Fígado Saudável - Cérebro Saudável
18 de novembro de 2024 atualizado por: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Intervenção dietética para promover a saúde do fígado e do cérebro em adultos com doença hepática gordurosa não alcoólica
Pessoas com doença hepática relatam dificuldades com atenção e habilidades de resolução de problemas.
A dieta desempenha um papel importante no desenvolvimento de doenças hepáticas e/ou pré-diabetes.
O objetivo deste estudo é examinar se a participação em uma breve intervenção dietética (até 3 semanas) pode melhorar a saúde e a função do cérebro e do fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância da função hepática para o cérebro e a saúde cognitiva é inegável.
Especificamente, adultos com doenças hepáticas crônicas, como doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD), um fator da síndrome metabólica (MetS), apresentam uma variedade de sintomas, incluindo problemas de atenção, habilidades de resolução de problemas e função executiva.
É importante ressaltar que a dieta desempenha um papel no desenvolvimento da DHGNA.
Os pesquisadores propõem ser os primeiros a demonstrar que a vulnerabilidade cerebral relacionada à síndrome metabólica, na forma de glutamato cerebral livre elevado, está relacionada ao nível de triglicerídeos hepáticos, por meio da manipulação experimental da gordura hepática e imagens de múltiplos órgãos.
Os pesquisadores procuram melhorar a saúde do fígado alterando o conteúdo da dieta em um estudo de alimentação randomizado em bloco.
Os pesquisadores selecionaram uma dieta com baixo teor de carboidratos (<30 g/d) (LoCHO) para reduzir a gordura hepática e uma dieta com baixo teor calórico (LoCAL) como controle para perda de peso.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a dieta LoCHO melhorará o desempenho cognitivo, melhorando a saúde do fígado e, portanto, a saúde do cérebro.
Este trabalho pode fornecer uma maneira de apoiar a função cerebral na MetS e retardar o declínio cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 40 anos de idade
- falantes de inglês
- mostrar um nível mínimo de 5% de triglicerídeos hepáticos na imagem do fígado
- não participaram de uma intervenção dietética/perda de peso dentro de 6 meses
- atualmente não aderindo a uma dieta pobre em carboidratos (por exemplo, Atkins, Paleo)
Critério de exclusão:
- menos de 40 anos de idade
- tem um histórico de doença neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral, distúrbio convulsivo)
- doença psiquiátrica (por ex. esquizofrenia, transtorno bipolar)
- uso nocivo de álcool (escore AUDIT-C >5)
- obesidade mórbida (IMC>40)
- contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta pobre em carboidratos
Os participantes designados para a dieta pobre em carboidratos serão instruídos a limitar a ingestão de carboidratos a <30 g/dia.
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A refeição será preparada e entregue pela SNAP Kitchen, que tem 7 locais em Austin e oferece mais de 20 opções para refeições com baixo teor de carboidratos e calorias, cada refeição disponível em tamanhos diferentes, variando na ingestão de energia.
As refeições serão inseridas no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) para confirmar o perfil de baixa caloria.
As refeições serão entregues nas casas dos participantes duas vezes por semana.
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Comparador Ativo: Dieta de baixa caloria
Os participantes designados para a dieta de baixa caloria serão instruídos a reduzir sua ingestão de energia para corresponder ao bloco LoCHO (estamos prevendo ~1200 kcal/d para mulheres e ~1500 kcal/d para homens, seguindo as recomendações atuais para o tratamento de NAFLD).
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A refeição será preparada e entregue pela SNAP Kitchen, que tem 7 locais em Austin e oferece mais de 20 opções para refeições com baixo teor de carboidratos e calorias, cada refeição disponível em tamanhos diferentes, variando na ingestão de energia.
As refeições serão inseridas no software Nutrition Data System for Research (NDS-R) para confirmar o perfil de baixa caloria.
As refeições serão entregues nas casas dos participantes duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da Gordura do Fígado
Prazo: A gordura do fígado será medida no início (semana 0) e após pelo menos 2 semanas (até 3 semanas) na dieta designada. As varreduras de MRS de 1 hora do fígado acontecerão durante a Visita 3 (linha de base) e a Visita 4 (pelo menos 2 semanas na dieta).
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O nível de triglicerídeos hepáticos será avaliado usando fígado 1H MRS.
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A gordura do fígado será medida no início (semana 0) e após pelo menos 2 semanas (até 3 semanas) na dieta designada. As varreduras de MRS de 1 hora do fígado acontecerão durante a Visita 3 (linha de base) e a Visita 4 (pelo menos 2 semanas na dieta).
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Diminuição do glutamato cerebral
Prazo: O glutamato cerebral será medido no início (semana 0) e após pelo menos 2 semanas (até 3 semanas) na dieta designada. As varreduras cerebrais 1H MRS acontecerão durante a Visita 3 (linha de base) e a Visita 4 (pelo menos 2 semanas na dieta).
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Os níveis de glutamato cerebral serão medidos usando 1H MRS.
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O glutamato cerebral será medido no início (semana 0) e após pelo menos 2 semanas (até 3 semanas) na dieta designada. As varreduras cerebrais 1H MRS acontecerão durante a Visita 3 (linha de base) e a Visita 4 (pelo menos 2 semanas na dieta).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andreana Haley, PhD, Department of Psychology, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crabb DW, Im GY, Szabo G, Mellinger JL, Lucey MR. Diagnosis and Treatment of Alcohol-Associated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2020 Jan;71(1):306-333. doi: 10.1002/hep.30866. No abstract available.
- Browning JD, Baker JA, Rogers T, Davis J, Satapati S, Burgess SC. Short-term weight loss and hepatic triglyceride reduction: evidence of a metabolic advantage with dietary carbohydrate restriction. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1048-52. doi: 10.3945/ajcn.110.007674. Epub 2011 Mar 2.
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Haley AP, Gonzales MM, Tarumi T, Tanaka H. Subclinical vascular disease and cerebral glutamate elevation in metabolic syndrome. Metab Brain Dis. 2012 Dec;27(4):513-20. doi: 10.1007/s11011-012-9306-x. Epub 2012 May 3.
- Oh R, Gilani B, Uppaluri KR. Low-Carbohydrate Diet. 2023 Aug 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537084/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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