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さまざまな活動レベルでの若者と高齢者の同化感受性を測定するための経口「呼吸テスト」 (ARBT)

2023年11月8日 更新者:Daniel Moore、University of Toronto

若年および高齢者の歩数減少後のアナボリック抵抗を検出するための非侵襲的 13CO2「呼気検査」の有効性

研究者の研究室での最近の研究では、非侵襲的な 13CO2 呼気試験の能力を調べて、タンパク質の摂食とレジスタンス運動後の若い健康な男性のアミノ酸酸化率と正味バランスの違いを評価しました。 研究者は、この非侵襲的 13CO2 呼気検査の有効性をテストして、習慣的で身体活動が減少した急性期に続く若年成人と高齢者の同化感受性の違いを評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

加齢は同化抵抗として知られる現象と関連しており、同化刺激(抵抗運動、食事性タンパク質の摂取など)に対する個人の反応が鈍くなっています。 身体活動の軽度および重度の減少も、同化抵抗の出現に重要な役割を果たすことが知られています. したがって、この研究の目的は、非侵襲的な 13CO2 呼気検査の能力を調査して、習慣的な活動の条件下で、一定期間の活動を減らした後、若年者と高齢者の間の全身ロイシン酸化とロイシン正味バランスの違いを評価することです。アクティビティ/ステップ削減。 このようにして、若者集団と高齢者集団の間の同化感受性を区別する方法論の能力が評価される。

方法:

参加者の合計時間は、4 つのセッション日程にまたがります。

セッション 1 - 紹介 興味のある参加者は、紹介セッションを受けるためのビデオ会議通話に参加するよう募集されます。 参加者には、研究の目的、実施、および関連するリスクを説明する研究の包括的な紹介が提供されます。 参加者は、研究情報 (すなわち、人体測定学および習慣的な活動レベル) を収集する前に、インフォームド コンセントを提供します。 この時点で適性検査も行われます。

セッション 2 - 体組成評価 参加者は重水素酸化物 (D2O) のボーラスを消費し、除脂肪体重を推定するために唾液サンプルを提供します。

研究の残りは連続した7日間で構成され、フェーズ1(習慣的活動)の後にフェーズ2(段階的減少)が続きます。

フェーズ 1 - 習慣的な活動 (1 ~ 3 日目) 参加者は、加速度計と歩数計を装着しながら、習慣的な活動パターン (> 7000 歩/日) を行うよう求められます。 参加者はさらに、通常の食事パターンを維持し、食事ログを使用してこの 3 日間にわたって食事を追跡するように指示されます。

セッション 3 - 習慣的活動代謝試験 (4 日目) 4 日目の朝、3 日間の習慣的活動の後、参加者は非侵襲的な 13CO2 呼気検査を受け、全身のロイシン酸化と正味バランスを評価します。 . この日付は、次のフェーズ 2 へのリードインとしても機能します。

フェーズ 2 - 歩数削減 (4 ~ 6 日目) 参加者は、通常の食事パターンを維持し、食事摂取量を追跡するよう求められますが、毎日の歩数を減らす (< 2000 歩/日) ことを遵守する必要があります。 この期間中、加速度計と歩数計が再び装着されます。

セッション 4 - 歩数削減代謝試験 (7 日目) 7 日目の朝、毎日の歩数を 3 日間減らした後、参加者は再び非侵襲的な 13CO2 呼気検査を受け、全身を評価します。ロイシンの酸化と正味のバランス。 最終的に、これにより、3日間の歩数の減少がアナボリック感度に変化をもたらすかどうかを判断できます.

代謝試験ごとに、食後 6 時間にわたって 20 ~ 30 分間隔で収集された呼気サンプルに加えて、2 つの尿サンプル (ベースラインおよびプール濃縮) が収集されます。 これらの生物学的サンプルは、トレーサーの排泄と酸化を測定するために使用され、タンパク質の代謝率を決定することができます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S2C9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な若年(18~35歳)以上(60~80歳)の成人
  • 1日の平均歩数 > 7,000/日
  • BMI は標準から過体重まで (18.5-29.9) キロ/平方メートル)

除外基準:

  • 非ステロイド性抗炎症薬の定期的な使用(毎日の低用量アスピリンを除く)
  • 抗凝固剤の使用
  • 歩行器、杖、または歩行補助具の使用
  • 現在または最近寛解したがん
  • 感染症または消化器疾患
  • 研究プロトコルを順守できない (例: 歩数減少段階で 1 日あたり 2,000 歩以上)
  • 定期的なタバコの使用
  • 自己申告による違法薬物の使用 (例: 成長ホルモン、テストステロンなど)
  • 診断された慢性疾患(例: 2 型糖尿病、心臓病、甲状腺疾患)
  • 妊娠中
  • ホルモン補充療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:若年成人
男女同数分布 (10M/10F); 18~35歳。
参加者は、身体活動の習慣的なレベルを維持します (構造化された身体活動を含む)。 参加者は、1 日 7,000 歩以上を維持する必要があります。
他の名前:
  • 自由生活活動
参加者は、毎日の歩数を
他の名前:
  • 身体活動の減少
アクティブコンパレータ:高齢者
男女同数分布(6M / 6F); 60~80歳。
参加者は、身体活動の習慣的なレベルを維持します (構造化された身体活動を含む)。 参加者は、1 日 7,000 歩以上を維持する必要があります。
他の名前:
  • 自由生活活動
参加者は、毎日の歩数を
他の名前:
  • 身体活動の減少

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外因性ロイシン酸化 (umol/kg)
時間枠:6時間
呼気の 13CCO2 濃縮から測定された外因性ロイシン酸化。 呼気中の 13CO2 濃縮度を測定するために、試験飲料の摂取後 20 ~ 30 分ごとに呼気サンプルを採取します。 総ロイシン酸化は、時間曲線による 13CO2 濃縮下の領域から決定されます。
6時間
純ロイシン保持 (umol/kg)
時間枠:6時間
全身正味ロイシン保持率は、外因性ロイシン酸化と 6 時間の測定期間のロイシン摂取との差から決定されます。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Moore, PhD、University of Toronto
  • スタディディレクター:Hugo JW Fung, PhD (c)、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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