Здоровая печень — здоровый мозг
18 ноября 2024 г. обновлено: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Диетическое вмешательство для улучшения здоровья печени и мозга у взрослых с неалкогольной жировой болезнью печени
Люди с заболеваниями печени сообщают о проблемах с вниманием и навыками решения проблем.
Диета играет важную роль в развитии заболеваний печени и/или преддиабета.
Цель этого исследования — изучить, может ли участие в краткосрочной диете (до 3 недель) улучшить здоровье и функцию мозга и печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность функции печени для мозга и когнитивного здоровья неоспорима.
В частности, взрослые с хроническими заболеваниями печени, такими как неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), фактор метаболического синдрома (МС), испытывают ряд симптомов, включая проблемы с вниманием, навыками решения проблем и исполнительными функциями.
Важно отметить, что диета играет роль в развитии НАЖБП.
Исследователи предлагают первыми продемонстрировать, что уязвимость мозга, связанная с метаболическим синдромом, в виде повышенного уровня свободного церебрального глутамата связана с уровнем триглицеридов в печени, посредством экспериментальных манипуляций с жиром печени и мультиорганной визуализации.
Исследователи стремятся улучшить здоровье печени, изменив состав рациона в ходе испытания блочного рандомизированного питания.
Исследователи выбрали низкоуглеводную (<30 г/сут) диету (LoCHO) для уменьшения жира в печени и низкокалорийную (LoCAL) диету в качестве контроля потери веса.
Исследователи предполагают, что диета LoCHO улучшит когнитивные способности за счет улучшения здоровья печени и, следовательно, здоровья мозга.
Эта работа может дать способ поддержать функцию мозга при метаболическом синдроме и отсрочить снижение когнитивных функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- не моложе 40 лет
- носители английского языка
- показать минимум 5% уровня печеночных триглицеридов при визуализации печени
- не принимали участие в диетическом вмешательстве/похудении в течение 6 месяцев
- в настоящее время не придерживается низкоуглеводной диеты (например, Аткинса, Палео)
Критерий исключения:
- моложе 40 лет
- имеют в анамнезе неврологические заболевания (например, инсульт, судорожный синдром)
- психическое заболевание (напр. шизофрения, биполярное расстройство)
- вредное употребление алкоголя (оценка AUDIT-C > 5)
- Морбидное ожирение (ИМТ>40)
- Противопоказания МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводная диета
Участники, назначенные на низкоуглеводную диету, будут проинструктированы ограничить потребление углеводов до <30 г/сутки.
|
Еда будет приготовлена и доставлена компанией SNAP Kitchen, которая имеет 7 офисов в Остине и предлагает более 20 вариантов низкоуглеводных и низкокалорийных блюд, каждый из которых доступен в разных размерах, различающихся по потреблению энергии.
Питание будет введено в программное обеспечение системы данных о питании для исследований (NDS-R) для подтверждения низкокалорийного профиля.
Питание будет доставляться на дом участникам два раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: Низкокалорийная диета
Участники, назначенные на низкокалорийную диету, будут проинструктированы о снижении потребления энергии, чтобы соответствовать блоку LoCHO (мы прогнозируем ~ 1200 ккал / сут для женщин и ~ 1500 ккал / сут для мужчин, следуя текущим рекомендациям по лечению НАЖБП).
|
Еда будет приготовлена и доставлена компанией SNAP Kitchen, которая имеет 7 офисов в Остине и предлагает более 20 вариантов низкоуглеводных и низкокалорийных блюд, каждый из которых доступен в разных размерах, различающихся по потреблению энергии.
Питание будет введено в программное обеспечение системы данных о питании для исследований (NDS-R) для подтверждения низкокалорийного профиля.
Питание будет доставляться на дом участникам два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение жира в печени
Временное ограничение: Жир в печени будет измеряться на исходном уровне (неделя 0) и по крайней мере через 2 недели (до 3 недель) на назначенной диете. 1H MRS-сканирование печени будет выполнено во время визита 3 (исходный уровень) и визита 4 (по крайней мере, 2 недели на диете).
|
Уровень триглицеридов в печени будет оцениваться с помощью 1H MRS печени.
|
Жир в печени будет измеряться на исходном уровне (неделя 0) и по крайней мере через 2 недели (до 3 недель) на назначенной диете. 1H MRS-сканирование печени будет выполнено во время визита 3 (исходный уровень) и визита 4 (по крайней мере, 2 недели на диете).
|
|
Снижение церебрального глутамата
Временное ограничение: Церебральный глутамат будет измеряться на исходном уровне (неделя 0) и по крайней мере через 2 недели (до 3 недель) на назначенной диете. 1H MRS-сканирование головного мозга будет проводиться во время визита 3 (базовый уровень) и визита 4 (по крайней мере, 2 недели на диете).
|
Уровни церебрального глутамата будут измеряться с помощью 1H MRS.
|
Церебральный глутамат будет измеряться на исходном уровне (неделя 0) и по крайней мере через 2 недели (до 3 недель) на назначенной диете. 1H MRS-сканирование головного мозга будет проводиться во время визита 3 (базовый уровень) и визита 4 (по крайней мере, 2 недели на диете).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreana Haley, PhD, Department of Psychology, University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crabb DW, Im GY, Szabo G, Mellinger JL, Lucey MR. Diagnosis and Treatment of Alcohol-Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2020 Jan;71(1):306-333. doi: 10.1002/hep.30866. No abstract available.
- Browning JD, Baker JA, Rogers T, Davis J, Satapati S, Burgess SC. Short-term weight loss and hepatic triglyceride reduction: evidence of a metabolic advantage with dietary carbohydrate restriction. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1048-52. doi: 10.3945/ajcn.110.007674. Epub 2011 Mar 2.
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Haley AP, Gonzales MM, Tarumi T, Tanaka H. Subclinical vascular disease and cerebral glutamate elevation in metabolic syndrome. Metab Brain Dis. 2012 Dec;27(4):513-20. doi: 10.1007/s11011-012-9306-x. Epub 2012 May 3.
- Oh R, Gilani B, Uppaluri KR. Low-Carbohydrate Diet. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537084/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Метаболический синдром
- Заболевания печени
- Жирная печень
- Неалкогольная жировая болезнь печени
- Преддиабетическое состояние
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .