- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05216809
Oral 'åndedrætstest' til måling af anabolsk følsomhed hos unge og ældre voksne på forskellige aktivitetsniveauer (ARBT)
Effektiviteten af en ikke-invasiv 13CO2 'åndedrætstest' til at påvise anabolsk resistens efter trinreduktion hos yngre og ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med et fænomen kendt som anabolsk resistens, hvor individer er mindre lydhøre over for anabolske stimuli (dvs. modstandstræning, proteinindtagelse i kosten). Milde og alvorlige reduktioner i fysisk aktivitet er også kendt for at spille en nøglerolle i fremkomsten af anabolsk resistens. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge evnen af en ikke-invasiv 13CO2-åndedrætstest til at vurdere forskelle i hele kroppens leucin-oxidation og leucin-nettobalance mellem yngre og ældre individer under forhold med sædvanlig aktivitet og efter en periode med reduceret aktivitet/trinreduktion. På denne måde vil metodens evne til at skelne anabolsk følsomhed mellem unge og ældre voksne populationer blive vurderet.
Metoder:
Samlet deltagertidsforpligtelse vil strække sig over 4 sessionsdatoer:
Session 1 - Introduktion Interesserede deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et videokonferenceopkald for at gennemgå en introduktionssession. Deltagerne vil blive forsynet med en omfattende introduktion til undersøgelsen, som vil forklare forskningens mål, adfærd og tilknyttede risici. Deltagerne vil give informeret samtykke forud for indsamlingen af undersøgelsesoplysninger (dvs. antropometri og sædvanlige aktivitetsniveauer). Berettigelse vil også blive screenet for på dette tidspunkt.
Session 2 - Vurdering af kropssammensætning Deltagerne vil indtage en bolus af deuteriumoxid (D2O) og give spytprøver for at estimere fedtfri masse.
Resten af undersøgelsen vil bestå af syv på hinanden følgende dage, hvor fase 1 (vanemæssig aktivitet) efterfølgende vil blive efterfulgt af fase 2 (trin-reduktion).
Fase 1 - Vanlig aktivitet (dage 1-3) Deltagerne vil blive bedt om at engagere sig i deres vante aktivitetsmønster (> 7000 skridt/dag), mens de bærer et accelerometer og skridttæller. Deltagerne vil blive yderligere instrueret i at opretholde deres normale kostmønstre og at spore deres diæter i løbet af disse tre dage ved hjælp af diætlogfiler.
Session 3 - Metabolisk forsøg med vaneaktivitet (dag 4) Om morgenen på den fjerde dag, efter tre dages sædvanlig aktivitet, vil deltagerne blive udsat for den ikke-invasive 13CO2-åndedrætstest for at vurdere for hele kroppens leucinoxidation og nettobalance . Denne dato vil også tjene som en indledning til den efterfølgende fase 2.
Fase 2 - Trinreduktion (dage 4-6) Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres normale kostmønstre og spore deres kostindtag, men skal overholde et reduceret dagligt antal skridt (<2000 skridt/dag). Accelerometer og skridttællere vil blive båret igen i denne periode.
Session 4 - Trin-reduktion metabolisk forsøg (dag 7) Om morgenen den 7. dag, efter tre dage med reduceret dagligt skridttæller, vil deltagerne igen blive udsat for den ikke-invasive 13CO2 udåndingstest for at vurdere for hele kroppen leucinoxidation og nettobalance. I sidste ende vil dette give os mulighed for at afgøre, om 3-dages reduceret skridttæller vil give nogen ændringer i anabolsk følsomhed.
For hvert metabolisk forsøg vil der blive indsamlet to urinprøver (baseline og poolberiget) ud over åndeprøver indsamlet over en 6-timers post-prandial periode med 20-30 minutters intervaller. Disse biologiske prøver vil blive brugt til at måle sporstofudskillelse og oxidation, hvilket gør det muligt for os at bestemme hastigheder for proteinmetabolisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthew Lees, PhD
- E-mail: matthew.lees@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Hugo Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge (alder: 18-35 år) eller ældre (alder: 60-80 år) voksne
- Gennemsnitligt dagligt antal skridt >7.000/dag
- BMI mellem normal til overvægtig (18,5-29,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (med undtagelse af daglig lavdosis aspirin)
- Brug af antikoagulantia
- Brug af rollator, stok eller hjælpemiddel til at gå
- Aktuel eller nyligt remitteret kræft
- Infektiøs eller gastrointestinal sygdom
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. >2.000 trin/dag under trinreduktionsfasen)
- Regelmæssig tobaksbrug
- Selvrapporteret ulovligt stofbrug (f. væksthormon, testosteron osv.)
- Diagnosticeret kronisk sygdom (f. type 2-diabetes, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Gravid
- Hormonal erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unge voksne
Ligelig kønsfordeling (10M/10F); i alderen 18-35 år.
|
Deltagerne vil opretholde sædvanlige niveauer af fysisk aktivitet (inklusive struktureret fysisk aktivitet).
Deltagerne skal opretholde >7.000 skridt/dag.
Andre navne:
Deltagerne skal reducere deres daglige skridttæller til
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ældre voksne
Ligelig kønsfordeling (6M/6F); alderen 60-80 år.
|
Deltagerne vil opretholde sædvanlige niveauer af fysisk aktivitet (inklusive struktureret fysisk aktivitet).
Deltagerne skal opretholde >7.000 skridt/dag.
Andre navne:
Deltagerne skal reducere deres daglige skridttæller til
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen leucinoxidation (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
|
Exogen Leucin Oxidation bestemt ud fra ånde 13CCO2 berigelse.
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet hvert 20.-30. minut efter indtagelse af testdrik for at bestemme 13CO2-berigelse i åndedrættet.
Total leucinoxidation vil blive bestemt ud fra området under 13CO2-berigelsen efter tidskurven.
|
6 timer
|
|
Netto leucinretention (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
|
Helkrops nettoleucinretention bestemt ud fra forskellen mellem eksogen leucinoxidation og leucinindtagelse i den 6 timers måleperiode.
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Studieleder: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARBT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vanlig fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet