Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral 'åndedrætstest' til måling af anabolsk følsomhed hos unge og ældre voksne på forskellige aktivitetsniveauer (ARBT)

8. november 2023 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto

Effektiviteten af ​​en ikke-invasiv 13CO2 'åndedrætstest' til at påvise anabolsk resistens efter trinreduktion hos yngre og ældre voksne

Nyligt arbejde i efterforskernes laboratorium har undersøgt evnen af ​​en ikke-invasiv 13CO2-åndedrætstest til at vurdere forskelle i aminosyreoxidationshastigheder og nettobalance hos unge raske mænd efter proteinfodring og modstandstræning. Efterforskerne sigter mod at teste effektiviteten af ​​denne ikke-invasive 13CO2-åndedrætstest for at vurdere forskelle i anabolsk følsomhed mellem unge og ældre voksne efter en akut periode med sædvanlig og reduceret fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aldring er forbundet med et fænomen kendt som anabolsk resistens, hvor individer er mindre lydhøre over for anabolske stimuli (dvs. modstandstræning, proteinindtagelse i kosten). Milde og alvorlige reduktioner i fysisk aktivitet er også kendt for at spille en nøglerolle i fremkomsten af ​​anabolsk resistens. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge evnen af ​​en ikke-invasiv 13CO2-åndedrætstest til at vurdere forskelle i hele kroppens leucin-oxidation og leucin-nettobalance mellem yngre og ældre individer under forhold med sædvanlig aktivitet og efter en periode med reduceret aktivitet/trinreduktion. På denne måde vil metodens evne til at skelne anabolsk følsomhed mellem unge og ældre voksne populationer blive vurderet.

Metoder:

Samlet deltagertidsforpligtelse vil strække sig over 4 sessionsdatoer:

Session 1 - Introduktion Interesserede deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et videokonferenceopkald for at gennemgå en introduktionssession. Deltagerne vil blive forsynet med en omfattende introduktion til undersøgelsen, som vil forklare forskningens mål, adfærd og tilknyttede risici. Deltagerne vil give informeret samtykke forud for indsamlingen af ​​undersøgelsesoplysninger (dvs. antropometri og sædvanlige aktivitetsniveauer). Berettigelse vil også blive screenet for på dette tidspunkt.

Session 2 - Vurdering af kropssammensætning Deltagerne vil indtage en bolus af deuteriumoxid (D2O) og give spytprøver for at estimere fedtfri masse.

Resten af ​​undersøgelsen vil bestå af syv på hinanden følgende dage, hvor fase 1 (vanemæssig aktivitet) efterfølgende vil blive efterfulgt af fase 2 (trin-reduktion).

Fase 1 - Vanlig aktivitet (dage 1-3) Deltagerne vil blive bedt om at engagere sig i deres vante aktivitetsmønster (> 7000 skridt/dag), mens de bærer et accelerometer og skridttæller. Deltagerne vil blive yderligere instrueret i at opretholde deres normale kostmønstre og at spore deres diæter i løbet af disse tre dage ved hjælp af diætlogfiler.

Session 3 - Metabolisk forsøg med vaneaktivitet (dag 4) Om morgenen på den fjerde dag, efter tre dages sædvanlig aktivitet, vil deltagerne blive udsat for den ikke-invasive 13CO2-åndedrætstest for at vurdere for hele kroppens leucinoxidation og nettobalance . Denne dato vil også tjene som en indledning til den efterfølgende fase 2.

Fase 2 - Trinreduktion (dage 4-6) Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres normale kostmønstre og spore deres kostindtag, men skal overholde et reduceret dagligt antal skridt (<2000 skridt/dag). Accelerometer og skridttællere vil blive båret igen i denne periode.

Session 4 - Trin-reduktion metabolisk forsøg (dag 7) Om morgenen den 7. dag, efter tre dage med reduceret dagligt skridttæller, vil deltagerne igen blive udsat for den ikke-invasive 13CO2 udåndingstest for at vurdere for hele kroppen leucinoxidation og nettobalance. I sidste ende vil dette give os mulighed for at afgøre, om 3-dages reduceret skridttæller vil give nogen ændringer i anabolsk følsomhed.

For hvert metabolisk forsøg vil der blive indsamlet to urinprøver (baseline og poolberiget) ud over åndeprøver indsamlet over en 6-timers post-prandial periode med 20-30 minutters intervaller. Disse biologiske prøver vil blive brugt til at måle sporstofudskillelse og oxidation, hvilket gør det muligt for os at bestemme hastigheder for proteinmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge (alder: 18-35 år) eller ældre (alder: 60-80 år) voksne
  • Gennemsnitligt dagligt antal skridt >7.000/dag
  • BMI mellem normal til overvægtig (18,5-29,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (med undtagelse af daglig lavdosis aspirin)
  • Brug af antikoagulantia
  • Brug af rollator, stok eller hjælpemiddel til at gå
  • Aktuel eller nyligt remitteret kræft
  • Infektiøs eller gastrointestinal sygdom
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. >2.000 trin/dag under trinreduktionsfasen)
  • Regelmæssig tobaksbrug
  • Selvrapporteret ulovligt stofbrug (f. væksthormon, testosteron osv.)
  • Diagnosticeret kronisk sygdom (f. type 2-diabetes, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Gravid
  • Hormonal erstatningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Unge voksne
Ligelig kønsfordeling (10M/10F); i alderen 18-35 år.
Deltagerne vil opretholde sædvanlige niveauer af fysisk aktivitet (inklusive struktureret fysisk aktivitet). Deltagerne skal opretholde >7.000 skridt/dag.
Andre navne:
  • Frilevende aktivitet
Deltagerne skal reducere deres daglige skridttæller til
Andre navne:
  • Nedsat fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Ældre voksne
Ligelig kønsfordeling (6M/6F); alderen 60-80 år.
Deltagerne vil opretholde sædvanlige niveauer af fysisk aktivitet (inklusive struktureret fysisk aktivitet). Deltagerne skal opretholde >7.000 skridt/dag.
Andre navne:
  • Frilevende aktivitet
Deltagerne skal reducere deres daglige skridttæller til
Andre navne:
  • Nedsat fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksogen leucinoxidation (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
Exogen Leucin Oxidation bestemt ud fra ånde 13CCO2 berigelse. Åndedrætsprøver vil blive indsamlet hvert 20.-30. minut efter indtagelse af testdrik for at bestemme 13CO2-berigelse i åndedrættet. Total leucinoxidation vil blive bestemt ud fra området under 13CO2-berigelsen efter tidskurven.
6 timer
Netto leucinretention (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
Helkrops nettoleucinretention bestemt ud fra forskellen mellem eksogen leucinoxidation og leucinindtagelse i den 6 timers måleperiode.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Studieleder: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vanlig fysisk aktivitet

Abonner