) 软件，以确认低热量。
餐点将每周两次送到参与者家中。
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有源比较器：低热量饮食
分配给低热量饮食的参与者将被指示减少他们的能量摄入以匹配 LoCHO 块（我们预测女性约 1200 kcal/d，男性约 1500 kcal/d，遵循当前治疗 NAFLD 的建议）。
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膳食将由 SNAP Kitchen 准备和交付，SNAP Kitchen 在奥斯汀有 7 个地点，提供 20 多种低碳水化合物和低热量膳食选择，每餐都有不同的大小，能量摄入量也不同。
膳食将被输入研究用营养数据系统 (NDS-R) 软件，以确认低热量。
餐点将每周两次送到参与者家中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少肝脏脂肪
大体时间：将在基线（第 0 周）和指定饮食至少 2 周（最多 3 周）后测量肝脏脂肪。肝脏 1H MRS 扫描将在访问 3（基线）和访问 4（饮食至少 2 周）期间进行。
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将使用肝脏 1H MRS 评估肝脏甘油三酯水平。
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将在基线（第 0 周）和指定饮食至少 2 周（最多 3 周）后测量肝脏脂肪。肝脏 1H MRS 扫描将在访问 3（基线）和访问 4（饮食至少 2 周）期间进行。
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脑谷氨酸减少
大体时间：将在基线（第 0 周）和指定饮食至少 2 周（最多 3 周）后测量脑谷氨酸。大脑 1H MRS 扫描将在访问 3（基线）和访问 4（饮食至少 2 周）期间进行。
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将使用 1H MRS 测量脑谷氨酸水平。
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将在基线（第 0 周）和指定饮食至少 2 周（最多 3 周）后测量脑谷氨酸。大脑 1H MRS 扫描将在访问 3（基线）和访问 4（饮食至少 2 周）期间进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreana Haley, PhD、Department of Psychology, University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crabb DW, Im GY, Szabo G, Mellinger JL, Lucey MR. Diagnosis and Treatment of Alcohol-Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2020 Jan;71(1):306-333. doi: 10.1002/hep.30866. No abstract available.
- Browning JD, Baker JA, Rogers T, Davis J, Satapati S, Burgess SC. Short-term weight loss and hepatic triglyceride reduction: evidence of a metabolic advantage with dietary carbohydrate restriction. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1048-52. doi: 10.3945/ajcn.110.007674. Epub 2011 Mar 2.
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Haley AP, Gonzales MM, Tarumi T, Tanaka H. Subclinical vascular disease and cerebral glutamate elevation in metabolic syndrome. Metab Brain Dis. 2012 Dec;27(4):513-20. doi: 10.1007/s11011-012-9306-x. Epub 2012 May 3.
- Oh R, Gilani B, Uppaluri KR. Low-Carbohydrate Diet. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537084/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月18日
初级完成 (实际的)
2024年8月3日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月18日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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